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Tesetaxel zeigt Versprechen für Patienten mit fortgeschrittenem Brustkrebs: Presented at SABCS
Mit Jill Stein
SAN ANTONIO - 11. Dezember 2011 - Die mündliche Taxan tesetaxel demonstriert günstigen frühen Ergebnisse als First-Line Behandlung bei metastasierendem Brustkrebs, sagte Forscher hier 9. Dezember auf der 34. Annual San Antonio Breast Cancer Symposium (SABCS).
Lee Schwartzberg, MD, West Clinic, Memphis, Tennessee, und seine Kollegen anderswo die ersten Ergebnisse einer Phase-2b, offene, multizentrische Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von tesetaxel als First-Line-Therapie für metastasierende Krankheit vorgestellt.
Während die intravenös verabreicht Taxane Docetaxel und Paclitaxel gehört zu den Wirkstoffen bei der Behandlung von metastasierendem Brustkrebs sind, deren Verwendung durch schwerwiegende Ereignisse beschränkt ist, wies Dr. Schwartzberg aus.
Eines der bemerkenswertesten schwerwiegende Ereignisse ist infusionsbedingten Überempfindlichkeit, die manchmal lebensbedrohliche erfordern Vorbehandlung der Patienten mit Antihistaminika und Kortikosteroide vor und nach Taxan-Gabe zusammen mit enger Überwachung des Patienten durch medizinisches Fachpersonal. Ein weiteres Problem ist grade 3 / 4 Neuropathie.
Tesetaxel ist eine fortschrittliche Generation, oral, halbsynthetische Taxan, die entworfen, um einige der Einschränkungen mit dem intravenös verabreichten Taxanen verbundene Adresse war.
Eine Phase-2a-Studie von tesetaxel Monotherapie bei Brustkrebs wurde bei Frauen mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Erkrankungen, bei denen ein Anthrazyklin, nicht Taxan-basierten Regimen gescheitert war abgeschlossen. Tesetaxel war einmal alle 3 Wochen bis zu 34 Frauen verabreicht, die ersten tesetaxel Dosis war 27 oder 35 mg / m 2. Die Rücklaufquote betrug 38%, und die Krankheit unter Kontrolle lag bei 68%.
Bis heute wurden 33 Frauen in der Phase-2b-Studie behandelt worden. Von 24 Patienten wurde eine komplette Remission in 1 (4%) Patienten und eine partielle Remission in 11 (46%) erreicht erreicht worden. Stabile Erkrankung in 8 (33%) der Patienten und zum Fortschreiten der Krankheit in 4 (16%) beobachtet worden.
Die Behandlung wurde gut vertragen. Neutropenie war die häufigste Dosis-limitierende Toxizität, mit ≥ Grad 3 Ereignisse, die 42% der Patienten. Febrile Neutropenie war ungewöhnlich.
Fälle von peripherer Neuropathie waren mild, und es gibt keine Überempfindlichkeitsreaktionen.
Oto Datum, die Gesamt-Ansprechrate mit tesetaxel in unserer Studie bei 50%, und unterstützt damit die Aktivität der tesetaxel Monotherapie bei metastasiertem Brustkrebs, wie zuvor von einem 38% Response-Rate in einer Second-Line-Studie zeigte, sagte ö Dr. Schwartzberg.
Die Finanzierung dieser Studie wurde von Genta Incorporated zur Verfügung gestellt.
[Präsentation Titel: Tesetaxel, ein orales Taxan, als First-Line-Therapie für Frauen mit metastasierendem Brustkrebs. Zusammenfassung P5-19 bis 11] |
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