Biontech & MRNA: Revolution in der Pharmaindustrie

Das ist erst mal sehr plausibel und zunächst auch einfach zu rechnen (erste Näherung via Dreisatz).
Aber die große Mehrheit der professionellen USA Analysten (Influencer) wollen lieber "irgendwie anders rechnen".
Nur 663,72 Mio USD ist derzeit der Durchschnitt der Schätzungen der 11 Analysten bei Yahoo.
Quelle und Screenshot siehe Posting #30046.
https://www.ariva.de/forum/...industrie-572545?page=1201#jumppos30046
Was kann uns das für Montag sagen? So offensichtlich scheint es mehrheitlich nicht wahrgenommen zu werden, oder?  

"Aber die große Mehrheit der professionellen USA Analysten (Influencer) wollen lieber "irgendwie anders rechnen"."

Ich schätze die Mehrheit der professionellen USA Analysten (Influencer?!) liest einfach was im letzten Quartalsbericht steht.

"The Company continues to expect to report a loss for the 2024 financial year and expects to recognize the vast majority of its full year revenues mostly in the fourth quarter."

https://investors.biontech.de/static-files/...-40b6-b20f-09524db4804d  

Wollen wir mal sehen, wann die USA Analysten den Q3 Bericht 2024 lesen? Die Zeitumstellung von der Sommerzeit (EDT) zur Normalzeit (EST) in den USA findet heute statt. Die Umstellung erfolgt am ersten Sonntag im November um 2:00 Uhr morgens lokaler Zeit[1][4].

Wie wird die Zeit umgestellt? Bei der Umstellung werden die Uhren um eine Stunde zurückgestellt, von 2:00 Uhr auf 1:00 Uhr[1]. Das bedeutet, dass diese Stunde quasi zweimal erlebt wird.

Der Zeitunterschied zwischen Mitteleuropa und der Ostküste der USA vergrößert sich also um eine Stunde[1][2]. Während der Normalzeit (EST) beträgt die Zeitverschiebung zur mitteleuropäischen Zeit 6 Stunden[1][2].

Es ist wichtig zu beachten, dass es in den Wochen um die Zeitumstellung zu kurzzeitigen Abweichungen kommen kann, da die USA und Europa ihre Uhren zu unterschiedlichen Terminen umstellen[1][2]. Daher öffnete in der letzten Woche New York um 14:30 Uhr CET.

Quellen:
[1] https://www.newyorkcity.de/...bung-zwischen-deutschland-und-new-york/
[2] https://usareisetipps.com/zeitverschiebung-usa/
[3] https://www.timeanddate.de/stadt/zeitzone/usa
[4] https://uhrzeit123.de/land/usa-eastern
[5] https://www.zeitzonen.de/eastern_standard_time_est_-_usa.html
[6] https://reisetipp-usa.de/reisetipps/zeitzonen
[7] https://de.wikipedia.org/wiki/Zeitzonen_in_den_Vereinigten_Staaten
[8] https://www.zeitverschiebung.net/de/city/5128581

In den USA ist also der morgige Montag der erste Werktag nach der Zeitumstellung. Die New Yorker Börse (NYSE) wird an diesem Tag wie üblich um 9:30 Uhr EST öffnen, was dann wieder 15:30 Uhr CET entspricht (und 6:30 Uhr an der Westküste PST).

Earnings avg. Estimate: -1.59 USD, No. of Analysts: 11, Revenue avg. Estimate 663.35M USD (Yahoo Finance). Miss or beat? Dass BioNTech im dritten Quartal Umsatz? und Gewinn-Erwartungen der 11 Analysten schlagen wird, das werden wir morgen sehen, meiner bescheidenen Meinung nach.

