Freitag, den 15. Januar 2010
Novelos pharmazeutische Produkte, eine kleine Biotechnologiefirma in Newton, konnten eine Knüllerdroge auf seinen Händen haben. Die Firma gibt bald Daten von einer klinischen Studie der Phase 3 heraus, damit sein Drogeziel Nicht-kleinzelle Lungenkrebs behandelt, und Investoren haben den Aktienkurs gefahren (OTC: NVLT) von 76 Cents am 10. Dezember zu einer Höhe von $2.94 am 4. Januar.
Die Aufregung wird durch die diese Tatsache die Firma verlängerte die Länge des Versuches, weil Patienten länger lebten, als erwartet gefahren. Lungenkrebs ist besonders virulent, und vorhergehende Studien bei anderen Firma haben gefunden, dass die Steuergruppe - die-, welche nicht die Studiendroge empfangen - ein Durchschnitt von 9.8 Monaten gelebt haben. Novelos Ziel für den Versuch ist, Überleben für die Behandlunggruppe - die, die die Droge nehmen würde - bis zum 25 Prozent bis 12.5 Monaten zu verlängern.
Diese Überlebenslänge würde Novelos den Drogeanwärter setzen, bekannt, als NOV-002, auf Gleichheit mit Avastin, das einzige andere Droge genehmigte, um Lungenkrebs im Verbindung mit Chemotherapie zu behandeln. Es wird erwartet, dass das US-Behörde zur Überwachung von Nahrungs- und Arzneimitteln die Droge genehmigt, wenn die Firma dieses Ziel erreicht.
Es wird auch erwartet, dass das Erzielen dieses Ziels NOV-002 zu einen Knüller machen würde. Avastin, besessen von Genentech, der durch Deutschland-gegründetes Roche letztes Jahr gekauft wurde, hatte Verkäufe von $2.7 Milliarde 2008.
werden Avastin und NOV-002 im Verbindung mit zwei Chemotherapiedrogen verwendet: Taxotere, besessen durch Frankreich-gegründetes Sanofi-Aventis und Carboplatin, ein generisches produziert durch Israel-gegründete Teva pharmazeutische Produkte.
Harry Palmin, CEO von Novelos, hat gesagt - und Analytiker stimmen zu - dass klinische Studien zeigen, dass NOV-002 weniger giftig als Avastin und können Patienten ermöglichen, Chemotherapie für längere Zeiträume zu nehmen ist. Palmin lehnte es ab, für diesen Artikel interviewt zu werden.
Analytiker Elemer Piros, des neuen York-gegründeten des Emissionsbank Rodman u. Renshaw, denkt dass Erscheinen NOV.-2. Mai tatsächlich eine längere Überlebensrate als Avastin. Piros schätzt, dass, in Durchschnitt, Überlebensdauer 15 Monate war. Aber das schließt beide Patienten mit ein, die das Drogeziel nehmen, und die, die das Placebo nehmen.
„Wir wissen nicht, wie lang die Steuergruppe lebte. Wenn aus irgendeinem Grund, die Steuergruppe viel länger lebte, als wir erwarten, dann möglicherweise verlängerte die Droge nicht Überleben, das drastisch,“ Piros sagte. Piros sagt, wenn die 25-Prozent-Überlebensverlängerung getroffen wird, es eine lange Schlange der pharmazeutischer Unternehmen geben wird, die NOV-002 kaufen möchten.
„Sie können, dass für Sanofi, dieses ein nettes Bündel mit Taxotere bilden würde,“ Piros dich vorstellen sagten.
Er erwartet auch diesen Stamford, Connecticut - gegründete Purdue Pharma Langspielplatte, deren europäische Abteilung, Mundipharma, Rechte der Einflüsse ex-U.S. zum Drogeziel, ein wahrscheinlicher Kunde der Firma seien Sie.
„Die Frage mit Novelos war immer, `kann sie halten die Türen geöffnet lang genug, um an die Daten zu gelangen? 'Und jetzt wissen wir, dass sie,“ können, sagte Jim Molloy, ein Analytiker in Boston-gegründeter Emissionsbank Caris und Company.
Geld ist eine bedeutende Herausforderung für die Firma gewesen, aber in dem letzten Jahr, hat Novelos scheint Änderung, zwischen den Sofakissen zu finden zu halten. Novelos schloß eine Privatplatzierung $9 Million im August ab und gewann eine Bewilligung $1 Million von den nationalen Instituten der Gesundheit im September. Noch hatte die Firma Bargeld- und Bargeldäquivalente von gerade $5.6 Million an Sept. 30, 2009. Novelos handelt auf den rosafarbenen Blättern und bei $1.97 am 13. Januar geschlossen.
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