Das traue ich den auch zu.
Ich hab so viele Studienfails gesehen, oft scheitert man an dem gleichen oder ähnliche OS. Aber das Sicheheitsprofil bestätigt sich normalerweise immer aus den vorherigen Phase. Wie schon erwähnt wurde kann das OS von Patienten abhängig sein. Aber Nebenwirkungsprofil sollte kaum ändern, da der Wirkungsmechanismus immer gleich ist.
Hier ist es so, als ob Zoptrex nicht in die Zellen gelangt. Sondern es zirkuliert im Blut bis es zu Dox verfällt und dann wirkt es. Es wiederspricht jeder einzelnen Studie von präklinischen Studien an Ratten, bis zu Phase 1 und 2 Studie.
Alle Patienten der Phase 2 Studien, also insegamt 114 Personen hatten noch nie ein Anzeichen für Kardiotoxität. Aber jetzt bei 256 Probanden aufeinmal 8. Das würde bedeuten der Wirkungsmechanismus funktioniert plötzlich nicht mehr
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