Biontech & MRNA: Revolution in der Pharmaindustrie

Ich öffne diesen Thread, um über das Unternehmen Biontech, die MRNA Technologie im Kontext der Pharmaindustrie zu diskutieren. Bitte keine täglichen Tradingerfolge, keine Einzeiler a la Kurs fällt oder steigt heute. Das kann jeder selber sehen.  

Und lead Produkt von autolus, welches zusammen mit biontech vermarktet wird, hat bereits gestern für eine erste Indikation die Zulassung der fda erhalten:

https://autolus.gcs-web.com/news-releases/...s-fda-approval-aucatzylr  

Aktien im Wert von 200 M US$, das gibt etwas 50.000.000 Aktien.
Shares outstanding: 266.05M
Marktkapitalisation: 992.37M $
Das heißt Biontech besitzt bereits ~1/5 der Firma.
Wenn das stimmt was bisher über den Effekt der Einführung eines neuen Pharmaproduktes hier geschrieben wurde, dann wird der Wert der Firma jetzt drastisch steigen. Biontech wird davon schon gute Einnahmen erziehlen.  

Im februar und März als die aktien gekauft wurden stand der Kurs im Bereich von 6$, also eher 30-35 Mio Stück.
Biontech hat mit q3 unter anderem ca. 8 mrd? in kurzzeitig gehaltenen Aktien gemeldet, gut möglich dass man zwischenzeitlich noch einiges aufgestockt hat.

Ich habe auch die handelsaktivitäten bei autolus die letzten Wochen etwas verfolgt, dort gingen große voluminas durch den Handel,  3-7 tagesumsätze täglich etwa 1-3% der vorhandenen Aktien je Tag und das schon seit einige Wochen...

Des leadprodukt für All wird 2024 ca. 1 mrd$ Umsatz erwirtschaften nur bei Erwachsenen, dazu kommen noch 2-3 alternativprodukte im unteren und mittleren 100 Mio Bereich, das ist der Markt der adressiert wird, Studie zu kinderbehandlung und weiteren Indikationen laufen.
Dazu kommt die fda freie produktionsanlage mit kapa größer 2000 Batches im Jahr die auch zur Produktion von bnt211 verwendet werden soll.

Eine Übernahme wäre aus meiner Sicht durchaus sinnvoll  

Biontech ist mit 12,53% der größte Aktionär bei Autolus.  

https://www.sec.gov/ix?doc=/Archives/edgar/data/.../autl-20240926.htm
Sehr interessant die Marktabschätzung und die Zeit der Markteinführung.
 

Stand Februar 24 der zweit größte anteilseigner von autolus. Das Unternehmen ist zu über 70% in den Händen von institutionellen Investoren, im Prinzip sind das nur ein paar wenige Investoren mit recht großen Paketen. Hauptsächlich Kapitalgesellschaften.
Eine Übernahme dürfte sich daher nicht so schwierig gestalten sofern der Preis passt:

https://fintel.io/so/us/autl  

Zu bnt116 bei nsclc von der heutigen sitc:
Bei patienten mit pd-l1 grösser 50%, bei denen die Erkrankung nach erfolgter erstlinienbehandlung fortschreitet, ergab sich durch die Behandlung mit bnt116+ cemiblimab eine dcr von 80% und pfs von 5,5 Monate.
Alternative Behandlung erzielt dcr von 55% und pfs von 4 5 Monaten


https://jitc.bmj.com/content/12/Suppl_3/A1716  

klingt ja so, als schreit BNT 116 förmlich nach vorzeitiger Zulassung..?  

