Epigenomics auf dem Weg zur FDA Zulassung?!

http://www.epigenomics.com/de/news-investors/...ate-2015-bekannt.html


ich bin recht zufrieden.  

sieht doch gut aus...  

insbesondere im Verhältnis zum bisherigen Kursverlust!

 

Eine fette KE ist beschlossene Sache , und fürchte dass Epi weiter bis 1,50? geprügelt wird  

steht momentan 2,5% im Pus. Ich denke darauf haben alle gewartet. klare ansagen und Gewissheit wie es hier weitergeht.  

die geht heute  über  2 euro      ......
diese woche  über 2.50...
und bald  3   euro..... wetten....  

@ falke , ich warte noch ab mit Wiedereinstieg  

Ausblick

Wie am 4. November 2015 bekannt gegeben, hat Epigenomics ein Antwortschreiben der US-amerikanischen Zulassungsbehörde Food and Drug Administration (FDA) bezüglich des Zulassungsantrags (Premarket-Approval, PMA) für Epi proColon®, unseren blutbasierten Test zur Früherkennung von Darmkrebs, erhalten. Das Management von Epigenomics wird alles unternehmen, um die offenen Fragen so schnell wie möglich zu addressieren. Dies beinhaltet ein Treffen mit der Behörde in naher Zukunft, um zu diskutieren wie die Punkte am besten gelöst werden können.

Am 4. November 2015 haben wir infolge des FDA-Antwortschreibens unsere Prognose für das Geschäftsjahr 2015 angepasst. Der Umsatz wird 2015 voraussichtlich über dem Vorjahresniveau von EUR 1,5 Mio., jedoch deutlich unter der bisherigen Prognose von EUR 3 bis 4 Mio. liegen, bei der wir von einem Markteintritt in den USA bereits im Jahr 2015 ausgegangen waren. Das EBIT wird nun am unteren Rand oder leicht unterhalb des bisherigen Ausblicks von EUR -10,0 bis -11,0 Mio. erwartet, und der Finanzmittelverbrauch am oberen Rand oder leicht oberhalb des bisherigen Ausblicks von EUR 9,5 bis 10,5 Mio.

Wir gehen unverändert davon aus, dass unsere Liquiditätsreichweite bis ins zweite Halbjahr 2016 reichen wird. Dennoch werden wir die zusätzliche Zeit bis zur endgültigen Zulassungsentscheidung der FDA überbrücken müssen, was eine zusätzliche Finanzierung  der Gesellschaft erfordert. Wir werden verstärkt alle Finanzierungsmöglichkeiten am Kapitalmarkt prüfen und sind entschlossen, diese Chancen im besten Interesse der Gesellschaft zu nutzen. Zum 30. Oktober 2015 wurden 15 (von 25) der im Jahr 2013 emittierten Wandelanleihen von ihren Inhabern gewandelt.    

http://www.epigenomics.com/de/news-investors/...ate-2015-bekannt.html

Allgemein auf Jahressicht gesehen: Liquidität ~10 Mio.€, EBIT ~-10 Mio. €, Finanzierung 10 Mio. €, .. , die Aktionäre finanzieren, leider bisher operativ kein Durchbruch auch nicht mit China, es fehlt m.M. einfach die Kommerzialisierung, ob das (wenn es erreicht wird) in der USA gelingen wird?! Klar, hat man als Forschungsunternehmen die ersten Entwicklungsjahre hohe F&E Ausgaben, ich sehe den Break-Even leider hier noch lange nicht, kein signifikanten Umsätze und Epi ist schon seit 2008 dabei. Hoffnung liegt hier immer auf der Zulassung und neuer Märkte, dies allein bringt kein Geld in die immer leerer werden Kassen und die Hoffnung schwindet.. Ich hätte mir da einen klaren Fahrplan erwartet, zur FDA und zur notwendigen Kapitalerhöhung in den nächsten 3 Monaten, der Markt bleibt verunsichert, egal welche Volatilitäten es in den nächsten Tagen im Kurs nach oben und unten geben wird, es ändern LEIDER nichts am Gesamtbild von Epi und genau daran sollte das Management arbeiten, sonst wird Epi zur reinen Spekulation auf Kosten aller langfristig orientierter Anleger, die Zahlen bringen leider keine Klarheit aus meiner Sicht, klar kann man das positive herausziehen "wir versuchen alles", "noch 6M finanziert", etc. aber wer das Gesamtbild im Blick hat und langfristiger denkt, wird zu ähnlichen Schlüssen kommen.  

Das Gesamtbild gefällt mir auch nicht.
Hier fehlt einfach eine glasklare Ansage  

es reicht wie immer ein Funken oder Gerücht, bis Epi wieder explodiert.

Die Ablehnung wird hier schon wieder interpretiert, als wenn die Forscher schlecht hin im Forum aktiv sind. Einfach mal abwarten ist wohl die bessere Alternative.

Dafür spricht auch schon die moderate Bewertung, welche ins Verhältnis zu möglichen zukünftigen Einnahmen gesetzt werden muss.

