Epigenomics auf dem Weg zur FDA Zulassung?!

für die Zeichung der neuen Aktien - habe mich dazu entschieden das Angebot anzunehmen für 5,12 Euro und warte auf die Dinge die kommen werden. Wird wohl wie beschrieben erst im 2.Halbjahr was kommen, solange muß man dann halt noch warten. Sollte es floppen mit Epi Pro Colon dann habe ich halt geloost.  

..., wir haben wieder etwas Volumen in der Aktie  

ist heute Abend Zeichungsfrist.    

5,12 Zeichnen...

Vergisst es!!!  

Die Aktionäre werden aufgefordert, ihr Bezugsrecht auf die Neuen Aktien zur Vermeidung des Ausschlusses von der Ausübung ihres Bezugsrechts in der Zeit

vom 13. Mai 2015 bis 27. Mai 2015 (jeweils einschließlich)

über ihre Depotbank bei der unten genannten Bezugsstelle während der üblichen Geschäftsstunden auszuüben.  

Quelle 12.5. Epigenomics AG gibt Finanzergebnisse für das erste Quartal 2015 bekannt und berichtet über operative Fortschritte

Mit einer Teilnehmerrate von fast 100% an der Darmkrebs-Früherkennung mit Epi proColon® sind wir davon überzeugt, dass diese Studienergebnisse unseren Zulassungsantrag unterstützen werden. Wir planen, die Daten in den nächsten Wochen bei der FDA einzureichen", sagte Dr. Thomas Taapken, Vorstandsvorsitzender der Epigenomics AG. "Wir beginnen jetzt auch unsere Ressourcen aus Forschung und Entwicklung von Epi proColon® auf zukünftige Produkte zu verschieben. Besonders steht hier die Entwicklung eines blut-basierten Lungenkrebstests im Vordergrund."

Vermarktungsstart für Epi proColon® in China: Epigenomics hat die ersten Produktbestellungen nach der Zulassung erhalten und erwartet ein Anziehen der Umsätze in der zweiten Jahreshälfte.

Ausbau der Fertigungsmöglichkeiten: Im Hinblick auf die Sicherstellung einer erfolgreichen Markteinführung seines Hauptprodukts Epi proColon® hat das Unternehmen einen zweiten Lohnfertiger zur Produktherstellung etabliert, um potenzielle Risiken in der Zulieferkette zu vermindern. Zusätzlich prüft das Unternehmen weitere Schritte um Produktionsvorlaufzeiten zu kürzen und Kosten zu senken. Darüber hinaus baut das Unternehmen in Vorbereitung der Markteinführung von Epi proColon® in den USA und China Lagerbestände dieses Produktes auf.

Europäische Kommission vergibt-Förderung in Höhe von EUR 2,8 Mio. für die Entwicklung eines blut-basierten Epi proLung® Tests an Epigenomics

Epigenomics gibt Barkapitalerhöhung von bis zu EUR 5 Mio. bekannt (nach Ende der Berichtsperiode): Zur Stärkung der Liquidität des Unternehmens, der Finanzierung bestimmter Markteinführungsmaßnahmen für Epi proColon® in den USA, zur Stärkung der Produktionskapazitäten sowie zum Ausbau des Produktlagerbestands hat Epigenomics eine Bezugsrechtsemission von bis zu EUR 5 Mio. angekündigt.

Alle Geschäftsprognosen für das Jahr 2015 basieren nach wie vor auf der Zulassung von Epi proColon® als IVD-Produkt in den USA um die Jahresmitte 2015 und der Generierung erster Umsätze ab dem dritten Quartal 2015.

Meine Meinung: so nahe am Ziel waren wir schon einmal:  der Aktie war damals bei 8 Euro. Heute gibt es zum Preis von 5 Euro China und EpL dazu. Ich habe zusätzlich gezeichnet...    