Nun die FunFacts:
Am Montag 12:45 Uhr CET entspricht also in New York 6:45 Uhr EST und 3:45 Uhr PST (Pacific Standard Time). Ob da die wichtigen USA-"Analysten" und Marktteilnehmer schon wach sind? Die haben wahrscheinlich eher eine kleine Verwirrung von der Zeitumstellung und vielleicht auch einen Hangover vom Wochenende. Sind die US-Cowboys zu diesen Uhrzeiten bereits auf Biontech konzentriert? Das gibt uns wahrscheinlich einigen Vorsprung, die Q3-News zu analysieren.  

was?!?! Der Markt analysiert den Q3-Bericht so schnell, da blinzelt der Cowboy nicht einmal mit den Augen. Dazu muss er nicht einmal wach sein. Süße Vorstellung, dass man immer noch aufsteht, sich ein Käffchen kocht, in Ruhe den Bericht liest, dann zum Telefon greift, den Broker anruft und der dann auf's Knöpfchen drückt. :D  

soll ja um 8 Uhr Eastern Time ! stattfinden, da wird auch ein New Yorker Broker seinen ersten coffee to go schon weg haben.
Mein Gott Leute, gibt es noch was wichtigeres auf der Welt?
 

Bitte nicht unnötig Gott & Welt thematisieren.
Heute 14:00 Uhr ist zwar der Start der Telefonkonferenz, aber erfahrungsgemäß ist
die Quartalsmeldung dann bereits deutlich über eine Stunde veröffentlichst.  

 

Besser als erwartet:
Umsatz 1,2 mrd,  Nettogewinn 198 Mio

https://investors.biontech.de/de/news-releases/...dritte-quartal-2024  

... keine Überraschungen! Man erwartet leider "Umsatz für das Gesamtjahr 2024 am unteren Ende der Prognose (2,5 bis 3,1 Milliarden Euro)". Cash Equivalente -0.7 Mrd. ? auf 17.8 Mrd. ? von 18.5 Mrd. ? Ende Q2. Schwarze null für dieses Jahr unwahrscheinlich.  

sind auch die Ausgaben voraussichtlich um ca. 200 Millionen niedriger.  

Trotz des guten Ergebnisses in Q3 rechnet man mit dem unteren Bereich der Spanne von 2,5-3,1 Milliarden Umsatz.
Dafür hat man andere Kosten gesenkt und kann rechnet nun im Schlechtesten Fall mit 1,2 statt 1,5 Milliarden Minus für 2024.
Insgesamt keine Überraschungen und alles innerhalb der Erwartungen im Businessplan.
Das erwartete Ergebnis am unteren Ende der Prognose könnte im Markt aber durchaus auch negativ aufgenommen werden.
 

1,56 mrd sind schon eingenommen in den ersten 3 Quartalen, letztes Jahr kamen 1,5 mrd  in q4. Ich denke man kann von etwa 3 mrd ausgehen, die 2,5 mrd in der Prognose erscheinen mit recht tief gestapelt...  

Vergleichsweise frühe Zulassungen für angepasste Corona-Impfstoffe haben die Umsätze des Mainzer Unternehmens Biontech im dritten Quartal nach oben getrieben. Insgesamt beliefen sich die Erlöse auf 1,24 Milliarden Euro, wie Biontech mitteilte. Unter dem Strich stand ein Gewinn von 198,1 Millionen Euro. Im Vorquartal hatten die Mainzer noch einen Verlust von knapp 808 Millionen Euro hinnehmen müssen.
Die Varianten-angepassten Covid-19-Impfstoffe seien aufgrund der behördlichen Zulassungen etwa in der EU, in Großbritannien und den USA früher als im Vorjahr auf den Markt gebracht worden, sagte Finanzvorstand Jens Holstein. Das habe zu den starken Umsätzen im dritten Quartal (bis Ende September) beigetragen. Im dritten Quartal des Vorjahres war der Umsatz mit rund 895 Millionen Euro geringer ausgefallen, der Gewinn hatte seinerzeit bei 160,6 Millionen gelegen.

