YM BioSciences berichtet Betriebs- und Finanzergebnisse des zweiten Quartals des Geschäftsjahres 2009.
MISSISSAUGA - YM BioSciences Inc. (NYSE Alternext US:YMI, TSX:YM, AIM:YMBA), eine Onkologie Firma die verschiedene Produkte für Patienten weltweit identifiziert, entwickelt und vermarktet, hat heute Betriebs- und Finanzergebnisse für das zweite Quartal des Geschäftsjahres 2009, welches am 31. Dezember 2008 endete, herausgegeben
Während des Quartals bereiteten wir uns vor, unsere zwei randomisierten Phase-II-Versuche von Nimotuzumab zu eröffnen, die sich auf zwei Krebsarten konzentrieren, die typischerweise mit einer Strahlenkur behandelt werden.
Diese Versuche sind der Eckstein des YMs-Zulassungsprogramm für dieses Medikament, angetrieben durch vorherige Daten, welche zeigen, dass das Potenzial von Nimotuzumab die Vorteile der Strahlentherapie maximiert und die toxischen Nebenwirkungen der anderen EGFR-Medikamente vermeidet, sagte David Allan, Vorsitzender und Hauptgeschäftsführer von YM BioSciences. Zusätzlich zu YMs interner klinischen Strategie, profitieren wir weiter von dem Netzwerk kooperativer Beziehungen für die Entwicklung von Nimotuzumab, welches ein breites, spätstadiales klinisches Programm für dieses Medikament übernimmt.
Highlights für das zweite Quartal des Geschäftsjahres 2009:
YM hat von den kanadischen Genehmigungsbehörden die Freigabe bekommen, um zwei Phase-II, doppelblinde, randomisierte Versuche ihres EGFR-ausgerichteten Antikörpers, Nimotuzumab, zusammen mit strahlenbasierenden Behandlungen einzuleiten. Es wird erwartet, dass die Eintragungen für beide Versuche, eine in Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) und die andere in Patienten mit Gehirnmetastasen durch NSCLC, im ersten Quartal 2009 in Kanada eröffnet werden und YM sieht vor, die Versuche auf andere Länder auszuweiten.
Das Nationale Krebszentrum von Singapore (NCCS) wählte Nimotuzumab für die Analyse im Zusatzrahmen in einem multinationalen Phase-III-Versuch mit mehr als 700 Patienten mit Tumoren im Kopf- und Nackenbereich, die bevorzugten Sicherheitsprofile der Medikamente im Vergleich mit anderen EGFR-abzielenden Krebsmedikamente anführend.
Zwei von YMs Lizenznehmern für Nimotuzumab, Daiichi-Sankyo Co., Ltd. in Japan und Kuhnil Pharmaceutical Co. in Korea, leiteten einen 80-Patienten Phase-II randomisierten, open-label-Versuch ein, der Nimotuzumab in Patienten mit erweitertem oder wiederkehrendem Magenkrebs untersucht.
YMs Lizenznehmer in Europa, Oncoscience AG, fuhr mit der Eintragung von Patienten in eine randomisierte Phase-III-Studie fort, die Nimotuzumab in erwachsenen Gliompatienten und in einem randomisierten Phase IIb/IIIa Versuch in Patienten mit erweitertem Bauchspeicheldrüsenkrebs untersucht.
YM und YM USA fuhr fort mit der Eintragung von Kindern mit progressivem, diffusem, intrinsischem Brückengliom (DIPG) in einem Phase-II Versuch in mehreren Orten in den USA, Kanada und Israel und die Anwerbung könnte spät 2009 oder früh 2010 abgeschlossen sein.
YM führte damit fort ihr zweites spätstadiales Produkt, AeroLEF®, für weitere internationale Entwicklung, einzuführen, mit einem aktuellen Fokus auf das Schaffen eines Registrierungsweges für das Produkt in Europa und auf Diskussionen mit potenziellen Partnern.
