4 SC nach dem 5:1 - Start Me Up!

Über die SENSITIZE-Studie: Domatinostat (4SC-202) + Pembrolizumab zur Behandlung von Melanom

Die Phase-Ib/II-Studie SENSITIZE (ClinicalTrials. gov Identifier: NCT03278665) startete im September 2017 mit der Eröffnung des ersten Studienzentrums und wird in insgesamt 6 zertifizierten Hautkrebszentren in Deutschland durchgeführt. In die Studie werden bis zu 40 Patienten mit fortgeschrittenem kutanem Melanom eingeschlossen, die nicht operiert werden können und nicht auf eine Behandlung mit anti-PD-1-Antikörpern (Checkpoint-Inhibitoren) angesprochen haben. Im ersten Teil der Studie werden 3 Patientenkohorten mit unterschiedlichen Dosierungen von Domatinostat in Kombination mit Pembrolizumab behandelt. Im zweiten Teil werden weitere Patienten mit derjenigen Dosierung behandelt, die sich im ersten Teil der Studie als Empfehlung herausgestellt hat.

Das primäre Ziel der Studie ist es, die Sicherheit und Verträglichkeit von Domatinostat in Kombination mit Pembrolizumab zu bestimmen. Die wichtigsten sekundären Endpunkte dienen dazu, die Wirksamkeit der Kombinationstherapie gegen den Krebs zu beurteilen. Darüber hinaus wird die Studie Veränderungen von wichtigen immunologischen Biomarkern untersuchen, um besser zu verstehen, wie Domatinostat dazu beiträgt, dass die Patienten besser auf eine Behandlung mit Checkpoint-Inhibitoren ansprechen. 4SC plant Topline-Ergebnisse des ersten Teils der Studie auf dem ESMO Kongress 2019 präsentieren.  

bedeutet =  signifikante Wertsteigerung in der Entwicklungskette!  

Beim Kurs macht die Nachricht sich nicht bemerkbar
 

Dauert bei Nebenwerten immer etwas länger  

Bei knapp über 5 ? bin ich erst wieder im Plus. Ich hoffe, dass das nächste Jahr das Jahr für 4SC wird.  

 

 

Neue Mitteilung und der Kurs fällt.  

es wird auf nächstes jahr verwiesen, wie bei jeder Meldung in den letzten Jahren...  

Auf 2020 würde schon länger verwiesen.  

Wirkmechanismen bestätigt bei CTCL, bin noch gespannt auf die Topline Daten bei Domatinostat jetzt am Wochenende, alles in allem sollten hier schnell ganz andere Kurse stehen.

10 Euro sind realistisch und ich verwette meinen Kopf, wenn die Aktie zum Laufen kommt, passieren die Kurssprünge innerhalb wenigen Tagen und Wochen.

Mit der Finanzierung sollten sehr bald positive Signale kommen, für Partnerschaften wird Domatinostat immer interessanter. Ich bin wirklich sehr gespannt auf die kommenden Wochen

Go up 4SC !  

liegt bei 600 Millionen Euro, wenn die Daten nächstes Jahr passen und es sieht nach den EORTC Meeting in Athen besser denn je aus  dann sind  hier Kurse von 30 Euro normal!

 

...wie viele Jahre schreibst du schon über Kurse von 30 € und mehr?

Wen wir im kommende Jahr kurse von 5 € wieder sehen können wir alle sehr froh sein, denn die Zeit der Biotechs ist erstmal vorbei!  

Ich meine Du bist enttäuscht über den Kurs, ich auch, aber Biotech hatte immer seine Hypes, und wenn CTCL positiv abschließt haben wir eine Top Chance hier, wer 600 Millionen in der Spitze jährlich verdienen kann und aktuell bei jämmerlichen 70 Millionen MK steht, nebst weiteren zukunftsträchtigen Produkten in der Pipeline, der kann sehr schnell einen Hype auslösen, wie man ihn nur bei wenigen Aktien und Sparten kennt, ob man dann bei 2, 4 oder 7 Euro gekauft hat, voll egal.  

DGAP-News: 4SC AG / Schlagwort(e): Studie 4SC AG: Erste Domatinostat Kombinationsdaten der Phase Ib/II-Studie SENSITIZE auf dem ESMO Kongress präsentiert 30.09.2019 / 12:00 Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

Erste Domatinostat Kombinationsdaten der Phase Ib/II-Studie SENSITIZE auf dem ESMO Kongress präsentiert
Erste Datenvorstellung von Domatinostat + Pembrolizumab bei Patienten mit fortgeschrittenem kutanem Melanom, die auf anti-PD-1 Therapie nicht angesprochen haben
Planegg-Martinsried, 30. September 2019 - Die 4SC AG (4SC, FWB Prime Standard: VSC) hat heute die Publikation erster Daten des ersten Teils der Phase Ib/II-Studie SENSITIZE auf dem European Society for Medical Oncology Congress 2019 in Barcelona bekannt gegeben.
In die SENSITIZE Studie (ClinicalTrials.gov identifier: NCT03278665) werden bis zu 40 Patienten mit fortgeschrittenem kutanem Melanom eingeschlossen, die nicht operiert werden können und nicht auf eine Behandlung mit anti-PD-1-Antikörpern (Checkpoint-Inhibitoren) angesprochen haben.