Weitere Anpassungen bei Kombi-Impfstoff vorgesehen

Für die ersten neun Monate des laufenden Geschäftsjahres steht trotz Umsätzen von etwa 1,56 Milliarden Euro ein Verlust von knapp 925 Millionen zu Buche. Für das Gesamtjahr geht Biontech nunmehr von einem Umsatz am unteren Ende der prognostizierten Spanne zwischen 2,5 Milliarden bis 3,1 Milliarden Euro aus.

Gemeinsam mit dem US-Konzern Pfizer arbeitet Biontech auch an der Entwicklung eines Kombi-Impfstoffs gegen Grippe und Covid-19. Hier würden nach einer erfolgten Studie in der späten Phase 3 derzeit Anpassungen des Impfstoffkandidaten geprüft, anschließend würden weitere Schritte mit den Gesundheitsbehörden besprochen, teilte Biontech mit.

Unternehmenschef Ugur Sahin sieht auch bei der Entwicklung von Krebsmedikamenten Fortschritte. Im Fall von Entwicklungen zur Behandlung von Lungen- und Brustkrebs beispielsweise laufen Studien an, die später bei der Planung der für eine Zulassung relevanten Phase-3-Studien helfen sollen. Eine erste Marktzulassung für ein Krebsmedikament strebt Biontech im Jahr 2026 an, ab dann seien jährliche Marktzulassungen in der Onkologie geplant.

Quelle: dpa-AFX  

Rechnet BioNTech durch die frühere Zulassung in Q3 mit massiv weniger Umsatz in Q4?
Und wieso veranschlagt Pfizer 5 Milliarden Umsatz und BioNTech "senkt" die Prognose auf 2,5?
Irgendwie geht das extrem weit auseinander.  

Bedeutsame news an dieses Jahr:

Start Phase 3 für sclc erstlinienbehandlung voraussichtlich 2024

Start Phase 2/3 für nsclc erstlinienbehandlung in 2024

Daten zur erstlinienbehandlung von tnbc voraussichtlich im Dezember 10 bis 13, auf dem San Antonio breast cancer symposium und Start Phase 3 Studie in 2025

Start weiterer kombinationsstudien von bnt mit konzerneigenen adc's in 2024  

Umsatzzahlen Q3 schlagen alle Analystenschätzungen ganz erheblich, selbst die optimistischen (mehr Impfungen und früher, teilweise Vorzieheffekt). Kosten erstaunlich stabil. Geplante F&E ungekürzt. Geplante Verwaltungskosten und Investitionen sinken um 200 Mio Euro. 2024 gepl. Jahresumsatzplan zwar am unteren Ende, aber die Spanne wurde trotzdem beibehalten, also Option nach oben. Pipeline geht voran und weitgehend im Plan. Cashentwicklung plangemäß, Cash zu diesem Umsatz kommt mit Verzug von Pfizer Saisongeschäft). Keine wesentliche Negativmeldung enthalten, kein Haar in der Suppe, bin damit sehr zufrieden.  

Das versuche ich auch irgendwie zu verstehen. Bei PFE kann man in Q4-24 3 Mrd.$ Comirnaty Umsatz erwarten. Wenn man das was BNTX schreibt glaubt, dürften es bei uns nur 0.9 Mrd. ? sein. "Unteres Ende" heißt für mich klar weniger als 2.8 Mrd. ? Umsatz FY24. Entweder BioNTech stapelt zu tief oder Pfizer zu hoch. Das würde ich gern durchschauen..  

Früher gab es immer den Hinweis das der Berichtszeitraum von Pfizer und BNTX nicht gleich sind, sondern sich um 1 Monat unterscheiden. Vielleicht ist das eine Erklärung. BNTX hatte einen guten September, bei Pfizer ist das noch gar nicht berichtet.  

