Ariad Pharma on the Top

Produkte bzw. der Firma, wie Mitarbeiter dort das Gefühl haben. Aber das Gerücht ist auch schon länger im Umlauf.  

2015 First Quarter Financial Results

Revenues
? Net product revenues from sales of Iclusig were $23.9 million for the quarter ended March 31, 2015, an increase of 12% versus the fourth quarter
of 2014. Net product revenues for the first quarter include Iclusig revenues of $18.7 million in the U.S. and $5.2 million in Europe. U.S. sales of
Iclusig increased 10% from the fourth quarter of 2014 to the first quarter of 2015, and European sales increased 18%, net of the impact of changes
in foreign exchange rates for the first quarter.
? In the quarter ended March 31, 2015, we transitioned to the sell-in method for recognition of product revenues in the U.S., resulting in a one-time
addition to revenue of approximately $1.2 million for the first quarter.
? Shipments of Iclusig to patients in France were $1.9 million for the first quarter of 2015. Cumulative total shipments in France, taking into
account the effects of foreign exchange, totaled $18.3 million through March 31, 2015. We will record revenue related to cumulative shipments
in France upon completion of pricing

Net Loss
? Net loss for the quarter ended March 31, 2015 was $52.7 million, or $0.28 per share, compared to a net loss of $49.8 million, or $0.27 per share,
for the same period in 2014.
? R&D expenses were $39.4 million for the first quarter of 2015, an increase of 38% compared to the first quarter of 2014, reflecting an increase in
costs for our investigational ALK+ inhibitor, brigatinib, related to the ongoing Phase 2 ALTA trial and NDA-enabling pre-clinical studies, as
well as increase in personnel and other costs in support of our R&D activities.
? Selling, general and administrative expenses were $33.6 million for the first quarter of 2015, an increase of 6% compared to the first quarter of
2014, reflecting an increase in professional fees and other expenses related to the commercialization of Iclusig, as well as legal and proxy-related
matters.


Cash Position
? As of March 31, 2015, cash and cash equivalents totaled $304.0 million, compared to $352.7 million at December 31, 2014.  

ARIAD Announces Long-Term Safety and Efficacy Data Of Ponatinib in Chronic-Phase Chronic Myeloid Leukemia from Phase 1 Clinical Trial

~ Minimum Follow-up in Trial Now Four Years

CHICAGO, Ill. & CAMBRIDGE, Mass.--(BUSINESS WIRE)--May 31, 2015-- ARIAD Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: ARIA) today announced long-term follow-up data from the Phase 1 trial of Iclusig® (ponatinib), its approved BCR-ABL inhibitor, in heavily pretreated patients with resistant or intolerant chronic myeloid leukemia (CML) or Philadelphia chromosome-positive acute lymphoblastic leukemia (Ph+ ALL). With a median follow-up of over four years (53.1 months), Iclusig continues to demonstrate anti-leukemic activity in chronic-phase (CP) CML patients with limited treatment options (n=43). Overall, 72 percent of CP-CML patients achieved a major cytogenetic response (MCyR) on trial, 65 percent a complete cytogenetic response (CCyR) and 56 percent a major molecular response (MMR). Long-term safety data on ponatinib indicate that benefit-risk evaluations should guide decisions to initiate and maintain therapy, particularly in patients who may be at increased risk for arterial occlusive events.

These data are included in a poster presentation today at the Annual Meeting of the American Society of Clinical Oncology taking place in Chicago.

?With more than half of the CP-CML patients still on study after a minimum of four years, ponatinib continues to maintain anti-leukemic responses in this heavily pre-treated patient population,? stated Moshe Talpaz, M.D., The Alexander J. Trotman Professor of Leukemia Research, Associate Director of Translational Research, Co-Director of Hematologic Malignancies/BMT Program at the University of Michigan Comprehensive Cancer Center. ?We are continuing to study the profile of ponatinib and the impact of dose reductions in patients with CML and Ph+ ALL for whom there are limited treatment options and the potential benefit outweighs the risk.?

Phase 1 Trial Long-Term Data

The Phase 1 dose-escalation study of ponatinib (dose range, 2 to 60 mg once daily) enrolled 81 patients with resistant or refractory hematologic cancers, including 43 patients with CP-CML. Sixty percent of CP-CML patients in this study had failed at least three prior tyrosine kinase inhibitors (TKI), and 98 percent received at least two prior TKIs. Twenty-two CP-CML patients (51 percent) remain on study. Data presented at ASCO focus on CP-CML patients and represent follow-up through February 2, 2015.

   Median follow-up for CP-CML patients is over 4 years (53.1 months) with a maximum follow-up of six years (69.9 months).
   Of 22 ongoing CP-CML patients, 14 are receiving a dose of 15 mg/day ponatinib or less, 5 on 30 mg/day, and 3 on 45 mg/day; the mean current dose is 22.5 mg/day. The median dose intensity for these patients during the course of the study was 33.7 mg/day.
   Anti-leukemic activity continues to be observed with ponatinib treatment:
       72 percent of CP-CML patients achieved MCyR, 65 percent CCyR and 56 percent MMR. Of note, 77 percent (17/22) of ongoing CP-CML patients are in deep molecular response of MMR or better,
       The median times to MCyR, CCyR and MMR were 2.8, 5.5 and 7.4 months, respectively.
   By Kaplan-Meier estimate, the probability of CP-CML patients maintaining MCyR at 4 years was 71 percent.
   Ten of the 15 CP-CML patients (67%) who started ponatinib at a dose of 30 mg or less achieved MCyR.
   Of the 12 CP-CML patients with the T315I mutation enrolled in the trial, 1 discontinued; 10 of the 11 CP-CML patients with the T315I mutation who remained on study achieved MCyR, with 8 of 10 in continuous MCyR.
   The most common treatment-emergent adverse events (? 50%) occurring in CP-CML patients were rash (65%), fatigue (63%), abdominal pain (58%), headache (58%), arthralgia (53%), and constipation (51%).
   The most common serious treatment-emergent adverse events were abdominal pain, atrial fibrillation, myocardial infarction, and pancreatitis (n=4 each).
   Thirty percent (n=13) of CP-CML patients experienced a serious arterial occlusive event (AOE); 40 percent (n=17) of CP-CML patients experienced an AOE of any severity. Two patients experienced a venous thromboembolic event (VTEs); no serious VTEs were observed. No patient death was attributed to an AOE or VTE. No new AOEs have been reported since study data were last reported in December 2014 (data as of September 26, 2014).

?The long-term follow-up results from the Phase 1 study of ponatinib in patients with chronic myeloid leukemia in the chronic phase show that responding patients can achieve lasting, deep responses,? said Frank G. Haluska, M.D., Ph.D., chief medical officer and senior vice president, clinical R&D at ARIAD. ?As we expect to start enrolling patients into the randomized OPTIC (Optimizing Ponatinib in CML) dose-ranging study shortly, the observed robust response rates and response durations support exploring lower doses in refractory patients.?

About Iclusig® (ponatinib) tablets

Iclusig is approved in the U.S., EU, Switzerland, Australia, Canada and Israel.

