YM BIOWISSENSCHAFTEN KÜNDIGT WELTKLASSE ONKOLOGIE-EXPERTEN ZU UNS KLINISCHE & WISSENSCHAFTLICHEN BERATENDEN AUSSCHUSSES
7: 30 Uhr ET, 4 Januar 2010
MISSISSAUGA, ON, Jan 04, 2010 /PRNewswire-FirstCall via COMTEX /--YM Biowissenschaften Inc. (US:YMI)(YM) heute angekündigt, dass Rogerio C. Lilenbaum, m.d., M. SC., Minesh Mehta, m.d., und Roman Perez-Soler, m.d., zusammen mit zwei weiteren führenden US Onkologen geeinigt haben, bilden eine US Beratender Ausschuß YM auf die Weiterentwicklung der Nimotuzumab und die anderen anti-cancer Moleküle, die durch die vorgeschlagene Fusion der Cytopia in YM erworben werden. Diese international anerkannte dachte Staats-und Regierungschefs den aktuellen kanadischen Ausschuß ergänzen, der enthält von Dr. Robert S. Kerbel, Ph.d., Dr. Niclas Stiernholm, Ph.d., und Dr. Mark D.-Vincent, m.d.
"Mit der US-Regierung den letzten Abstand, die uns um unsere klinische Programm für Nimotuzumab in den USA erweitern zulässt, wird diese Gruppe von Weltklasse Onkologen eine wichtige Rolle bei der Beratung über die optimale Strategie um unsere Führung Droge, die für Ihre Best-in-Class-Potenzial erkannt werden haben spielen", sagte David Allan, Chairman und CEO von YM Biowissenschaften. "Die Beteiligung dieser hoch Gedanken Staats-und Regierungschefs in der Entwicklung der Nimotuzumab, ebenso wie unsere anderen Krebs-Therapeutika angesehen, spiegelt die wachsende Erwartungen für Produkte in unsere Pipeline und insbesondere des Nimotuzumab-Fähigkeit, Wirksamkeit ohne die schweren Nebenwirkungen der anderen EGFR-targeting Drogen zu liefern. Kritisch wird dieses erweiterte Team YM über den Umfang der seine bereits umfangreiche Programm für Translationale Forschung beraten werden, die rund um die Nimotuzumab zahlreiche aktuelle Studien erstellt wurde."
Rogerio C. Lilenbaum, m.d., M. SC., die als Vorsitzenden des Clinical Beirats dienen wird, ist der Direktor der Krebsforschung und Direktor des Thoracic Onkologie-Programms am Mount Sinai Comprehensive Cancer Center in Miami Beach, Florida. Außerdem ist er Professor der Medizin an der freiwilligen Fakultät der University of Miami-Miller-School of Medicine in Miami, Florida. Dr. Lilenbaum hat eine umfassende Ausbildung in Hämatologie und Onkologie und ist der Autor von zahlreiche wissenschaftliche Veröffentlichungen. Er war ein Prüfer und Mitglied der Redaktion für wissenschaftliche Zeitschriften wie z. B. Jahrbücher Innere Medizin, Journal of Clinical Oncology, Krebs, Krebs-Chemotherapie-Pharmakologie und Drogen. Dr. Lilenbaum ist ein Mitglied des neu gebildeten Thoracic Malignität Lenkungsausschusses gesponsert von der National Cancer Institute. und co-chairs die Winter Lung Cancer Jahrestagung, dem weltweit renommierten Experten diskutieren die Fortschritte in der klinischen Behandlung von Lungenkrebs und Lunge Krebsforschung zusammenkommen. Er erhielt seine medizinische Grad von der Federal University of der Rio De Janeiro-School of Medicine und einen Masters in Clinical Epidemiologie und klinische Untersuchung von der Harvard School of Public Health in Boston.
Minesh Mehta, m.d., ist ein Radiation Onkologe und Professor an der University of Wisconsin Medical School, mit zwei Termine in der Departments of Human Oncology und neurologischen Surgery mit Interessen in Neuro-Onkologie, IMRT, IGRT, Radiosensitizers, Radioprotectors, CNS Tumore, Lungenkrebs, pediatric Strahlung Onkologie und erweiterte Imaging. Dr. Mehta ist auch in klinischen Studien mit besonderem Interesse in Lungenkrebs, Gehirn Metastasen und primäre Gehirn Tumoren beteiligt. International anerkannten Experten in menschlichen clinical trial Drogenstrategie, Entwurf und Ausführung, Dr. Mehta hat zahlreiche nationale und internationale Studien verwaltet. Er hat zuvor die FDA Radiological Geräte Panel unter dem Vorsitz und derzeit ist der Vorsitzende des Ausschusses Tumor Brain der Radiation Therapy Onkologie-Gruppe und dient als Arzt Mitarbeiter in mehreren Krankenhäusern in Wisconsin und Illinois. Er hat über 70 klinische Protokolle und mehr als 500 wissenschaftliche Originalarbeiten, Zusammenfassungen und Buches geschrieben. Er erhielt seine medizinische Grad von der Universität von Sambia und seine vor-Ort-Services in der Strahlung Onkologie an der University of Wisconsin abgeschlossen.
