Cempra - big potential

 

Melinta meldet Zahlen für 2018

• Umsatz 96 Mio. $
  
• Verlust 157 Mio. $
  
  • davon in Q4 ~44 Mio. $
    
• Cash 82 Mio. $
  
• MK 54 Mio. $
  

http://ir.melinta.com/news-releases/...rth-quarter-and-full-year-2018

 

https://www.nasdaq.com/de/symbol/mlnt/real-time  

MK 44 Mio. $  

Melinta meldet Zahlen für Q1/19

• Umsatz 14 Mio. $
  
• Verlust 27 Mio. $
  
• Cash 117 Mio. $
  
• MK 42 Mio. $
  

2019 Guidance
In light of the first quarter results, and to provide the Company with additional time to evaluate the impact of its new strategic commercial initiatives, the Company will update 2019 financial guidance as part of its second quarter 2019 earnings communications. Previous revenue guidance should no longer be relied upon.

Portfolio Updates

• sNDA submission to FDA for Baxdela for treatment of CABP in adult patients in April 2019; awaiting official acceptance and PDUFA date from the FDA
  
• Clinical study for a new formulation of Orbactiv scheduled to commence in the second half of 2019, targeted to reduce infusion time from three hours to one hour
• Presentation of portfolio data, including results from real-world registry studies of Vabomere, Orbactiv and Minocin for Injection at the Making a Difference in Infectious Diseases (MAD-ID) 2019 Annual Meeting held from May 8-11, 2019 in Orlando, Florida

Business Highlights

• Recent execution of several new strategic commercial initiatives, including the engagement of a contract sales organization to sell Baxdela in the retail setting
  
• Implementation of operating cost-reduction initiatives, delivering significant cost savings in 2019

Upcoming Potential Catalysts

• European Commission approval decision for delafloxacin (to be marketed under the brand name Quofenix) for acute bacterial skin and skin structure infections (ABSSSI)
• Country approvals for Baxdela in South America and Central America
• Latin America commercialization agreement execution for Vabomere, Orbactiv and Minocin for Injection
• FDA approval for Baxdela for the treatment of CABP in adults
  

http://ir.melinta.com/news-releases/...s-first-quarter-2019-financial

 

Cash 117 Mio. $ > MK 36 Mio. $  

• neues 52 Wochen-Tief
  
• MK 28 Mio. $
  

https://seekingalpha.com/article/...vator-overcome-industry-headwinds

 

• neues 52 Wochen-Tief bei 1,80$
  
• MK 22 Mio. $
  

 

:p  

https://endpts.com/...melinta-soars-as-fda-grants-speedy-drug-review/  

Melinta kann die Bedinungen des Vatera-Darlehensvertrag nicht erfüllen

"Given the current lack of clarity surrounding the Company?s ability to meet certain future minimum product sales and cash balance requirements under the Vatera Loan Agreement and the Deerfield Facility Agreement and its ability to deliver audited financial statements for the year ending December 31, 2019 that include an audit opinion that does not contain a going concern qualification, the Company determined that it would not be able to meet the conditions to draw additional funding under the Vatera Loan Agreement by June 30, 2019."

https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1461993/...483/d736423d8k.htm

 

...hat sich der Kurs aber mehr als gut gehalten, d.h., dass das Potenial bei möglicher Zulassung für ambulant erworbene Lungenentzündung, erwartet 10/2018, schier unermesslich ist...dann wären Kurse >>> 50$ immer noch nix...
Aktuell ja  Baldexa "nur" FDE-approved for Acute Bacterial Skin and Skin Structure Infections: allein diese Zulassung rechtfertig schon Kurse jenseits von20$...aber nur meine Meinung...
Ich gehe davon aus, dass der aktuelle Kurs erstmal verdaut werden muss, nach Anstieg von 1,62 auf aktuell um die 6-7....
Die Spekulation, dass weitere paar hundert % drin sein sollten, ist mir meine Investition locker wert...Börse ist ja auch nix anderes als Spekulation....
Weitere Meinungen?  

...da wäre ja noch was....und zwar:

Complicated Urinary Tract Infections (cUTI)...sollten die Studienergebnisse dafür "gut" sein, dann wäre die Zulassung alleine für diese Indikation ein Mega-Markt...man braucht nur irgendeinen Hausarzt zu fragen, wieviel Pat. er in einer Woche wg. eines Harnwegsinfektes behandeln muss....

 

Das ist nur ein Strohfeuer oder Shortsquezze. Würde mich nicht wundern wenn wir hier bald ein Offering sehen würden.  

...wie weit wieder fällt...Aussichten aber trotzdem grandios...
Würde erste Tranche bei 20 geben...Rest...irgendwo bis hundert...finde den Hacken an der Sache/der Firma/dem Antibiotikum bisher nicht...klar, wenn FDA nicht endgültig zulässt, stehen wir wieder irgendwo zwischen 1-2...aber bis Oktober ist ja noch ne Weile...  

Melinta meldet Zahlen für Q2/19

• Umsatz 16 Mio. $
  
• Verlust 36 Mio. $
  
• Cash 90 Mio. $
  
• CEO verlässt das (sinkende) Schiff
  
• Finger weg! rechne hier mit einer enormen Verwässerung oder Chapter 11
  

"Though Melinta outpaced its revenues from the same quarter the previous year, it?s still struggling to pay its debts on time, said Melinta Chief Financial Officer Peter Milligan in the company?s earnings statement on Friday."

https://www.fiercebiotech.com/biotech/...-amid-changing-circumstances

http://ir.melinta.com/news-releases/...-second-quarter-2019-financial

 

Baxdella NDA am 24. Oktober  

...> 10 $  

FDA genehmigt Labelerweiterung für Baxdela, aber...

...Melinta wies auf Liquiditätsprobleme hin, was die kommerzielle Einführung verzögern wird bis MLNT zusätzliches Kapital auftreiben kann.

https://seekingalpha.com/news/...nt-premarket-potential-capital-raise

 

Zahlen für Q3/19

• Umsätze 16 Mio. $
  
• Verlust 213 Mio. $
  
  • davon 177 Mio. $ Impairment
    
• Cash 64 Mio. $
  
• negatives Eigenkapital
  
• Finger weg
  

http://ir.melinta.com/node/12676/html

 

https://seekingalpha.com/news/...tics-eps-misses-13_12-misses-revenue  

Chapter 11

Der Bankrott kommt wenig überraschend, gewarnt wurde genug, besonders die "Verletzung des Darlehensvertrages" (siehe Posting #69) dürfte Melinta das Genick gebrochen haben.

http://ir.melinta.com/news-releases/...estructuring-support-agreement

 

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Für die Antibiotika-Unternehmen Iterum und Tetraphase sehe ich ebenfalls schwarz.
https://www.poandpo.com/companies/...files-for-bankruptcy-29122019968  

Nasdaq Delisting

https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1461993/...880/d861015d8k.htm