Bluebird Bio Inc ( BLUE )

Im Vergleich mit Evo haben sie schon sehr viel Geld. :D
Die Problematik hatte ich leider unterschätzt. Würde mich aber nicht wundern wenn Bluebird mit der Zulassung und einem hohen Kurs auch eine KE durchführt. Jedoch, spannender wäre die Frage, was an Umsatz durch die Zulassung rein kommt. Kennt irgendwer dazu Zahlen?  

Abecma wird ja erst als 5. Therapiestufe derzeit zugelassen - und dann muss sich Bluebird den Umsatz auch noch mit BMY teilen.... Zulassung erfolgte Ende März.

Auch wenn pro Patient da fast eine Million rein kommen dürfte, da ja als Immunotherapie ABECMA individuell pro Patient konfektioniert wird und seine CAR-T Zellen entsprechend "informiert" werden.
Bin kein Mediziner, ist aber alles sehr advanced.

Richtig Cash kommt da erst rein, wenn sie - wie sie forschen - auch in früheren Therapieschritten bereits zum Zug kommen sollten. Das dauert aber noch.  

...sieht das wieder nicht gut aus.

Immer wenn die Aktie mal in einer Woche 8-10% hochkrabbelt, braucht es dann irgendeinen schwachen Tag, an dem sie ohne News alles wieder auf einen Schlag verliert. Das nervt.  

Es braucht jetzt Nachrichten, die nachhaltig den Kurs unterstützen und stabilisieren.
Auch wäre schön, wenn langfristig orientierte Anleger, den Umsatz ankurbeln.
Anfang Juni  rechne ich mit weiteren News.    

tut sich endlich was. Könnte ein erstes positives Signal sein.  

... falls da bei irgendwelchen Alogs BLUE auf dem Schirm ist, traden die weiterhin nach dem Muster 29-31-29-31....auch wenn die Tiefs nicht mehr ganz so tief sind und die Peaks immer 1-2% nach oben knabbern. Aber erst über 32 konstant ist da wohl charttechnisch ein Deckel aufgesprungen.  

wurden ohne Probleme überschritten.  

neue Konkurrenz für Abecma?

• Bristol Myers Squibb und bluebird´s abecma (CAR-T) könnte bald Konkurrenz bekommen
  
• von J&J und Legend Biotech bei deren cilta-cel am 29.November eine FDA Zulassungsentscheidung ansteht
  
• Knackpunkt könnte das Label sein
  
  • Abecma Zulassung erst für die 5. Therapielinie (siehe Posting #172)
    
  • wenn cilta-celin einer früheren Therapielinie zum Einsatz käme,  wäre das ein unmittelbarer Vorteil
    

https://www.fiercepharma.com/pharma/...ty-review-setting-up-potential

 

Das J&J-Zeug soll auch ähnlich wie abecma heftigste Nebenwirkungen haben. Außerden kommen bei Abecma im 2. HJ Studiendaten, die auch abecma als frühere Thearpieform anstreben. Das kann da auch schnell gehen.

Ich glaube nach wie vor, es hängt davon ab, dass die Sichelzellenkrankheitsstudien nun möglichst bald, zumindest im Zeitfenster von Nick L. bis Ende Juli wieder aufgenommen werden können. Jede Verzögereung da wäre Gift.  

in Kanada zugelassen (als 4.Therapie)

Health Canada Approves ABECMA--Trademark-- (idecabtagene vicleucel), the First and Only Anti-BCMA CAR T cell Therapy for Relapsed and Refractory Multiple Myeloma
Mon, May 31, 2021, 4:00 PM
https://finance.yahoo.com/news/...-abecma-idecabtagene-140000712.html

(Warum wird BLUE in dem Artikel nicht erwähnt? Haben sie die Länder unter sich aufgeteilt und Kanada gehört nur BMS?)
 

Bluebird hat die Rechte an ABECMA außerhalb der USA komplett an BMS für 300 Millionen $ abgetreten (vor Zulassung!!). Nur in den USA haben die eine 50-50 Regelung mit denen.  