Einiges aus der Pipeline biegt auf die Zielgerade ein, man hat bald über 10 Produkte in zulassungsrelevanten Studien und das kann kein Analyst mehr ignorieren.
2026 soll(ein) die erste(n) Zulassung(en) erfolgen, dafür werden in den nächsten 12 Monaten die Daten der Studien den Weg vorgeben und es wird absehbar werden was kommt und was nicht.
Das spannende ist aber nicht nur wir viele und welche Produkte die Zulassungen erhalten, sondern auch, was man damit an Umsätzen generieren kann. Würde man die bisherigen Kosten der Immuntherapien auf die mögliche Anzahl der Onkologiepatienten umrechnen die BioNTech behandeln könnte, könnte dies keine Krankenversicherung der Welt bezahlen und die mRNA Technik ist durchaus kostengünstiger in der Produktion als viele bisherige Medikamente. Darüber hinaus müssen die Analysten natürlich auch ihre Seriösität wahren und können ihre Kursziele und Erwartungen nicht zu schnell und zu stark ändern. So schätzt der Analyst von Jefferies sogar selbst BNT327 bei möglichem Keytruda Ersatz auf "Peak Sales" von gerade mal bis zu 3,6 Milliarden:
https://www.msn.com/en-us/money/markets/...ew-cancer-drug/ar-AA1qIuzT
Ich glaube Keytruda lag letztes Jahr bei um die 25...
Wenn die Zulassungen allerdings kommen, könnte dies somit definitiv Erwartungen sprengen, schließlich kann BioNTech ab Tag 1 der Zulassung in Masse produzieren und ausliefern.
Rein theoretisch also kann BNTX von heute auf morgen durch ein Blockbuster-Medikament - wie BNT327 was theoretisch Keytrudas Markt übernehmen könnte - den Jahresumsatz um 25 Milliarden steigern. Kurstechnisch dürfte so ein Ereignis wahrscheinlich die Kerze des Jahrtausends werden. Wenn man sich die Coronazeit ansieht, sieht man aber, dass irgendwie zwischen 90-100? und dem Allzeithoch bei knapp 400 gerade mal 1 Monat war.
Möglich ist das alles, aber alles was zählt, ist dass BioNTech Gewinne liefert  

Ist der Tumor mal da ob mit oder ohne metastasen brauchst du schweres Geschütz und adc, immuntherapie oder car-t, auch inest wenn es zu einer Zulassung kommt, ist teuer, das ist jetzt so und wird auch zukünftig so sein, da ist die Behandlung immer 6 stellig.
Das Ziel muss sein die Vorsorge so gut hinzubekommen dass du z.b. mit nem fixvac früh die Entstehung von Tumoren verhindern kannst, dann kommen auch die Krankenkassen wieder auf die Beine.
Ein fixvac was nicht personalisiert ist wie bnt116 dürfte in der Herstellung nicht signifikant teurer sein als ein covid Impfstoff, lediglich die skaleneffekte sind nicht so groß, sollte man aber für unter 10? hinbekommen. Fixvac wird kein riesen umsatzbringer sein da günstig, dafür sehr interessant beim Gewinn, der wird dann wohl fast dem Umsatz entsprechen  

Sicherlich, wenn der Tumor da ist wird die bestmögliche Behandlung genutzt aber das muss alles ein Maß haben. Die Spritzen die irgendwie super seltene Erkrankungen bekämpfen und eine Million das Stück kosten bekommt ja auch nicht jeder.
Ich wollte lediglich zum Ausdruck bringen, dass ich es für eine Milchmädchenrechnung halte indem man zB rechnet eine Immuntherapie kostet 100.000?, es erkranken 2 Millionen Menschen weltweit daran, also kann man damit 200 Milliarden pro Jahr verdienen, weil das wird so eben einfach nicht passieren und manchmal klingt das hier so ;)

Nichtsdestotrotz wird BioNTech bei Erfüllung ihrer Vision und bei großen Erfolgen der Produkte aus der Pipeline Milliarden über Milliarden verdienen können und das können dann auch gut 20-30 pro Jahr sein. Wenn sie liefern was sie planen, wäre das nicht unrealistisch.
Wie ich etwas weiter oben mal sagte liegt Novo Nordisk irgendwie mit 7 Milliarden Gewinn bei über 400 Milliarden Marktkapitalisierung und 7 Milliarden ist in der Onkologie gefühlt nichts. Somit hat BioNTech definitiv absolutes Explosionspotenzial im Kurs. Es kommt halt rein darauf an ob man liefert und ich glaube fest daran. Und es gibt hier einige andere die das tun, denn soweit ich weiß, haben wir hier einige Leute hohe dreistellige oder sogar eine vierstellige Anzahl an Aktien.
Alles was fehlt sind die Produkte, der daraus folgende jährliche Gewinn und der Markt, der die jährlichen Einnahmen von x Milliarden dann auch nach den Regeln des Marktes bewertet.


 

Ja einfach nur aufrechnen kannst du das so natürlich nicht, da würdest du allein bei meinem beispiel von lungenkrebs weltweit auf einen Umbau größer 250mrd kommen, es sollte mehr sensibilisieren für das Potential.