In the U.S., Iclusig is a kinase inhibitor indicated for the:

? Treatment of adult patients with T315I-positive chronic myeloid leukemia (chronic phase, accelerated phase, or blast phase) or T315I-positive Philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukemia (Ph+ ALL).

?Treatment of adult patients with chronic phase, accelerated phase, or blast phase chronic myeloid leukemia or Ph+ ALL for whom no other tyrosine kinase inhibitor (TKI) therapy is indicated.

These indications are based upon response rate. There are no trials verifying an improvement in disease-related symptoms or increased survival with Iclusig.

IMPORTANT SAFETY INFORMATION, INCLUDING THE BOXED WARNING

WARNING: VASCULAR OCCLUSION, HEART FAILURE, and HEPATOTOXICITY

See full prescribing information for complete boxed warning

   Vascular Occlusion: Arterial and venous thrombosis and occlusions have occurred in at least 27% of Iclusig treated patients, including fatal myocardial infarction, stroke, stenosis of large arterial vessels of the brain, severe peripheral vascular disease, and the need for urgent revascularization procedures. Patients with and without cardiovascular risk factors, including patients less than 50 years old, experienced these events. Monitor for evidence of thromboembolism and vascular occlusion. Interrupt or stop Iclusig immediately for vascular occlusion. A benefit risk consideration should guide a decision to restart Iclusig therapy.
   Heart Failure, including fatalities, occurred in 8% of Iclusig-treated patients. Monitor cardiac function. Interrupt or stop Iclusig for new or worsening heart failure.
   Hepatotoxicity, liver failure and death have occurred in Iclusig-treated patients. Monitor hepatic function. Interrupt Iclusig if hepatotoxicity is suspected.

Vascular Occlusion: Arterial and venous thrombosis and occlusions, including fatal myocardial infarction, stroke, stenosis of large arterial vessels of the brain, severe peripheral vascular disease, and the need for urgent revascularization procedures have occurred in at least 27% of Iclusig-treated patients from the phase 1 and phase 2 trials. Iclusig can also cause recurrent or multi-site vascular occlusion. Overall, 20% of Iclusig-treated patients experienced an arterial occlusion and thrombosis event of any grade. Fatal and life-threatening vascular occlusion has occurred within 2 weeks of starting Iclusig treatment and in patients treated with average daily dose intensities as low as 15 mg per day. The median time to onset of the first vascular occlusion event was 5 months. Patients with and without cardiovascular risk factors have experienced vascular occlusion although these events were more frequent with increasing age and in patients with prior history of ischemia, hypertension, diabetes, or hyperlipidemia. Interrupt or stop Iclusig immediately in patients who develop vascular occlusion events.

Heart Failure: Fatal and serious heart failure or left ventricular dysfunction occurred in 5% of Iclusig-treated patients (22/449). Eight percent of patients (35/449) experienced any grade of heart failure or left ventricular dysfunction. Monitor patients for signs or symptoms consistent with heart failure and treat as clinically indicated, including interruption of Iclusig. Consider discontinuation of Iclusig in patients who develop serious heart failure.

Hepatotoxicity: Iclusig can cause hepatotoxicity, including liver failure and death. Fulminant hepatic failure leading to death occurred in an Iclusig-treated patient within one week of starting Iclusig. Two additional fatal cases of acute liver failure also occurred. The fatal cases occurred in patients with blast phase CML (BP-CML) or Philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukemia (Ph+ ALL). Severe hepatotoxicity occurred in all disease cohorts. Iclusig treatment may result in elevation in ALT, AST, or both. Monitor liver function tests at baseline, then at least monthly or as clinically indicated. Interrupt, reduce or discontinue Iclusig as clinically indicated.

Hypertension: Treatment-emergent hypertension (defined as systolic BP?140 mm Hg or diastolic BP?90 mm Hg on at least one occasion) occurred in 67% of patients (300/449). Eight patients treated with Iclusig (2%) experienced treatment-emergent symptomatic hypertension as a serious adverse reaction, including one patient (<1%) with hypertensive crisis. Patients may require urgent clinical intervention for hypertension associated with confusion, headache, chest pain, or shortness of breath. In 131 patients with Stage 1 hypertension at baseline, 61% (80/131) developed Stage 2 hypertension. Monitor and manage blood pressure elevations during Iclusig use and treat hypertension to normalize blood pressure. Interrupt, dose reduce, or stop Iclusig if hypertension is not medically controlled.

Pancreatitis: Clinical pancreatitis occurred in 6% (28/449) of patients (5% Grade 3) treated with Iclusig. Pancreatitis resulted in discontinuation or treatment interruption in 6% of patients (25/449). The incidence of treatment-emergent lipase elevation was 41%. Check serum lipase every 2 weeks for the first 2 months and then monthly thereafter or as clinically indicated. Consider additional serum lipase monitoring in patients with a history of pancreatitis or alcohol abuse. Dose interruption or reduction may be required. In cases where lipase elevations are accompanied by abdominal symptoms, interrupt treatment with Iclusig and evaluate patients for pancreatitis. Do not consider restarting Iclusig until patients have complete resolution of symptoms and lipase levels are less than 1.5 x ULN.

Neuropathy: Peripheral and cranial neuropathy have occurred in Iclusig-treated patients. Overall, 13% (59/449) of Iclusig-treated patients experienced a peripheral neuropathy event of any grade (2%, grade 3/4). In clinical trials, the most common peripheral neuropathies reported were peripheral neuropathy (4%, 18/449), paresthesia (4%, 17/449), hypoesthesia (2%, 11/449), and hyperesthesia (1%, 5/449). Cranial neuropathy developed in 1% (6/449) of Iclusig-treated patients (<1% grade 3/4). Of the patients who developed neuropathy, 31% (20/65) developed neuropathy during the first month of treatment. Monitor patients for symptoms of neuropathy, such as hypoesthesia, hyperesthesia, paresthesia, discomfort, a burning sensation, neuropathic pain or weakness. Consider interrupting Iclusig and evaluate if neuropathy is suspected.

Ocular Toxicity: Serious ocular toxicities leading to blindness or blurred vision have occurred in Iclusig-treated patients. Retinal toxicities including macular edema, retinal vein occlusion, and retinal hemorrhage occurred in 3% of Iclusig-treated patients. Conjunctival or corneal irritation, dry eye, or eye pain occurred in 13% of patients. Visual blurring occurred in 6% of the patients. Other ocular toxicities include cataracts, glaucoma, iritis, iridocyclitis, and ulcerative keratitis. Conduct comprehensive eye exams at baseline and periodically during treatment.

Hemorrhage: Serious bleeding events, including fatalities, occurred in 5% (22/449) of patients treated with Iclusig. Hemorrhagic events occurred in 24% of patients. The incidence of serious bleeding events was higher in patients with accelerated phase CML (AP-CML), BP-CML, and Ph+ ALL. Most hemorrhagic events, but not all occurred in patients with grade 4 thrombocytopenia. Interrupt Iclusig for serious or severe hemorrhage and evaluate.

Fluid Retention: Serious fluid retention events occurred in 3% (13/449) of patients treated with Iclusig. One instance of brain edema was fatal. In total, fluid retention occurred in 23% of the patients. The most common fluid retention events were peripheral edema (16%), pleural effusion (7%), and pericardial effusion (3%). Monitor patients for fluid retention and manage patients as clinically indicated. Interrupt, reduce, or discontinue Iclusig as clinically indicated.

