NOVELOS THERAPEUTICS INC Blockbuster oder nichr?!
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Vielen Dank für Dein Kommentar. Das sehe ich anders als Du. „ Jeder Krise hat auch eine Chance“ und das sehe ich es und habe mich die letzten 12 Monate massiv mit Aktien eingedeckt. Und es war RICHTIG !! Und das alles ist kein Spiel, schon klar !! Ich meine mit überfordert auch nur, dass ich nicht über jede Aktie alle News lese. Und was ist daran schlimm ?? Ich habe folgende Performance: DLG + 672,41% , ARL +119,52%, DRI + 336,07, 02C + 239 % um nur einige zu nennen und in einen Jahr habe ich mehrere Tenbagger. Hast Du auch so ein Depot??(Mein Depot ist sechsstellig) Ich weis was ich tue,, aber trotzdem Danke !! Grüße
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DALLAS, Dec. 15, 2009 (GLOBE NEWSWIRE) -- BeaconEquity.com announces an investment report featuring Novelos Therapeutics Inc. (OTCBB: NVLT). The report includes financial, comparative and investment analyses, and pertinent industry information you need to know to make an educated investment decision.
It is available at: http://www.beaconequity.com/i/NVLT
Get our alerts BEFORE the rest of the market. Follow us on Twitter: http://twitter.com/BeaconEquity
Novelos Therapeutics Inc. (NVLT) is a biopharmaceutical company commercializing oxidized glutathione-based compounds for the treatment of cancer and hepatitis. NOV-002, the Company's lead compound, is in phase III development for treatment of lung cancer under a special protocol assessment and fast track. NOV-002 is also in phase II development for treatment of early-stage breast cancer and chemotherapy-resistant ovarian cancer. NOV-205, NVLTs' second compound, is in phase Ib development for chronic hepatitis C non responders.
http://www.streetinsider.com/Press+Releases/...tics+Inc./5183334.html
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Normalerweise ist es nicht meine Art neunmalkluge tipps zu geben, aber da du von anderen Biotechs sprach werde ich mal kurz auf einen anderen Wert verweisen den ich halte : Amarillo Bioscience.
Jeden Tag dürften jetzt die Resultate der Influenza Phase 2 Studie anstehen aus Australien, wenn diese wie der historischen Studien ausgeht dann ist Amarillo vor Januar ein 10 bagger, auf lange Sicht sogar deutlich mehr. Vor kurzem gab es insider buys. Das ist kein Marktgeschrei, aber ich finde der Wert ist es wert etwas research eurer Seite zu bekommen wenn ihr gerade noch nach biotechs sucht. So oder so, viel Erfolg.
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Novelos Therapeutics
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Dec 16, 2009 06:48 ET
Novelos Therapeutics' (NVLT.OB) CEO Is Eyeing "Revolutionary" Phase III Study Results
LOS ANGELES, CA--(Marketwire - December 16, 2009) - BioMedReports.Com, the news portal which covers Wall Street's biomedical sector and delivers financial and investment intelligence to a community of highly informed investors, has published an exclusive interview with the CEO of Novelos Therapeutics, Inc. (OTCBB: NVLT), Harry S. Palmin.
It's become pretty obvious, even to the most casual biotech sector observer, that patients involved in Novelos' pivotal Phase III trial for lung cancer are living longer than expected.
"These patients with a median survival of eight to ten months unfortunately die pretty quickly," explains Palmin. "One year survival, which is another way to look at this, is just about 40%."
But Wall Street has begun to take more interest in the company and the study since over a year and a half after the enrollment target of patients was reached, the number of the expected deaths has not yet occurred.
In the interview, Palmin reveals:
"...Avastin is the only drug in non-small cell lung cancer, first line treatment, that showed a survival advantage. They showed a two month survival advantage, 12.3 months versus 10.3, but the drug has severe toxicities associated with it on top of the chemotherapy toxicities and it's very expensive. It's also only available to very few lung cancer patients because the histology it works for is non-squamous.
"The point that I'm trying to make is that given our current statistical projections, we should be on track to achieve or possibly even exceed our possible twelve and a half month median survival target.
"By way of background, we started the pivotal Phase III on lung cancer on the back of three Phase IIs," explains Palmin. "We saw dramatic survival advantages, better anti-tumor effects and in the United States, we saw doubling response rates and better toleration of chemotherapy."
The complete interview is available now at BioMedReports.Com:
http://biomedreports.com/component/content/...ncer-study-results.html
Biotech investors interested in accessing the news portal's complete database of clinical trials and upcoming FDA decisions can access that information here:
http://biomedreports.com/fda-calendar/fda-calendar.html
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http://biomedreports.com/component/content/...ncer-study-results.html
BioMedReports: Can you tell us about the mechanism of the drug?
Palmin: "In short, what we do is we regulate redox-sensitive cell signaling pathways that are involved in cancer proliferation, cell-mediated immunity and blood recovery, basically. Recovery from chemotherapy toxicity.
"Some companies tried to use oxidative stress as a way to kill tumors and not surprisingly, that can result in pretty severe side effects for the patient. What we do, is we administer our proprietary formulation of Oxidized glutathione (NOV-002), which induces transient oxidative signal throughout the body and that has pretty profound, different effects in tumor cells versus normal cells. So what we've seen- and this is in patients, in vivo (experimentation using a whole, living organism as opposed to a partial or dead organism), in animals and in vitro experiments (performed not in a living organism but in a controlled environment, such as in a test tube), what we've seen is this different effect on tumor versus normal cells.
"So in tumor cells, we actually potentiate the chemotherapy. We make the cancer cells more sensitive to chemotherapy and we also inhibit the cancer's ability to metastasize (spread). so there are all sorts of interesting effects that happen at the tumor level. However, on the normal cells- for example bone marrow cells and blood cells- which of course get damaged by chemotherapy, we don't stop the damage but we do help the recovery from that damage. In the words of big pharma, 'if this Phase III trial is positive, this will be revolutionary for the cancer field.'
"We're well funded. We are expecting this Pivotal Phase III outcome in early 2010. We have about a year's worth of funding, so the plan is that as soon as the data is out, we're going to work with a bulge investment bank - like are you familiar with the Dendreon story?
