Immupharma Plc.: Dr. House lässt grüssen

approval durch die FDA ist vom Tisch.

Es kann zu einer Übernahme kommen, aber dies auf keinen Fall schnell, so meine Meinung. Ein Interessent wird sehr genau die Daten zu P III studieren, um eine Entscheidung zu treffen, ob es sich lohnt Lupuzor weiter zu verfolgen. Da Big Pharma eher risikoavers ist, schwierig. Mir macht die Subgruppe Hoffnung ...

Ich habe gestern nachgekauft, weil mir das Risiko Spass macht, ich das Unternehmen jetzt gut kenne und nicht glaube, dass Immupharma keinen Wert hat ...

Aber high risk im Zusammenhang mit high reward (Tenbagger) ist vorbei ...  

Robin, Zeit auszusteigen..dein KZ fast erreicht. Danke für 70% Gewinn!  

80 Prozent innerhalb von weniger als einer Woche. Hut ab! Aber vielleicht geht ja noch mehr. Allerdings mit hoher Unsicherheit ...  

den Headline Daten gegeben ...

http://www.proactiveinvestors.co.uk/companies/...r-s-future-9106.html  

haben Ihre Position in Immupharma abgebaut bzw. aufgelöst ...  

von proactiveinvestors ...  

kann die leider nicht einfügen, da ich unterwegs bin ...

Quintessenz, Immupharma steht mit dem Rücken an der Wand, ist aber nicht hilfflos. Es gab im europäischen Zweig wohl eine statistisch relevante Reaktion auf Lupus.

Der hohe Anteil von Probanden in Mauritius und die kleine Anzahl Probanden insgesamt hat Immu das Ergebnis P III verhagelt, so wie ich das sehe. Die kleine Anzahl ebenso bei der Extension Studie open label ist für mich ein Problem.

Der Broker von Immu (Garnier ...) soll mal die Brocken aus dem Feuer holen!  

in CDIP ...

 

so positiv bin ich nicht, dass es zu einer Zulassung mit Erstattung kommen könnte ...  

es kann sich jeder selber seine gedanken dazu machen ... äußer mich später  

News zu den Topline-Daten vom 17. April 2018 in diesem Jahr (Quelkle: https://www.londonstockexchange.com/exchange/...B0033711010GBGBXAMSM) und die Aussagen der Protagonisten sagt schon alles:

Commenting on the results, Dr Robert Zimmer MD, PhD, Chief Scientific Officer said:  "The study demonstrated that Lupuzor? had a superior response rate over placebo and has an outstanding safety profile. The results in the anti-dsDNA antibody positive group are also encouraging. As we receive further data, we will analyse them and work with our regulatory advisers to agree the optimum way forward."
Er erscheint mir noch der Cleverste zu sein, indem er seine Aussicht auf das Wesentliche fokussiert - Subdaten, welche das Antigen (?) haben. Er hat auch eine Menge Geld in das Unternehmen gebuttert und ist ein Hauptaktionär.

Professor Sylviane Muller PhD, Research Director at the CNRS commented "The results of the study show the potential benefits that can be delivered to patients taking Lupuzor?. In addition, we believe these results have added further evidence to pre-clinical data we have generated to support the development of Lupuzor? in a number of other auto-immune diseases."
Na klar, ansonsten ist Ihr Lebenswerk dahin und die Unibereiche/Fördergelder fallen weg.

Dimitri Dimitriou, Chief Executive Officer added: "It is an achievement for a small biotech company to complete a phase III trial.  We will now be actively following up with all the pharmaceutical companies that have expressed interest in Lupuzor? and its commercial potential."
Na, wenn das alles ist!!! Erfolgreich eine Phase III durchgeführt, wenn auch failed, na herzlichen Glückwunsch zu der Leistung. Mit der Auswahl der Locations für die viel zu klein angelegte Studie hat er in Absprache mit den anderen aus meiner Sicht dazu beigetragen, dass die Studie eigentlich nur scheitern konnte. Die Locations in Madagaskar (oder Mauritius, vertue mich da immer) waren bestimmt kostengünstig aber bestimmt nicht unbedingt in einer 1a-Range. Vielleicht gab es ja Budgetvorgaben. Dann das unheitliche Ergebnis, mit den Probanden aus den USA, wo es kein gutes Abschneiden wohl gab. Eine schwarze Studie ist manchmal ganz gut, wenn man dann auf weiß schließen kann, also vom negativen auf das positive aber grau ist immer schlecht.

