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?The median overall survival period for patients treated with Zoptrex? was 10.9 months compared to 10.8 months for patients treated with doxorubicin.
Das ist eine klare vera...!
Patienten eingeschrieben
März 14 / 140P // die 128 fast 14 Mon später
im Juli 14 sollten es 192P gewesen sein // die 192 wieder fast 14 Mon später
März 15 / 400P / 11.8.16 wurden 350 gemeldet 17 Mon später
Juni15 wurden nach den 500 einschreibungen noch über 300 Patienten behandelt im August 16 verblieben noch 150 Patienten! 14 Mon später!
da sind auch Patienten dabei die vor den Events eingeschrieben wurden.
Es kann gar nicht anders sein! Die letzten Zopt sind nicht erfasst!
Die sprechen vom median der 384!!!!!!!!!
This is not a statistically significant, clinically meaningful increase in overall survival and thus the ZoptEC Phase 3 clinical study did not meet its primary endpoint. In addition, Zoptrex? generally performed no better than the comparator drug with respect to the secondary efficacy endpoints. For example, the median period of progression-free survival of the patients in the Zoptrex? arm of the study was identical to that for patients in the doxorubicin arm.Finally, there was no meaningful difference between the two arms with respect to safety; the number of patients with cardiac disorders was similar ? eight in the Zoptrex? arm and nine in the doxorubicin arm. Therefore, the results of the study are not supportive to pursue regulatory approval.?
Sprich die Studie mit den 384. Die wissen um den TFI!!!!
Denke das sie die letzten Zoptrex-Patienten nicht in den 384 eingebunden hatten.
Für mich ergibt das ein etwa 3-4Mon höheres OS!
Das wird m.E. wird nachgebessert.
Dann passt das auch wieder mit dem DSMB
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