und haben jetzt - vielleicht - 93% oder auch mehr??
Die CE Kennzeichnung für das QM-System der Fa. ist ausgestellt von BSI UK (0086) - d.h. Design, Entwicklung und Herstellung von Lasersystemen in der Dentalmedizin sind danach bis 19.10.2021 erlaubt bzw. darüber hinaus, wenn das QM-System dann wieder erfolgreich auditiert wird.
Im Rahmen der sogenannten Konformitätsbewertung stellen Hersteller von Medizinprodukten selbst(!) die Konformität ihrer Produkte mit den grundlegenden Anforderungen der europäischen Richtlinien fest. Dazu müssen sie ein Konformitätsbewertungsverfahren (nicht ganz korrekt als Zulassungsverfahren bezeichnet) durchlaufen, das sich im einfachsten Fall auf das Erstellen einer technischen Dokumentation beschränkt, in vielen Fällen (auch bei Elexxion) ist jedoch ein vollständiges Qualitätssicherungssystem nach ISO 13485 voraussetzt.
Für den Delos 4.0 mal bei Elexxion direkt nachfragen.
Ich habe bereits angefragt und letzte Woche die Antwort bekommen, dass man mir auch nicht mehr als den anderen Aktionären zukommen lassen dürfte. Es gelten also die Infos aus den letzten Pressemitteilungen und Berichten. Dort heißt es, dass man noch in 2017 mit der Registrierung für delos 4.0 rechne.
Es bleibt schwer zu schätzen, wo die Chinesen jetzt liegen. Von mindestens 85% wissen wir. Wie viel sie darüber liegen, bleibt noch offen.
An ihrer Stelle würde ich aber noch kaufen, so lange es keine Meldung zu delos gibt, denn das dürfte den Wert des Unternehmens erhöhen. Vorausgesetzt natürlich, sie wollen die komplette Firma haben.
die Herausgabe einer Konformitätserklärung sollte kein Problem sein - wenn es existiert. Denn es gehört zu der Gerätedokumentation. Sollte ein Kunde auf jeden Fall bekommen, muss bei einer Praxisbegehung in der Regel vorliegen.
Warum erhöht der Delos 4 den Wert des Unternehmens? Wenn was Neues und wirklich Interessantes da wär!
Nein - ich kaufe nicht - ich warte den Übergang von AG zur GmbH ab, vielleicht und hoffentlich wird dann das Geld der Chinesen für neue Produktentwicklungen eingesetzt werden.
Derzeit geht es in kleinen Schritten runter. Es fehlt weiterhin eine Meldung zu Delos 4.0. Damit hat man ja einige Aufträge verbunden bzw. die Hoffnung darauf. Mal sehen, ob da noch was kommt in 2017.
Das Unternehmen sucht einen Qualitätsmanager. Vielen Dank an den Poster bei Boersennews. Finde es evenfalls etwas seltsam, dass sie die Stelle auf der eigenen Homepage nicht bewerben.
Qualitätsmanager (w/m) in der Medizintechnik Ihre Aufgaben:
Betreuung und Koordination der Qualitätsmanagement ? Aktivitäten im Produktionsumfeld von Dentallasern und deren Anwendungen Verantwortung für die Planung, Durchführung und das Monitoring von internationalen Produktzulassungen Aktive Marktbeobachtung und Umsetzung gemäß den neuesten Anforderungen aus der Medizinprodukteverordnung Durchführung und kontinuierliche Verbesserung des Qualitätsmanagement-Prozesses entsprechend den länderspezifischen Anforderungen Systematische Analyse der QM-Aktivitäten nach jeweilig neuesten Normen Beratung von unseren Kunden und Lieferanten bei Fragen zum Qualitätsmanagement Verantwortliche Vorbereitung, Planung, Durchführung und Nachverfolgung von internen und externen Audits Optimierung unseres Qualitätsmanagementsystem sowie permanente Pflege dieses Systems Ihr Profil:
Abgeschlossenes Studium der Medizintechnik, der Elektrotechnik oder eine ähnliche Qualifikation im Medizintechnik-Umfeld Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, vorzugsweise im Produktionsumfeld von Medizinprodukten Verständnis im Umgang mit EU-Richtlinien und Normen Kenntnisse in der Anwendung von QM-Methoden wie CAPA sind wünschenswert. Persönlich überzeugen Sie durch selbständiges Arbeiten, strukturierte und lösungsorientiere Arbeitsweise. Sie sind teamfähig und verfügen über kommunikative Fähigkeiten. Verhandlungsfähiges Englisch in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab.
Wir bieten Ihnen einen interessanten, abwechslungsreichen Arbeitsplatz in einem angenehmen Arbeitsumfeld mit überwiegend internationalen Kontakten.
Elexxion wird am 08.11.2018 bei dieser Veranstaltung präsent sein. Sicherlich nicht dumm, sich bei angehenden Ärzten, die zeitnah eigene Praxen ausstatten müssen, ins Gespräch zu bringen.
DO 08.11. - 14:00 -17:00 - Workshop 7: Neues aus der Laserheilkunde - Elexxion, Dr.?Dr. Claus Neckel ...
Mit der Kennzeichnung für Delos 4.0 wurde es in 2017 wohl nichts mehr, da man dies wohl gemeldet hätte. Wollen wir hoffen, dasa der Auftrag aus dem Mittleren Osten, der in der PM zur HV erwähnt wurde, auch einging. Ansonsten dürften schwere Zeiten nahen. Ich bin aber positiv gestimmt, da keine Warnung seitens des Unternehmens bis zum Jahresende kam.
Allen einen guten Rutsch ins neue Jahr, das uns neben viel Gesundheit möglichst noch eine erfolgreiche Zeit mit Elexxion bescheren wird.
Wir werden uns wohl noch weiter gedulden müssen, Der gestrige Tag erinnert mich an den 24.11. als eine noch größere Anzahl an Aktien gehandelt wurde und ich mit einer Meldung rechnete. Es kam nichts. Von daher rechne ich heute und morgen auch mit nichts. Aber irgendwann werde ich positiv überrascht werden, da bin ich mir sicher.
die Firma ist ja gerade mal mit 20-30 Geräten bewertet ein Witz. Für mich ein klare Unterbewertung zumal wohl alles gut läuft. (bin mal gespannt was die Chinesen verkauft haben). Der Umsatz dürfte wohl für dieses Jahr wesentlich höher sein als der Wert der Firma. KGV=0