Tim McCarthy, Chairman added: "Lupuzor? has demonstrated, in this study, a superior response rate over placebo and its exceptional safety, giving it, we believe, a compelling product profile. Whilst we are disappointed at the high response in the placebo plus Standard of Care group that resulted in statistical significance not being reached between the two treatment groups, we believe Lupuzor? has the potential to bring a much needed safe treatment to the millions of Lupus sufferers around the world. We look forward to providing our shareholders with further updates in due course."
Immer wieder die Betonung auf die gute Verträglichkeit - wenn ich ein Brausebonbon lutsche hat das auch keine Nebenwirkungen. Im englischen Forum wird immer wieder die Erhöhung der Dosis von einem wissenschaftlich  versierten User gefordert. Als ob das nicht Muller schon alles berücksichtigt hätte.  

Bestimmt nicht auf eine Zulassung durch die FDA - unmöglich, da es dort Regeln gibt und die Studienziele nicht erreicht wurden. Die jetzige Lösung ist die beste welche möglich war, aber die schlechteste von mir erhoffte.

Bei einer Übernahme hatte ich auf 1,40 GB gehofft, bei einem guten Deal auf 0,5 GB. Aber weder das eine noch das andere ist eingetroffen. Von all den Interessierten Pharmaunternehmen hat keines zugegriffen, obwohl jedes Zugriff auf die Daten hatte. War wohl zu riskant wegen der grauen Ergebnisse. Selbst der professionell angeheuerte Vermittler hat nichts erreicht. Es fließt kein Geld, keine Milestones. Nash etc. wird fallen gelassen, das Krebsmedi an Incanthera ausgegliedert (war da nicht was mit Mc Carthy) und die kenne ich nicht.

Wer mag kann hier noch hoffen und weiter investiert bleiben. Ich würde mich freuen, wenn die ergänzende, offene Studie positive, verwertbare Ergebnisse bringt alleine schon für die Patienten. Es ist wohl das Beste, was Immupharma unter den aktuellen Umständen machen kann und sie setzen auf die Karte Lupuzor, chapeau und hoffentlich geht das gut!!! Ich glaube nicht, dass Dr. Robert Zimmer zu gierig war. Heute scheinen ja noch welche zu kaufen, zumindest die 0,20 GB scheint zu halten. Ich bin raus.  

zulegt, dann gleicht das aus meiner Sicht mehr der Wette z. B. auf ein Pferd als einem Invest!

Hier mal ein paar Lesehinweise für den wissenschaftlich Interessierten von sicilian_kan aus einem englischen Forum:

"There are a number of interesting articles on autophagy, P140 / Lupuzor in the past few months: https://www.nature.com/articles/s41598-018-34887-6
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30219390
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29486915 Abstracts available in the above. The full text articles are also an interesting read if you have access."

https://uk.advfn.com/stock-market/london/immupharma-IMM/share-chat

Das Immupharma nicht andere mögliche Projekte verfolgt aus dem eigenen Portfolio liegt daran, dass sie schlichtweg dafür kein Geld haben diese Wirkstoffe von dem frühen Stadium bis zur Zulassung zu bringen. Lupuzor weiter zu verfolgen ist vielleicht nicht der sinnvollste Weg aber wohl der einzig verbliebene für Immupharma. Aber irgendetwas müsste jetzt bald mal kommen wie neue Erkenntnisse zu Lupuzor, weiter Auslizensierungen, oder der Verkauf.

Lupuzor halte ich eigentlich für wenig relevant, warum hat sonst keiner der mindestens 8 Interessenten zugeschlagen nach Sichtung der Studienergebnisse. Nicht jeder Interessent kauft auch. Es ist jetzt jedoch über ein halbes Jahr vergangen seit dem Fail der P III. Genug Zeit zu sichten und Entscheidungen zu treffen. Wertlos sollte Immupharma nicht sein!  

es ist nichts greifbares dabei ...  

ob es laufen wird, ist eine andere Frage. In den letzten Tagen bei relativ (!) hohem Umsatz einen starken Anstieg hingelegt. Und wir hatten eine solche geplatzte Blase erst zuletzt Ende 2018.