Cardiac Arrhythmias: Symptomatic bradyarrhythmias that led to a requirement for pacemaker implantation occurred in 1% (3/449) of Iclusig-treated patients. Advise patients to report signs and symptoms suggestive of slow heart rate (fainting, dizziness, or chest pain). Supraventricular tachyarrhythmias occurred in 5% (25/449) of Iclusig-treated patients. Atrial fibrillation was the most common supraventricular tachyarrhythmia and occurred in 20 patients. For 13 patients, the event led to hospitalization. Advise patients to report signs and symptoms of rapid heart rate (palpitations, dizziness). Interrupt Iclusig and evaluate.

Myelosuppression: Severe (grade 3 or 4) myelosuppression occurred in 48% (215/449) of patients treated with Iclusig. The incidence of these events was greater in patients with AP-CML, BP-CML and Ph+ ALL than in patients with CP-CML. Obtain complete blood counts every 2 weeks for the first 3 months and then monthly or as clinically indicated, and adjust the dose as recommended.

Tumor Lysis Syndrome: Two patients (<1%) with advanced disease (AP-CML, BP-CML, or Ph+ ALL) treated with Iclusig developed serious tumor lysis syndrome. Hyperuricemia occurred in 7% (30/449) of patients overall; the majority had CP-CML (19 patients). Due to the potential for tumor lysis syndrome in patients with advanced disease, ensure adequate hydration and treat high uric acid levels prior to initiating therapy with Iclusig.

Compromised Wound Healing and Gastrointestinal Perforation: Since Iclusig may compromise wound healing, interrupt Iclusig for at least 1 week prior to major surgery. Serious gastrointestinal perforation (fistula) occurred in one patient 38 days post-cholecystectomy.

Embryo-Fetal Toxicity: Iclusig can cause fetal harm. If Iclusig is used during pregnancy, or if the patient becomes pregnant while taking Iclusig, the patient should be apprised of the potential hazard to the fetus. Advise women to avoid pregnancy while taking Iclusig.

Most common non-hematologic adverse reactions: (?20%) were hypertension, rash, abdominal pain, fatigue, headache, dry skin, constipation, arthralgia, nausea, and pyrexia. Hematologic adverse reactions included thrombocytopenia, anemia, neutropenia, lymphopenia, and leukopenia.

Please see the full U.S. Prescribing Information for Iclusig, including the Boxed Warning, for additional important safety information.

About ARIAD

ARIAD Pharmaceuticals, Inc., headquartered in Cambridge, Massachusetts and Lausanne, Switzerland, is an integrated global oncology company focused on transforming the lives of cancer patients with breakthrough medicines. ARIAD is working on new medicines to advance the treatment of various forms of chronic and acute leukemia, lung cancer and other difficult-to-treat cancers. ARIAD utilizes computational and structural approaches to design small-molecule drugs that overcome resistance to existing cancer medicines. For additional information, visit http://www.ariad.com or follow ARIAD on Twitter (@ARIADPharm).

Forward-Looking Statements

This press release contains forward-looking statements, each of which are qualified in their entirety by this cautionary statement. Any statements contained herein which do not describe historical facts, including, but not limited to, statements related to: updated clinical data for Iclusig; the therapeutic potential of Iclusig and the expected timing for starting to enroll patients in our OPTIC dose-ranging study, are forward-looking statements that are based on management's expectations and are subject to certain factors, risks and uncertainties that may cause actual results, outcome of events, timing and performance to differ materially from those expressed or implied by such statements. These factors, risks and uncertainties include, but are not limited to: early-stage clinical data may not be replicated in later-stage clinical studies, the costs associated with our research, development, manufacturing and other activities, the conduct, timing and results of pre-clinical and clinical studies of Iclusig and our product candidates, the adequacy of our capital resources and the availability of additional funding; safety issues related to Iclusig and those additional factors detailed in our public filings with the U.S. Securities and Exchange Commission, including our most recent Annual Report on Form 10-K and subsequent Quarterly Reports on Form 10-Q. Except as otherwise noted, these forward-looking statements speak only as of the date of this press release and we undertake no obligation to update or revise any of these statements to reflect events or circumstances occurring after this press release. We caution investors not to place considerable reliance on the forward-looking statements contained in this press release.

Iclusig® is a registered trademark of ARIAD Pharmaceuticals, Inc.

View source version on businesswire.com: http://www.businesswire.com/news/home/20150531005022/en/

Source: ARIAD Pharmaceuticals, Inc.  

ARIAD kündigt langfristige Sicherheit und Wirksamkeit von Ponatinib in der chronischen Phase chronisch-myeloischer Leukämie von Phase 1 der klinischen Studie

~ Mindest-Follow-up-Studie in vier Jahren

. Chicago, Illinois & CAMBRIDGE, Mass .-- (BUSINESS WIRE) - 31. Mai 2015-- ARIAD Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: ARIA) gab heute bekannt, Langzeit-Follow-up-Daten aus der Phase-1-Studie von Iclusig® (Ponatinib), seine zugelassenen BCR-ABL-Inhibitor, bei stark vorbehandelten Patienten mit Resistenz oder Intoleranz chronisch-myeloischer Leukämie (CML) und Philadelphia-Chromosom-positiver akuter lymphoblastischer Leukämie (Ph + ALL). Mit einem medianen Follow-up von mehr als vier Jahren (53,1 Monate), Iclusig weiterhin anti-leukämische Aktivität in chronischen Phase (CP) zu demonstrieren CML-Patienten mit begrenzten Behandlungsmöglichkeiten (n = 43). Insgesamt 72 Prozent der CP-CML Patienten eine gute zytogenetische Remission (MCyR) vor Gericht, 65 Prozent eine komplette zytogenetische Remission (CCyR) und 56 Prozent ein molekulares Ansprechen (MMR). Langzeit-Sicherheitsdaten zeigen, dass Ponatinib Nutzen-Risiko-Bewertungen sollten Entscheidungen zu initiieren und aufrecht zu erhalten Therapie, insbesondere bei Patienten, die ein erhöhtes Risiko für arterielle Verschluss Ereignisse sein können führen.

Diese Daten werden in einer Posterpräsentation heute auf der Jahrestagung der American Society of Clinical Oncology, die sich in Chicago eingeschlossen.

"Mit mehr als der Hälfte der CP-CML-Patienten immer noch auf Studie nach einem Minimum von vier Jahren weiterhin Ponatinib zu anti-leukämische Antworten in dieser stark vorbehandelten Patientengruppe zu erhalten", erklärt Moshe Talpaz, MD, The Alexander J. Trotman Professor für Leukämieforschung, Associate Director des Translational Research, Co-Direktor des malignen hämatologischen Erkrankungen / BMT-Programm an der University of Michigan Comprehensive Cancer Center. "Wir arbeiten weiter, um das Profil Ponatinib und die Auswirkungen der Dosisreduktion bei Patienten mit CML und Ph + ALL, für die es nur begrenzte Behandlungsmöglichkeiten und der mögliche Nutzen das Risiko überwiegt zu studieren."