BioMedReports: Of course.
Palmin: "The idea is to do something very similar as soon as our data is out. So they were a four or five dollar stock that had a positive Phase III in prostate cancer under a similar SPA and Fast Track and, of course, they jumped to a several billion market cap.
BioMedReports: What are you trading at now?
Palmin: "We're trading at around a dollar, we have 117 million shares outstanding (40 million in the float) between common and preferred, which puts us at about $100 million market cap.
"Cougar (Biotechnology) was purchased by Johnson and Johnson for $1 billion in May and that was short of their Phase III results. Our shares at $6 puts us at $1 billion market cap, so our feeling is, that if this Phase III is positive- and there are a lot of reasons to be encouraged even though there are no guarantees- things will play out nicely.
BioMedReports: This sounds like a winner.
Palmin: "I couldn't agree more. Over the past two and a half years I've bought four hundred thousand shares at market.
"There's actually pretty ample liquidity and there's been a fair amount of trading.
"Elemer Piros of Rodman & Ranshaw has covered us with a $3 price target and Raymond Myers, at Emerging Growth Equities has a $5 price target. Our challenge has been to get more coverage on Wall Street and once the Phase III data comes in, of course, that won't be a problem. We already know bulge banks that would want to initiate on us. We do not pay for research. No fees in terms of stock or cash. Even the attention we've gotten thus far has been unsolicited.
"The current approach is to spread the word as much as possible, to get more eyeballs on us so that when the data comes out, to the extent that as people get focused on us earlier, then all the better of course."
Biotech investors know that anything can happen in a single Phase II result. Whats nice about Novelos' situation is that they've had no bad news and lots of positive news.
In their lung cancer studies alone they've had three positive Phase II studies- all prior to starting this large 900 patient Phase III trial.
In other indications, in the U.S., the company announced positive results in breast cancer and ovarian cancer and it's nice to have the validation from Russia across many thousands of patients.
BioMedReports: What are your plans for bringing the drug to market yourself?
Palmin: "I would say that we have a competitive advantage on the clinical and development side and that we have a disadvantage when it comes to on the marketing.
"In the United States, our plan is that as soon as the Phase III data is out for us to hold a competitive auction for the U.S. Rights."
Developing...
Disclosure: long NVLT
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http://finance.yahoo.com/news/...-for-iw-1767578318.html?x=0&.v=1
Trade Alert Issued for Novelos Therapeutics, Inc. (NVLT.OB) as Pivotal Phase III Drug Trial Patients Are Living Longer Than Expected
LOS ANGELES, CA--(Marketwire - 12/15/09) - BioMedReports.Com, the news portal which covers Wall Street's biomedical sector and delivers financial and investment intelligence to a community of highly informed investors, has issued a trade alert for Novelos Therapeutics, Inc. (OTC.BB:NVLT - News).
In an interview with Novelos Therapeutics, Chief Executive Officer Harry S. Palmin shared that investigations involving the company's lead compound, NOV-002, currently in a Pivotal Phase III trial for lung cancer under SPA and Fast Track, have gone on longer than expected.
"It's a 900 patient trial that was expected to read out some time during the middle of this year, but the patients are living longer than expected," explains Palmin. "In fact, we are now expecting conclusion of the trial early in 2010."
The company's drug technology is revolutionary because on the one hand, it potentiates chemotherapy, which provides better survival and better anti-tumor effects, but on the other hand together with chemotherapy, it also appears to help patients recover from the toxicity of chemotherapy.
The trade alert is available now at BioMedReports.Com and a full interview with the CEO of the company will appear on the news portal tomorrow.
Biotech investors interested in accessing the news portal's complete database of clinical trials and upcoming FDA decisions can access that information here:
http://biomedreports.com/fda-calendar/fda-calendar.html
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Bastian Galuschka
Als "Biotech-Wundertüte" hatte DER AKTIONÄR im Sommer die Aktie der US-Biotech-Schmiede Novelos Therapeutics bezeichnet und darauf hingewiesen, dass der Titel durchaus das Zeug zum Vervielfacher habe. Der Markt scheint dies so langsam ähnlich zu sehen, mit einem fulminanten Satz in den letzten Tagen wurde die 100-Prozent-Marke seit Empfehlung bereits erreicht.
Im Rahmen seiner Titelstory in Ausgabe 33/09 hatte DER AKTIONÄR Aktien vorgestellt, die auf Sicht einiger Jahre das Potenzial besitzen, sich zu verzehnfachen. Darunter auch die kleine US-Biotech-Firma Novelos Therapeutics. Novelos hat mit NOV-002 einen vielversprechenden Medikamentenkandidaten in Phase III, der bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs als Therapie getestet wird. Die Ergebnisse der Studie sollten bereits Ende dieses Jahres veröffentlich werden, allerdings hat sich der Zeitrahmen nun in das erste Quartal 2010 verschoben.
Analysten optimistisch
Experten werten dies als positives Zeichen, die Verzögerung könne durchaus dahin gewertet werden, dass NOV-002 besser wirke als ursprünglich angenommen. Analysten von Rodman & Renshaw beispielsweise gaben unter anderem aus diesem Grund bereits im Sommer ein Kursziel von 3 Dollar für die Aktie aus. Vor einigen Tagen haben auch die Analysten von Caris & Company die Aktie unter die Lupe genommen und sehen ebenfalls Kurspotenzial bis 3 Dollar. Sollten die Phase-III-Daten von NOV-002 positiv ausfallen, dürfte Novelos aufgrund des beträchtlichen Marktpotenzials von über einer Milliarde Dollar beste Karten haben, einen finanzkräftigen Vermarktungspartner mit ins Boot zu holen.
Aktie mit Kurssprung
Wirft man einen Blick auf den Kursverlauf der Novelos-Aktie in den vergangenen Handelstagen, scheint die jüngste Studie bei einigen Marktteilnehmern mächtig Eindruck hinterlassen zu haben. Unter auffällig hohem Handelsvolumen hat der Titel innerhalb von nur zwei Handelstagen um über 50 Prozent zugelegt. Das im Sommer genannte Kursziel des AKTIONÄRS von 0,90 Euro ist nun nicht mehr weit entfernt.
