Biontech & MRNA: Revolution in der Pharmaindustrie

Ganz schon verrückt. Moderna wird jetzt mit ca 50Mrd $ bewertet für ca 500 Mio Dosen, die überwiegend von USA für ca 15 $ bezogen werden während Biontech mit ca 26 Mrd ( also 25 Mrd $ weniger) für ca 1.3 Mio Dosen mit Pfizerzu teilen+ ca 700 Mio Dosen ohne Teilen, bewertet.  

Aus der heutigen PR von Moderna:

"Das Sicherheitsprofil der Phase-3-Studie von mRNA-1273 wurde bereits am beschrieben16. November. Eine kontinuierliche Überprüfung der Sicherheitsdaten wird durchgeführt, und das Unternehmen hat keine neuen schwerwiegenden Sicherheitsbedenken festgestellt. Basierend auf einer vorherigen Analyse waren die häufigsten Nebenwirkungen Nebenwirkungen von Schmerzen an der Injektionsstelle, Müdigkeit, Myalgie, Arthralgie, Kopfschmerzen und Erythem / Rötung an der Injektionsstelle. Die Häufigkeit und der Schweregrad der ausgelösten Nebenwirkungen nahmen in der mRNA-1273-Gruppe nach der zweiten Dosis zu."

Also keine neuen genauen Daten zu den Nebenwirkungen, zumindestens konnte ich in der Propaganda Mitteilung keine finden.  

Grund sein, warum Biontech noch nicht den offiziellen Zulassungsantrag in der EU gestellt hat? Als letzte Woche die Meldung kam, dass die EMA jederzeit rechen würde, dass das erste (nicht genannte) Unternehmen so weit wäre, habe ich sofort an Biontech gedacht. Die Mainzer haben ja alle wesentlichen Daten vor Moderna gehabt, und in den USA den Antrag auch schon gestellt.  

bin ich auf dem Holzweg?
Ich lese die ganze Zeit, dass Moderna die Zulassung in der EU beantragt.
Müssen die Daten nicht erst von der EMA auf Sicherheit geprüft werden, bevor
ein Antrag auf Zulassung gestellt werden kann.

So ist es doch im Augenblick bei BionTech oder nicht?  

Ausserdem tut mir leid, dass ein Tester, der  Placebo erhalten hat an Covid-19 gerstorben ist. Er hat wahrscheinlich gehofft, dass er den Impfstoff statt Placebo erhalten hat oder wenigstens unmittelbar nach unblending  als erster geimpft wird.  

Das mit dem EU Antrag ist meiner Meinung nach PR, nichts weiter.  

Also ich weiß von Krankenhäusern in Deutschland, welche sich für die erste Impfung vorbereiten. Dabei laufen die Vorbereitung für die Kühlung bis -70 Grad. Von daher Quizfrage: Welche Hersteller wird das wohl sein? Es wird ganz sicher BioNTech/Pfizer sein, der die erste Zulassung bekommt. Bis Moderna nach Europa liefern kann wird das nächste Jahr schon angefangen haben, wen überhaupt genug Dosen über sind. BioNTech's Lieferung ist schon in den USA angekommen und weitere unterwegs u.a. aus Belgien.  

Biontech und Pfizer haben zwar bereits in den USA eine Notfall-Zulassung beantragt, in der EU aber noch nicht.  Warum in der EU noch nicht? Die EMA stellt m.W. doch keine anderen Voraussetzungen für eine Notfallzulassung  als die amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA, oder?
 

Immerhin waren wir vor 15 MInuten bei Marketwatch.... Eigentlich sollte das doch helfen ?!

https://www.marketwatch.com/story/...start-covid-19-shots-11606741593  

Ich hatte in Erinnerung, dass ein EU-Vertreter mal gesagt hatte, Notfallzulassung gibt es in der EU nicht.

Steht auch hier in dem Artikel: https://www.swr.de/wissen/...icher-ist-eine-notfallzulassung-100.html

"In Europa läuft der Zulassungsprozess für die Corona-Impfstoffe bereits. Hier gibt es aber keine Notfallzulassung. Stattdessen wird das "beschleunigte Verfahren" angewandt."  

helfen würde....moderna fliegt mal wieder davon...  