Phase 1-Studie Langzeitdaten

Die Phase-1-Dosis-Eskalations-Studie von Ponatinib (Dosisbereich, 2 bis 60 mg einmal täglich) eingeschrieben 81 Patienten mit resistenter oder refraktärer hämatologischen Krebsarten, darunter 43 Patienten mit CP-CML. Sechzig Prozent der CP-CML-Patienten in dieser Studie hatten mindestens drei vorherigen Tyrosinkinaseinhibitoren (TKI) ausgefallen ist, und 98 Prozent erhielten mindestens zwei vor TKIs. Zweiundzwanzig CP-CML-Patienten (51 Prozent) bleiben auf Studie. Daten auf der ASCO Schwerpunkt auf CP-CML-Patienten vorgestellt und stellen Follow-up über 2. Februar 2015.

   Medianen Follow-up für CP-CML-Patienten ist mehr als 4 Jahren (53,1 Monate) mit einem maximalen Follow-up von sechs Jahren (69,9 Monate).
   Von 22 laufenden CP-CML-Patienten, 14 erhalten eine Dosis von 15 mg / Tag Ponatinib oder weniger, 5 auf 30 mg / Tag, und 3 auf 45 mg / Tag; der mittlere Strom Dosis 22,5 mg / Tag. Die mittlere Dosis Intensität für diesen Patienten während des Verlaufs der Studie betrug 33,7 mg / Tag.
   Anti-leukämische Aktivität weiterhin mit Ponatinib Behandlung zu beachten:
       72 Prozent der CP-CML-Patienten erreicht MCyR, 65 Prozent und 56 Prozent CCyR MMR. Zu beachten ist, 77 Prozent (17/22) der laufenden CP-CML-Patienten sind in tiefen molekularen Reaktion der MMR oder besser,
       Die medianen Zeiten bis zur MCyR, CCyR und MMR waren 2,8, 5,5 und 7,4 Monaten.
   Von Kaplan-Meier-Schätzung, die Wahrscheinlichkeit des CP-CML-Patienten, die Aufrechterhaltung MCyR nach 4 Jahren betrug 71 Prozent.
   Zehn der 15 CP-CML-Patienten (67%), die Ponatinibs bei einer Dosis von 30 mg oder weniger erreicht MCyR gestartet.
   Von den 12 CP-CML-Patienten mit der T315I Mutation in die Studie aufgenommen, 1 eingestellt; 10 der 11 CP-CML-Patienten mit der T315I-Mutation, die in der Studie blieb erreicht MCyR, mit 8 von 10 in kontinuierlicher MCyR.
   Die häufigsten therapiebedingten Nebenwirkungen (? 50%) in CP-CML-Patienten vorkommenden waren Hautausschlag (65%), Müdigkeit (63%), Bauchschmerzen (58%), Kopfschmerzen (58%), Arthralgie (53%) und Verstopfung (51%).
   Die häufigsten schweren Behandlung aufgetretenen unerwünschten Ereignisse waren Bauchschmerzen, Vorhofflimmern, Myokardinfarkt und Pankreatitis (n = 4 Stück).
   Dreißig Prozent (n = 13) der CP-CML-Patienten, eine schwere arterielle Verschluss Ereignis (AOE); 40 Prozent (n = 17) der CP-CML-Patienten erlebten eine AOE jeglichen Schweregrades. Zwei Patienten eine venöse thromboembolische Ereignis (VTE); keine ernsthafte VTEs beobachtet. Kein Patient Tod wurde auf eine AOE oder VTE zurückgeführt. Keine neuen AOES ist berichtet worden, da Studiendaten wurden zuletzt im Dezember 2014 (Daten per 26. September 2014) ausgewiesen.

"Die langfristigen Follow-up-Ergebnisse der Phase-1-Studie von Ponatinib bei Patienten mit chronischer myeloischer Leukämie in der chronischen Phase zeigen, dass ansprechenden Patienten können anhaltende, tiefe Antworten erreichen", sagte Frank G. Haluska, MD, Ph.D. , Chief Medical Officer und Senior Vice President, klinische Forschung und Entwicklung bei ARIAD. "Da wir erwarten, starten der Aufnahme von Patienten in die randomisierte OPTIC (Optimierung Ponatinib in CML) Dosisfindungsstudie in Kürze, die beobachteten robusten Ansprechraten und Reaktionsdauern unterstützt die Erkundung niedrigeren Dosen in refraktären Patienten."

Über Iclusig® (Ponatinib) Tabletten

Iclusig wird in den USA, der EU, der Schweiz, Australien, Kanada und Israel zugelassen.

In den USA ist Iclusig eine für die angezeigte Kinase-Hemmer:

? Behandlung von erwachsenen Patienten mit T315I-positiver chronisch-myeloischer Leukämie (chronischen Phase, akzelerierte Phase oder Blastenphase) oder T315I-positive Philadelphia-Chromosom-positiver akuter lymphoblastischer Leukämie (Ph + ALL).

? Behandlung von erwachsenen Patienten mit chronischer Phase, akzelerierte Phase oder Blastenphase chronisch-myeloischer Leukämie oder Ph + ALL, für die keine anderen Tyrosinkinase-Inhibitor (TKI) Therapie angezeigt.

Diese Angaben basieren auf Ansprechrate basierend. Es gibt keine Studien, die Überprüfung eine Verbesserung der krankheitsbedingten Symptome oder ein verlängertes Überleben mit Iclusig.

WICHTIGE SICHERHEITS Informationen, einschließlich der Warnhinweis

WARNUNG: Gefäßverschluss, Herzversagen und Lebertoxizität

Siehe die vollständige Fachinformation für die komplette Box Warnung

   Gefäßverschluss: Arterielle und venöse Thrombosen und Okklusionen wurden in mindestens 27% eingetreten von Iclusig behandelten Patienten, einschließlich tödlicher Myokardinfarkt, Schlaganfall, Stenose der großen arteriellen Gefäße des Gehirns, schwere periphere arterielle Verschlusskrankheit, und die Notwendigkeit für dringende Revaskularisierung Verfahren. Patienten mit und ohne kardiovaskuläre Risikofaktoren, einschließlich Patienten, die jünger als 50 Jahre alt, erlebt diese Ereignisse. Überwachen auf Anzeichen von Thromboembolien und Gefäßverschluss. Unterbrechen oder stoppen Iclusig sofort für Gefäßverschluss. Eine Nutzen-Risiko-Betrachtung sollte eine Entscheidung über die Therapie neu zu starten Iclusig führen.
   Herzversagen, einschließlich Todesfälle traten bei 8% der Iclusig behandelten Patienten. Überwachung der Herzfunktion. Unterbrechen oder stoppen Iclusig für neue oder Verschlechterung der Herzinsuffizienz.
   Hepatotoxizität, Leberversagen und Tod in Iclusig behandelten Patienten auftraten. Überwachung der Leberfunktion. Zu unterbrechen, wenn Iclusig Hepatotoxizität vermutet wird.

