Medigene: Erstes Medikament auf dem Markt

Medigene: Erstes Medikament auf dem Markt
(Instock) Die deutsch-amerikanische Biotechnologieschmiede Medigene bringt mit dem Präparat "Eligard" ihr erstes Medikament auf den deutschen Markt. Die Vermarktung des verschreibungspflichtigen Medikaments gegen fortgeschrittenen Prostatakrebs übernimmt der japanische Pharmakonzern Yamanouchi. Mit der Markteinführung erhält Medigene von den Japanern eine Meilensteinzahlung. Zudem wird das Unternehmen prozentual an den Umsatzerlösen beteiligt sein.


 

Und hier an Board auch nicht gefunde, da ohne Filter!

Doch am Kurs merkt man nichts!

Traurig , traurig! Müssen erst ein paar Analysten schreiben!!

Na da wirds wohl nichts mit GPC und 200 Euro!
       
     
 

28.06.2004  (09:07)

MediGene schließt Lizenzvertrag mit University of Chicago zur Erweiterung der HSV-Technologie (Viren gegen Krebs)

Lizenz sichert Zugang zu neuen Varianten von MediGenes krebszerstörenden Herpes Simplex Viren (onkolytische HSV).

Lizenzierte Methode erleichtert es, HSV gegen bestimmte (Tumor-)Zellen auszurichten. Dadurch könnten Effizienz und Anwendbarkeit von HSV erhöht werden.

Erwerb der Patentanmeldung baut MediGenes führendes Patentportfolio für HSV-Technologie weiter aus.

Das deutsch-amerikanische Biotech-Unternehmen MediGene AG (Frankfurt, Prime Standard: MDG) hat einen Lizenzvertrag mit der University of Chicago abgeschlossen, der MediGenes HSV-Technologie (Viren gegen Krebs) erweitert. Der Vertrag sichert MediGene den Zugang zu einer Technologie, welche die Effizienz von MediGenes krebszerstörenden (onkolytischen) Herpes Simplex Viren weiter erhöhen könnte und deren Anwendbarkeit ausweitet. Die Lizenz bezieht sich auf eine spezifische Methode, Herpes Simplex Viren (HSV) auf bestimmte Zellen auszurichten und dadurch die gezielte Infektion und Zerstörung von Krebszellen zu erleichtern. MediGene erwirbt mit der Lizenz alle kommerziellen Rechte auf diese zum Patent angemeldeten HSV-Varianten (WO 04/033639). Damit erweitert MediGene die Entwicklungsmöglichkeiten der HSV-Technologie und baut das führende Patentportfolio im HSV-Bereich weiter aus.

Das lizenzierte Verfahren sieht vor, bestimmte Oberflächenproteine der Herpes Simplex Viren so zu verändern, dass diese gezielt an Rezeptoren von Tumorzellen binden und dadurch das Eindringen der Viren in diese Zellen vereinfachen. Umgekehrt soll auf diese Weise das Binden der Viren an Rezeptoren normaler Zellen erschwert bzw. verhindert werden. MediGenes Ziel der HSV-Technologie ist die Zerstörung von Krebszellen ohne Beschädigung normaler Zellen. Die Viren wurden deshalb gentechnisch in der Weise verändert, dass sie sich gezielt in Tumorzellen vermehren und diese dadurch zerstören. Die neu lizenzierte Technologie ermöglicht zudem weitere Anwendungen in der Gentherapie und in der Forschung.

MediGene hat bisher zwei klinische Phase 1-Studien mit HSV zur Behandlung von Lebermetastasen bzw. Gehirntumoren (Glioblastom) erfolgreich abgeschlossen. Eine weiterführende Phase 1/2-Studie gegen Lebermetastasen, die aus Dickdarmkrebs entstehen, soll im laufenden Jahr gestartet werden. Präklinische Untersuchungen geben Hinweise darauf, dass HSV auch zur Behandlung weiterer Krebserkrankungen geeignet sein könnten.