Hohe Chancen, hohes Risiko
Das Beispiel zeigt, wie schnell es an der Börse gehen kann, sollte der Markt auf unterbewertete Smallcaps im Biotech-Bereich aufmerksam werden. Viele AKTIONÄR-Leser werden sich noch an Spectrum Pharmaceuticals erinnern. Der Titel wurde monatelang von den Marktteilnehmern links liegen gelassen, ehe er sich innerhalb von nur zwölf Monaten verzehnfachte.
DER AKTIONÄR sieht durchaus vergleichbares Potenzial bei Novelos. Wird NOV-002 ein Erfolg, könnte der Traum vieler Anleger, einmal in ihrer Börsenkarriere einen Verzehnfacher im Depot zu besitzen, durchaus Realität werden.
Auf der anderen Seite wird dieses hohe Kurspotenzial natürlich mit einem hohen Verlustrisiko bezahlt. Sollte NOV-002 floppen, dürfte es für Novelos schwer werden, weitere Geldgeber zu finden. Aktuell ist das Unternehmen bis ins zweite Halbjahr 2010 finanziert. Im Extremfall könnte Anlegern somit ein Totalverlust des eingesetzten Kapitals drohen. Die Devise lautet daher, die Position klein zu halten und nicht alles auf eine Karte zu setzen.
http://www.deraktionaer.de/xist4c/web/...en_id_201__dId_11295229_.htm
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Novelos Therapeutics (NVLT.OB) CEO Eyeing "revolutionären" Phase-III-Studie Ergebnisse
Es ist ziemlich offensichtlich geworden, auch für den normalen Biotech-Branche Beobachter, dass die Patienten in Novelos Zulassungsstudie der Phase III-Studie bei Lungenkrebs beteiligt länger leben als erwartet.
"Diese Patienten mit einer mittleren Überlebenszeit von acht bis zehn Monate die leider ziemlich schnell", erklärt Palmin. "Nach einem Jahr leben, die einen anderen Weg, dies zu betrachten ist, ist nur etwa 40%."
Doch die Wall Street hat damit begonnen, mehr Interesse an der Gesellschaft zu nehmen und das Studium seit über einem Jahr und eine halbe nach dem Rekrutierungsziel von Patienten erreicht wurde, die Zahl der erwarteten Todesfälle noch nicht aufgetreten sind.
Im Interview verrät Palmin:
"... Avastin ist das einzige Medikament, bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, Erstbehandlung, dass ein Überlebensvorteil gezeigt. Sie zeigten einen Überlebensvorteil zwei Monate, 12,3 Monate versus 10,3, aber das Mittel hat es mit schweren Toxizitäten auf verbundene Anfang der Chemotherapie Toxizitäten und es ist sehr teuer. Es ist auch nur für sehr wenige Patienten mit Lungenkrebs, weil die Histologie ist es Arbeiten, die für Nicht-Plattenepithel.
"Der Punkt, den ich versuche, ist, dass angesichts unserer aktuellen statistischen Prognosen, sollten wir auf dem richtigen Weg zu erreichen oder sogar übertreffen unsere möglich zwölfeinhalb Monate mediane Überlebenszeit Ziel.
"Hierzu ist anzumerken, wir die Zulassungsstudie der Phase III begann am Lungenkrebs auf der Rückseite der drei Phase-IIs", erklärt Palmin. "Wir sahen dramatischen Überlebenskampf Vorteile, eine bessere Anti-Tumor-Effekte und in den Vereinigten Staaten, sahen wir eine Verdoppelung Response-Raten und eine bessere Verträglichkeit der Chemotherapie."
Das komplette Interview ist ab sofort im BioMedReports.Com:
Biotech-Investoren interessieren sich für den Zugriff auf die News-Portal der vollständigen Datenbank der klinischen Studien und FDA bevorstehenden Entscheidungen können auf diese Informationen zugreifen hier:
http://biomedreports.com/fda-calendar/fda-calendar.html
http://money.cnn.com/news/newsfeeds/articles/marketwire/0569662.htm
Die Rally ist eröffnet :-) Kursschluß 1 € :-))
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Mittwoch Dezember 16, 2009 3:41 vorm. PST Von M. E. Garza
"Das Interessante an Novelos ist, dass wir in einer Phase-III-Studie bei Lungenkrebs unter beiden SPA und Fast-Track für unsere November sind Leitsubstanz-002", erklärt Novelos Therapeutics (OTC: NVLT) Chief Executive Officer, Harry S. Palmin.
Die Studie, eine randomisierte, offene, Phase III Studie mit NOV-002 in Kombination mit Paclitaxel und Carboplatin vs Paclitaxel und Carboplatin allein für die Behandlung von fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom wird unter "Special Protocol Assessment der FDA durchgeführt. Es blendet Novelos nicht sehen keine Ergebnisse, da sie fortschreitet.
Mit anderen Worten, es gibt keine vorläufige Analyse. Es gibt nur "einen Blick und" die aussehen kommt einmal 725 Todesfällen erfolgen während der Verhandlung.
"Diese Patienten mit einer mittleren Überlebenszeit von acht bis zehn Monate die leider ziemlich schnell", erklärt Novelos Therapeutics 'Chief Executive Officer, Harry S. Palmin. "Nach einem Jahr leben, die einen anderen Weg, dies zu betrachten ist, ist nur etwa 40%."
Die zentrale Studie selbst begann vor mehr als drei Jahren, im November 2006. Bis März 2008 war das Rekrutierungsziel von Patienten erreicht und jetzt, über ein Jahr und eineinhalb Jahren hat die 725. Veranstaltung noch nicht stattgefunden.
Es ist ziemlich offensichtlich geworden, selbst für den flüchtigen Betrachter, dass die Patienten in die Studie einbezogen länger leben als erwartet, und dass in der Tat ist einer der Gründe, warum die Wall Street hat damit begonnen, mehr Interesse an dem Unternehmen und der Studie teilnehmen . Ursprünglich die meisten Beobachter, einschließlich der Insider des Unternehmens, erwartet, dass die Studie ein Abschluss einiger Zeit in der Mitte des in diesem Jahr erreichen könnte.