Möglicherweise ist folgendes treffender:
Der globale onkologie Markt wird bis 2032 auf 518 mrd geschätzt, die größten Anteile haben daraus logischerweise die häufigsten krebsarten und dabei die erstlinienbehandlung.

https://www.fortunebusinessinsights.com/de/...sche-medikamente-103431

Schaut man sich nun die krebsarten nach Häufigkeit an und vergleicht das mit der biontech pipeline werden die Top 6 bei mann und frau in einer oder mehreren Ausführungen von 1 oder mehreren Kandidaten adressiert.
Bnt327 oder die Kombi mit bnt325 alleine in der erstlinie für 40% der krebsarten bei Mann und Frau ( brust, tnbc, prostate und Lunge)

https://www.krebsdaten.de/Krebs/DE/Content/...en/krebsarten_node.html

 

Hier noch ein interessanter Artikel über das Potenzial der BioNTech-KI in der Krebstherapie.
Bis 2033 soll der Markt der biotechnologischeb Krebstherapie auf über 200 Milliarden USD ansteigen:
https://www.handelsblatt.com/finanzen/...ionieren-will/100086033.html

Als Vorreiter in dieser Sparte sollte BioNTech in der Lage sein einen ordentlichen Teil dieses Marktes zu erschließen.  

In welcher Phase der klinischen Studie wurde das Autolus-Medikament denn zugelassen? Gab es einen Fast track oder lief alles den regulären Gang?  

"Die FDA vergibt den RMAT-Status an Arzneimittelkandidaten, da die Therapie das Potenzial hat, einen
erheblichen ungedeckten medizinischen Bedarf bei Patienten mit schweren oder lebensbedrohlichen
Erkrankungen zu decken. Der RMAT-Status bietet wichtige Vorteile im Arzneimittelentwicklungsprozess
und soll die Entwicklung und behördliche Prüfung erleichtern und beschleunigen."


https://autolus.gcs-web.com/news-releases/...ne-advanced-therapy-rmat


Studienverlauf:

https://clinicaltrials.gov/study/NCT04404660  

Zur Erinnerung:
https://www.msn.com/de-de/finanzen/top-stories/...oration/ar-BB1hYRtt
https://investors.biontech.de/de/news-releases/...e-kollaboration-zur
Zitat: "Autolus will die Mittel in die Entwicklung seiner Zelltherapie Obe-cel zur Behandlung akuter lymphatischer Leukämie bei Erwachsenen investieren"

In nur neun Monaten vom Investment Februar 2024 bis zur USA-FDA-Onkologie-Zulassung im November 2024,
das nenne ich mal eine geniale strategische Beteiligung und noch mit zusätzlicher "Mehrzwecktheorie".

Die "Mehrzwecktheorie" (oft auch als Multi-Purpose-Theory bezeichnet) ist ein Konzept, das in verschiedenen Bereichen Anwendung findet, z. B. in der Philosophie, Ökonomie und Organisationswissenschaft. Der Begriff beschreibt Modelle, Theorien oder Strategien, die darauf ausgelegt sind, mehrere Zwecke oder Ziele gleichzeitig zu erfüllen. Dies steht im Gegensatz zu schwächeren Ansätzen, welche speziell und nur auf einen einzelnen Zweck oder ein einziges Ziel ausgerichtet sind.

Biontech erweiterte auf einen Schlag Umsatzoptionen, Gewinnoptionen, Beteiligungswertsteigerungen, Produktionskapazitäten und US-Lieferantennetz, Synergien wie beispielsweise Patentzugriffe, wirkungsvolle neue Wirkstoffkombinationen, Zugang zu präzisen Zell-Targeting-Tools, beschleunigte Zulassungen usw. -> Das war und ist einfach genial.  

(1) BioNTech hatte 33.333.333 American Depositary Shares (ADS) von Autolus Therapeutics für 200 Millionen USD erworben, was 12,5% der ausstehenden Aktien entspricht.
(2) BioNTech hat die Option, weitere ADS im Wert von 20 Millionen USD zu erwerben, maximal 15 Millionen ADS.
(3) BioNTech erhält das Recht, ein Vorstandsmitglied zu ernennen und bei 30% Beteiligung ein zweites Vorstandsmitglied
Quelle:
https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1730463/.../d782522dsc13d.htm  

 

mit deinem Kursziel bei boersennews.de von 9 Uhr. ;-)

Artikel14: Meine Kursziele für Autolus liegen nunmehr mit der am Wochenende erteilten USA-FDA-Onkologie-Zulassung über den bisherigen Jahreshöchstkursen, also über 6,80 Euro.