Gefäßverschluss: Arterielle und venöse Thrombosen und Okklusionen, einschließlich tödlicher Myokardinfarkt, Schlaganfall, Stenose der großen arteriellen Gefäße des Gehirns, schwere periphere arterielle Verschlusskrankheit, und die Notwendigkeit für dringende Revaskularisierung Verfahren wurden in mindestens 27% der Iclusig behandelten Patienten aufgetreten aus den Phase 1 und Phase 2-Studien. Iclusig kann auch dazu führen wiederkehrende oder Multi-Site-Gefäßverschluss. Insgesamt 20% der Iclusig behandelten Patienten einen Arterienverschluss und Thrombose Falle einer Klasse. Fatal lebensbedrohlichen Gefäßverschluss und hat innerhalb von 2 Wochen nach Beginn der Behandlung Iclusig und bei Patienten mit durchschnittlichen Tagesdosen Intensitäten so günstig wie 15 mg pro Tag behandelt aufgetreten. Die mediane Zeit bis der erste Gefäßverschluss Veranstaltung zum Auftreten betrug 5 Monate. Patienten mit und ohne kardiovaskuläre Risikofaktoren Gefßverschluß erfahren, obwohl diese traten häufiger mit zunehmendem Alter sowie bei Patienten mit der Vorgeschichte der Ischämie, Bluthochdruck, Diabetes oder Hyperlipidämie. Unterbrechen oder stoppen Iclusig sofort bei Patienten, die Gefäßverschluss Ereignisse zu entwickeln.

Herzinsuffizienz: Tod und Herzinsuffizienz oder linksventrikulärer Dysfunktion trat bei 5% Iclusig behandelten Patienten (22/449). Acht Prozent der Patienten (35/449) erlebt jeden Grad von Herzinsuffizienz oder linksventrikulärer Dysfunktion. Überwachen Sie Patienten auf Anzeichen und Symptome einer Herzinsuffizienz und zu behandeln, wie klinisch indiziert, einschließlich Unterbrechung Iclusig. Betrachten Absetzen der Iclusig bei Patienten, die schwere Herzinsuffizienz.

Hepatotoxizität: Iclusig kann Lebertoxizität, einschließlich Leberversagen und zum Tod führen. Fulminantem Leberversagen mit Todesfolge ereignete sich in einer Iclusig behandelten Patienten innerhalb einer Woche nach Beginn Iclusig. Zwei weitere tödliche Fälle von akutem Leberversagen auch aufgetreten. Die Todesfälle traten bei Patienten mit Blastenkrise der CML (BP-CML) oder Philadelphia-Chromosom-positiver akuter lymphoblastischer Leukämie (Ph + ALL). Schwere Lebertoxizität trat in allen Krankheits Kohorten. Iclusig Behandlung kann in der Höhe von ALT, AST oder beidem führen. Überwachung der Leberwerte bei Studienbeginn, dann zumindest monatlich oder wie klinisch angezeigt. Interrupt, Kürzung oder Streichung Iclusig wie klinisch angezeigt.

Bluthochdruck: -Behandlung entstehender Hypertonie (auf mindestens einer Gelegenheit, definiert als systolischer BP?140 mm Hg oder diastolischen BP?90 mm Hg) trat bei 67% der Patienten (300/449). Acht Patienten mit Iclusig (2%) behandelt wurden, behandlungs symptomatischen Bluthochdruck als schwerwiegende Nebenwirkung, auch bei einem Patienten (<1%) mit hypertensiven Krise. Die Patienten können dringende klinische Intervention für Bluthochdruck mit Verwirrung, Kopfschmerzen, Schmerzen in der Brust oder Atemnot verbunden sind erforderlich. In 131 Patienten mit Stufe 1 Hypertonie zu Studienbeginn, 61% (80/131) entwickelt Stufe 2 Hypertonie. Überwachen und während Iclusig Nutzung Blutdruck Erhebungen zu verwalten und Behandlung von Hypertonie den Blutdruck zu normalisieren. Interrupt, Dosis zu reduzieren oder zu stoppen Iclusig wenn Bluthochdruck ist nicht medizinisch kontrolliert.

Pankreatitis: Clinical Pankreatitis traten bei 6% (28/449) der Patienten (5% Grad 3) mit Iclusig behandelt. Pankreatitis führte zu Abbruch oder Unterbrechung der Behandlung in 6% der Patienten (25/449). Die Inzidenz der Behandlung aufgetretenen Lipase Höhe war 41%. Überprüfen Serumlipase alle 2 Wochen für den ersten 2 Monaten und danach monatlich oder wie klinisch angezeigt. Betrachten Sie zusätzliche Serumlipase Überwachung bei Patienten mit einer Geschichte von Pankreatitis oder Alkoholmissbrauch. Dosisunterbrechung oder Reduktion kann erforderlich sein. In Fällen, in denen Lipase Erhebungen durch Bauchbeschwerden begleitet, zu unterbrechen Behandlung mit Iclusig und Patienten zu bewerten für Pankreatitis. Achten Sie nicht neu zu starten, bis Iclusig Patienten vollständige Rückbildung der Symptome und Lipase Ebenen sind weniger als 1,5 x ULN.

Neuropathie: Periphere Neuropathie und Schädel haben in Iclusig behandelten Patienten auftraten. Insgesamt 13% (59/449) der Iclusig behandelten Patienten eine periphere Neuropathie Falle einer Grad (2% Grad 3/4). In klinischen Studien waren die häufigsten periphere Neuropathien berichtet, periphere Neuropathie (4%, 18/449), Parästhesien (4%, 17/449), Hypästhesie (2%, 11/449) und Hyperästhesie (1%, 5 / 449). Schädel Neuropathie in 1% (6/449) der Iclusig behandelten Patienten (<1% Grad 3/4) entwickelt. Von den Patienten, die Neuropathie entwickelt, 31% (20/65) entwickelt Neuropathie während des ersten Monats der Behandlung. Überwachen Sie Patienten auf Symptome einer Neuropathie, wie Hypästhesie, Hyperästhesie, Parästhesie, Unwohlsein, ein brennendes Gefühl, neuropathischen Schmerzen oder Schwäche. Betrachten Sie zu unterbrechen und zu bewerten, wenn Iclusig Neuropathie vermutet wird.

Okulare Toxizität: Ernster Augen Toxizitäten, die zu Blindheit oder verschwommenes Sehen haben in Iclusig behandelten Patienten auftraten. Retinal Toxizitäten einschließlich Makulaödem, Netzhautvenenverschluss und Netzhautblutungen traten bei 3% der Iclusig behandelten Patienten. Bindehaut oder Hornhautreizung, trockene Augen oder Augenschmerzen traten bei 13% der Patienten. Sehminderung trat bei 6% der Patienten. Andere Augen Toxizitäten gehören Katarakt, Glaukom, Iritis, Iridozyklitis, und Colitis Keratitis. Führen umfassende Augenuntersuchungen zu Beginn und in regelmäßigen Abständen während der Behandlung.

Blutungen: Schwere Blutungen, einschließlich Todesfälle traten in 5% (22/449) der Patienten mit Iclusig behandelt. Hämorrhagische Ereignisse traten bei 24% der Patienten. Die Inzidenz schwerer Blutungen war bei Patienten in der akzelerierten Phase der CML (AP-CML), BP-CML und Ph + ALL. Die meisten hämorrhagischen Ereignisse, aber nicht alle traten bei Patienten mit Grad-4-Thrombozytopenie. Brechen Iclusig für ernsthafte oder schwerwiegende Blutungen und zu bewerten.