Roman Perez-Soler, m.d., ist der Vorsitzende der Abteilung für Onkologie am Montefiore Medical Center in New York und dient als Direktor der Abteilung Medizinische Onkologie und Professor der Medizin und molekulare Pharmakologie bei Albert Einstein College of Medicine. Dr. Perez-Soler ist auch Associate Director für klinische Forschung am Albert Einstein Cancer Center. Er ist Mitglied des Executive Beratenden Ausschusses der allgemein Clinical Research Center (GCRC) und zusätzlich zu Mitgliedschaften und zahlreiche Auszeichnungen für seine Leistungen in der Lunge Krebsforschung, mehr als 100 klinische Forschung Papers verfasst hat. Dr. Perez-Soler verdient seine medizinische Grad von der Universidad Autonoma in Barcelona und seiner Fellowship der University of Texas M. D. Anderson Cancer Center.
Über YM Biowissenschaften YM Biowissenschaften Inc. ist ein Life Sciences Produkt-Entwicklung-Unternehmen, das identifiziert, und rückt ein Portfolio von vielversprechenden Produkten Krebs in verschiedenen Stadien der Entwicklung. Das Unternehmen derzeit zwei späten Stadium-Produkte entwickelt: Nimotuzumab, eine EGFR-targeting Affinity-Optimized Antibody(TM) und AeroLEF(R), eine proprietäre, inhaliert-Delivery Zusammensetzung der freien und Liposom-eingekapselt Fentanyl. YM hat umfassendes regulatorischen und clinical trial Expertenwissen und ein diversifiziertes Geschäftsmodell entwickelt, um Risiken zu verringern, und es wird zugleich klinischen Produkte in Richtung internationale Zustimmung, Marketing und Kommerzialisierung.
Nimotuzumab ist ein humanized monoklonalen Antikörper in Entwicklung weltweit, targeting mehrere Tumorarten in erster Linie in Kombination mit Strahlung und Chemoradiation. Es ist deutlich von allen anderen derzeit vermarkteten EGFR-targeting Agenten aufgrund von seinem bemerkenswert gutartige Nebeneffekt Profil unterschieden. Der Nimotuzumab anti-tumor Aktivität führte zu seiner Genehmigung für das Marketing in 23 Ländern. In mehr als 5.000 Patienten, als dass behandelt worden mit Nimotuzumab weltweit bisher gemeldet haben keine Grade IV-Fälle von Strahlung Dermatitis beschrieben worden, schwere Ausschlag hat nicht eingehalten worden und wurden Berichte über die andere schweren Nebenwirkungen, die typisch für EGFR-targeting Moleküle sind selten. Nimotuzumab des YM Mehrheit-prozentige Tochtergesellschaft, CIMYM Biowissenschaften Inc., durch CIMAB S.A., lizenziert ist und am Center der molekulare Immunologie entwickelt wurde. YM entwickelt AeroLEF für die Behandlung der moderaten, schwere akute Schmerz. Das Produkt ist von anderen Ansätzen mit Opioiden, da Patienten individuell steuern, die für Ihre unterschiedlichen Intensitäten der Schmerz erforderlichen Analgesia können unterschieden. AeroLEF erfüllt alle Endpunkte in eine randomisierte Phase-II Testversion und wird derzeit für die späten Stadium Entwicklung International vorbereitet.
Diese Pressemitteilung kann in die Zukunft gerichtete Aussagen enthalten die aktuellen Erwartung des Unternehmens hinsichtlich zukünftiger Ereignisse widerspiegeln. Diese zukunftsgerichteten Aussagen beinhalten Risiken und Ungewissheiten, wodurch die tatsächlichen Ergebnisse, Ereignisse oder Entwicklungen wesentlich unterscheiden, von zukünftigen Ergebnisse, Ereignisse oder Entwicklungen ausdrückliche oder stillschweigende durch solche zukunftsgerichteten Aussagen zu führen können. Solche Faktoren umfassen, sind jedoch nicht begrenzt auf, Marktbedingungen, erfolgreiche und rechtzeitigen Abschluss der klinischen Studien, die Einrichtung von corporate Allianzen, die Auswirkungen der wettbewerbsfähige Produkte und Preise, Entwicklung neuer Produkte, Unsicherheiten in Verbindung mit der gesetzlichen Anerkennung-Prozess und anderen Risiken, die von Zeit zu Zeit in der Gesellschaft vierteljährlichen und jährlichen laufenden reporting detaillierte ändern. Bestimmte Annahmen, die bei der Vorbereitung in die Zukunft gerichteten Aussagen umfassen sind jedoch nicht begrenzt, der dem folgenden: die Nimotuzumab weiterhin eine wettbewerbsfähige Sicherheit-Profil im laufenden und zukünftigen klinische Versuche zeigen; dieser AeroLEF(R) weiterhin positive Wirksamkeit und Sicherheitsdaten in künftige klinische Versuche; generieren und vervollständigt, YM und seine verschiedenen Partner ihre jeweiligen klinischen Prüfungen innerhalb der Schnittfenstern, die in dieser Version mitgeteilt. Wir übernehmen keine Verpflichtung, öffentlich aktualisieren oder überarbeiten vorausschauenden Aussagen, ob aufgrund der neuen Informationen, künftiger Ereignisse oder anderweitig.
SOURCE YM Biowissenschaften Inc.
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