Welcome to KAZIA (KZA) PI3K/mTor Inhibitor in GBM

https://m.youtube.com/watch?v=gDsHuOSqDys

Neuer Edison Research Report ist auch online .  

M.M.n. wird so die Zukunft (auch in DMD) von Studiendesigns aussehen. Damit hätte man schon viel früher anfangen, bzw die Firmen zwingen müssen und ist deswegen m.M.n auch ein Versagen von Industrie und Politik ...

https://www.businesswire.com/news/home/...s-Innovative-Clinical-Trial
https://finance.yahoo.com/news/...ory-activities-bring-150000282.html  

http://www.itmat.upenn.edu/assets/user-content/...Clinical_Trials.pdf  

https://www.edisongroup.com/publication/an-agile-pivot/25935/
https://kza.irmau.com/irm/PDF/2211_1/KaziapresentsatBiotechShowcase  

Während die Märkte und einige Bios (mit Ausnahmen) förmlich runtergeprügelt wurden, hält sich Kazia extrem stabil und wird meiner Meinung nach auch einer der wenigen Gewinner 2020 an der ASX bleiben ...  

kombiniert mit einem trading halt bis zum 17.4 , auf Grund eines capital raises, welcher ja zu erwarten war...
https://www.proactiveinvestors.com/companies/news/...data-916754.html
...anscheinend 7,2 Mio zu 0.40cent (hotcopper Forum)
m.M.n. etwas billig, aber gut, es sind halt COV-19 Zeiten
Insgesamt positive Nachrichten.  

Immerhin können die Aussie privat Investoren partizipieren.
https://kza.irmau.com/irm/PDF/...7/KaziaplacementandSharePurchasePlan
 

https://www.kaziatherapeutics.com/mediacentre/video  

https://kza.irmau.com/irm/PDF/...DataInvestorConferenceCalltranscript
Mein take vom call ist, dass Kazia alles richtig macht. JG ist nicht zu gierig und hat wirklich einen Masterplan und der gefällt mir mehr als gut :
Nummer 1: Kazia sucht die Partnerschaft und will es nicht alleine machen und daran soll , wie ich es verstanden habe, auch nicht gerüttelt werden.
Die Ke  musste auf Grund der aktuellen Marktlage zu 0,40 AUD$ durchgeführt werden. Parallel laufen anscheinend Lizens/Partnerschafts- Gespräche , welche  nicht zu jedem Preis stattfinden , v.a. da jetzt genug Geld vorhanden  ist, um die nächsten Milestones abzuwarten und dadurch mehr value für Partnerschaften zu schaffen. Das management wird über das SPP an der letzten KE teilnehmen und die company scheint mehr als  überzeugt von ihrem asset zu sein, welches immerhin 75% der GBM population anspricht und in dieser Gruppe standard of care werden könnte . Starker FDA support, v.a. auch an der Teilnahme am GBM agile trial, welche im Q2  parallel anläuft , um keine Zeit zu verlieren. GBM Agile ermöglicht Zugang zu Ressourcen, an die man als kleines Unternehmen niemals kommen würde.
...und jetzt kommt eigentlch das Interessante: Paxalisib hat bisher so gute Daten geliefert, dass es m.M.n. nicht ganz abwegig sein könnte, dass nach dem Ende der Phase2 (Q1/21) ein accelerated approval erfolgen könnte. Ich rechne hier mit breakthrough designation, wenn der zweite interims readout im Q4/20 kommt und die PFS /OS Daten der ersten beiden readouts bestätigt, oder sogar übertroffen werden. Der GBM Agile trial könnte damit die confirmatory Studie einer bedingten Zulassung sein. Das ist natürlich ein blue blue sky Szenario, aber da es seit 20 Jahren nichts Neues an der GBM Front gibt...why not ?
Unabhängig davon: Cantrixil readout bis ende April on track und  updates zu den größtenteils fremdfinanzierten Paxalisib Studien, sollen auch im Laufe des Jahres reinkommen.
Zusammenfassung:
- Cantrixil Daten (wenig impact)
- Start GBM Agile (wenig impact)
- multiple readouts Partnerstudien ( großer impact, wenn Wirkung sich da auch abzeichnet)
(nach diesen rechne ich mit ersten Partnerschaften/Übernahmen/Lizensdeals: sehr großer impact)
- mögliche breakthrough designation, accelerated approval, early access programme (großer impact)
- Q1/21 : readout phase2 GBM (sehr großer impact)
M.M.n. eine der besten Bios in Australien momentan.  

