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14.04.2020 Laut einer im New England Journal of Medicine veröffentlichten Studie wurde bei 68 Prozent der Patienten, die mit einer schweren Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) ins Krankenhaus eingeliefert wurden und eine ?Compassionate?-Anwendung von Remedesivir erhielten, eine Verbesserung des Status der Sauerstoffunterstützung beobachtet.
Jonathan Grein vom Cedars-Sinai Medical Center in Los Angeles und Kollegen führten den ?compassionate use? von Remedesivir bei Patienten durch, die mit COVID-19 ins Krankenhaus eingeliefert wurden.
Compassionate use: (Anwendung aus Mitgefühl) ist der Einsatz (noch) nicht zugelassener Arzneimittel bei Patienten in besonders schweren Krankheitsfällen, die mit zugelassenen Medikamenten nicht ausreichend behandelt werden können.
Die Patienten wiesen eine bestätigte schwere Infektion des akuten respiratorischen Syndroms mit dem Coronavirus 2 auf ? mit einer Sauerstoffsättigung von 94 Prozent oder weniger, während sie Umgebungsluft atmeten oder Sauerstoffunterstützung erhielten. Die Patienten erhielten eine 10-tägige Kur mit Remedesivir; Daten von 53 Patienten, die vom 25. Januar bis 7. März 2020 Remedesivir erhielten, wurden analysiert.
Die Forscher fanden heraus, dass 57 bzw. 8 Prozent der Patienten zu Studienbeginn eine mechanische Beatmung bzw. extrakorporale Membranoxygenierung erhielten. Insgesamt zeigten 68 Prozent der Patienten eine Verbesserung in der Sauerstoff-Unterstützungsklasse während einer medianen Nachbeobachtungszeit von 18 Tagen, darunter 57 Prozent der 30 Patienten, die eine mechanische Beatmung erhielten und extubiert wurden.
47 Prozent der Patienten (25 Patienten) wurden entlassen und 13 Prozent (sieben Patienten) starben; die Mortalität lag bei 18 Prozent bzw. 5 Prozent der Patienten, die invasiv beatmet wurden bzw. nicht beatmet wurden.
Die Erkenntnisse aus diesen unkontrollierten Daten werden durch die laufenden randomisierten, plazebokontrollierten Studien zur Remedesivir-Therapie von COVID-19 ergänzt, schreiben die Autoren. © arznei-news.de ? Quellenangabe: New England Journal of Medicine ? DOI: 10.1056/NEJMoa2007016.
Covid-19-Patienten zeigen unter Remdesivir Erholung von Fieber und Atemwegssymptomen
17.04.2020 In einem Krankenhaus in Chicago, in dem schwer erkrankte Covid-19-Patienten mit dem antiviralen Medikament Remdesivir von Gilead Sciences in einer genau überwachten klinischen Studie behandelt werden, kam es zu einer raschen Erholung von Fieber und Atemwegssymptomen, wobei fast alle Patienten in weniger als einer Woche entlassen werden, berichtet das Pharmanews-Magazin STAT.
Remdesivir ist eines der ersten Medikamente, bei dem in Labortests festgestellt wurde, dass es das Potenzial hat, das Covid-19 verursachende neuartige SARS-CoV-2 zu beeinflussen. Die ganze Welt hat auf die Ergebnisse der klinischen Studien von Gilead gewartet, und positive Ergebnisse würden wahrscheinlich zu einer raschen Zulassung durch die Food and Drug Administration und andere Aufsichtsbehörden führen. Wenn es sicher und wirksam ist, könnte es das erste zugelassene Medikament gegen Covid-19 werden.
Die University of Chicago Medicine rekrutierte 125 Personen mit Covid-19 für die beiden klinischen Phase-3-Studien von Gilead. Von diesen Personen waren 113 schwer erkrankt. Alle Patienten werden mit täglichen Infusionen von Remdesivir behandelt.
Fünf- und zehntägige Behandlungen mit Remedesivir
In der Studie werden fünf- und zehntägige Behandlungen mit Remdesivir untersucht. Das primäre Ziel ist ein statistischer Vergleich der Symptomverbesserung zwischen den beiden Behandlungsarmen.
?Die beste Nachricht ist, dass die meisten unserer Patienten bereits entlassen worden sind, was großartig ist. Es sind erst zwei Patienten umgekommen?, sagte Kathleen Mullane, die Spezialistin für Infektionskrankheiten an der Universität von Chicago, die die Remdesivir-Studien für das Krankenhaus beaufsichtigt.
Fieber und Beatmung
Da diese Studie mit schwer erkrankten COVID-19-Patienten keine Placebogruppe zum Vergleich enthält, sollten die veröffentlichten Ergebnisse mit Vorbehalt betrachtet werden. Aber die Ärzte konnten sehen, dass die Fieberkurven unter dem Einsatz von Remdesivir rasch fallen, sagte sie.
Und sie haben Menschen gesehen, die einen Tag nach Beginn der Therapie mit Remdesivir das Beatmungsgerät nicht mehr brauchten. ?In diesem Bereich haben unsere Patienten also insgesamt sehr gut abgeschnitten?, sagte Mullane in dem Interview.
Sie fügte hinzu: ?Die meisten unserer Patienten sind schwer erkrankt und die meisten von ihnen gehen nach sechs Tagen, so dass die Therapiedauer nicht 10 Tage betragen muss?.
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