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Erwarte eigentlich ein postives Studienergebnis. Alle Fakten unterstützen ein postives Ergebnis von Zoptrex. Hab bis jetzt kein negatives Argument gefunden, das dagegen spricht oder ich zumindest nicht entkräften konnte.
Und da ist er wieder, der alte Spielverderber! :-))))
6. Availability of fresh or archival FFPE tumor specimens for analysis of LHRH receptor expression.
Ovarian 2 Zopt
The percentage of tumor cells staining positive for LHRH-R ranged from 30% - 90% (mean 68%)
Endo 2 Zopt
Cells staining positive for LHRH receptor, %
Mean (SD) 69 (21)
Median range 70 (30 - 90)
1. Rund 30% der Tumorzellen wurden nicht oder nur sehr gering angegriffen.
Die paar % freies Dox im Zopt werden nichts an den LHRH- negativen Zellen ausrichten.
Es kann keiner sagen wie hoch der Prozentsatz in der Phase 3 ist!
2. Immer noch der TFI! Nur die Studie Ovarian 2 kann Aufschluss geben. Dort hat aber auch der Resistenzumgehungsüberlebenfaktor zugeschlagen. Sehr stark vorbehandelt (überwiegend mit 2 Chemos) und innerhalb von 6Mon wieder erkrankt oder haben überhaupt nicht auf die Chemo angesprochen angesprochen. In der Population ist Zopt mit PLD zu vergleichen. Dox hätte bei diesen Patienten kaum Wirkung. Eine TFI Angabe in der Zoptstudie hätte zusätzlich Aufschluss gegeben. Es macht auch einen gewaltigen Unterschied ob die Mehrheit der Patienten überhaupt ein Ansprechen auf die Chemo hatten. In unserer Phase 3 wird ein Teil des Umgehungsbonus gegenüber der Ovarian2 aufgehoben. In der Endo2 wissen wir den TFI überhaupt nicht. Daher ist kein Vergleich zu anderen Studien zu ziehen. Auch die TFIler über 12Mon sehe ich mit einbezogen, auch wenn die Platin/Taxan anspricht.Diese Patienten diesbez. nicht mit einzubeziehen, würde doch dann Bedeutet, das es keine Studien über diese Population mehr gibt. Nie wieder eine Chance ein besseres Medikament zu entwickeln.
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