Ausschnitt
"BioSantes LibiGel Phase-III-Studie zur Sicherheit fort", sagte Stephen M. Simes, BioSante President & Chief Executive Officer. "Wir planen, mit der FDA zusammen, um den besten Weg für das Programm bestimmen, und wird eine Entscheidung über die Durchführung der Studie LibiGel Sicherheit während des zweiten Quartals dieses Jahres zu machen. Wir haben entsprechende Kosteneinsparungen eingeleitet, um die anhaltenden Kosten der Studie zur Sicherheit zu minimieren. Obwohl LibiGel nicht erfüllten den co-primären oder sekundären Endpunkte in zwei Phase-III-Studien zur Wirksamkeit weiterhin BioSante, alternative Strategien zu untersuchen, um die weitere LibiGel kardiovaskuläres Ereignis-und Brustkrebs Studie zur Sicherheit nutzen zu können. "
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