Wird Moderna auch heute erst die ersten Daten bei der EMA vorlegen oder haben die über das Rolling Verfahren schon was eingereicht?  

Auch die Frage, wie lange der Impfschutz andauert, kann noch gar nicht beantwortet werden. Biontech-Gründer Ugur Sahin geht aber davon aus, dass er mindestens ein Jahr lang schützt. Bisher liegen aber erst Daten für einen Zeitraum von knapp sechs Monaten vor. Sie stammen von den Probanden, mit denen die Tests mit dem Impfstoff begonnen haben.

https://www.swr.de/wissen/...icher-ist-eine-notfallzulassung-100.html

Somit kann Biontech auch über mehrere Jahre mit dem Impfstoff Geld verdienen.  

Moderna ist erst seit dem 16. November dabei, BioNTech seit dem 5. Oktober.

https://www.ema.europa.eu/en/news/...iotech-spain-sl?cookies=disabled

https://www.ema.europa.eu/en/news/...ovid-19-vaccine?cookies=disabled  

Man sollte sich nur mal die Zulassung von Remdesivir ansehen und was daraus wurde.

Remdesivir zeigt Nutzen und schwere Nebenwirkungen

https://www.apotheke-adhoc.de/nachrichten/detail/...-fluch-und-segen/

WHO-Studie zu Remdesivir
6. November 2020

Die Autoren einer Interimsanalyse der WHO-Studie zur Wirksamkeit von Remdesivir, Hydroxychloroquin,
Lopinavir und Interferon β1a kommen zu dem Schluss, dass die 4 Substanzen nur einen geringen oder
keinen Einfluss auf den Verlauf der Erkrankung von hospitalisierten COVID-19-Patienten haben.

https://www.rosenfluh.ch/who-studie-zu-remdesivir

Bei einem Impfstoff geht es nicht darum wer die beste PR Abteilung hat,
sondern darum das die Menschen vertrauen in einen Impfstoff haben.



 

Leute es ist Platz für mehrere Impfstoffe, Modernas mag schlechter als der von Biontech sein, danach sieht es aus. Ich meine gäbe es kein Biontech wäre alle auf Moderna heiß, ohne Moderna auf AZ.
Es wird längerfristig beobachtet und wenn Biontech hier besser performt, wird Biontech in 2022 eben 2,5 Mio liefern.
 

evtl. doch kein Abverkauf zum Start in den USA?  

gerade aus dem ASK, mal eben fast 3 Millionen?. Ich sagte ja mal mit der Zulassung kommen die großen Investoren weil einfach mehr Sicherheit da ist.  

150?. Mal sehen ob wir bei 130? einen Zwischenstopp machen, am besten Moderna als Messlatte nehmen.  

Ich meinte gelesen zu haben, dass dieses Forum frei von Push- und Bashkursmeldungen ohne Sinn und Zweck sein sollte. Halte Dich doch bitte daran.

Gruß

 

Nach ARD Information hat BioNTech heute ebenfalls bei der EMA den Antrag eingereicht. Sie machen nur keinen Rummel darum.  

Ja hast recht, sieht ja jeder selber was passiert. Euphorie und Freude behalte ich dann mal für mich :)  

Gutachter prüfen (siehe USA und Americafirstmoderna-protectionism). In USA wird solange geprüft bis... & Pfizer hat ja sowieso den Trumptrumpf absichtlich zurückgehalten, Dons Rache ist süß...

In Europa sieht es da ein wenig anders aus, lassen wir aber ruhig den Briten den Vortritt!
 

dass Biontech auch den Antrag gestellt hat. Aber ich bin zwar auch ein Fan des gepflegten Understatements, aber ein bisschen könnten vielleicht doch an ihrer PR arbeiten. ;-)  

Hier die Tagesschau, in der berichtet wird, daß BioNTech die Zulassung bei der EMA bereits heute eingereicht hat. Sehr Interessant!

https://www.tagesschau.de/multimedia/sendung/ts-40309.html