Abecma wird auf der ASCO "vorgestellt" !
https://s3.amazonaws.com/...1-05/2021-Annual-Meeting-Program.pdf?null

Sunday, June 6 | 11:00 AM - 11:40 AM ET
ABECMA® (Idecabtagene Vicleucel):
The First CAR T Cell Therapy for R/R Multiple Myeloma
Speaker: Amit Agarwal, MD, PhD, VP, WW Medical Affairs
Hematology, Multiple Myeloma, Bristol-Myers Squibb
Hosted by Bristol-Myers Squibb  

Sieht gut aus nach meiner Meinung.  

Die FDA hat den klinischen Stop der SCD-Studie wieder aufgehoben.  

So schnell kann es gehen, vorbörslich noch gut im Plus, aktuell ins Minus gerutscht. Nachdem Stop der SCD-Studie im Februar fiel die Aktie von 46 auf 28$, nachdem die Studie wieder freigegeben wurde bleibt sie bei Kursen um die 30$.
https://endpts.com/...ne-therapy-but-big-questions-linger-over-field/  

.... ist relativ.

Durch den Trading Halt ist das Ding von 50$ bis auf unter 25$ runtergekracht. Inder Zwischenzeit gab es die ABECMA-Zulassung (weitere, hoffentlich erleichterte Zulassung des Produkts) folgen hoffentlich noch.

Und nun nach Aufhebung des Stops tut sich gar nichts?! OK, Bluebird hat wichtige Zeit verloren und auch Kohle dahin verbrannt, ein Sprung zurück über 50 sofort auch nicht realistisch, aber so gar nichts, alles eingepreist - wegen vier Monaten Zeitverlust soll die Firma 40%  weniger wert sein??

Gestern sind meine Windtree Therapeutics (WINT) an der Spitze 60% gestiegen, nur weil ein neuer, aber angesehener Analyst ein Kursziel mehr als 300% über dem letzten Schlusskurs ausgerufen hat.

Hier gibt es handfeste News, die nun den wichtigsten Forschungsarm betreffen, der bei negativem Ausgang auf 0 hätte abgeschrieben werden können - und die Börse macht nichts, aber auch gar nichts daraus...

Soll einer mal verstehen :(  

1. Vertrauen noch nicht wieder da
2. Andere Werte laufen auch gut und Mann und Frau wollen nicht umsteigen
3. Noch kein richtiges Momentum drin
4. Kann sich heute Abend alles noch ändern, du hattest ja gesagt, die 32 Dollar müssen fallen.  

Irgendwas ist da faul an der Studie, sonst hätten die BigBoys schon für einen ordentlichen Sprung gesorgt.
Trotzdem sieht es für mich so aus, als wenn sich der Kurs erholen wird, dann eben langsam. Bis zum Jahresende sowieso, wenn die Firmenaufspaltung stattfindet.

 

Kam noch kurzfristig die PR, dass Bluebird spontan an einer Biotech-Konferenz von Goldman Sachs teilnimmt.

Termin ist heute VOR Börsenbeginn

https://financialpost.com/pmn/press-releases-pmn/...thcare-conference

Das letzte Mal, als sie erstmalig ihre Überzeugung kund taten, dass die beiden Krebsgfälle nichts mit dem Vektorvirus zu tun hat bzw gar kein Krebs ist, haben sie das ja auch nicht über PR verlautbaren lassen, sondern auch auf einer virtuellen Investorenkonferenz - während des Börsenhandels.....  

Kursdümpelt weiter rund... scheint wohl nicht so doll gewesen zu sein, habe den CC nicht verfolgt.  

wird auch Zeit, mein seit Ewigkeiten benanntes Kursziel 35$ ist nun endlich in Reichweiter :)  

https://seekingalpha.com/news/...-across-pediatric-and-adult-patients

Damit ziemlich eindeutig, dass Patienten mit Thalassemia unabhängig von Bluttranstusionen werden könnten. Klingt äußerst vielversprechend.  

https://www.biopharmadive.com/news/...Pharma%20Dive:%20Gene%20Therapy
Bluebird, with little fanfare, is first to bring a second gene therapy to market
Published July 21, 2021
Dive Brief:
"The European Commission on Wednesday approved Bluebird bio's gene therapy Skysona to treat a form of a rare and potentially deadly neurological disorder called adrenoleukodystrophy.

