Sagt die FDA doch ja ....

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neuester Beitrag: 25.04.21 02:10
eröffnet am: 15.09.06 14:47 von: Depotneuling Anzahl Beiträge: 1448
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01.04.13 22:37

6729 Postings, 5687 Tage steven-blnCR heist bei Deiner Quelle: complete response,

nicht complete remission. Es heisst also, dass 100% der Patienten ein Ansprechen auf die gegebenen Medikamente hatten, nicht dass sie davon geheilt wurden.  

01.04.13 22:38

6729 Postings, 5687 Tage steven-blnWie auch immer, kleine Meinungsverschiedenheiten

sollte nicht das grosse Ganze trüben  

01.04.13 22:39

10364 Postings, 5536 Tage raurunterNein was du meinst ist der PR Wert.

01.04.13 22:45

6729 Postings, 5687 Tage steven-blnNun, der promotional response sollte sich

tatsächlich verbessert haben.  

01.04.13 22:46

10364 Postings, 5536 Tage raurunterHier die Definition

01.04.13 22:47

6729 Postings, 5687 Tage steven-blnHier eine Tsetaxel Studie aus 2011, also ziemlich

aktuell:
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21547572

Cancer Chemother Pharmacol. 2011 Dec;68(6):1565-73. doi: 10.1007/s00280-011-1639-3. Epub 2011 May 6.
Tesetaxel, a new oral taxane, in combination with capecitabine: a phase I, dose-escalation study in patients with advanced solid tumors.

Saif MW*, Sarantopoulos J, Patnaik A, Tolcher AW, Takimoto C, Beeram M.
* University of Alabama at Birmingham, Comprehensive Cancer Center, Birmingham, AL, USA. mws2138@columbia.edu
Abstract
PURPOSE:
This phase I study was conducted primarily to determine the maximum tolerated dose (MTD) of tesetaxel, a novel, orally active, semisynthetic microtubule inhibitor of the taxane class, administered with oral capecitabine to patients with advanced solid tumors.

METHODS:
During each 21-day cycle, patients were to receive tesetaxel on Day 1 and capecitabine twice daily on Days 1 through 14. The starting dose was tesetaxel 18 mg/m(2) and capecitabine 1,250 mg/m(2)/day. These doses were increased based on tolerability during the first cycle according to the protocol-specified dose-escalation scheme. Response was evaluated every other treatment cycle according to RECIST. Serial blood samples were collected during the first and second cycles to explore possible pharmacokinetic drug interactions.

RESULTS:
Twenty-seven patients were enrolled and treated. The most frequently reported dose-limiting toxicities were neutropenia and febrile neutropenia, with individual patients experiencing dose-limiting stomatitis and diarrhea. The MTD for the treatment regimen was defined as tesetaxel 27 mg/m(2) and capecitabine 2,500 mg/m(2)/day. The most common ≥ Grade 3 treatment-related adverse events included leukopenia (44% of patients) and neutropenia (41%). Of 22 evaluable patients, the best overall response was stable disease in 82% and progressive disease in 18%. No meaningful pharmacokinetic drug interactions were apparent.

CONCLUSIONS:
The results of this study demonstrate that these two orally active agents can be combined at the individual MTD of each drug with acceptable toxicity. These data further support the continued clinical development of tesetaxel both as a single agent and in combination with other active cancer therapeutics.  

01.04.13 22:49

6729 Postings, 5687 Tage steven-blnHabe ich doch gesagt in #451: CR Complete Response

Und übersetzt heisst dass Ansprechrate (nicht Heilungsrate = Complete Remission)  

01.04.13 23:08
1

10364 Postings, 5536 Tage raurunterCR = Zielläsion verschwunden

Heißt die Beobachteten Tumore sind nicht mehr da. Kann
aber sein das es noch Tumore gibt die man übersehen hat.
Damit sichert man sich nur ab. Eine Heilung ist erst nach Jahren
feststellbar. Somit ist aber bestätigt das Genasense zu 100
Prozent wirkt. Warum ist das so? Dazu schreibe ich morgen
was dazu.  

02.04.13 18:37
1

10364 Postings, 5536 Tage raurunterElektroporation

In dieser Studie wo der Tumor an allen Patienten die daran teilgenommen haben zu
100 Prozent zurückgegangen ist, wurde wahrscheinlich ein Verfahren angewendet,
die Elektroporation.
Dabei wird nach Medikamenten Einnahme eine elektrische Spannung an den jeweiligen Tumoren angelegt. Dabei öffnen sich die Zellen um mehr Medikamente aufzunehmen.
Das war bisher wahrscheinlich das Problem bei Genasense, weil die Moleküle zu groß
sind um in die Zellen zu gelangen.
2011 wurde dazu eine Studie an Mäusen getestet.