Man sollte drei Ausstiegsszenarien haben:

Incanthera Limited lizensiert Nucant ein, wie angekündigt. Falls Sie denn genug Geld dafür aufbringen können. Zudem ist Tim Mc. Carthy mit Incanthera verwoben. Uninteressant, ca.  0,20 GPB ...

Ureka inklusive Bordeaux wird auslizensiert oder verkauft. Immerhin NASH, was Phantasie beinhaltet und zuletzt gab es eine positive Meldung durch Bordeaux zu den vorklinischen Studien dazu. das könnte zu 0,50 GBP führen.

Lupuzor wird keine Zulassung bekommen. Höchstens als homöopathisches Mittel - Ironie. Mit einer open label Studie bei 61 Probanden (immerhin USA und Europa) - was will man da erwarten? Und die Studien waren grau, weder schwarz noch weiß, keine Äusserungen zu Subgruppen, USA-Probanden ganz schlechte Wirkung usw.

Immupharma steht mit dem Rücken zur Wand. Tim Mc. Carthy hat seine Schuldigkeit getan. Dimitriu, der die durchgeführte und gescheiterte (!) Studie 3 zu Lupuzor schon als Erfolg verkauft bei einem Interview mit Tim auf proactive Investor - ganz schwach. Mich ärgert immer noch, dass ich die Auswahl der Studienzentren vor dem Scheitern P III nicht analysiert hatte, da war ein Scheitern schon fast unausweichlich.

Zimmer ist für mich derjenige, auf den ich setze. Er ist immerhin hoch investiert in Immupharma und nicht mehr der jüngste. (Sylivane Muller ist auch authentisch.)  Er hatte irgendwann vor kurzem gepostet, dass sie jetzt prüfen lassen, welchen Wert Ureka (NASH) im Portfolio verinnerlicht, um es zu verpartnern. Was mich fasziniert, ist der Gedanke, dass dies nur eine Finte sein könnte, um den Handlungsdruck bei möglichen Interessenten an Immupharma als ganzes inklusive Lupuzor zu erhöhen. Im letzten Herbst haben mindestens 7 Pharmaunternehmen eine Verschwiegenheitserklärung unterschrieben zur Sichtung der Daten zu Lupuzor, keiner hat zugeschlagen - nicht jeder Interessent will kaufen oder kauft. Marktkapitalisierung bei 14,95 GBP ist 20,85 Millionen GBP. Bei einem Kurs von 1,42 GBP (letzte KE über 10 Millionen) wäre Immupharma locker bezahlbar für Big Pharma inklusive allem einschließlich Patente, Lizenzen und Ergebnisse der französischen Unis.

Immupharma ist handlungsunfähig (selber Studien zu initiieren, da kein Geld) und ich weiß auch nicht wie viel Cash sie noch haben und damit wie lange überleben können. Eine Kapitalerhöhung zu dem Kurs und in dem Umfeld daran glaube ich aktuell nicht. Ich weiß auch nicht, warum man immer noch auf Lupuzor setzt, eventuell weil man keine anderen Handlungsmöglichkeiten hat.

Ein Invest in Immupharma würde ich keinem empfehlen, ich bin mit einer spekulativen Position hier dabei. Das obige sind alles nur Spekulationen und wer Börse kennt, weiß, das diese zumeist nicht eintreffen!  

Lupus Folgestudie Ergebnisse um den Juni 2019. 500 Personen Extension-Studie 2020. Wer soll das bezahlen, wer hat soviel Geld? Das Interview muss ich mir noch anschauen ...  

"Technology review published in Nature Communications

ImmuPharma PLC (LSE: IMM), the specialist drug discovery and development company is pleased to announce that on 25 February 2019, the peer reviewed research journal 'Nature Communications' published a fundamental scientific publication on the proprietary technology Urelix? from UREkA Sarl ("Ureka"), ImmuPharma's subsidiary.