Flüssigkeitsretention: Schwere Fälle von Flüssigkeitsretention in 3% (13/449) der Patienten mit Iclusig behandelt aufgetreten. Eine Instanz von Hirnödem war fatal. Insgesamt traten Flüssigkeitsretention in 23% der Patienten. Die häufigsten Fälle von Flüssigkeitsretention waren periphere Ödeme (16%), Pleuraerguss (7%) und Perikarderguss (3%). Überwachen Sie Patienten für Flüssigkeitsretention und Patienten verwalten, wie klinisch angezeigt. Interrupt, zu reduzieren oder einzustellen Iclusig wie klinisch angezeigt.

Herzrhythmusstörungen: Symptomatische Bradyarrhythmien, die zu einer Voraussetzung für die Schrittmacherimplantation führte trat bei 1% (3/449) der Iclusig behandelten Patienten. Weisen Sie die Patienten auf Anzeichen und Symptome, die auf langsame Herzfrequenz (Ohnmacht, Schwindel, oder Schmerzen in der Brust) zu melden. Supraventrikuläre Tachyarrhythmien trat bei 5% (25/449) der Iclusig behandelten Patienten. Vorhofflimmern die häufigste supraventrikuläre Tachyarrhythmie und trat bei 20 Patienten. Für 13 Patienten führte die Veranstaltung zu einem Krankenhausaufenthalt. Weisen Sie die Patienten auf Anzeichen und Symptome von Herzrasen (Herzklopfen, Schwindel) zu melden. Brechen Iclusig und zu bewerten.

Myelosuppression: Schwere (Grad 3 oder 4) Myelosuppression trat bei 48% (215/449) der Patienten mit Iclusig behandelt. Die Häufigkeit dieser Ereignisse war höher bei Patienten mit AP-CML, BP-CML und Ph + ALL als bei Patienten mit CP-CML. Erhalten ein komplettes Blutbild alle 2 Wochen für die ersten 3 Monate und dann monatlich oder wie klinisch angezeigt, und stellen Sie die Dosis als empfohlen.

Tumorlyse-Syndrom: Bei zwei Patienten (<1%) mit fortgeschrittener Erkrankung (AP-CML, BP-CML oder Ph + ALL) mit Iclusig behandelt wurden, entwickelten schwere Tumorlyse-Syndroms. Hyperurikämie traten bei 7% (30/449) der Patienten insgesamt; die Mehrheit hatten CP-CML (19 Patienten). Aufgrund des Potenzials für Tumorlyse-Syndroms bei Patienten mit fortgeschrittener Erkrankung, eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr und behandeln hohen Harnsäurespiegel vor Beginn der Therapie mit Iclusig.

Beeinträchtigt die Wundheilung und Magen-Darm-Perforation: Seit Iclusig kann die Wundheilung beeinträchtigen, unterbrechen Iclusig für mindestens 1 Woche vor einer größeren Operation. Serious Magen-Darm-Perforation (Fistel) trat bei einem Patienten 38 Tage nach der Cholezystektomie.

Embryofetale Toxizität: Iclusig kann den Fötus schädigen. Wenn Iclusig ist während der Schwangerschaft verwendet werden, oder wenn die Patientin schwanger wird während der Einnahme Iclusig, der Patient sollte über das mögliche Risiko für den Fetus aufgeklärt werden. Frauen beraten, um eine Schwangerschaft zu vermeiden, während der Einnahme Iclusig.

Die häufigsten nicht-hämatologischen Nebenwirkungen: (?20%) waren Bluthochdruck, Hautausschlag, Bauchschmerzen, Müdigkeit, Kopfschmerzen, trockene Haut, Verstopfung, Gelenkschmerzen, Übelkeit und Fieber. Hämatologische Nebenwirkungen enthalten Thrombozytopenie, Anämie, Neutropenie, Lymphopenie, Leukopenie und.

Bitte lesen Sie die vollständigen Verschreibungsinformationen für US Iclusig, einschließlich der Boxed Warning, zusätzliche wichtige Sicherheitsinformationen.

Über ARIAD

ARIAD Pharmaceuticals, Inc., mit Hauptsitz in Cambridge, Massachusetts und Lausanne, Schweiz, ist ein integriertes, globales Onkologie-Unternehmen, das sich auf das Leben von Krebspatienten mit Durchbruchs Medikamente verwandeln. ARIAD auf neue Medikamente arbeiten, um die Behandlung verschiedener Formen von chronischen und akuten Leukämie, Lungenkrebs und andere schwer zu behandelnde Krebsarten zu fördern. ARIAD nutzt Rechen und strukturelle Ansätze für niedermolekulare Medikamente, die Resistenz gegen bestehende Krebsmedikamente zu überwinden, zu entwerfen. Für weitere Informationen, besuchen Sie http://www.ariad.com oder folgen Sie ARIAD auf Twitter (ARIADPharm).

Zukunftsgerichtete Aussagen

Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen, die jeweils in ihrer Gesamtheit durch diesen Warnhinweis eingeschränkt. Alle Aussagen enthielten hierin, die nicht eingetretene Ereignisse, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, Aussagen im Zusammenhang beschränkt: Aktualisierung der klinischen Daten für Iclusig; Das therapeutische Potenzial von Iclusig und der erwartete Zeitpunkt für den Beginn für die Patienten in unserer OPTIC Dosisfindungsstudie einschreiben, sind zukunftsgerichtete Aussagen, die auf Erwartungen der Geschäftsleitung und unterliegen bestimmten Faktoren, Risiken und Unsicherheiten, die dazu führen können, Ergebnis der Ereignisse, den Zeitpunkt und die Leistung erheblich von den ausdrücklich oder Aussagen abweichen. Zu diesen Faktoren, Risiken und Unsicherheiten beinhalten, sind aber nicht beschränkt auf: Frühphasen klinischer Daten möglicherweise nicht in spätere Phase der klinischen Studien repliziert werden, die Kosten für Forschung, Entwicklung, Herstellung und andere Aktivitäten, die Durchführung, Zeitpläne und Ergebnisse zugeordnet von präklinischen und klinischen Studien der Iclusig und unserer Produktkandidaten, die Angemessenheit unserer Kapitalausstattung und der Verfügbarkeit zusätzlicher Finanzierung; Sicherheitsfragen, um Iclusig bezogen und diese zusätzlichen Faktoren in unseren öffentlichen Eingaben bei der US Securities and Exchange Commission, einschließlich unseres aktuellen Jahresberichts auf Formular 10-K und nachfolgenden Quartalsberichte auf Formular 10-Q. Sofern nicht anderweitig angegeben, diese vorausschauenden Aussagen gelten nur für das Datum dieser Pressemitteilung und wir keine Verpflichtung zur Aktualisierung oder Überarbeitung dieser Aussagen, um Ereignisse oder Umstände, die nach dieser Pressemitteilung eintreten Entwicklungen anzupassen. Wir warnen Investoren sich nicht zu erheblichen Vertrauen auf die in dieser Pressemitteilung enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen.