"Es ist eine sehr einzigartige Value Proposition", sagt Palmin. "Wenn Sie glauben, von Avastin, Roche-Medikament, es ist das einzige Medikament, bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, Erstbehandlung, dass ein Überlebensvorteil gezeigt. Sie zeigten einen Überlebensvorteil zwei Monate, 12,3 Monate versus 10,3, aber das Mittel hat schweren Toxizitäten mit ihm am Anfang der Chemotherapie verbundenen Toxizitäten und es ist sehr teuer. Es ist auch nur für sehr wenige Patienten mit Lungenkrebs, weil die Histologie ist es Arbeiten, die für Nicht-Plattenepithel.
"Der Punkt, den ich versuche, ist, dass angesichts unserer aktuellen statistischen Prognosen, weil unsere Studie geht spät, wenn wir davon ausgehen, dass die Kontrollgruppe in der Tat, was es ist zu vermuten ist, um eine mediane Überlebenszeit von zehn Monaten, und es gibt historische Daten über die rund vier-tausend Patienten mit fortgeschrittenen Lungenkrebs, dass unsere Art der Chemotherapie genommen haben (Paclitaxel / Carboplatin [Standard der Behandlung in den USA]), dann sollten wir auf dem richtigen Weg zu erreichen oder sogar übersteigen unserer möglichen zwölf und ein ein halb Monate mediane Überlebenszeit Ziel.
"Durch die Art und Weise der Hintergrund haben wir die Zulassungsstudie der Phase III bei Lungenkrebs auf der Rückseite der drei Phase-II", erklärt Palmin. "Gleicher Patient Bevölkerung und in zwei der Studien, dass in Russland fertig waren, sahen wir dramatischen Überlebenskampf Vorteile, eine bessere Anti-Tumor-Effekte und in den Vereinigten Staaten, sahen wir eine Verdoppelung Response-Raten und eine bessere Verträglichkeit der Chemotherapie. Es gibt also drei Lungenkrebs Studien, die waren die Grundlage für die Zulassungsstudie der Phase III. Wir haben natürlich Anwendbarkeit auf andere Indikationen, weil wir nicht tumorspezifischen und wir sind nicht bestimmten Chemotherapie. "
Das ist ein wichtiger Punkt, der nicht unbemerkt geblieben. In diesem Jahr hat Perdue Pharma über $ 19 Millionen Dollar in Novelos investiert. Das Unternehmen selbst, seit dem Börsengang vor über 5 Jahren, hat über $ 70 Millionen US-Dollar angehoben.
"Wir haben gute Daten aus Russland in non-small cell lung hat und es ist die Nummer eins Krebstodesfällen, die derzeit; spät Lungenkrebs", sagt Palmin. "Es gibt nördlich von zwei bis hunderttausend neue Patienten pro Jahr und mehr als hundertsechzigtausend Todesfälle und es ist ein riesiger Markt. Just Lungenkrebs liegt nördlich von $ 3,5 Milliarden-Dollar-Markt.
"Da wir Anwendbarkeit haben, wirklich zu allen soliden Tumoren, in Russland das Medikament bereits für den allgemeinen Gebrauch mit einer Chemotherapie zugelassen ist. Hier in den Vereinigten Staaten, haben wir zwei positive Ergebnisse in Phase-II-Eierstock-und Brustkrebs. Channel 7 hatte in Miami vor kurzem ein profilierter Brustkrebs Patienten, die in unserer Phase-II-Brustkrebs-Studie wurde und ging in eine komplette Remission. Keine Anzeichen von Krebs. Das auf öffentlich zugänglichen Informationen beruhen, wo wir vierzig Prozent der Patienten haben keine Zeichen ihrer Krebs hatte nach Behandlung der Chemo und unsere Droge.
"Darüber hinaus, die Patienten, nehmen unsere Droge mit der Chemotherapie haben eine viel bessere Lebensqualität, während unter dieser Behandlung im Vergleich zu Chemotherapie allein auf. Plus, was sehr wichtig ist, gibt es die Wirksamkeit verbessert werden. Das macht diese einen ganz anderen Ansatz zu die Behandlung von Krebs. "
BioMedReports: Kannst du uns über den Mechanismus des Medikaments?
Palmin: "Kurz gesagt, was wir tun, wir regeln redoxsensitiver Zelle Signalwege, die bei Krebs Proliferation, Zell-vermittelte Immunität und Blut Verwertung, im Grunde beteiligt sind. Erholung von Chemotherapie Toxizität.
"Einige Unternehmen versuchten, oxidativen Stress als eine Möglichkeit, Tumoren und nicht überraschend getötet werden, dass in ziemlich schwere Nebenwirkungen für den Patienten führen kann. Was wir tun, ist, dass wir der Verwaltung unserer proprietären Formel des oxidiertem Glutathion (NOV-002), die transient induziert oxidativen Signal durch den Körper und das ist ziemlich tief, verschiedene Effekte in Tumorzellen gegenüber normalen Zellen. Also, was wir gesehen haben, und das ist bei Patienten, in vivo (Experimente mit einem ganzen lebenden Organismus, um eine teilweise gegen oder toten Organismus), bei Tieren und in vitro-Experimente (durchgeführt nicht in einem lebenden Organismus, sondern in einer kontrollierten Umgebung, wie z. B. im Reagenzglas), was wir gesehen haben, ist diese unterschiedliche Auswirkungen auf den Tumor im Vergleich zu normalen Zellen.
"Also in Tumorzellen, die wir tatsächlich zu einer Verstärkung der Chemotherapie an. Wir machen die Krebszellen empfindlicher auf Chemotherapie und auch der Krebs hemmen die Fähigkeit zur Metastasierung (Spread). So gibt es allerhand interessante Effekte, die auf der Tumor-Ebene geschehen. Allerdings auf die normalen Zellen, zum Beispiel Knochenmark-und Blutzellen, die durch Chemo-natürlich nicht beschädigt werden wir nicht aufhören, den Schaden, aber wir helfen, die Erholung von diesem Schaden. In den Worten von Big Pharma ", wenn dies Phase-III-Studie positiv aus, wird diese für den Bereich Krebs revolutionär. "
"Wir sind gut finanziert. Wir erwarten diese Phase-III-Ergebnisse im Frühjahr 2010. Wir haben im Wert von über einem Jahr der Finanzierung, so der Plan ist, dass, sobald die Daten ist ausverkauft, was wir mit einer Ausbuchtung Arbeit Investment Bank - wie sind Sie vertraut mit der Dendreon Geschichte?