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© 1996-2003 financial.de, Datum: 28.06.2004 Uhr: 09:07



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...heißt doch der große Hoffnungsträger bei Medigene! Ist, so weit ich weiß, in Phase 3.
Es ist ja auch ähnlich wie bei Morphosys. Einst der Liebling von Förtsch, Frick & Co., nun aber verschmäht. Der Höchstkurs war doch auch mal bei ca. 80 Euro.
Warten wir mal ab, ich setze noch große Hoffnung in Medigene! Sie sind ja wohl auch heißer Anwärter für den Tec Dax...  

anziehen, oder wenigstens sich halten

So war es vor einem Monat:


Kriterium TecDax ist besser als 35/35. Und da wäre Medigene lässig dabei...

Grüße
ecki  

Vor 2 Wochen brach Medigene bei ca. 7 durch eine Vilezahl von Unterstützungen. Normaler weise hält sowas.
Das zweite erstaunliche: Trotzdem zogen die Umsätze nur sehr moderat an.
In stark überverkaufter Lage (auf Wochenbasis) hat sich nun ein Hammer mit extrem langem Stiel gebildet. Eine gute Chance auf Stabilisierung oder gar erneuter Aufnahme des Aufwärtstrends.

Entscheidend wird sein, ob die Zone um 7 überwunden werden kann. Falls ja, läuft es wieder bis 9,X!

4.8. mit Zahlen. SInd die Jahresumsatzziele schon zum Halbjahr fast erfüllt?

Grüße
ecki  

ich hatte um 5,65 gekauft. :-D

Corporate news- Mitteilung verarbeitet und übermittelt durch Hugin.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.
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o Ergebnisverbesserung von -17,4 Mio. ¤ auf -4,0 Mio.
¤ (+77%)
o Steigerung der Umsatzerlöse von 1,5 Mio. ¤ auf 8,8 Mio.
¤
o Operativer Cash-Flow -4,3 Mio ¤; Barmittelbestand 33 Mio.
¤
o Anhebung der Jahresprognose: Umsatz 12 Mio. ¤ (bisherige
Prognose 8 Mio. ¤), Ergebnis: -14 Mio. ¤ (-15 Mio.
¤), Barmittelbestand zum Jahresende 25 Mio. ¤
o AAV-Projekt mit Aventis wird nicht fortgesetzt
Martinsried - San Diego, 4. August 2004. Das deutsch-amerikanische
Biotechnologie-Unternehmen MediGene AG (Frankfurt, Prime Standard:
MDG) stellte heute den Halbjahresbericht 2004 vor.

MediGene steigert Gesamterlöse von 1,5 Mio. ¤ auf 8,8 Mio.
¤
Im ersten Halbjahr 2004 konnte MediGene die Gesamterlöse von 1,4 Mio
¤ (H1-2003) auf 8,8 Mio. ¤ steigern (Q2-2003: 0,7
Mio. ¤ vs. Q2-2004: 4,9 Mio ¤). Hiervon entfielen
8,6 Mio. ¤
(H1-2004) bzw. 4,8 Mio. ¤ (Q2 -2004) auf Umsatzerlöse aus
der Kommerzialisierung des zur Vermarktung zugelassenen Medikaments
Eligard®. Diese Umsätze wurden im Rahmen der
Vermarktungspartnerschaft mit dem Pharmakonzern Yamanouchi und dem im
Mai 2004 gestarteten Verkauf von Eligard® erzielt. Erstmals verbuchte
MediGene im zweiten Quartal anteilige Umsätze aus Eligardâ-Verkäufen.
Außerdem wurden im ersten Halbjahr neben der anteiligen Verbuchung
einer Vorauszahlung in Höhe von insgesamt 4 Mio. ¤ zwei
Meilensteinzahlungen vereinnahmt, die mit der Marktzulassung der
Dreimonats-Formulierung von Eligardâ (Januar 2004) sowie der
deutschen Markteinführung von Eligardâ (Mai 2004) fällig geworden
worden waren.

Die Herstellungskosten vom Umsatz beliefen sich im ersten Halbjahr
bzw. 2. Quartal auf 3,2 Mio. ¤. Hierin sind neben einer
Meilensteinzahlung an Atrix, Kosten für den Einkauf von Eligardâ
sowie eine entsprechende Beteiligung von Atrix an den Verkaufserlösen
enthalten.