Finanzielle Ergebnisse (CDN Dollar)
Für das zweite Quartal des Geschäftsjahres 2009, das am 31. Dezember 2008 endete, betrug der Gesamtumsatz (Auslizensierungseinkommen und Zinseneinkommen) $2,2 Millionen, gegenüber den $1,9 Millionen für das zweite Quartal des Geschäftsjahres 2008, das am 31. Dezember 2007 endete.
Das Gesamteinkommen für die ersten sechs Monaten des Geschäftsjahres 2009, das am 31. Dezember 2008 endete, betrug $3,9 Millionen, gegenüber den $3,7 Millionen für die ersten sechs Monate des Geschäftsjahres 2008, das am 31. Dezember 2007 endete. Die Einkommenssteigerung ist in einer Meilensteinzahlung von US$500 000 eines Lizenznehmers der Firma begründet.
Die Allgemein- und Verwaltungskosten betrugen $1,2 Millionen für das zweite Quartal des Geschäftsjahres 2009 gegenüber den $2,1 Millionen für das zweite Quartal des Geschäftsjahres 2008. Die Allgemein- und Verwaltungskosten betrugen $2,3 Million für die ersten sechs Monate des Geschäftsjahres 2009 gegenüber den $4,1 Millionen für die ersten sechs Monate des Geschäftsjahres 2008.
Die Lizenzierungs- und Produktentwicklungskosten betrugen $4,4 Millionen für das zweite Quartal des Geschäftsjahres 2009 gegenüber $4,2 Millionen für das zweite Quartal des Geschäftsjahres 2008. Die Lizenzierung- und Produktentwicklungskoste n betrugen $8, 3 Millionen für die ersten sechs Monate des Geschäftsjahres 2009 gegenüber $7,8 Millionen für die ersten sechs Monate des Geschäftsjahres 2008.
Kosten im Zusammenhang mit der Entwicklungsaktivitäten für Nimotuzumab, stiegen um $1,2 Millionen auf $2,2 Millionen und um $1,3 Millionen auf $3,3 Millionen für die drei und sechs Monate, endeten am 31. Dezember 2008, beziehungsweise im Vergleich zum gleichen Zeitraum im Vorjahr. Die Steigerung der Kosten ergibt sich aus der Vorbereitung auf die zwei neuen klinischen Versuche und den Restzahlungen der Versuche des Darmkrebses.
Kosten im Zusammenhang mit der Entwicklung für AeroLEF(TM) sanken um $0,2 Millionen auf $0,6 Millionen für die drei Monate zum 31. Dezember 2008 gegenüber dem gleichen Zeitraum im Vorjahr. Die Kosten betrugen $1,1 Millionen für den sechsmonatigen Zeitraum, der am 31.Dezember 2008 endete, ähnlich wie im gleichen Zeitraum im Vorjahr
Der Nettoverlust für das zweite Quartal des Geschäftsjahres 2009 betrug $3,2 Millionen ($0.06 pro Anteil), im Vergleich zu $4,5 Millionen ($0,08 pro Anteil) für den gleichen Zeitraum des letzten Jahr. Der Nettoverlust für die ersten sechs Monate des Geschäftsjahres 2009 betrug $6,3 Millionen ($0,11 pro Anteil) im Vergleich zu $8,1 Million ($0,15 pro Anteil ) für den gleichen Zeitraum des letzten Jahres.
Am 31. Dezember, 2008, hatte das Unternehmen liquide Mittel sowie kurzfristige Einlagen von insgesamt $50.1 Millionen sowie Verbindlichkeiten und Rückstellungen von insgesamt $2,1 Millionen im Vergleich zu $58,1 Millionen, beziehungsweise $2,0 Millionen am 30. Juni 2008
Am 31.Dezember 2008 hatte das Unternehmen 58,216,309 offene Stammaktien, von denen 2,380,953 Stammaktien im Treuhandkonto enthalten sind, die abhängig von Erreichung bestimmter Meilensteine, freigegeben werden.
Quelle: IRW Press
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