(1) Biontech stapelt erfahrungsgemäß eher tief.
(2) Außerdem liegen die Abrechnungsquartale im internationalen Geschäft nicht genau aufeinander.
(3) Weiterhin ist eine Mrd. C19 Umsatz bei Pfizer (Comirnaty) nicht 1 Mrd C19 Umsatz bei Biontech. Man teilt sich die Bruttogewinne, aber nicht alle Umsätze. Daher gibt es eine extrem hohe Marge bei Biontech auf gleichzeitig weniger Umsatz (im Vergleich zu Pfizer).  

https://investors.biontech.de/news-releases/...-financial-results-and  

BNT111
basiert auf BioNTechs unternehmenseigener FixVac-Plattform

Eine randomisierte Phase-2-Studie (BNT111-01; NCT04526899), die in Zusammenarbeit mit Regeneron Pharmaceuticals Inc. (?Regeneron?) durchgeführt wird, untersucht derzeit BNT111 in Kombination mit Cemiplimab bei Patientinnen und Patienten mit anti-PD-(L)1-refraktärem/rezidiviertem, inoperablem Melanom im Stadium III oder IV.

Im Juli 2024 gab BioNTech bekannt, dass die Studie ihren primären
Endpunkt zur Untersuchung der Wirksamkeit erreicht hat.

Dabei wurde eine statistisch signifikante Verbesserung
der Gesamtansprechrate (overall response rate, ?ORR?)
bei Patientinnen und Patienten gezeigt, die mit BNT111
in Kombination mit Cemiplimab im Vergleich zu einer
historischen Kontrolle in dieser Indikation und diesem
Schema behandelt wurden.

Die Gesamtansprechrate in der Cemiplimab-Monotherapiegruppe
entsprach den Ergebnissen aus der historischen Kontrolle für Anti-PD-(L)1-
oder Anti-CTLA-4-Behandlungen in dieser Patientengruppe.

Die Behandlung wurde allgemein gut vertragen
und das Sicherheitsprofil von BNT111 in Kombination mit Cemiplimab
in dieser Studie stimmte mit früheren klinischen Studien überein,

in denen BNT111 in Kombination mit Anti-PD-(L)1-Behandlungen untersucht wurde. Die Phase-2-Studie wird wie geplant fortgesetzt, um die sekundären Endpunkte, die zum Zeitpunkt der primären Analyse noch nicht ausgereift waren, weiter zu evaluieren.

BioNTech plant, Daten aus dieser Studie auf einer medizinischen Konferenz im Jahr 2025 zu präsentieren.  

Glaube der Punkt der Verwirrung meinerseits liegt darin, dass Pfizer in ihren Geschäftsberichten die Cominarty Umsätze mit  "Comirnaty direct sales and alliance revenues" ausweist, was bedeutet, dass auch die Guidance (5 Mrd. USD) den totalen Umsatz beider Unternehmen beinhaltet. Damit käme man auch auf das "untere Ende der Spanne" von ~2.5 Mrd. ? bei BioNTech. Das lese ich ingesamt bearish, wenn auch gleich schön ist, dass nach wie vor Umsätze generiert werden. Aber das ist nicht tiefgestapelt, sondern die Realität der Pfizer-Gudance!  

Aber warum denn erst 2025?  

im Vergleich zum Vorjahr VORGEZOGEN ist aufgrund schnellerer Zulassungen.
Insofern sollte natürlich nicht der letztjährige Q4-Umsatz noch einmal on top genommen werden.
Wer so denkt, wird im kommenden März schwer enttäuscht werden.  

Für die neun Monate bis zum 30. September 2024 belief sich das sonstige betriebliche Ergebnis auf einen negativen Betrag von 616,9 Mio. ?, verglichen mit einem negativen Betrag von 134,4 Mio. ? im Vorjahreszeitraum. Das sonstige betriebliche Ergebnis wurde vorwiegend von Rückstellungenim Zusammenhang mit vertraglichen Auseinandersetzungen beeinflusst.

Quelle: https://investors.biontech.de/de/news-releases/...dritte-quartal-2024