rweiterung des ASA404-Programms durch neue zulassungsentscheidendeStudie bei Lungenkrebs
08:10 17.07.08
ATTRACT-2-Studie prüft ASA404 als Zweitlinienbehandlung
London, GB, und Cambridge, MA, 17. Juli 2008 - Antisoma plc (LSE:ASM;
USOTC: ATSMY) meldete heute, dass sein Tumorgefäß zerstörender
Wirkstoff ASA404 noch in diesem Jahr in einer zweiten
zulassungsentscheidenden Studie der Prüfphase III erprobt werden
wird. Die Studie mit dem Titel ATTRACT-2 (Anti-vascular Targeted
Therapy: Researching ASA404 in Cancer Treatment-2) wird von Antisomas
Partner Novartis durchgeführt und prüft ASA404 als
Zweitlinienbehandlung bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC).
Eine separate, derzeit noch laufende Phase-III-Studie (ATTRACT-1)
prüft ASA404 als Erstlinienbehandlung bei NSCLC.
Glyn Edwards, CEO von Antisoma, kommentierte: "Wir freuen uns, dass
Novartis das Entwicklungsprogramm für ASA404 erweitert, um das
Potenzial des Wirkstoffs als Zweitlinien- sowie auch als
Erstlinienbehandlung für Patienten mit Lungenkrebs zu untersuchen.
Wir brauchen dringend bessere Optionen für Zweitlinienbehandlungen,
deshalb halten wir diese Studie für eine bedeutende zusätzliche
Chance für ASA404."
Heute werden um 13.00 BST / 8 Uhr EDT ein Webcast und eine
Konferenzschaltung stattfinden. Die Teilnahme an dem Webcast ist über
die Website von Antisoma auf http://www.antisoma.com/ und telefonisch
über +44 (0)20 8609 1435 (gebührenfrei in Großbritannien 0808 109
1498; gebührenfrei in den USA 1866 793 4279) möglich, indem der
Teilnehmer-Pincode 816385# verwendet wird. Auf der Website von
Antisoma wird anschließend eine Aufzeichnung verfügbar sein.
Über die Phase-III-Studie ATTRACT-2
ATTRACT-2 soll Daten über mögliche Anwendungsbereiche liefern, um
eine Genehmigung für ASA404 als Zweitlinienbehandlung von NSCLC zu
erhalten. Der primäre Endpunkt der Studie ist das Gesamtüberleben.
Der Abschlussanalyse wird eine Zwischenanalyse vorausgehen.
ATTRACT-2 ist eine randomisierte doppelblinde placebokontrollierte
Multicenter-Studie der Phase III in mehreren Ländern, an der rund 900
Patienten teilnehmen werden, die eine Zweitlinienbehandlung gegen
NSCLC des Stadiums IIIb/IV erhalten. Die Patienten werden im
Zufallsverfahren aufgeteilt und erhalten entweder 1800 mg/m2 ASA404
plus Docetaxel oder ein Scheinpräparat plus Docetaxel.
Über NSCLC
Lungenkrebs ist die häufigste krebsbedingte Todesursache bei Männern
und Frauen weltweit. Jährlich werden 1,2 Millionen Neuerkrankungen
diagnostiziert und 921.000 Todesfälle verzeichnet. Bei rund 85-90%
aller Lungenkrebsfälle handelt es sich um ein NSCLC.
Über ASA404
ASA404 (DMXAA) ist ein kleinmolekularer, Tumorgefäß zerstörender
Wirkstoff (tVDA), der gezielt die Blutgefäße angreift, die Tumoren
versorgen. Der Wirkstoff wurde ursprünglich von den Professoren Bruce
Baguley und William Denny und Mitarbeitern am neuseeländischen
Auckland Cancer Society Research Centre der University of Auckland
entdeckt. Im August 2001 erwarb Antisoma die Lizenz für die
Verbindung von Cancer Research Ventures Limited (heute Cancer
Research Technology), dem Entwicklungs- und
Kommerzialisierungsunternehmenspartner der Cancer Research Campaign
(nun Cancer Research UK). Die weltweiten Rechte an dem Wirkstoff
wurden im April 2007 von der Novartis AG erworben.
Über ASA404 bei NSCLC
Bei Ergänzung einer Erstlinienbehandlung mit einer Chemotherapie aus
Carboplatin und Paclitaxel durch ASA404 ergab sich in einer
randomisierten Phase-II-Studie ein Überlebensvorteil von 5 Monaten.
Auch in einer zweiten einarmigen Phase-II-Studie wurden bei derselben
Patientengruppe mit ASA404 positive Ergebnisse erzielt. Derzeit wird
ASA404 in Kombination mit Carboplatin und Paclitaxel als
Erstlinienbehandlung bei NSCLC in einer zulassungsentscheidenden
Phase-III-Studie mit dem Titel ATTRACT-1 erprobt. Bei der
Phase-III-Studie ATTRACT-2 wird es sich um die erste Studie handeln,
die ASA404 als Zweitlinienbehandlung bei NSCLC prüft. ASA404 wird
dazu mit Docetaxel kombiniert, das, wie auch Paclitaxel, zur
Arzneimittelgruppe der Taxane gehört und häufig als
Zweitlinienbehandlung von NSCLC angewendet wird.
Hintergrundinformationen zu Antisoma
Antisoma ist ein an der Londoner Börse notiertes biopharmazeutisches
Unternehmen, das neuartige Produkte zur Behandlung von Krebs
entwickelt. Das Unternehmen ist in Großbritannien und in den USA
tätig. Bitte besuchen Sie Antisoma im Internet unter
www.antisoma.com, um weitere Informationen zu erhalten.
Anfragen:
Glyn Edwards, CEO
Daniel Elger, Director of Communications +44 (0)7909 915 068
Antisoma plc
Mark Court/Lisa Baderoon/Rebecca Skye Dietrich +44 (0)20 7466 5000
Buchanan Communications
Brian Korb +1 646 378 2923
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