MANNKIND - 2013 endlich zum Überflieger?
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Jetzt vor dem Abgrund werden solche Meldungen verbreitet, Sanofi, die Gratler und die FDA mit dem beschissenen Label haben uns in die fast aussichtslose Situation gebracht........
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@calligula
Wahrlich eine tolle Meldung. Aber wir kennen nicht die Vergünstigungen, die MNKD Tri-Care einräumt. Es geht hierbei wohl in erster Linie um den Aufbau einer grossen Anzahl Stammkundschaft, nicht so sehr um den Gewinn. Hoffen wir, dass es dadurch zu einer Initialzündung kommt. Ich glaube nach wie vor an Afrezza.
Allen weiterhin viel Glück, biotech
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Afrezza = $278.60
Novolog = $157.10
Apidra = $157.00
Humalog = $156.60
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Übersetzung: E-Mails anzeigen Drug Company Dritt Medical Gruppen Gebrauchte Regler zur Beeinflussung
Veröffentlicht 31. Mai 2011 | Von Marian Wang
Markenname Arzneimittelhersteller haben lange umstrittene Taktik benutzt, um ihre generische Konkurrenz aus dem Markt zu halten, aber ein neuer Bericht der Finanzausschuss des Senats wirft ein Licht auf, wie ein Unternehmen Leveraged versteckte finanzielle Verbindungen mit renommierten medizinischen Gruppen seine generische Konkurrenz zu untergraben.
Mit Blick auf, was es "eine unmittelbare Bedrohung" für seine Marken-Blutverdünner genannt, Lovenox, Pharmaunternehmen Sanofi-Aventis startete eine Befürwortung Kampagne, um die US-Food and Drug Administration zu beeinflussen Generika zu verzögern, nach dem Bericht. Sie tat dies von medizinischen Gesellschaften und Forscher kontaktieren, forderte sie in der FDA-oder in einem Fall zu schreiben, ein Advertorial für The Wall Street Journal zu schreiben-Sicherheitsbedenken über Generika erhöhen.
Die medizinischen Gruppen-the Society of Hospital Medicine und der nordamerikanischen Thrombosis Forum-erhielten jeweils mehr als $ 2.300.000 von Sanofi zwischen 2007 und 2010. Ein Duke University Forscher, der die FDA schrieb erhielt mehr als $ 260.000. Keiner der Briefe erwähnten finanziellen Verbindungen zu Sanofi. (The Journal berichtete zunächst über die beiden Gruppen "Briefe an die FDA im vergangenen Jahr, Funken der Senat Untersuchung.)
ProPublica hat sich auf die Art und Weise berichtet, die Drogen-und Gerätehersteller haben versucht, eine professionelle medizinische Gesellschaften und Gesundheit Advocacy-Gruppen durch Millionen an Spenden und Werbeeinnahmen auf Konferenzen zu beeinflussen. Und während wir immer wieder aufgeworfen haben Fragen darüber, wie die Corporate Cash beeinflusst diese Gruppen gibt es Grenzen, was können Reporter aussetzen über alles, was hinter den Kulissen passiert.
Aber Senat Ermittler haben Vorladung Macht, und sie haben einen Bericht Zeichnung auf Sanofi-Dokumente und E-Mails zwischen dem Pharmakonzern und vermeintlich unabhängigen medizinischen Gruppen hergestellt. Es lohnt sich in vollem Umfang zu lesen. Hier einige der E-Mail-Korrespondenz zwischen Sanofi und dem Geschäftsführer der Gesellschaft für Krankenhausmedizin, nachdem das Medikament Unternehmen die Gruppe aufgefordert, die FDA zu kontaktieren. Aus dem Bericht, Hervorhebung von uns: SHM hat keine Geschichte machen ähnliche Kommentare an die FDA oder eine staatliche Behörde dieser Art. Während die Ec [Executive Committee] unterstützend sein könnten kann sie denken, dass dies nicht etwas ist, das SHM das Know-how oder Wissen über viel zu sagen hat. . . . Das wird gesagt, wenn etwas ist wichtig, zu einem unserer Partner (wie Sanofi), dass wir eine langfristige Beziehung zu haben, mit denen wir jede Frage geben wollen, die unseren Partner eine sorgfältige Prüfung wichtig ist.