Im ersten Teil der Studie wurden 3 Patientenkohorten mit drei unterschiedlichen Dosierungen von Domatinostat in Kombination mit Pembrolizumab behandelt. Zum Zeitpunkt der Datenauswertung (15. Juli 2019, laufende Studie) waren insgesamt 23 Patienten in die Studie eingeschlossen:
Domatinostat in Kombination mit Pembrolizumab war sicher und gut verträglich
Es wurde keine Zunahme in Häufigkeit oder Intensität von immun-vermittelten unerwünschten Nebenwirkungen beobachtet
Wirksamkeitshinweise wurden beobachtet, einschließlich eines Patienten mit bestätigtem Ansprechen und 7 Patienten mit Stabilisierung der Erkrankung (4 davon bestätigt)
Hinweise auf eine Dosisabhängigkeit von Domatinostat, mit den besten Ergebnissen bei höchster Dosierung
Vorläufige Biomarker Analysen zeigen eine durch Domatinostat vermittelte Veränderung immunologischer Tumormuster
Dr. Jason Loveridge, CEO der 4SC, sagte: "Das gute Sicherheitsprofil und erste Anzeichen von klinischer Wirksamkeit der Kombination von Domatinostat und Pembrolizumab in dieser sehr schwer zu behandelnden Patientenpopulation, die auf eine anti-PD-1 Therapie überhaupt nicht angesprochen haben, zu sehen, ist interessant und sehr ermutigend. Insbesondere auch dadurch, dass die vorläufigen Tumoranalysen den vermuteten immunologischen Effekt von Domatinostat bestätigen. Deshalb glauben wir, dass die Kombination von Domatinostat mit anti-PD-(L)1 Antikörpern eine wertvolle therapeutische Option für Patienten darstellt, die auf eine Checkpoint Blockade alleine nicht ansprechen, und wir freuen uns, unsere MERKLIN Studie in einer vergleichbaren Patientengruppe mit fortgeschrittenem Merkelzellkarzinom (Merkel-cell carcinoma, MCC) in den kommenden Monaten zu starten."

- Ende der Pressemitteilung -  

... am Markt interessiert das keine Sau.  

Da geht es um Unternehmswerte. Warum soll sich der Kurs den jetzt bewegen ? Es hat sich doch am Unternehmenswert nichts geändert und die Zielperpektive für die Pipeline bleibt auch gleich. Es sind halt nur "Good news", Wieder mal.  

Besser als schlechte Nachrichten. Es fehlten Berichte in Wirtschaftszeitschriften. 4SC kennt kaum jemand.  

Volumen nimmt zu.... jetzt noch bisschen Berichterstattung in den Magazinen und dann kann eine leichte Erholung eintreten. Ausbruch erwarte ich noch nicht.  

Domatinostat wirkt - wo sonst nichts mehr wirkt. Das ist das was man Phantasie nennt an der Börse.

Wird demnächst schon von ein paar Blättern aufgegriffen und weiter publiziert werden.

Mit Pembrolizumab könnte auch die Partnerschaft bald Kohle in die Kasse spülen. Es riecht jedenfalls immer mehr nach einer zukunftsträchtigen Partnerschaft mit Merck/MSD  

Da bin ich mir sicher. Natürlich verstehe ich jeden verärgerten bei dem Kursverlauf, den ich auch nicht erwartet habe . Aber wer jetzt mit sagen wir mal 25%  im Minus liegt, kann da aus meiner Sicht entspannt bleiben. Zwei drei Berichte / News und wir sind wieder im Geschäft. Wer jetzt einsteigen will kann kaum etwas falsch machen bei den bis hierhin positiven newsflow. Klar, wer im ersten Hype hier bei 5-8? rein ist......Autsch.  

sehe ich auch so und der aktuelle Kurs ist aus meiner Sicht lächerlich niedrig. Wenn es etwas mehr PR gibt geht es sicher schnell deutlich höher, ähnlich wie beim letzten mal. Ohne ist der Weg erst mal länger. Aber es wird rauf gehen  so oder so  

...ist der Kursverlauf hier nicht mehr nachvollziehbar!
 

Die News hat denke ich mal keiner wahrgenommen  

Planegg-Martinsried, 7. Oktober 2019 - Der Vorstand der 4SC AG ("4SC") (4SC, FWB Prime Standard: VSC) hat heute mit Zustimmung des Aufsichtsrats grundsätzlich die Umsetzung einer Bar-Kapitalerhöhung für die Finanzierung der weiteren Entwicklung ihres zweiten Medikamentenkandidaten Domatinostat beschlossen. Dazu soll eine Erhöhung des Grundkapitals von EUR 35.325.216,00, und zwar unter Ausnutzung des genehmigten Kapitals um bis zu EUR 10.647.553,00 auf bis zu EUR 45.972.769,00, im Rahmen einer Bar-Kapitalerhöhung gegen Bareinlagen durch die Ausgabe von bis zu 10.647.553 neuen auf den Inhaber lautenden Stammaktien ohne Nennbetrag (Stückaktien), jeweils mit einem rechnerischen Anteil am Grundkapital in Höhe von EUR 1,00, vorbereitet werden. Die neuen Aktien (die "Angebotsaktien"), werden den bestehenden Aktionären durch die MainFirst Bank AG, Frankfurt am Main, im Wege des mittelbaren Bezugsrechtes angeboten.

Der Bezugspreis je neuer Aktie beträgt EUR 2,10. Das Bezugsverhältnis wird 3:1 betragen. Ein organisierter Bezugsrechtshandel findet nicht statt. Die Bezugsfrist soll voraussichtlich am 28. Oktober 2019 beginnen und voraussichtlich am 11. November 2019 um Mitternacht (24 Uhr MESZ) enden. Die im Rahmen des Bezugsangebots nicht bezogenen Aktien werden nach dem Ende der Bezugsfrist internationalen institutionellen Investoren im Rahmen einer Privatplatzierung durch die MainFirst Bank AG zum Erwerb angeboten.