BioMedReports: Natürlich.
Palmin: "Die Idee ist, etwas ganz Ähnliches, sobald unsere Daten nicht erfolgt. So wurden sie von vier oder fünf Dollar hat, dass eine positive Phase-III bei Prostata-Krebs hatte nach einem ähnlichen SPA und Fast-Track und natürlich, sprang sie ein mehrere Milliarden Marktkapitalisierung.
BioMedReports: Was den Handel an der jetzt?
Palmin: "Wir sind den Handel bei rund einem Dollar, wir haben 117 Millionen im Umlauf befindliche Aktien (40 Mio. Euro im float) zwischen Stamm-und Vorzugsaktien, die uns bei etwa 100 Millionen Dollar Marktkapitalisierung stellt.
"Cougar (Biotechnologie) wurde von Johnson & Johnson für $ 1 Mrd Mai erworben werden und daß der Phase-III-Ergebnisse kurz war. Unsere Aktien zu $ 6 bringt uns auf 1 Mrd. USD Marktkapitalisierung, so dass unser Gefühl ist, dass, wenn diese Phase-III-positiv ist - und es gibt eine Menge Gründe, dazu ermutigt werden, auch wenn es keine Garantien-Dinge abspielen wird schön.
BioMedReports: Das klingt wie ein Gewinner.
Palmin: "Ich kann dem nur zustimmen. In den letzten zweieinhalb Jahren habe ich vierhunderttausend Aktien zum Marktpreis gekauft.
"Es ist eigentlich ziemlich reichlich Liquidität und es ist schon eine ganze Menge des Handels.
"Elemer Piros von Rodman & Ranshaw hat uns mit einem $ 3 Kursziel und Raymond Myers, bei Emerging Growth Equities abgedeckt hat ein $ 5 Kursziel. Unsere Herausforderung ist eine umfassendere Berichterstattung an der Wall Street zu kommen und die Phase-III-Daten kommt, der Natürlich, das wird kein Problem. Wir wissen bereits Ausbauchung Banken, die auf uns zu initiieren möchte. Wir sind nicht für die Forschung zu zahlen. Keine Gebühren in Form von Aktien oder in bar. Auch die Aufmerksamkeit, die wir haben so weit gekommen ist unaufgefordert versendet werden.
"Der derzeitige Ansatz ist, um das Wort so viel wie möglich, um mehr Augäpfel uns erhalten, so dass, wenn die Daten heraus kommt, in dem Maße verbreitet, wie Leute auf uns früher konzentriert, dann umso besser natürlich."
Biotech-Investoren wissen, dass alles in einem einzigen Phase-II-Ergebnisse geschehen. Whats nice über die Lage Novelos 'ist, dass sie keine schlechten Nachrichten und viele positive Nachrichten gehabt haben.
In ihren Studien Lungenkrebs allein haben sie drei positive Phase-II-Studien hatten alle vor Beginn dieser großen 900 Patienten der Phase-III-Studie.
In anderen Indikationen in den USA, gab das Unternehmen positive Ergebnisse in der Brust-und Eierstockkrebs, und es ist schön, die Validierung von Russland in vielen Tausenden von Patienten haben.
BioMedReports: Was sind Ihre Pläne für die Erhebung der Droge yourself-Markt sind?
Palmin: "Ich würde sagen, dass wir einen Wettbewerbsvorteil haben und für die klinische Entwicklung dieser Seite und wir haben einen Nachteil, wenn es darum geht, über den Verkehr.
"In den Vereinigten Staaten, ist unser Plan, dass, sobald die Phase-III-Daten ist für uns aus, um eine wettbewerbsfähige Auktion für die US-Rechte zu halten."
Entwicklung ...
http://community.smallcapnetwork.com/...s/article/view/p/mid/5/id/19/
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Handel Ausschreibung zur Novelos Therapeutics (NVLT.OB) sehr viel versprechenden Krebsmedikament
15. Dezember 2009 (pressebox Baystreet über COMTEX) ---- BioMedReports hat diese Benachrichtigung für diesen biopharmazeutisches Unternehmen, das bei der Kommerzialisierung Verbindungen für die Behandlung von Krebs engagiert ausgestellt.
Novelos Therapeutics, Inc. (NVLT.OB) ist ein Medikament zur Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC). Diese Art von Art von Lungenkrebs ist relativ unempfindlich gegenüber Chemotherapie, im Vergleich zu kleinen cell carcinoma.
Novelos erwartet Ergebnisse aus Phase-3 NSCLC-Studie im Frühjahr 2010. Analysten, darunter Caris & Company Equity Research (wer berät institutionelle Investoren) eingeleitet Berichterstattung über das Unternehmen in den letzten Tagen mit einer Kaufempfehlung und einem Kursziel von $ 3, schwirren über die potenziellen $ 3.4b NSCLC Markt, dass die Wirkstoff-Targets.
Aktien wurden stetig erhöht, da sie ausgestellt dieses Berichts Ende letzter Woche. In ihrem Bericht weist die Analysten darauf hin, dass der Medikamentenkandidat "NOV-002"-Ziele nicht nur die NSCLC-Markt, der 80% aller Fälle von Lungenkrebs darstellt, und ist die führende Ursache für Krebstod in den USA. (220.000 + Menschen in den USA sind mit NSCLC jedes Jahr diagnostiziert und über 160.000 sterben daran). Aber die Droge wird auch in der Phase 2-Studien für Brustkrebs ($ 3 + Milliarden-Markt) und Ovarialkarzinom (300 Millionen Dollar-Markt).