Das Bruttoergebnis betrug im ersten Halbjahr 2004 5,6 Mio. ¤
(H1-2003:1,4 Mio. ¤) und im zweiten Quartal 2004 1,7 Mio.
¤ (Q2-2003: 0,7 Mio. ¤)

Verringerung der Kosten um 43 %
Im Halbjahresvergleich wurden die allgemeinen Verwaltungs- und
Vertriebskosten um 43 % von 4,6 Mio. ¤ auf 2,6 Mio.
¤ reduziert (Q2-2003: 2,2 Mio. ¤ vs. Q2-2004: 1,3
Mio. ¤). Der Aufwand für Forschung & Entwicklung reduzierte
sich im ersten Halbjahr ebenfalls um 43% von
11,4 Mio. ¤ auf 6,5 Mio. ¤ (Q2-2004: 2,8 Mio.
¤ vs. Q2-2003: 5,8 Mio.¤). Die starke Verringerung
dieser Aufwendungen ist eine Folge der im Jahr 2003 eingeleiteten
Kostensenkungs- und Restrukturierungsmaßnahmen sowie von
Veränderungen im Produktportfolio.


Verbesserung des Ergebnisses um 77 %
MediGene konnte den Verlust im ersten Halbjahr 2004 um 77 % von -17,4
Mio. ¤ auf -4,0 Mio. ¤ senken (Q2-2004: -2,6 Mio.
¤ vs. Q2-2003: -8,4 Mio. ¤). Das Ergebnis vor
Zinsen, Steuern und Abschreibungen (EBITDA) reduzierte sich auf -3,5
Mio. ¤ im ersten Halbjahr (H1-2003: -14,6 Mio. ¤)
bzw. auf -2,5 Mio. ¤ im 2. Quartal 2004 (Q2-2004: -7,3 Mio.
¤). Das Ergebnis vor Zinsen und Steuern (EBIT) verbesserte
sich auf -3,9 Mio. ¤ (H1-2003: -15,7 Mio. ¤) bzw.
auf -2,7 Mio. ¤ (Q2-2003: -8,2 Mio. ¤). Der Verlust
je Aktie sank auf -0,31 ¤ (gewichtete durchschnittliche Zahl
der Aktien 13.474.132) im Vergleich zu -1,55 ¤ im ersten
Halbjahr 2003 (gewichtete durchschnittliche Zahl der Aktien
11.206.205).

Barmittelbestand von 32,8 Mio. ¤; Eigenkapitalquote bei 80 %
Gegenüber dem Vergleichsstichtag 2003 hat sich die Bilanzsumme um 37
% auf 52,4 Mio. ¤ erhöht (31.12.2003: 38,4 Mio. ¤).
Der Anstieg der Bilanzsumme ist auf die im März 2004 abgeschlossene
Kapitalerhöhung zurückzuführen. Hierdurch verbesserte sich die
Eigenkapitalquote auf 80 %. Der Barmittelbestand hat sich zum
30.06.2004 auf 32,8 Mio. ¤ erhöht. Neben dem Mittelzufluss
in Höhe von 16,0 Mio. ¤ aus der im März 2004 durchgeführten,
Kapitalerhöhung haben hierzu auch Einnahmen aus der
Kommerzialisierung von Eligardâ beigetragen. Der Mittelabfluss aus
laufender Geschäftstätigkeit betrug im ersten Halbjahr
4,3 Mio. ¤ (H1-2003: Mittelabfluss 13,2 Mio. ¤).

Erreichte Meilensteine H1-2004:
* Abschluss Marketingpartnerschaft mit Yamanouchi (Januar)
* Zulassung der Dreimonatsdosierung von Eligard® in
Deutschland (Januar)
* Abschluss der Patientenaufnahme für amerikanische Phase
3-Studie für Polyphenon® E-Salbe gegen Genitalwarzen (Februar)
* Abschluss der europäischen Phase 3-Studie für Polyphenon®
E-Salbe gegen Genitalwarzen (März)
* Abschluss einer 20%-igen Kapitalerhöhung (März)
* Beginn einer Phase 2-Studie für Polyphenon E-Studie gegen
Aktinische Keratose (April)
* Markteinführung von Eligard® in Deutschland (Mai)
* Lizenzvertrag mit University of Chicago zur Erweiterung
der HSV-Technologie (Juni)