"..und jetzt kommt eigentlch das Interessante: Paxalisib hat bisher so gute Daten geliefert, dass es m.M.n. nicht ganz abwegig sein könnte, dass nach dem Ende der Phase2 (Q1/21) ein accelerated approval erfolgen könnte. Ich rechne hier mit breakthrough designation, wenn der zweite interims readout im Q4/20 kommt und die PFS /OS Daten der ersten beiden readouts bestätigt, oder sogar übertroffen werden. Der GBM Agile trial könnte damit die confirmatory Studie einer bedingten Zulassung sein. Das ist natürlich ein blue blue sky Szenario, aber da es seit 20 Jahren nichts Neues an der GBM Front gibt...why not ?"
...das war nicht Teil des CC , sondern mein Wunschszenario :-)  

... wie erwartet (noch) kein impact auf die Aktie. Trotzdem alle news bisher positiv. Spannender dürften die weiteren paxalisib readouts werden. Spätestens im Q4/20 fliegt hier der Deckel.
Kurzer Gedanke zur KE. Warum nicht die Gunst der Stunde nutzen und interessierte Investoren zu 0,4$ mit einer kleinen KE anfüttern ...um selbst über das SPP die niedrigen Kurse mitzunehmen, wohlwissend, dass die Aktie in 6-8  Monaten mindestens doppelt soviel wert sein könnte. Ein Schelm, wer Böses dabei denkt...
https://kza.irmau.com/irm/PDF/...846b26b552/Cantrixillastpatientvisit  

https://kza.irmau.com/irm/PDF/...c5/KaziapresentstoFinanceNewsNetwork  

https://www.kaziatherapeutics.com/mediacentre/...eholders-association  

https://smallcaps.com.au/...drug-rare-paediatric-disease-designation/
https://www.fool.com.au/2020/08/07/...ice-soars-46-on-new-drug-grant/  

Bin selbst etwas überrascht, dass Kazia vorbörslich so hochgejubelt wird ... bin gespannt wie Kazia heute an der Nasdaq performen bzw schließen wird. Anderseits steht ja hier einiges an News an, also keineswegs heiße Luft hier ...  

hochgejubelt von 4 auf 8$

https://www.fool.com.au/2020/08/07/...ice-soars-46-on-new-drug-grant/

Und jetzt wieder zurück auf Los?

 

https://kza.irmau.com/irm/PDF/...isibgrantedFastTrackDesignationbyFDA

... am Ende vielleicht doch ein Blue sky Szenario hier :-)  

Fast Track Designation

https://www.fool.com.au/2020/08/20/...re-price-has-skyrocketed-today/

 

https://www.google.de/amp/s/...nvestors.com/companies/amp/news/927303  

Immer noch günstiger, als der Gegenwert des Vouchers ( den Kazia anscheinend verkaufen möchte )

https://www.sharecafe.com.au/2020/08/24/...ith-its-rare-cancer-story/

 

etwas konservativ

https://www.edisongroup.com/wp-content/uploads/...ss-to-the-brain.pdf  

Super news, leider kaum eine Reaktion des Marktes
https://kza.irmau.com/irm/PDF/...orationwithDanaFarberCancerInstitute  

Mit ca 25 Mio AUD die erste richtig große Kapitalerhöhung hier , bisher hat sich Kazia sehr gut nachdem trading halt  geschlagen . Gefällt mir ....

https://www.asx.com.au/asx/statistics/...amp;timeframe=D&period=W  

Price target ca. 2$
Nächste Woche sollte die KE durch sein
Mal sehen wie der Kurs reagiert

https://kza.irmau.com/irm/PDF/...sonAddingValue5DataReadoutsin9Months
 

https://m.youtube.com/watch?v=X6e3LexWLe0