NVLT ist derzeit eine 900 Personen Phase 3-Studie bei NSCLC Vergleich NOV-002 + Paclitaxel und Carboplatin (PC) vs Standard-PC. Der primäre Endpunkt ist MOS von 12,5 Monate gegenüber 10 Monaten mit Top-Line-Daten in 1H10 erwartet (auf 725 Todesfälle).
Die Studie wurde in vollem Umfang ab März 2008 eingeschrieben sind, und die Tatsache, dass es nicht getroffen hat den 725. Todes noch schlägt die Möglichkeit, dass NOV-002 + PC zeigen, kann die gewünschte MOS profitieren.
Die vielleicht interessanteste Daten für November set-002, ist jedoch der 68 Patienten, Phase 2 Open-Label-Studie in Russland durchgeführt, die 63% für 1 Jahr Überleben NOV-002 + Cisplatin gezeigt vs 17% ige Überlebensrate für Cisplatin allein (p <0,01) . Wenn die Phase 3-Studie zeigt ähnliche Vorteile dies wäre eine Verbesserung gegenüber dem Goldstandard Avastin + PC.
Ein Interview wurde mit dem CEO des Unternehmens und einen ausführlichen Bericht folgen in dieser Woche auf BiomedReports.Com geplant
Eine Präsentation kann auf der Website Novelus gesehen werden.
http://www.foxbusiness.com/story/markets/...ob-promising-cancer-drug/
Trade ausschreibenden für Novelos Therapeutics, Inc. (NVLT.OB) als Phase - ...
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Home » Blogs » Bixbyte's blog
Novelos' CEO Eyeing "Revolutionary" Phase III Results
December 16, 2009 by Bixbyte
"Since we have applicability, really, to all solid tumors, in Russia the drug is already approved for general use with chemotherapy. Here in the United States, we've had two positive Phase II results in ovarian and breast cancer. Channel 7 in Miami recently profiled a breast cancer patient that was in our Phase II breast cancer trial and went into complete remission. No signs of cancer. That's based on publicly available information where we've had forty percent of the patients have had no sign of their cancer after treatment of chemo and our drug.
.......
Palmin: "In short, what we do is we regulate redox-sensitive cell signaling pathways that are involved in cancer proliferation, cell-mediated immunity and blood recovery, basically. Recovery from chemotherapy toxicity.
"Some companies tried to use oxidative stress as a way to kill tumors and not surprisingly, that can result in pretty severe side effects for the patient. What we do, is we administer our proprietary formulation of Oxidized glutathione (NOV-002), which induces transient oxidative signal throughout the body and that has pretty profound, different effects in tumor cells versus normal cells. So what we've seen- and this is in patients, in vivo (experimentation using a whole, living organism as opposed to a partial or dead organism), in animals and in vitro experiments (performed not in a living organism but in a controlled environment, such as in a test tube), what we've seen is this different effect on tumor versus normal cells.
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To Read the entire article:
http://biomedreports.com/component/content/...6-top-leading-news/2...
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QUELLE: BioMedReports.Com
LOS ANGELES, CA - (eMediaWorld - 16. Dezember 2009) - BioMedReports.Com, die Nachrichten-Portal, das biomedizinische Wall-Street-Sektor umfasst und bietet Finanz-und Investitionsplanung Intelligenz, um eine Gemeinschaft von hoch informierte Investoren, hat ein exklusives Interview mit dem CEO von Novelos Therapeutics, Inc. veröffentlicht (OTCBB: NVLT), Harry S. Palmin.
Es ist ziemlich offensichtlich geworden, auch für den normalen Biotech-Branche Beobachter, dass die Patienten in Novelos Zulassungsstudie der Phase III-Studie bei Lungenkrebs beteiligt länger leben als erwartet.
"Diese Patienten mit einer mittleren Überlebenszeit von acht bis zehn Monate die leider ziemlich schnell", erklärt Palmin. "Nach einem Jahr leben, die einen anderen Weg, dies zu betrachten ist, ist nur etwa 40%."
Doch die Wall Street hat damit begonnen, mehr Interesse an der Gesellschaft zu nehmen und das Studium seit über einem Jahr und eine halbe nach dem Rekrutierungsziel von Patienten erreicht wurde, die Zahl der erwarteten Todesfälle noch nicht aufgetreten sind.
Im Interview verrät Palmin:
"... Avastin ist das einzige Medikament, bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, Erstbehandlung, dass ein Überlebensvorteil gezeigt. Sie zeigten einen Überlebensvorteil zwei Monate, 12,3 Monate versus 10,3, aber das Mittel hat es mit schweren Toxizitäten auf verbundene Anfang der Chemotherapie Toxizitäten und es ist sehr teuer. Es ist auch nur für sehr wenige Patienten mit Lungenkrebs, weil die Histologie ist es Arbeiten, die für Nicht-Plattenepithel.
"Der Punkt, den ich versuche, ist, dass angesichts unserer aktuellen statistischen Prognosen, sollten wir auf dem richtigen Weg zu erreichen oder sogar übertreffen unsere möglich zwölfeinhalb Monate mediane Überlebenszeit Ziel.
"Hierzu ist anzumerken, wir die Zulassungsstudie der Phase III begann am Lungenkrebs auf der Rückseite der drei Phase-IIs", erklärt Palmin. "Wir sahen dramatischen Überlebenskampf Vorteile, eine bessere Anti-Tumor-Effekte und in den Vereinigten Staaten, sahen wir eine Verdoppelung Response-Raten und eine bessere Verträglichkeit der Chemotherapie."
Das komplette Interview ist ab sofort im BioMedReports.Com:
http://biomedreports.com/component/content/...ncer-study-results.html
Biotech-Investoren interessieren sich für den Zugriff auf die News-Portal der vollständigen Datenbank der klinischen Studien und FDA bevorstehenden Entscheidungen können auf diese Informationen zugreifen hier:
http://biomedreports.com/fda-calendar/fda-calendar.html
Über BioMedReports.Com
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NOV-205, Hepatitis
NOV-205 wird entwickelt, um eine chronische Hepatitis C in den USA behandeln November-205 wirkt als hepatoprotektives Mittel mit immunmodulierenden und entzündungshemmenden Eigenschaften. Novelos IND für NOV-205 als Mono-Therapie der chronischen Hepatitis C wurde von der FDA akzeptiert, und einer US-Phase-1b-Studie bei Patienten, die zuvor eine Behandlung mit pegyliertem Interferon plus Ribavirin wurde am günstiges Sicherheitsprofil auf.