Die Gesellschaft für Krankenhausmedizin hat am Ende einen Brief an die FDA zu schicken. Der CEO des Gruppe gesendet Sanofi einen Entwurf des Briefes und er selbst für den Namen und die Adresse des gewünschten Empfängers bei der FDA gebeten.
Ein leitender Manager bei Sanofi, in einer internen E-Mail, aufgelistet später den Brief als "Schlüssel Vollendung" für Sanofi PR-Team.
E-Mails zeigen auch Sanofi Vertreter sich Gedanken über das Aussehen dieser Gruppen Unabhängigkeit aus Angst, dass Sanofi die Beteiligung-wenn auf veröffentlichter könnte die Gruppen trüben 'halten Glaubwürdigkeit.
Nach dem nordamerikanischen Thrombrosis Forum ein Advertorial für Lovenox schrieb, die im Journal lief, um das Stück zu einigen Reportern eine PR-Firma angeheuert von Sanofi per E-Mail. Das auf den Weg, einige Alarmglocken für eine Sanofi-Sprecherin, die befürchten, dass Sanofi die Beteiligung könnte zu offensichtlich sein: "Ich bin ein wenig besorgt darüber, wie diese Tätigkeit von einer Agentur von uns kann von den Medien wahrgenommen werden, in Bezug auf jede sa [ Sanofi-Aventis] Beteiligung an dieser Aktivität ", schrieb sie. (Ein Reporter über die adasked über die finanziellen Beziehungen zwischen Sanofi erkundigt und der NATF. Ihr wurde gesagt, die NATF zu fragen.)
Die Gesellschaft für Krankenhaus Medicine Journal sagte, dass die Gruppe neue Transparenzpolitik hat, und "wenn wir die FDA jetzt geschrieben haben, würden wir mit jedem Partner, einschließlich der finanziellen Unterstützung sehr klar über unsere Beziehung sein." Der nordamerikanische Thrombrosis Forum, sagte der Journal, dass Sanofi die Finanzierung war nicht beabsichtigt, "die öffentliche Ordnung zu gestalten."
Wie für die Duke University Arzt, Dr. Victor Tapson, das Projekt auf Regierungsüberwachung geschrieben einem seiner Briefe [PDF] an die FDA. Bemerkenswert, wie POGO tat, dass es auf Brief Duke University. Tapson sagte dem Journal, dass Teile des Senats Bericht "sehr falsch", aber weiter nicht erklären. (Lesen Sie unsere Geschichte auf med Schulen und ihre Politik auf Ärzte Zahlungen von Pharmaunternehmen zu erhalten. Hier Duke Politik ist.)
Wie bei Sanofi, unterhält es, dass die Kommentare von den Experten "gebracht legitime und wichtige Patientensicherheit Tatsachen und Erwägungen, um die Aufmerksamkeit von der FDA", berichtete die Zeitschrift.
Die FDA genehmigte die erste generische Version von Lovenox im Juli des vergangenen Jahres.
Keeping Generika vom Markt kostet die Verbraucher und die Regierung Milliarden in möglichen Einsparungen pro Jahr, nach der Federal Trade Commission. Die Agentur hat sich nachdrücklich gegen die Praxis der Industrie bekannt als "für die Verzögerung zahlen", wobei Pharmaunternehmen darauf bedacht, ihr Monopol zu schützen auf ein bestimmtes Medikament Generika-Unternehmen zahlen sich aus ihnen ihre Patent Herausforderungen fallen zu bekommen.
Drug Unternehmen haben argumentiert, dass die Praxis, diese Siedlungen zu erreichen, den Wettbewerb nicht verhindern, sobald die Patente auslaufen-etwas für passiert mehrere große Marken-Medikamente in den nächsten paar Jahren. Die FTC hat sich jedoch, sagte der Praxis kostet die Verbraucher und die Regierung mehr als $ 3000000000 pro Jahr.
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ob Sanofi von Beginn an, d.h. unter dem alten CEO, Afrezza an die Wand fahren wollte glaube ich nicht, aber nach dem CEO Rausschmiss bei Sanofi, schauts so aus!
Afrezza ist für mich einzigartig im Wirkprofil....aber ohne Labelverbesserung wirds schwierig, Preissenkung allein wird nicht reichen, mal schauen was Mannkind aus dem Hut zaubern wird, und sie werden zaubern müssen, die Kohle geht im zweiten Halbjahr aus.....
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