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3163203/  

02.04.13 19:18

6729 Postings, 5687 Tage steven-blnElektroporation ist eine interessante Methode

um die Aufnahme der Wirkstoffe zu begünstigen. Genasense sollte nicht zu gross sein, um in die Zelle gelangen zu können, aber es trägt eine Ladung. Diese Eigenschaften werden durch Veränderung der Zellmembran im elektrischen Feld angepasst. Das Ergebis sieht man in der von Dir zitierten Studie.  

02.04.13 19:45

10364 Postings, 5536 Tage raurunterInsbesondere bei Hautkrankheiten (Melanom)

ist diese Anwendung besonders gut geeignet. Hier mal ein Beispiel für Anwendungen
der Haut.

http://www.institut-koerperformung.de/elektroporation.html  

02.04.13 19:52

10364 Postings, 5536 Tage raurunterWahrscheinlich

läuft deshalb noch eine uralte Studie in der Medizinischen Hochschule Hannover.
Ganz unten Studie 5:

http://www.mh-hannover.de/17401.html?&MP=4-8344  

02.04.13 20:27

6729 Postings, 5687 Tage steven-blnKlingt interessant

02.04.13 22:50

10364 Postings, 5536 Tage raurunterAndere Studien

bestätigen die Annahme das man versucht Genasens durchlässiger zu machen,
wie z.B. eine Pilotstudie mit Abraxane und Temodal. Temodal hat die Eigenschaft
die Blut Hirnschranke zu überwinden. Damit will man wahrscheinlich testen ob diese
Eigenschaft auch die Zellwände  besser überwinden kann um Medikamente gleichzeig
durch zu schleusen.
Das alles beweist das Genasens erst dann richtig wirkt wenn dieses Medikament die
Zellwände richtig durchdringt.
Dabei scheint die Elektoporation die besten Chancen zu haben.  

03.04.13 02:21
1

10 Postings, 4264 Tage Gusaspp8Löschung


Moderation
Zeitpunkt: 03.04.13 08:43
Aktion: Löschung des Beitrages
Kommentar: Regelverstoß - Reine Spam ID

 

 

03.04.13 15:06

8 Postings, 5369 Tage rense02Brauche eine Auffrischung über den Stand!

Ich muss mich erst mal für meine Unwissenheit entschuldigen! Habe zwei Jahre nicht mehr mitgelesen und mich hiermit nicht mehr beschäftigt.
Kann mir einer einen schnellen Zusammenhang geben. Ich dachte die Firma ist zu bzw. TOD!
Ich habe auch noch eine dicke "Gentaleiche" im Keller die sich nicht mehr loswerden lässt, da der Wert zu gering ist!

Grüße an alle...  

03.04.13 16:34

10364 Postings, 5536 Tage raurunterKlar kannst du in USA verkaufen.

03.04.13 18:21

8 Postings, 5369 Tage rense02Hab...

Habe ich ja versucht! Bekomme die Meldung, das der Wert zu Gering sei um eine Order zu platzieren! Nach gefühlte 1000 Splits, sind nur noch ca. 21000 übrig und das ist jetzt nix mehr wert! Müsste sie aber verkaufen um die Verluste anrechnen zu lassen.

Muss mal bei der Bank nach fragen.

Und sonst, gibt es hier was neues?  

03.04.13 18:32

10364 Postings, 5536 Tage raurunterMusst du ein Lagerstellenwechsel machen

in den USA und dann verkaufen. In Deutschland gibt es kein Handel mehr.  

04.04.13 21:15
1

1023 Postings, 5476 Tage tomek201076Achtung! Es geht los!

Dicke Fische haben zugeschlagen......
166 Stück haben den Besitzer gewechselt!
Der hat ganze 0,0322 $ + Ordergebühren gelazt!

Den Kredit wird er wohl Jahrzehnte abzahlen :-)))  

04.04.13 22:07

10364 Postings, 5536 Tage raurunterDas verstehst du nicht.

166 Quersumme 13. Das ist ein Ohmen!!!!!!

 

Der Weltuntergang........................................!!!  

05.04.13 21:31

6729 Postings, 5687 Tage steven-blnHier ist immer noch kein R/S zu verzeichnen.

Immerhin ist bei Aqualiv vor ein paar Tagen einer durchgeführt worden. Ein Weltuntergang war das aber diesmal dort nicht. Lag wohl am geringen Volumen.  

05.04.13 22:02

737 Postings, 5431 Tage Moses2010Raufrunter

Du hast ein gutes wissen ueber Medizin.deine Kommentare klingen sehr plausibel....aber bist du nur einer der hier nur puschen  möchte?.  

05.04.13 22:06

6729 Postings, 5687 Tage steven-blnJA, Raurunters medizinisches Wissen über die

Elektroguillottation ist wirklich gut.  

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