The EC cleared Skysona for use in children under 18 who have cerebral adrenoleukodystrophy, a genetic disease in which fatty acids build up in the brain and trigger a harmful immune response that leads to disability and an early death. In clinical testing, Skysona helped keep most trial participants alive and free from developing major disability.

The approval is specifically for CALD patients who have certain genetic mutations and don't have a sibling who is a match for a stem cell transplant. Bluebird hasn't yet disclosed the cost of treatment, though some Wall Street analysts project a price tag of up to $700,000 per patient...."
 

Der geplante Umbau zum Jahresende nimmt Form an.
https://www.fiercepharma.com/manufacturing/...uebird-bio-cell-therapy
National Resilience forks over $110M for NC manufacturing site in bluebird bio cell therapy partnership
by Eric Sagonowsky | Jul 28, 2021 10:45am

"National Resilience, a venture-backed biopharma manufacturing specialist, has made waves since debuting last year with $800 million in funding. In its latest move, the new player is inking a cell therapy partnership with a high-profile partner and once again expanding its manufacturing footprint.

National Resilience and bluebird bio on Wednesday unveiled a collaboration intended to speed research, development and delivery of next-gen cell therapies. As part of the deal, National Resilience will pay bluebird $110 million upfront and get its hands on a commercial suspension lentiviral vector manufacturing site in North Carolina, where more than 100 people work.

The deal is designed to allow bluebird bio?s oncology cell therapy spinoff?dubbed 2seventy bio?and Resilience to focus on their respective specialties of R&D and manufacturing. Bluebird plans to spin off 2seventy by the end of the year.

Moving forward, Resilience will provide bluebird bio and 2seventy bio with access to viral vector supplies from the North Carolina plant. Resilience plans to keep all of bluebird's employees and expand on the current production footprint.

Further, the partners plan to share expenses and revenues for cell therapies that come from the collaboration.

National Resilience launched in November 2020 with more than $800 million in funding from ARCH Venture Partners, 8VC and other venture firms. It aims to tackle the well-documented challenges for the pharma supply chain that have become so clear during the pandemic.

Since launching, Resilience has picked up a 310,000-square-foot Sanofi site in Boston and another 250,000-square-foot site in Canada. And in April, the company picked up biologic drug substance maker Ology Bioservices, adding 300 new employees and 200,000 square feet of workspace into the mix.

For its part, bluebird bio has had its hands full in recent months as it has responded to the safety scare for its key gene therapy Zynteglo. Earlier this year, a phase 1/2 trial in sickle cell disease turned up two blood cancer cases for the therapy, but the company investigated the situation and said the drug was not likely the cause. The FDA has recently cleared the drug to resume late-stage testing.

Meanwhile, bluebird halted its rollout in its first launch country, Germany, after failing to reach a reimbursement deal there. As a result, the company pulled the drug from the market and unveiled plans to ?reduce and reshape? its workforce in the region.

Bluebird?s oncology pipeline includes drugs targeting multiple myeloma, Merkel cell carcinoma, acute myeloid leukemia and other diseases, all of which are set to move to 2seventy bio through the spinoff"  

Partnerschaft ? Oder Merger ?

"Der Deal soll es dem Onkologie-Zelltherapie-Spinoff von Bluebird Bio - genannt 2seventy bio - und Resilience ermöglichen, sich auf ihre jeweiligen Spezialgebiete Forschung und Entwicklung sowie Produktion zu konzentrieren. Bluebird plant, 2seventy bis Ende des Jahres auszugliedern.

In Zukunft wird Resilience bluebird bio und 2seventy bio Zugang zu viralen Vektoren aus dem Werk in North Carolina gewähren. Resilience plant, alle Mitarbeiter von bluebird zu übernehmen und die derzeitige Produktionsfläche zu erweitern.

Darüber hinaus planen die Partner, die Ausgaben und Einnahmen für Zelltherapien, die aus der Zusammenarbeit hervorgehen, zu teilen."

Übersetzt mit www.DeepL.com/Translator (kostenlose Version)

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Der Markt nimmt das völlig reglos auf..
https://www.nasdaq.com/market-activity/stocks/...harting?timeframe=5D