NOV-205 ist für den Einsatz in Russland unter der Marke zugelassen Molixan®. Kommerzialisierung von NOV-205 ist, beginnt in Russland. Klinische Studien in 178 russischen Hepatitis-Patienten haben gezeigt, dass NOV-205 ist wirksam und sicher. Die russische klinischen Studien in Hepatitis-B-und C-Patienten ergab, dass nach einer relativ kurzen Behandlungszeiten (1 bis 2 Monate) mit NOV-205, Viruslast in einem hohen Prozentsatz der Patienten und Serum biochemischen Markern der Leberschädigung war nicht nachweisbar waren erheblich zurückgegangen. Insgesamt wurden rund 1.000 russischen Hepatitis-Patienten erfolgreich mit NOV-205 behandelt. Präklinische Studien unterstützen auch NOV-205 Anti-Virus-und hepatoprotektive Wirkungen.
Produkt-Pipeline
Novelos beabsichtigt, zusätzliche Produkte in Entwicklung, entweder von seinem Kommandeur IP-Position auf oxidiertem Glutathion und Advance / oder über in-Lizenz des späten Stadium Verbindungen, die ihre strategische Ausrichtung passen.
Novelos Therapeutics und wissenschaftlichen Mitarbeiter neuesten Stand der wissenschaftlichen Ergebnisse auf INTERNATIONAL Krebs Konferrenz
http://www.novelos.com/docs/...-09%20eortc%20posters%20pres%20bos.pdf
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Denke sobald die offizielle Zulassung für NOV-002 da ist wird es kein halten mehr geben !! Kursziel : 4-8 € Lese einfach nochmals mein Posting vom 10.12.2009 "genau" durch !
http://www.wsvn.com/features/articles/medicalreports/MI137669/
DER AKTIONÄR sieht durchaus vergleichbares Potenzial bei Novelos. Wird NOV-002 ein Erfolg, könnte der Traum vieler Anleger, einmal in ihrer Börsenkarriere einen Verzehnfacher im Depot zu besitzen, durchaus Realität werden.
http://www.deraktionaer.de/xist4c/web/...en_id_627__dId_11295229_.htm
Fazit: " Turnaround Aktien sind aufgrund ihres Charakters unbeliebt. Deshalb haben sie so ein großes Potential.Wenn man wartet bis sie wieder populär sind,verpasst man den größten Teil des Gewinns. Als IBM im Jahre 1993 auf rund 10 USD absackte (splitbereinigt),sprachen die meisten Analysten von einem Dinosaurier. Als die Aktie ein paar Jahre danach wieder auf 100 USD stand, wurde sie wieder von allen geliebt "
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"Novelos? CEO was interviewed by Biomed Reports today, in the interview the CEO eludes to the fact that patients taking his drug NOV-002 in a Phase III lung cancer trial are living longer because the trial completion date has to be pushed back further, which would mean the drug is working. The drug did show good responses in Phase II trials and data is due out in the first half of 2010. I must throw in a misnomer here because I have a lot of experience with stuff like this. I remember when James Bianco of Cell Therapeutics was telling people the exact same thing for his lung cancer drug Opaxio/Xytoax back in 2003 because Cell Therapeutics had to delay the results of the trial twice and the drug ultimately failed that clinical trial (I hate quoting Adam F, but I will sight his 2004 article on Xytoax here, because the drug is still in clinical testing to this date). Lung Cancer patients are a fickle bunch and all of them don?t respond the same way so be careful. Let?s hope this scenario isn?t like what happened to Cell Therapeutics? Opaxio/Xyotax and Novelos? CEO speculation is correct about the patients living longer."
Link: http://www.gekkowire.com/?p=1853&page=2
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wir werden weiter nach Norden ziehen !!
Von dem Bericht halte ich nicht viel, da die Erfolge von NOV-002 eine andere Sprache sprechen und ein revlotonäres Ergebniss mit Fakten belegen ! NOV-005 gegen Hepatitis C hat ebenfalls das Zeug zum Blockbuster und ist in Russland schon zugelassen ! Diese 2 Medikamente stellen einen Milliardenmarkt dar. Alleine der Umsatz von den 2 Medikamenten dürften die Kurse sprudeln lassen.
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Novelos CEO: Very Bullish About Upcoming Pivotal Phase III Results
We have just begun covering what may become one of the big small cap winners of 2010. The drug candidate is attracting unsolicited attention from news media outlets and Purdue Pharma (of OxyContin® fame), who is making a concerted push in cancer treatments and recently completed a $9M private placement in Novelos in exchange for the exclusive rights to negotiate for the US opportunity to NOV-002 through the end of Phase III.
"What's interesting about Novelos is that we're in a Pivotal Phase III trial for lung cancer under both SPA and Fast Track for our NOV-002 lead compound," explains Novelos Therapeutics' (NVLT.OB) Chief Executive Officer, Harry S. Palmin.
The study, a randomized, open-label, Phase 3 Trial of NOV-002 in Combination with Paclitaxel and Carboplatin vs. Paclitaxel and Carboplatin alone for the treatment of advanced non-small cell lung cancer is being conducted under the FDA's Special Protocol Assessment. It blinds Novelos from seeing any results as it progresses.
In other words, there is no interim analysis. There is only "one look" and that look occurs once 725 deaths take place during the trial.
"These patients with a median survival of eight to ten months unfortunately die pretty quickly," explains Novelos Therapeutics' Chief Executive Officer, Harry S. Palmin. "One year survival, which is another way to look at this, is just about 40%."
The pivotal study itself began more than three years ago, in November of 2006. By March of 2008, the enrollment target of patients had been reached and now, over a year and a half later, the 725th event has not yet occurred.
It's become pretty obvious, even to the most casual observer, that the patients involved in the trial are living longer than expected and that, in fact, is one of the reasons why Wall Street has begun to take more interest in the company and the study. Originally, most observers, including insiders at the company, expected that the trial might reach a conclusion some time during the middle of this year.