 

ganz ok , die Zahlen....so außenstehend gesehn. Ist das mit der KE schon durchgewunken ?  

wohl innerhalb der Erwartungen der Aktionäre.  

habe noch nachgelegt  .....  5000  stück..  

ich teile deine bedenken.

alles wie gehabt, da wird geschwafelt, "wir machen termin mit der fda",
da wird das wieder gekaut  , was schon am 4.11 gemeldet wurde.

keine einzige neue aussage mit qualität.  eine neue studie, die sicherlich notwendig ist, wird
wohl ca. 1 jahr dauern. kein einziges konkretes wort dazu.

umsatzsteigerung um 66%, sehe ich mir  jedoch die absoluten beträge an, kann ich lachen oder weinen,
je nachdem wie mein seelenköstüm ist.

ich bleibe dabei: dieser vorstand ist mit dieser sehr schweren situation
( die er, so meine meinung, in hohem maße mitveranwortet ) einfach überfordert.

 was hatte taapken  im vorfeld des 4.11   "dicke"   backen, welch eine überschätzung der eigenen position,
welch eine falsche einschätzung der fda.




 

Bin bei dir,
Keine Pläne oder Konzepte...  

hier wird es zeitnah keine positiven meldungen geben. die hoffnung lebt, aber auf sparflamme. die hartgesottenen bleiben dem wert (gezwungener massen oder aus überzeugung) treu, die zocker sind längst schon weg und die unsicheren werden es denen gleichtun, was den kurs von nun an bröckeln lassen wird. wie weit das geht, mag ich nicht zu beurteilen, aber der pennystockbereich ist ein absolut realistisches ziel...  

 und warum hast du mich dann gesperrt  ??  

also bisher war es ja okay. Doch was du hier von pennystock erzählst glaubst du wohl selbst nicht. Die Zahlen haben doch gezeigt ,das es bis zum kommenden Jahr durchfinanziert ist im Herbst . Und ob eine Kapitalerhöhung kommt oder nicht ,sagt noch lange das es hier bergab geht. ich denke schon das wir bald wieder eher über der 2,00 Euro Marke liegen werden. Die Zahlen haben nicht überrascht sondern lagen im Rahmen der Erwartung.
Und sein wir einmal ehrlich ..."paioneer" bei Paion ist sieht es momentan auch nicht gerade gut aus und hier steht nur eine Hoffnung ,das ein Narkosemittel den Durchbruch haben wird ,während bei Epi bereits Umsätze realisiert werden.

Viel Spaß allen und jeder soll selbst entscheiden  

das bei Epigenomics der tägliche Umsatz an der Börse groß genug ist, dass diese Konversationen im Forum den Kurs NICHT beeinflussen.  

was paion betrifft, bist du aber nicht gerade gut informiert, denn dort gibt es nicht nur einen hoffnungsträger, aber das ist ot, dies hier diskutieren zu wollen.

zu epi: ich bin selbst investiert und nichts liegt mir ferner, als den kurs im pennystockbereich sehen zu wollen. klar ist jedoch, das management von epi ist unterirdisch, soviel steht mal fest. es hat sehr viel vertrauen verspielt und das spiegelt sich ganz deutlich in diesem extremen kurssturz wider. wenn denn alles so wäre, wie du es beschreibst, dann hätten wir ganz sicher nicht über 60% innert kürzester zeit eingebüsst, das ist fakt. das ruft natürlich die shorties auf den plan und mit fundamentals, musst du derzeit überhaupt nicht aufwarten. hier regiert die masslose übertreibung und wohin diese führen kann, hat schon so mancher wert und aktionär erleben müssen. sieh der wahrheit ins auge, denn die facts sind derzeit vollkommen nebensächlich. vor einem neuerlichen kurssturz kann uns nur die zulassung retten, aber wann die kommt und ob sie denn überhaupt kommt, steht in den sternen...  

wird von der Notwendigkeit einer neuen Studie in den USA geschrieben.

Wie lange dauert wohl die Durchführung einer solchen??
1 Jahr? oder eher länger?  

Quelle?

Du scheinst dich ja bei jedem Wert mit negativen Kommentaren beteiligen zu wollen!?

Siehe UET
 

Quelle?: zwecks neuer Studie:
Auf Seite 3 Quartalsbericht III:

"Wir erwarten, dass eine neue Studie....."  

- noch kein FDA-Termin feststeht
- die Kapitalmassnahme vor der Zulassung erfolgen soll
- ausgelaufene Lizenzverträge eine geringere Bruttomarge bedingen
- es trotz Umsatzplus 22 TEuro weniger Bruttogewinn als Q3 2014 sind !

Positiv sind >20% Umsatzplus und vor allem +66% beim Produktverkauf, auch wenn die absoluten Zahlen von nicht einmal 500 TEuro im Quartal bei gleichzeitig 3,2 Millionen operativen Kosten viel Nachholbedarf zeigen.

Positiv auch die in den Phanthom-Stock hinterlegten Daten von 5,05 Euro als Basiskurs und bis zu maximal 15 Euro PSR-Prämie (sprich XETRA-Schlusskurse jenseits 20 Euro) bei deren Ausübung. Da sollte ein gewisses Interesse seitens der Inhaber dieser Rechte (Mitarbeiter und Management) an Kurspflege bestehen.

Bin gespannt ob gleich in der Analystenkonferenz noch etwas mehr zum weiteren Vorgehen gesagt wird.

Meine Meinung - KEINE Handelsempfehlung.  

Eigentlich frage ich mich, was die Aktionäre heute erwartet haben.
Letztendlichz steht nichts negatioves im Bericht, trotzdem fällt der Kurs. Ich gehe davon aus, dass fast alle mit Verlust verkaufen.
So sind eben die heutigen Aktionäre, wollen sofort Gewinne sehen und wenn das nicht klappt wird voller Panik verkauft.