Molecular Templates - ADC sind tot - es leben ETBs

Immuno-Oncology - Molecular Templates

http://mtem.com/etb-platform/immuno-oncology/

Totgesagte leben länger - so auch Antibody Drug Conjugates (ADC) - aber es gibt eine neue Klasse von Immunotoxinen die Molecular Templates ( NASDAQ Kürzel MTEM, Internetauftritt siehe www.mtem.com ) als 'Engineered Toxin Bodies' (ETBs) zur Behandlung von Krebs ins Spiel bringt und die weitreichendere Manipulationen von Krebszellen ermöglichen als die klassische ADC-Technik. Bei MTEM sind es gleich drei Generationen von ETBs die über eine erzwungene Aufnahme in die Krebszellen die Abschaltung von deren Ribosomen (1-te Generation) sowie gentechnische Veränderungen (2&3-te Generation) die zu einer besseren Verträglichkeit (De-Immunisation) und Abtötung der Zellen führen.  Gleichzeitig ermöglichen ETBs der zweiten Generation ähnlich wie ADC die Einschleusung einer für den Tumor tödlichen Nutzlast sowie einzigartig in der dritten Generation die eines fremden Antigens (Antigen Seeding Technology, AST), welches dann als solches von Immunsystem des Patienten eigenen T-Zellen erkannt werden kann und zur natürlichen Abtötung der Tumorzellen führt.
Gemeinsam ist allen ETBs die extrazelluläre Erkennung der Tumorzellen und deren intrazelluläre Abtötung über die verschiedenen Wirkmechanismen, die zu einer breiten Projekt Pipeline gegen Tumore mit Expression von CD20 (B-cell Leukämien), CD38 (Multiples Myelom), HER2 (Brustkrebs) und PD-L1 (Melanom) führt. 

Ergänzend zu den ETBs verfügt MTEM mit Evofosfamide über ein Prodrug Chemotherapeutikum, welches insbesondere in der sauerstoffarmen Tumormikroumgebung (TME) fester Tumore aktiviert wird und damit geringere Giftigkeit für den normalen Körperhaushalt als die herkömmliche Chemotherpie besitzen sollte.

Das war die letzte Patrone die BB Biotech bei MTEM im Lauf hatte, mit 11,192 Mio. Aktien dürften sie sehr dicht vor der 20% Schwelle stehen.

• 16/05/22 kaufte BB Biotech 200.000 Aktien zu je 1,181$
  

https://www.mtem.com/investors/sec-filings/...32-0000899243-22-018544

Nasdaq Anforderungen: 1$ Marke

MTEM hat bis zum 27.Februar 2023 Zeit diese Anforderung an 10 aufeinanderfolgenden Tagen zu erfüllen, andernfalls droht das Nasdaq Delisting.

https://www.mtem.com/investors/sec-filings/...001193125-22-236561.pdf

Zahlen für Q4/22

• Umsatz 2,6 Mio. $
  
• Verlust 22 Mio. $
  
• Cash 61 Mio. $
  
• MK 21 Mio. $
  

https://www.mtem.com/investors/...tes-inc-reports-fourth-quarter-2022

Business Update

• Mitarbeiteranzahl wird halbiert 
  
• klinische Entwicklung des HER2 Produktkandidat wird gestoppt 
• Fokussierung auf PD-L1, CTLA-4, CD38 Kandidaten
• durch diese Maßnahmen soll die Cashreichweite bis Q2/24 verlängert werden 
• jedoch nur wenn die Darlehensbedingungen eingehalten werden
• das 35 Mio. $ Darlehen wird am 1. Juni 2024 fällig 

"Es gibt Fragen darüber, ob das Unternehmen die Kreditbedingungen einhalten wird. Die Umstrukturierung sollte Molecular Templates bis zum vierten Quartal 2023 konform halten. Danach kann das Unternehmen ein Insolvenzereignis auslösen, das die beschleunigte Rückzahlung des Darlehens verursacht. Molecular Templates warnte die Investoren, dass es erhebliche Zweifel an seiner Fähigkeit gibt, als laufendes Unternehmen fortzufahren."

