Biofrontera ! Zulassung ist da !

Ernten heißt aber auch ordentlich wässern.
Die schon lange wässern sehen erstmal íhre Früchte immer kleiner werden.
Ob es noch zum finalen Reifeprozeß kommt steht in den Sternen.

aktioleer
 

ich lese drüben auf WO mit und bin erstaunt über sehr positiven Aussichten, die
aufgrund der Umsatzerwartungen in weiter Zukunft existieren. In dem Artikel
"Früchte ernten" geht Schaffer von einer KE im 4. Quartal aus, also im Oktober.
Da per 30.6. der Cashbestand bei 4,1 Mio lag, ist bei einer Cashburnrate von ca.
800.000 ? gerade mal 1,7 Mio übrig. Auch die Aussagen von Schaffer über die
Vertriebskosten USA von 8-10 Mio. halte ich für sehr amitioniert. Und die unge-
klärte Rückzahlung der Anleihen, die z.Zt. nach hinten geschoben wird.
Da muß es einen Strohhalm geben, an dem sich B8F festhält. Wahrscheinlich
die Hoffnung, das durch das "acceptance to file" der FDA der Kurs nach oben
schießt. May be, aber wenn dann alle verkaufen, gehts schnell wieder runter!  

die FDA noch Zeit braucht. Normalerweise reagiert der Kurs im Vorfeld einer
Meldung bereits. Na ja, die FDA schickt am 8.9./9.9. eine Mail an B8F und
Biofrontera's IR, der Herr Lübbert (lt. Aussagen des AR Baumann auf der HV)
muß eine AdHoc formulieren! Das dauert halt.
 

Sollte die FDA Nachbesserungen verlangen, geht der Kurs erstmal auf Tauchstation.
Das ist das Schlechteste was gegenwärtig passieren kann. Die Produktaussichten
in irgendwann spielen z.Z. keine Rolle.
Bf wartet den FDA Bescheid ab um den Emmissionpreis festlegen zu können.
Was die Finanzen betrifft, ist Bf stark in der Deffensive.
Die nächst KE könnte 15-20% Verwässerung bringen.
Sie werden einen großen Abnehmer brauchen. Auf den bin ich mal neugierig.  


aktioleer
 

Frau Tamborini eingestellt. Wenn jetzt im ersten Anlauf gepatzt wird, steht die
gute Frau ziemlich blamiert da. Die ist im April gekommen und hatte ca. 3 Monate
Zeit für die Aufbereitung der Daten.

"Neben dem Finanzbereich hat sie sich insbesondere auf die Interaktion mit der Zulassungsbehörde FDA und den Aufbau von Qualitätsmangement-Systemen konzentriert, die von pharmazeutischen und Medizinprodukt-Unternehmen erfüllt werden müssen."  

 

 

ob dieser eine fehlende Arbeitstag in dieser Woche zu dieser Verzögerung
beiträgt, bezweifele ich.
Vielleicht hat sich Lübbert im Datum vertan. Er sagte, am 8.7. wurde eingereicht, aber
am 13.7. wurde das kommuniziert. Mal sehen wies weiter geht!

"Gemäß den US-Richtlinien muss die FDA innerhalb von 60 Tagen darüber entscheiden, ob der Zulassungsantrag zum Review angenommen wird (acceptance to file)"

http://inpublic.globenewswire.com/2015/07/13/...v6TvRrVSCy!1331056414  

 

"After an NDA is received, the FDA has 60 days to decide whether to file it so it can be reviewed."

http://www.fda.gov/Drugs/ResourcesForYou/Consumers/ucm289601.htm

@sonnenschein: diese Frage hättest Du Dir selbst beantworten können!

 

Und nicht Wochentage. Aus naheliegenden Gründen...  

Der Antrag auf Erstzulassung kann dezentral in einem der EU-Mitgliedstaaten eingereicht werden. Zulassungsverfahren in weiteren Mitgliedstaaten können bis zum Abschluss ausgesetzt werden. Seit 1998 ist die Entscheidung über die Zulassung auch für die übrigen Mitgliedstaaten verbindlich. Sie wird ihnen durch das verfahrensführende Land mit einem Beurteilungsbericht zugeleitet und muss innerhalb einer Frist von 90 Tagen anerkannt werden. Ausnahmen gelten nur für den Fall, dass die Zulassung eine Gefahr für die öffentliche Gesundheit darstellen kann (Paragraf 25 AMG).

http://www.aok-bv.de/lexikon/a/index_00211.html  

Das angespannte Warten hat bei Bf Wirkung gezeigt.
Irgendwas mußte passieren, die Spannung wurde unerträglich.
Auf Finanznachrichten wurde nochmal zur HV eingeladen.
Ist doch ein erstes Zeichen, dass die IR noch am Leben ist.
Aber nicht mal das hat zu den entlastenden Kurssprung verholfen.
aktioleer
 

So jetzt hat man die Meldung wieder aus dem Ticker genommen, jetzt kommt gleich
die lang Erwartete.  

aktioleer  

http://www.ariva.de/news/...meluz-and-BF-RhodoLED-application-5486769  

sollten nach den guten Nachrichten locker
drin sein. Wenn's eskaliert , dann nehmen wir auch direkt die 3,00 Euro. Die Fantasie wird nun hier endlich angekurbelt.  

den Kurs wieder nach Norden treiben würde.
Aber 25%-30% heute ist schon sehr ambitioniert!
 

und der lange und teure Weg zur Markteinführung lassen keine höheren
Kurse zu. Irgendwelche NEWS sind nicht zu erwarten und die Umsätze
werden nicht explodieren. Also was soll den Kurs treiben. Von einer FDA
Prüfung sind alle bereits ausgegangen.
In den letzten Tagen sind etliche Artikel erschienen über das Ende der
Aktienhausse und wirtschaftliche Turbulenzen (Kreditkrise in den Schwellen-
ländern etc). Wenn das eintreffen sollte, sehen wir B8F auch mal weit unter 2 ?.
 