 

und bei cti warte ich noch auf die guten News ;)  

Ob und wann der Antrag in den USA gestellt wird steht doch noch gar nicht fest.
Es gibt keinen Grund den Antrag zu genehmigen. Es hatten sich ja nur ca. 8% für
Epi statt Spindel entschieden und das wird der FDA zu wenig sein.  

stimmt, da hätten schon 120% Teilnehmen müssen!!! :-)  

ist wohl eher Wunschdenken!!  

Morgen warten wir mal ab.
 

es galt ja nur zu beweisen, dass man sich überhaupt für eine Bluttest entscheiden würde
der Beweis wurde erbracht
nichts spricht dagegen, dass die Zulassung nicht durch kommt - es geht nur um einen Test, nicht um ein neues Medikament...  

Genau, einen Test der keinen nennenswerten Zusatznutzen beinhaltet, "vielleicht haben sie Krebs", aber weitere Tests nie ersetzen wird, da die Treffergenauigkeit zu niedrig ist.

Das die Bewertung noch so hoch ist leuchtet mir nicht ein, muss ja auch nicht.

Gewinne werden so nie generiert werden, da kein Markt vorhanden

 

die Frage, ob das Ergebnis des Tests aussagekräftig ist, ist bereits hinlänglich geklärt und ist nicht Teil der derzeit ausstehenden FDA Entscheidung. Über die Aussagekraft besteht kein Zweifel, sondern nur bei der Frage, ob der blutbasierte Test zusätzliche Patienten zur Vorsorge bewegen kann.
Ganz ehrlich, mit etwas weniger Halbwissen würde hier von einigen Leuten nicht ganz so viel Schwachsinn verzapft werden.  

breche ich mir das Bein....  

da würde ich aber gerne mit Dir per Bordmail wetten (Einsatz bestimmt Du), das die morgen eher über 6 als unter 5 steht.  

übrigens, der Test hilft bei Beinbruch kaum ;)  

 

Epi nur den Weg, es mit einer Zulassung zu versuchen und dabei ist die Mini-Finanzspritze über 5 Mio Euro wichtig, um durchzuhalten, falls es länger als Q3 2015 dauern sollte.

Allein deshalb wird man versuchen den Kurs jetzt hoch zu halten, um die nicht gezeichneteten Anteile an Institutionelle weiterzureichen. Sobald die gezeichnet haben, kann der Kurs fallen, muss er aber nicht!  

Fazit es spricht vieles dafür, dass ein Bluttest sehr viel angenehmer ist als der Stuhltest. Billiger scheint er auch zu werden. Für eine gute Diskussion des Für und Wider empfehle ich das aktuelle Update von Edison Research.
 

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Na bitte!

Auszug:
„Wir sind davon überzeugt, dass die Ergebnisse der ADMIT-Studie mit einer Teilnehmerrate von fast 100% für Epi proColon® den Zulassungsantrag für unseren Test unterstützen werden. Wir haben diese Daten kürzlich bei der FDA eingereicht und werden die Ergebnisse in den nächsten Wochen mit der US-amerikanischen Zulassungsbehörde diskutieren.  

also ist doch viel Zuversicht im Markt das es diesmal klappt mit der Zulassung durch die FDA.  Habe selbst auch gezeichnet, weil ich davon überzeugt bin das dieses Verfahren besser ist als der Stuhltest und dem Bluttest die Zukunft gehört (Einfacher händelbar, saubere Sache, innovativ)

Auf gehts nun zu den alten Höhen - die Zulassung ist nicht mehr Fern.  

hätte ich auch nicht gedacht. Gerade für die Kleinanleger war es ja nicht besonders attraktiv allein schon wegen der Gebühren im Verhältnis zur Stückzahl.

Aber scheinbar haben genügend Leute überzeichnet oder die Institutionellen waren fix dabei.

Wer jetzt dabei sein will wird wohl Kurse jenseits des Ausgabepreises zahlen müssen.

Meine Meinung - KEINE Handelsempfehlung.