"It's a very unique value proposition," says Palmin. "If you think of Avastin, Roche's drug, it's the only drug in non-small cell lung cancer, first line treatment that showed a survival advantage. They showed a two month survival advantage, 12.3 months versus 10.3, but the drug has severe toxicities associated with it on top of the chemotherapy toxicities and it's very expensive. It's also only available to very few lung cancer patients because the histology it works for is non-squamous.
Palmin explains:
The point that I'm trying to make is that given our current statistical projections, because our trial is going late, if we assume that the control group does in fact what it's supposed to, around a ten month median survival, and there's historical data on some four-thousand patients with advanced stage lung cancer that have taken our type of chemotherapy (paclitaxel/carboplatin [standard of care in the U.S.]), then we should be on track to achieve or possibly even exceed our possible twelve and a half month median survival target.
By way of background, we started the pivotal Phase III on lung cancer on the back of three Phase II's. Same patient population and in two of the trials that were done in Russia, we saw dramatic survival advantages, better anti-tumor effects and in the United States, we saw doubling response rates and better toleration of chemotherapy. So there are three lung cancer trials that were the basis for the pivotal Phase III. We, of course, have applicability to other indications because we're not tumor specific and we're not chemotherapy specific.
That is an important point that has not gone unnoticed. This year, Perdue Pharma has invested over $19 million dollars in Novelos. The company itself, since going public over 5 years ago, has raised over $70 million dollars.
"We had good data out of Russia in non-small cell lung and it is the number one cancer killer, currently; late stage lung cancer," says Palmin. "There are north of two-hundred thousand new patients each year and more than one hundred and sixty thousand deaths and it's a huge market. Just lung cancer is north of a $3.5 billion dollar market."
"Since we have applicability, really, to all solid tumors, in Russia the drug is already approved for general use with chemotherapy. Here in the United States, we've had two positive Phase II results in ovarian and breast cancer. Channel 7 in Miami recently profiled a breast cancer patient that was in our Phase II breast cancer trial and went into complete remission. No signs of cancer. That's based on publicly available information where we've had forty percent of the patients have had no sign of their cancer after treatment of chemo and our drug."
"In addition, the patients that take our drug with the chemotherapy have a much better quality of life while under that treatment, versus being on chemo alone. Plus, very importantly, there is the efficacy improvement. That makes this a very different approach to the treatment of cancer."
BioMedReports: Can you tell us about the mechanism of the drug?
Palmin: "In short, what we do is we regulate redox-sensitive cell signaling pathways that are involved in cancer proliferation, cell-mediated immunity and blood recovery, basically. Recovery from chemotherapy toxicity.
"Some companies tried to use oxidative stress as a way to kill tumors and not surprisingly, that can result in pretty severe side effects for the patient. What we do, is we administer our proprietary formulation of Oxidized glutathione (NOV-002), which induces transient oxidative signal throughout the body and that has pretty profound, different effects in tumor cells versus normal cells. So what we've seen- and this is in patients, in vivo (experimentation using a whole, living organism as opposed to a partial or dead organism), in animals and in vitro experiments (performed not in a living organism but in a controlled environment, such as in a test tube), what we've seen is this different effect on tumor versus normal cells.
"So in tumor cells, we actually potentiate the chemotherapy. We make the cancer cells more sensitive to chemotherapy and we also inhibit the cancer's ability to metastasize (spread). so there are all sorts of interesting effects that happen at the tumor level. However, on the normal cells- for example bone marrow cells and blood cells- which of course get damaged by chemotherapy, we don't stop the damage but we do help the recovery from that damage. In the words of big pharma, 'if this Phase III trial is positive, this will be revolutionary for the cancer field.'
"We're well funded. We are expecting this Pivotal Phase III outcome in early 2010. We have about a year's worth of funding, so the plan is that as soon as the data is out, we're going to work with a bulge investment bank - like are you familiar with the Dendreon story?
BioMedReports: Of course.
Palmin: "The idea is to do something very similar as soon as our data is out. So they were a four or five dollar stock that had a positive Phase III in prostate cancer under a similar SPA and Fast Track and, of course, they jumped to a several billion market cap.
BioMedReports: What are you trading at now?
Palmin: "We're trading at around a dollar, we have 117 million shares outstanding (40 million in the float) between common and preferred, which puts us at about $100 million market cap.
"Cougar (Biotechnology) was purchased by Johnson and Johnson for $1 billion in May and that was short of their Phase III results. Our shares at $6 puts us at $1 billion market cap, so our feeling is, that if this Phase III is positive- and there are a lot of reasons to be encouraged even though there are no guarantees- things will play out nicely.
BioMedReports: This sounds like a winner.
Palmin: "I couldn't agree more. Over the past two and a half years I've bought four hundred thousand shares at market.
"There's actually pretty ample liquidity and there's been a fair amount of trading.
"Elemer Piros of Rodman & Ranshaw has covered us with a $3 price target and Raymond Myers, at Emerging Growth Equities has a $5 price target. Our challenge has been to get more coverage on Wall Street and once the Phase III data comes in, of course, that won't be a problem. We already know bulge banks that would want to initiate on us. We do not pay for research. No fees in terms of stock or cash. Even the attention we've gotten thus far has been unsolicited.
"The current approach is to spread the word as much as possible, to get more eyeballs on us so that when the data comes out, to the extent that as people get focused on us earlier, then all the better of course."
Biotech investors know that anything can happen in a single Phase II result. Whats nice about Novelos' situation is that they've had no bad news and lots of positive news.
In their lung cancer studies alone they've had three positive Phase II studies- all prior to starting this large 900 patient Phase III trial.
In other indications, in the U.S., the company announced positive results in breast cancer and ovarian cancer and it's nice to have the validation from Russia across many thousands of patients.
BioMedReports: What are your plans for bringing the drug to market yourself?
Palmin: "I would say that we have a competitive advantage on the clinical and development side and that we have a disadvantage when it comes to on the marketing.
"In the United States, our plan is that as soon as the Phase III data is out for us to hold a competitive auction for the U.S. Rights."
Developing...
http://seekingalpha.com/article/...tal-phase-iii-results?source=yahoo