Iclusig® ist ein eingetragenes Warenzeichen von ARIADs Pharmaceuticals, Inc.

Quelltext-Version auf businesswire.com: http://www.businesswire.com/news/home/20150531005022/en/

Quelle: ARIAD Pharmaceuticals, Inc.  

Realtime: http://www.world-of-stocks.com/rt_data/aria  

hier geworden...
Zu welchem Titel sind alle hin?!
ARIA noch aussichtsreich ?;-)  

Dann kauf dir doch paar Ariad Shares und Push das Teil jenseits der 10 $,

was glaubst du,

wie schnell die Trader (Zocker) wieder da sind, um danach die armen Lemminge Ihre teuren Shares verkloppen.

Schönes WE allen.  

ARIAD and Paladin Announce Commercial Distribution Agreement for Iclusig (Ponatinib) in Canada

CAMBRIDGE, Mass., & MONTREAL--(BUSINESS WIRE)--Jun. 10, 2015--

ARIAD Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: ARIA) and Paladin Labs Inc., an operating company of Endo International plc (NASDAQ: ENDP) (TSX: ENL), today announced that ARIAD has granted Paladin exclusive rights to distribute Iclusig? (as ponatinib hydrochloride) in Canada for its newly approved indications. Paladin is focused on acquiring or in-licensing innovative pharmaceutical products for the Canadian market.

Health Canada recently approved Iclusig for the treatment of adult patients with all phases of chronic myeloid leukemia (CML) or Philadelphia chromosome-positive acute lymphoblastic leukemia (Ph+ ALL) for whom other tyrosine kinase inhibitor (TKI) therapy is not appropriate, including CML or Ph+ ALL that is T315I mutation positive, or where there is prior TKI resistance or intolerance. Iclusig will be made available through a controlled distribution program, whereby prescribers who have completed the certification procedure will be able to prescribe Iclusig.

?Paladin has a proven track record of successfully commercializing innovative pharmaceuticals in Canada and will be a strong partner for us,? said Marty J. Duvall, executive vice president and chief commercial officer of ARIAD. ?Through this commercial distribution agreement, we are confident that Iclusig will become available for appropriate patients with Ph+ leukemias who otherwise would have limited treatment options available.?

Under the terms of the agreement, ARIAD will continue to be the Marketing Authorization Holder of Iclusig in Canada, and Paladin will be responsible for distribution, sales and marketing, medical affairs, and pricing and reimbursement activities. Paladin will book sales of Iclusig in Canada while ARIAD will supply packaged drug to Paladin.

?Iclusig has shown promising clinical evidence to address this serious unmet medical need,? said Mark Beaudet, President of Paladin. ?We are excited to add this important medicine to our core pharmaceutical-product offering in Canada through our collaboration with ARIAD.?

CML is a cancer of the white blood cells that according to the Chronic Myelogenous Leukemia Society of Canada affects 1 in 100,000, with about 5,500 Canadians living with the disease. In 2010, more than 550 people in Canada were estimated to be diagnosed with CML, and 480 people were estimated to be diagnosed with ALL.

About Iclusig? (as ponatinib hydrochloride)

Iclusig is a kinase inhibitor. The primary target for Iclusig is BCR-ABL, an abnormal tyrosine kinase that is expressed in chronic myeloid leukemia (CML) and Philadelphia-chromosome positive acute lymphoblastic leukemia (Ph+ ALL). Iclusig was designed using ARIAD?s computational and structure-based drug design platform specifically to inhibit the activity of BCR-ABL. Iclusig targets not only native BCR-ABL but also its isoforms that carry mutations that confer resistance to treatment, including the T315I mutation, which has been associated with resistance to other approved TKIs.

Indications in Canada

ICLUSIG is indicated for the treatment of adult patients with chronic phase, accelerated phase, or blast phase chronic myeloid leukemia (CML) or Philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukemia (Ph+ ALL) for whom other tyrosine kinase inhibitor (TKI) therapy is not appropriate, including CML or Ph+ ALL that is T315I mutation positive or where there is prior TKI resistance or intolerance.

Marketing authorization with conditions is based on response rate. There are no trials demonstrating increased survival or improvement in symptoms with ICLUSIG. In the pivotal trial, the majority of the hematological responses occurred within 1 month. Consider discontinuing ICLUSIG if a hematological response has not been achieved by 3 months (90 days).

ICLUSIG for this indication has been issued marketing authorization with conditions, pending the results of studies to verify its clinical benefit. Patients should be advised of the conditional nature of the authorization.

Contraindications

   Do not use in patients who are hypersensitive to ponatinib or to any ingredient in the formulation or component of the container. For a complete listing, see the DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING section of the Product Monograph.
   Do not use in patients who have unmanaged cardiovascular risk factors, including uncontrolled hypertension. Hypertension may contribute to the risk of arterial thrombotic events. Blood pressure should be monitored and managed to avoid hypertension.
   Do not use in patients who are not adequately hydrated and with uncorrected high uric acid levels.

Serious Warnings and Precautions

ICLUSIG has serious warnings and precautions for: vascular occlusion, heart failure, hemorrhage, hepatotoxicity, myelosuppression, and pancreatitis.

ICLUSIG should only be prescribed and monitored by a physician who has completed the certification with the ICLUSIG Controlled Distribution Program and who is experienced in the use of antineoplastic therapy and in the treatment of CML or Ph+ ALL.

   Vascular Occlusion (arterial and venous thrombosis and occlusions), occurred in 24% (129/530) of ICLUSIG-treated patients with and without cardiovascular risk factors (including patients less than 50 years old). In clinical trials, serious treatment-emergent arterial thrombosis (cardiovascular, cerebrovascular, and peripheral vascular) and occlusions were seen in 14% of the ICLUSIG-treated patients including fatal myocardial infarction, fatal cerebral infarction, stroke, disseminated intravascular coagulation, and arterial stenosis sometimes requiring urgent revascularization procedures. Some of these events occurred within 2 weeks of starting treatment with ICLUSIG. Monitor for evidence of thromboembolism and vascular occlusion. Interrupt or consider discontinuation in patients who develop arterial thrombotic events.
   Heart Failure (in some cases, fatal), including left ventricular dysfunction and ejection fraction decreases, occurred in 8% of ICLUSIG-treated patients, 5% of which were serious.
   Hemorrhage events (some fatal) including intracranial hemorrhage, hemorrhagic gastritis, (fatal), hemorrhagic cerebral infarction (fatal). Most hemorrhagic events, but not all, occurred in patients with grade 4 thrombocytopenia.
   Hepatotoxicity (including fatal acute hepatic failure) has been reported. Monitor hepatic function prior to and during treatment. Consider ICLUSIG dose interruption followed by dose reduction or discontinuation in patients with hepatotoxicity.
   Myelosuppression (thrombocytopenia, neutropenia, and anemia).
   Pancreatitis (7%) and elevations in amylase (2% grade 3 or greater) or lipase (12% grade 3 or greater) have been reported.
   ICLUSIG has not been studied in patients with renal impairment.