Ureka, based at the IECB in Bordeaux, France, is carrying out research into novel peptide molecules to generate drug candidates for many diseases.  The publication describes for the first time the unique properties of oligourea foldamers as a tool to improve the pharmaceutical properties of peptides. Further improvements not yet described here are related to more focused medical indications. One of the first focus areas has been GLP-1 analogues for the treatment of Type II diabetes and NASH (Non-Alcoholic-Steato-Hepatitis) as  proof of concept for Ureka's technology.

Further applications of the Urelix? technology include protein/protein interactions, notably in cancer, and improvement of marketed efficacious peptides allowing additional long lasting patent protection, paving the way for a life cycle management franchise.  Novel patented technologies are also currently implemented to cover other aspects of the improvement of peptides including potential oral delivery.

The publication was entitled: "Peptide-oligourea hybrids analogue of GLP-1 with improved action in vivo" and was authored by a number of researchers working within Ureka including Dr Robert Zimmer, ImmuPharma's Chief Scientific Officer and Dr Sébastien R. Goudreau, Head of Research at Ureka. "  

prächtig aufgelegt, der perfekte Pokerspieler für mich ...

Aber sie fokussieren sich tatsächlich auf Lupuzor. Die Zusatzstudie mit 500 Patienten, die über 2 Jahre kostenfrei einmal pro Monat Lupuzor bekommen sollen, soll im Vergleich  nur 1/10 der klinischen Studie mit Placebo etc. kosten. Und ich denke, die Herstellungskosten des Peptids 140 sind gering. Er betont ausdrücklich, das die finanziellen Mittel (10 Millionen aus der letzten Kapitalerhöhung) ausreichen sollen bis zum Abschluss der Zusatzstudie, welche zu einem approval führen kann (bringt als Beispiel dafür Merck und Keytruda an).

16 Prozent Anteil an Incanthera, wo er auch ceo ist. Ureka soll divested werden.

Ich weiss nicht, was ich ihm glauben soll hinsichtlich der Chancen, doch noch ein approval für Lupuzor zu bekommen ...  

tz tz tz  (corporate update)
 

ein delay in den Verhandlungen mit Incanthera zu Nucant Cancer ... die Exklusivfrist zu Verhandlungen ist Ende März abgelaufen. Es sieht für mich so aus, als ob Incanthera Schwierigkeiten hat, die Finanzen aufzubringen für den Deal. Da ist bestimmt nicht hilfreich, dass Tim MC CEO von beiden Unternehmen ist (Immupharma und Incanthera). Wie soll das funktionieren bei den Interessenskonflikten - garnicht!

Langsam sollte Immu mal wieder liefern!  

das Ende:

"For further information please contact:

ImmuPharma plc (www.immupharma.com)

Dimitri Dimitriou, Chief Executive Officer

Lisa Baderoon, Head of Investor Relations

SPARK Advisory Partners Limited (NOMAD)

Neil Baldwin

Vassil Kirtchev
Stanford Capital Partners (Joint Broker)
Patrick Claridge, John Howes
SI Capital (Joint Broker)
Nick Emerson"

Stanford Capital Partners und SI Capital sind wohl noch engagiert. Da kann man nur auf deren Professionalität setzen und ich hoffe, dass der Laden komplett verkauft wird an jemanden, der die nötigen Schritte durchziehen und finanzieren kann. Zumindest setze ich auf einen Verkauf der NASH-Aktivitäten.

Noch mal zu der Meldung: Warum sollte sich jemand melden, um ein besseres Angebot abzugeben als Incanthera. Soll er bei Tim MC anrufen und nachfragen, wo der doch mit sich selber verhandelt und auch die Interessen Incantheras vertritt, also des Interessenten.

Negativ bleibt, das bis jetzt nichts kursbewegendes oder inhaltliches passiert ist, obwohl wohl noch die joint broker an Bord sind und damit zumindest Professionalität gebucht wurde.

Nur meine Meinung!  

sich hier einlässt ...  

"Lupuzor? is the Company's late stage asset for Lupus, a potential life threatening auto-immune disease. Following the conclusion of the pivotal Phase III trial in 2018, ImmuPharma continues to look at opportunities which the Board believes over the longer term have the potential of bringing Lupuzor? to market. As part of this strategy, the Company confirms that it continues to engage with potential corporate partners as well as consulting with regulatory advisors on potential pathways to market. Whilst these activities continue the commencement of the Managed Access Program for Lupuzor? will be postponed until the Company has further clarification on these activities." Alleine können sie das wohl nicht stemmen, es wird nach einer Alternative zum Alleingang gesucht.