Bf ist auch so unter 2? zu erwarten, wenn sie eine erfolgreiche, sollte man aus
unserer Sicht in Anführungszeichen  setzen, KE erreichen will. Es sei denn
Investoren
zeichnen den Großteil, dann kann ein Preis verhandelt werden. Ich denke hier wird
abgewartet wo die KE liegt, dann erst könnten  Käufer kommen.

aktioleer  

In welcher Größenordnung, ich denke mal bis zur Profitabilität, kann denn die Ver-
wässerung werden.
Vorausgesetzt Bf wird ab Mitte 2018 profitabel. Der Umsatz kommt Anfang 2018 in
Schwung.
Zum Ausgleich der operativen Verluste werden noch ca. 25Mio. gebraucht.
Markteintrittskosten USA und erhöhter Marketingaufwand Europa ca. 25 Mio.
Rückzahlung der Anleihen ca. 12 Mio., falls über KE.
Damit wären der noch erforderliche Kapitalbedarf höher als die gegenwärtige MK.
Günstigstenfalls wird es eine andere Form der Finanzierung der Anleihe geben und
die Markteintrittskosten USA werden ebenfalls anders als über eine KE finanziert.
Alles in Allem haben wir eine Verwässerung des heutigen Kursniveaus von
50% bis 120% zu erwarten.
Wie schon gesagt, alles bezogen auf den derzeitigen Kurs.
Dass der operative Fortschritt sich auch im Kurs niederschlägt, daran zweifle ich
nicht.
aktioleer  

Greenhorn schrieb am 14.9. auf WO, daß auf der HV gesagt wurde, daß B8F unter
2,30 ? gehalten würde. Das ist nicht richtig. Lübbert sagte nur, daß die "Verkäufe
bald beendet sein würden".
aktionleer, ich kann Deinem Finanzaufwandszenarium nur zustimmen. Der erhöhte Administrationsaufwand durch Fr. Tamborini + Herrn Dünwald (Gehälter, Büro, Auto, Reisekosten, etc.) muß auch finanziert werden muß. Markteintrittskosten USA, erhöhte Marketingsaufwendungen EU, Anleihenfinanzierung muß über eine KE finanziert werden, und das bei sinkendem Kurs. Investoren werden bestimmt bereitstehen zu Kursen von 1,80 ?, die aber anschließend die Aktien durch entsprechende Manipulationen (ich denke da an Paion 2014) zu 2,20 ? (z.B.) wieder auf den Markt schmeißen.
Wenn es Dünnwald schaffen würde, die Umsätze in EU durch die Maßnahmen in
Spanien und Deutschland signifikant zu heben, würde das dem Kurs guttun und der
Finanzierung helfen. Aber wie lange braucht der H. Dünwald dafür?

 

Die Fehlentscheidung BCC in Europa nicht zusammen mit AK in den Markt zu
bringen wirkt sich jetzt aus. Dünnwald hat erst dann eine Chanse auf gr. Umsatz-
steigerungen wenn BCC in Europa und mind. AK in USA zugelassen sind.
Das habe ich oben schon mit Profitabilitätsschwelle berücksichtigt.
Bis dahin sind vielleicht 150-180Mio. in Produkt und Firma geflossen. Alles was
drunter ist doch für einen Übernehmer ein Discount.
aktioleer  

Ich denke nicht, das der Aktionär von Heute bei Bf nennenswert
profitieren wird. Hängt natürlich viel davon ab wie sich das
Kräfteverhältnis der Investoren entwickelt.
Damit ist der Vorstand ge-
fragt, er kann hier Vorsorge für eine Ausgewogenheit schaffen die
uns als Anleger nicht vor einer Übernahme schütz aber den Preis
treibt. Man sollte jetzt jede größere Kapitalakkumulation im
Rahmen einer KE beobachten.
Wie schon geschrieben, wenn schon150Mio. reingeflossen sind, sind
50Mio. MK viel zu wenig.

aktioleer
 

Achtung, Studienergebnisse bei Bf die im Ergebnis hervorragende
Heilungsraten bei AK in der Fläche zeigen und deutlich nachhaltige
Hautverjüngungseffekte belegen.
Zu lesen auf der Homepage von Bf.

aktioleer  

nachdem die o.g. Nachricht raus ist, kann man sagen: Keine Sau
intersiert sich für Bf.
Man braucht kein öffentliches Interesse bei Bf, ich hoffe da heißt, wir
haben Investoren an der Angel.
Wenn nicht, dann kommt die KE zu Tiefstkursen.
Z.z. ist das Boersenumfeld für Emissionen nicht günstig. Das kann
sogar noch schlechter werden und realwirtschaftliche Folgen haben.
Da Ameluzpatienten fast ausschließlich privat zahlen, wird das Aus-
Wirkungen auf den Umsatz haben.

aktioleer