Most Common Adverse Reactions

Overall, the very common adverse reactions (? 10%) were platelet count decreased, rash, dry skin, abdominal pain, neutrophil count decreased, headache, lipase increased, fatigue, constipation, myalgia, arthralgia, nausea, anemia, ALT increased, hypertension, and AST increased.

About Paladin Labs Inc.

Paladin Labs Inc., headquartered in Montreal, Canada, is a specialty pharmaceutical company focused on acquiring or in-licensing innovative pharmaceutical products for the Canadian market. Paladin has a focused marketing and sales organization that has helped it evolve into one of Canada's leading specialty pharmaceutical companies. Paladin is an operating company of Endo International plc (NASDAQ: ENDP) (TSX: ENL), a global specialty pharmaceutical company focused on improving patients' lives while creating shareholder value. Learn more at www.endo.com or www.paladin-labs.com.

About ARIAD

ARIAD Pharmaceuticals, Inc., headquartered in Cambridge, Massachusetts and Lausanne, Switzerland, is an integrated global oncology company focused on transforming the lives of cancer patients with breakthrough medicines. ARIAD is working on new medicines to advance the treatment of various forms of chronic and acute leukemia, lung cancer and other difficult-to-treat cancers. ARIAD utilizes computational and structural approaches to design small-molecule drugs that overcome resistance to existing cancer medicines. For additional information, visit http://www.ariad.com or follow ARIAD on Twitter (@ARIADPharm).

Iclusig® is a registered trademark of ARIAD Pharmaceuticals, Inc. in the U.S. and is trademarked in Canada.  

ruhig hier geworden...

Keiner mehr investiert? Oder sind alle auf Sommerurlaub?
News-mäßig tut sich ja derzeit auch nicht viel.  

LOL  

...eine seitwärtsbewegung. Ist ja Sommer auch in den Staaten. Gemäß Charts der einzelnen Biotechnologie Aktien wird es eh erst im August wieder los gehen.  

Das Teil hier ist ( wie üblich bei meinen Investitionen)  erst gestiegen nachdem ich hier raus bin mit fettem Verlust !
Ausgestiegen am 10.10.2014 zu 3,95 Euro, da hatte ich die Schnauze voll !


Man beachte den Chart seitdem :) und selbst hatte ich ja nur 1000 Shares.
Hätte ich noch 5 Monate durchgehalten ..................



.................aber Nein, hab mich selbst rausgeworfen.

Aber, wenn ich heute oder morgen hier wieder reingehe, dann .........................  

Die Pusher und Fred Feuerstein sind ja auch im Urlaub mit Ihren aus dem Jahr 2014 gepushten Gewinnen.  

ARIAD Pharma raises up to $200M in capital via synthetic royalty deal with PDL BioPharma; shares up 2% premarket
Jul 29 2015, 09:18 ET | About: ARIAD Pharmaceuticals,... (ARIA) | By: Douglas W. House, SA News Editor Contact this editor with comments or a news tip
ARIAD Pharmaceuticals (NASDAQ:ARIA) inks a synthetic royalty deal with PDL BioPharma (NASDAQ:PDLI) based on future sales of Iclusig (ponatinib) that could raise as much as $200M for ARIAD. The money will fund the development and commercial preparedness of brigatinib, an ALK inhibitor, for non-small cell lung cancer and the ongoing commercialization of Iclusig.A pivotal clinical trial, ALTA, that will support an NDA filing should be fully enrolled in Q3. The New Drug Application is projected for 2016 with marketing clearance expected in early 2017.Under the terms of the deal, ARIAD will receive $50M upfront and another $50M in one year. In exchange, PDL will receive mid-single-digit royalties on Iclusig sales until it receives a fixed internal rate of return (IRR). ARIAD also has the option to receive up to an additional $100M at any time between six and 12 months from the date of the agreement on comparable terms. Specifically, PDL will receive a royalty of 2.5% the first year, 5.0% after year one through 2018 and 6.5% from 2019 until it receives its IRR. The royalty will increase to 7.5% if ARIAD draws down more than $150M. Once PDL achieves its IRR, the royalties will cease.
http://seekingalpha.com/news/...-percent-premarket?uprof=44&dr=1#  

http://investor.ariad.com/...ewsArticle&ID=2075920&highlight=  

wird kommen.Ich gehe von ca 26 Doller aus.Das ist ca die hälfte was Berger sich mal vorgestellt hatte.Nämlich 50 Doller pro Share.Mit 25-26 Doller kann man sehr gut leben denke ich  

Schön zu sehen, dass du noch dabei bist ...

Wollte bei 6 nachkaufen,  dachte mir so, buyout müsste doch bald mal kommen. Leider nicht aufgestockt, aber meine alten scheine werden den kummer in grenzen halten.

Jetzt hat heron allen grund den grill zu zünden ....  

bin zwar erst seid heute mittag wieder dabei EK 7,54 Euro aber schon wieder Plus.Habe in der stilllegt der Perle hier andere Aktien gehandelt ;-) Mal sehen was kommt.Heute denke ich im After Hour kommt nichts mehr.Aber Montag wird die Post abgehen ;-)  

Spenden der Gewinner, denn wenn ich Montag ( Hatte echt überlegt ) reingegangen wäre, würden wir hier bei 4 Euro stehen.

Egal, allen ein Fettes Lob für´s Sitzfleisch  

Baxalta offer for Ariad rejected:
http://data.cnbc.com/quotes/ARIA

http://www.bloomberg.com/news/articles/2015-08-28/...ter-independence  

gegen das Übernahmeangebot von Shire. Auch auf diese Weise lässt sich der Übernahmepreis pushen. Shire hat vor Jahren auch Jerini geschluckt, und seitdem einen recht guten Lauf.

( Hatte damals auch einen Topgewinn, nur anstatt in Shire, nach der Jeriniübernahme zu bleiben, habe ich Idiot meine Gewinne in Medigene geswicht).

Bin mal gespannt auf Montag.

Gruß und schönes WE Wilbär.

Es wird doch sicherlich eine Stellungnahme von Ariad kommen, oder ?
 

ist die Richtung klar, sonst up, nur meine Meinung  

Was soll da noch für eine Stellungnahme von Ariad kommen? Sie haben das Angebot von Baxalta doch bereits abgelehnt. $10,60 ist doch lächerlich.
Ich denke es gibt vielleicht einen kleinen Dip nach unten und wird dann weiter Up gehen. Könnte mir vorstellen, dass das ganze hier noch in einem Bieterwettstreit ausartet. Andere größere Pharma Konzerne werden sicherlich scharf auf Ariad sein und sich das nicht entgehen lassen. Unter $20 verkauft Denner vermutlich nicht.
Zumal ja noch Ergebnisse von Pona Studien und Brigatinib zulassung anstehen, da kommt sicher noch was großes. Aber $10 sind ja erst mal eine gute Basis auf die man weiter aufbauen kann.

Nur meine Meinung.  

aber leider hat Ariad zur Zeit nicht diesen fundamentalen Wert.

War ein guter Versuch, den Kurs mal kurz zu pushen.

Schätze, hier haben sich paar Insider schnell Ihr Weihnachtsgeld für die Gattin zum Shoppen verdient.