Bin dort auch dabei, nachdem es endlich von 4,80 Euro heute Morgen auf 3,32 Euro heute Abend runter ging. Musste den ganzen Tag vorm Rechner abwarten.  

Hat auch ein "paar" Aktien verkauft,  556k Stück.

https://investors.biontech.de/static-files/...-4ebe-9274-9fb915aeb289  

.. das war aber ein großes Weihnachtspaket. Ich denke mit guten Nachrichten ist dieses Jahr nicht unbedingt mehr zu rechnen. Die Autolus-Zulassung hat sich auch nicht im BNTX-Kurs bemerkbar gemacht.  

Pressemitteilung Mai 2024:
"Bis 2030 plant BioNTech, Zulassungen in insgesamt zehn Krebsindikationen in verschiedenen Wirkstoffklassen zu erhalten."

Wir dürfen heute gespannt sein was zum Innovation Day am morgigen Donnerstag präsentiert wird.

(1) Weil das Investor Relations Teams könnte morgen mehrere Investor-relevante Mitteilungen veröffentlichen.

(2) Auch welche der mehr als 10 zulassungsrelevante Studien 2024 es nun tatsächlich sind, erwarte ich. Ich rechne sogar mit 11 oder 12 Stück.

(3) Systematisch unterschätzt in allen "Analysen" wird oft das positive Unbekannte, währende das negative Unbekannte ganz regelmäßig überbewertet wird. "Analysten" tun so, als ob fast alle Biontech-Studien höchstwahrscheinlich zum Scheitern verdammt sind. Türeci als Wissenschaftlerin wirkte zum Q3 recht begeistert und sprühte fast und auch Sahin sieht das offensichtlich anders als die Minimal-Analysten (Finanz-Influcencer).

(4) Man müsste aber damit rechnen, dass auch neue aussichtsreiche Pipeline-Projekte gestartet werden können. Dies geschieht durchaus, aber eher still. So ist die Anzahl der Projekte jüngst weitgehend unbemerkt von 44 auf 45 und nun auf 47 gestiegen IMHO. Wir könnten und sollten die Pipeline besser und systematischer beobachten.

(5) Die Hälfte bis Zweidrittel der Projekte könnten scheitern. Das wäre normal. Aber 15 bis 20 Produkterfolge wären mehr als die meisten großen Pharmafirmen haben.

Auch der Kurs kann morgen einen guten Innovation Day gebrauchen. Es gibt Gründe zur Vorfreude (fast wie vor Weihnachten), denke ich.

"BioNTech hat eine diversifizierte klinische Onkologie-Pipeline auf der Grundlage seines modularen Multi-Plattform-Ansatzes etabliert. Das Unternehmen treibt mehr als 20 klinische Programme in soliden Tumorindikationen mit ungedecktem medizinischem Bedarf voran, darunter mRNA-basierte Immuntherapien, zielgerichtete Therapien, einschließlich Zelltherapien und Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (antibody-drug conjugates, ?ADCs?), sowie neuartige Immunmodulatoren. Diese Kandidaten werden derzeit in mehr als 30 klinischen Studien untersucht. Hierzu gehören neun Programme in fortgeschrittenen Phase-2-Studien und zwei Kandidaten in zulassungsrelevanten Phase-3-Studien. BioNTech treibt zentrale Programme des Unternehmens in fortgeschrittene Entwicklungsphasen voran. Ziel des Unternehmens ist es bis Ende 2024 zehn oder mehr klinische Studien mit Zulassungspotenzial in der Onkologie-Pipeline zu haben."
Quellen:
https://investors.biontech.de/de/news-releases/...gung-2024-klinische
https://investors.biontech.de/de/news-releases/...novation-series-day  

BNT327 läuft gut und jetzt:
https://investors.biontech.de/news-releases/...ost-oncology-strategy/  

https://investors.biontech.de/de/news-releases/...-zur-beschleunigten  

Die Übernahme kommt nicht von ungefähr, kurz nach den letzten positiven Daten von BNT327 war Frau Türeci zuletzt begeistert aufgetreten. Jetzt lässt man sich die Übernahme von dem entsprechenden Partner Biotheus eine knappe Milliarde kosten (800 Millionen plus 150 mio Meilensteinzahlungen), ich denke Sahin und Türeci erwarten sich dafür so einiges um so eine Summe auf den Tisch zu legen. Man sichert sich damit weltweit die alleinigen Rechte, und das auch inklusive China. Zwischen den Zeilen gelesen bedeutet das da kommt was und zwar etwas Großes.