AAV-Projekt mit Aventis wird nicht fortgesetzt
MediGene und Aventis haben beschlossen, die Partnerschaft zur
Entwicklung eines auf rekombinaten Adeno-Assoziierte Viren (rAAV)
basierenden Impfstoffes zur Behandlung von Schwarzem Hautkrebs nicht
fortzusetzen. Im Rahmen dieser Partnerschaft wurde eine klinische
Studie der Phase 1/2a in der Indikation "Schwarzer Hautkrebs" in
ausgewählten Ländern Europas durchgeführt. Diese erste Studie hatte
aus Sicht beider Unternehmen nicht die Ergebnisse geliefert, welche
die weitere Entwicklung rechtfertigen. Die Gründe lagen insbesondere
in der Herstellung des Produkts.

Anhebung der Umsatz- und Ergebnisprognose Gesamtjahr 2004
Aufgrund des erfolgreichen Verkaufsstarts von Eligard® in Deutschland
hebt MediGene die Jahresumsatzprognose von 8 auf 12 Mio. ¤
an. Gleichzeitig rechnet das Unternehmen mit einer Verbesserung des
Ergebnisses auf -14 Mio. ¤ (vorher -15 Mio.¤) Dies
entspricht einer Verringerung des Nettojahresverlusts von 30 Mio.
¤ im Jahr 2003 um mehr als 50%. Der Barmittelbestand wird
zum Jahresende voraussichtlich bei ca. 25 Mio. ¤ liegen.

In unserem Produktportfolio erwarten wir bis Ende 2004 folgende
Meilensteine zu erreichen:
* Beginn der klinischen Phase 1/2-Studie für den
onkolytischen Virus NV1020 zur Behandlung von Lebermetastasen
* Ergebnisse der amerikanischen klinischen Phase 3-Studie
für die Polyphenon® E-Salbe zur Behandlung von Genitalwarzen (Ende
2004)

Den Halbjahresbericht 2004 können Sie unter
http://www.medigene.de/deutsch/quartals
berichte.php abrufen.

Diese Mitteilung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete
Aussagen. Diese in die Zukunft gerichteten Aussagen spiegeln die
Meinung von MediGene zum Datum dieser Mitteilung wider. Die von
MediGene tatsächlich erzielten Ergebnisse können von den
Feststellungen in den zukunftsbezogenen Aussagen erheblich abweichen.
MediGene ist nicht verpflichtet, in die Zukunft gerichtete Aussagen
zu aktualisieren. MediGeneTM ist ein Markenzeichen der MediGene AG,
Polyphenon® E ist ein Markenzeichen von Mitsui Norin, Eligard® ist
ein Markenzeichen von Atrix.

- Ende -


Über MediGene:
Die MediGene AG ist ein börsennotiertes (Frankfurt, Prime Standard),
deutsch-amerikanisches Biotechnologieunternehmen mit Standorten in
Martinsried, Deutschland, und San Diego, USA. MediGene hat die am
weitesten entwickelte Medikamentenpipeline der deutschen
Biotech-Industrie und verfügt über innovative Plattformtechnologien.
Als erstes deutsches Biotech-Unternehmen hat MediGene ein Medikament
auf dem Markt. Das Unternehmen verfügt über weitere
Medikamentenkandidaten in allen drei Stufen der klinischen
Entwicklung. Die Kernkompetenz von MediGene liegt in der Erforschung
und Entwicklung von neuartigen Ansätzen zur Behandlung von
verschiedenen Krebs- und Tumorerkrankungen. Damit konzentriert sich
MediGene auf Indikationen von großem medizinischen Bedarf und hohem
wirtschaftlichen Interesse.

Ihre Ansprechpartner:
MediGene AG
Email: investor@medigene.com
Fax: ++49 - 89 - 85 65- 2920

Julia Hofmann, Public Relations:
Tel.: ++49 - 89 - 85 65- 3324

Dr. Michael Nettersheim, Investor Relations:
Tel.: ++49 - 89 - 85 65- 2946

--- Ende der Mitteilung ---




Grüße
ecki