"Merger of Elro Pharma and Ureka", da erscheint mehr Potential zu sein, indem man die beiden restlichen Pipelinekandidaten zusammenfasst, um die Ausgliederung voran zu treiben, Finanzierung, Deal, IPO ... "Further details will be announced in due course." Da stehen schon Interessenten in der Warteschleife, ansonsten macht dieses Vorgehen keinen Sinn.

"Further to the announcement of 1 April 2019, all discussions with Incanthera on the Nucant cancer programme and broader collaboration discussions have now terminated." Oh la la, Tim Mc gescheitert und das ganz offiziell! Da setze ich auf Zimmer, der jetzt wohl endgültig zurück gepfiffen hat. Tim mit sich selber verhandelt (Board of Incanthera) und nichts bewirkt, außer 2 Millionen abgezogen von Immupharma für eine 16 Prozent Beteiligung an Incanthera. Damit ist sein Gehalt dort gesichert, aber für ihn eine offizielle Blamage. Vielleicht kostet ihm das den Kopf bei Immu.

"ImmuPharma will provide a further update on its operations and strategy in its Final results for the year ended 31 December 2018, which are expected to be announced by the end of this month." Also Ende Mai als Zeitfenster, das ist doch mal was.

"and the overall P140 platform for different auto-immune indications." Vielleicht geht da ja auch noch was außer Lupus.

Und die sind auch noch dabei: Stanford Capital Partners (Joint Broker) als Unterzeichner. Die sollen jetzt mal aktiv werden für das Geld, was sie verdienen. Eigentlich für Lupus Deal geholt, könnten Sie jetzt goldwert sein mit ihren Erfahrungen und Beziehungen für eine Finanzierung, Deal, Auslagerung etc.

Erst mal läßt die Meldung vieles offen, sorgt aber für Phantasie und stützt mit dem Zeitfenster auch den Aktienkurs, der ja unter 10 Pence gerutscht ist, ich meine auf Allzeittief.

Bin gespannt!  

"On Dallo's scenarios:

1 Lupuzor
A partnership with a large Pharma to develop Lupuzor: IMM has clearly signalled a deal is under discussion, to the extent they have postponed the MAP. Having spent time in the data room, it is possible the party has reasons to be attracted by the opportunity to trial Lupuzor on other indications as well as Lupus. A deal with a pharma with credibility to progress to another PIII trial would trigger a rerating of the sp.

2 Elro Pharma / Ureka merger
A trade buyer found or an announcement to float on European Stock Market: IMM have clearly spent time assessing the potential of the Ureka peptide platform and optimal route to realising value from this and the Nucant programme. A float is the more likely outcome as IMM could take forward the drug development programmes.

3 Extension Trials
A positive result from the limited Extension Trials. News of a possible deal during the late stages of the study could be linked. However, the results will be of limited value as the number of participants is small and it is not a randomised double blind study with a balance between patients on active and placebo.

4 Incanthera
Incanthera announce a date to float on AIM. Only a genius could put a positive spin on spending £2m on an unlisted company with no early possibility of an exit. Utter madness, what on were the directors thinking?

5 Offer for Immupharma
A bid for the entire company for a price that would be petty cash for a large Pharma: In our collective wildest dreams. Zimmer isn't selling, he'll take his shares to his grave and beyond.

So we live in hope: 2 a real possibility within say 12 months, 1 a possibility. More news has been flagged for the end of the month, ie next week and after that a AGM is due as are the Extension Study results. All fuel to power the sp pending announcement re deal and float."

vom 21.05.2019 User YoungHarry ...  

nix Besonderes, außer Ende Q 2 Ergebnisse der verlängerten open-label Studie zu Lupus (62 Patienten), Verhandlungen mit Partnern P 140, 7,2 Millionen übrig (bestens der Deal mit Incanthera für 2 Millionen, Gegenleistung gen Null) ...

Geld reicht vielleicht noch bis Beginn 2021 positiv geschätzt und ohne Gewähr (Kosten P III Lupus weg)

eigentlich nix Neues!