Die haben nur eine neue Studie begonnen. Glaube das wurde auch in Q2 angekündigt.
Mit Google übersetzt.
ORCA-1 ist das erste Programm von Achieve im Rahmen des Programms ORCA (Ongoing Research of Cytisinicline for Addiction), mit dem die Wirksamkeit von Cytisiniclin bei der Raucherentwöhnung und möglicherweise anderen Indikationen untersucht werden soll. In dieser Phase-2b-Studie werden sowohl die 1,5-mg- als auch die 3-mg-Dosis von Cytisiniclin bei einem sinkenden Titrationsplan über 25 Tage sowie bei dreimal täglicher Dosierung untersucht. Die Studie ist randomisiert und verblindet, um die Wirksamkeit der Cytisiniclin-Dosen und -Pläne mit den jeweiligen Placebo-Gruppen zu vergleichen. Der primäre Wirksamkeitsendpunkt ist die Verringerung der Zahl der Zigaretten, die während der Behandlung geraucht wurden, wobei Sekundäranalysen zu Raucherentwöhnungsraten, Sicherheit und Compliance durchgeführt wurden. ORCA-1 wird ungefähr 250 Raucher bewerten und wird in acht Zentren in den USA durchgeführt. Die Datenergebnisse werden Mitte 2019 erwartet.
"Die Einleitung der ORCA-1-Studie zeigt unseren fortwährenden Fortschritt und unser Engagement für die zügige Entwicklung von Cytisiniclin zur Behandlung von Raucherentwöhnung in den USA", sagte Rick Stewart, Chairman und Chief Executive Officer von Achieve Life Sciences. "Wir beabsichtigen, unsere Erkenntnisse aus dieser Studie zu nutzen, um das Phase-3-Programm abzuschließen, das voraussichtlich im nächsten Jahr beginnen wird."
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