https://www.fiercebiotech.com/biotech/...s-staffers-cash-crunch-looms

nächste Restrukturierung

• 44% der verbleibenden Mitarbeiter müssen gehen 
  
• 27,5 Mio. $ Schulden an K2 wurden zurück gezahlt, 10 Mio. $ verbleibend 
• die Prüfung der strategischen Optionen läuft weiter 

https://www.fiercebiotech.com/biotech/...ch-pays-debts-keep-show-road

bis zu 40 Mio. $ Privatplatzierung

• die Finanzierung wird vom bestehenden Investor BVF Partners LP geleitet und umfasst die bestehenden Investoren BB Biotech AG und Adage Capital Management sowie andere führende institutionelle Investoren
  
• der Kauf besteht aus einer ersten Tranche von 20 Millionen US-Dollar im Austausch gegen 42,6 Millionen Stammaktien (oder stattdessen vorfinanzierte Optionsscheine) zu einem Kaufpreis pro Stammaktie von 0,47 US-Dollar, dem Schlusskurs der Stammaktien am 12. Juli , 2023
  
• die zweite Tranche von 20 Millionen US-Dollar, bestehend aus dem Verkauf von weiteren 42,6 Millionen Stammaktien (oder stattdessen vorfinanzierten Optionsscheinen) zu denselben Preisbedingungen, würde abgeschlossen, wenn die folgenden Bedingungen erfüllt sind:
  
  • innerhalb einer 12-Monats-Bewertung Innerhalb des im Aktienkaufvertrag festgelegten Zeitraums werden die Stammaktien von MTEM zu einem 10-tägigen volumengewichteten Durchschnittspreis von mindestens 1,41 US-Dollar pro Aktie gehandelt, wobei das Gesamthandelsvolumen während desselben 10-tägigen Zeitraums mindestens 10 Millionen Aktien beträgt und andere übliche Abschlussbedingungen gelten sind zufrieden.
    
  • Darüber hinaus wird MTEM bei Abschluss dieser zweiten Tranche Stammaktienoptionsscheine an die Anleger ausgeben, die das Recht zum Kauf weiterer 85,2 Millionen MTEM-Stammaktien zu einem Ausübungspreis von 0,47 US-Dollar pro Aktie gegen die Zahlung von 0,125 US-Dollar pro Optionsschein verbriefen . Insgesamt würden diese Optionsscheine eine 100-prozentige Optionsabdeckung der Anzahl der in der ersten und zweiten Tranche verkauften Stammaktien (oder vorfinanzierten Optionsscheine) darstellen und eine Laufzeit von fünf Jahren haben
    

https://www.mtem.com/investors/...-announces-up-to-40-million-private

Die gute Nachricht: MTEM bekommt erstmal 20 Mio. $, die schlechte Nachricht: zu den 56 Mio. Aktien kommen erstmal rund 42 Mio. neue Aktien hinzu (= massive Verwässerung). Sollte es MTEM (wie auch immer) gelingen den Kurs innerhalb der nächsten 12 Monate über 1,41$ zu hieven mit einem Mindesthandelsvolumen von 10 Mio. Aktien, dann würde die zweite Tranche "freigeschaltet" werden (erneute Verwässerung). Unter der Annahme das diese zweite Tranche ausgezahlt werden "soll" könnte man nun überlegen zu 0,48$ zu kaufen und zu "warten" bis 1,41$ erreicht sind.

BB Biotech beteiligt sich an der Privatplatzierung

• mit 4.255.319 Aktien zu je 0,47$
  

https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/924223/...45X05/ownership.xml

1/15 RS

Um die 1$ Nasdaq Regel einzuhalten.

https://www.mtem.com/investors/...ounces-1-for-15-reverse-stock-split

BMY beendet Kollaboration

https://www.sec.gov/ix?doc=/Archives/edgar/data/...133/d813216d8k.htm

Das dürfte ein weiterer Sargnagel für MTEM sein. Bin gespannt wann BB Biotech hier Abschied nimmt.