4 SC nach dem 5:1 - Start Me Up!

dürfte im Zulassungsprozess und im damit im Kurs auch wieder Bewegung kommen.

Übernahme, Verkauf oder Eigener Vertrieb. Alle Optionen werden finanziell lukrativ ausfallen.

Wenn man rechnet Peak Sales für Resminostat/Kinselby in Europa 100 Millionen/Jahr/
USA  würde ich konservativ mit 150 Millionen/Jahr ansetzen.
Asien wird auch gutes Geld bringen durch Yakult.

Wir können meiner Meinung nach zusammen gerechnet mit konservativ 300 Millionen in der Spitze jährlich rechnen.

Der Kurs gehört bei diesen Zahlen in Richtung 40 Euro später Richtung 60

Eigentlich geht es gerade erst voll los

 

https://www.pressetext.com/news/20230915006  

Alle warten auf den Startschuss? Sehr sehr ruhig hier.  

https://www.pressetext.com/news/20230925008  

https://www.pressetext.com/news/20230927005  

trotz der vielversprechenden Daten, dem aktuell sehr niedrigen Kurs und dem niedrigen Free Flow kommt hier einfach kein Schwung rein, schon deprimierend  

Die 4SC AG hat die Zustimmung der Europäischen Arzneimittelbehörde (EMA) für die Orphan Drug Designation ihres Medikaments Resminostat (Kinselby) zur Behandlung von kutanem T-Zell-Lymphom (CTCL) erhalten. Diese Anerkennung durch die EMA bietet dem Biotech-Unternehmen aus Planegg-Martinsried verschiedene Vorteile, darunter Unterstützung bei der Entwicklung, Marktexklusivität und reduzierte Gebühren in der Europäischen Union.

Diese Entscheidung der EMA erfolgt, nachdem bereits die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA im September 2023 Resminostat den Orphan Drug Status gewährt hatte. Dies bringt 4SC (WKN: A14KL7, ISIN: DE000A14KL72, Chart, News) bei Zulassung des Medikaments unter anderem ein siebenjähriges Marktexklusivitätsrecht in den USA.

CTCL, das bei rund 5.000 Patienten in Europa jährlich neu festgestellt wird, ist eine Erkrankung, die durch eine Veränderung von T-Zellen entsteht und vorwiegend die Haut betrifft. Kürzliche Daten aus der ?Resmain?-Studie von 4SC zeigten, dass Resminostat bei Patienten mit fortgeschrittenem CTCL das progressionsfreie Überleben um 97,6 Prozent im Vergleich zu einem Placebo erhöhte. Die Zeit bis zur nächsten Behandlung wurde ebenfalls signifikant verlängert, von durchschnittlich 4,2 Monaten auf 8,8 Monate.

Zusätzlich zu diesen Ergebnissen wurde festgestellt, dass Patienten, die mit Resminostat behandelt wurden, insgesamt ein medianes progressionsfreies Überleben von 24,3 Monaten hatten, im Gegensatz zu 14,9 Monaten in der Placebo-Gruppe. Die meisten beobachteten Nebenwirkungen von Resminostat waren mild bis moderat und rückgängig zu machen.
 

nach einem Test der EUro 5,6 - 6 aus  

Unternehmensmitteilung für den Kapitalmarkt

4SC AG: 4SC AG ? Company Update
Planegg-Martinsried (pta013/20.12.2023/10:40 UTC+1)

Planegg-Martinsried, 20. Dezember 2023 -Die 4SC AG (4SC, FSE Prime Standard: VSC), ein Biotech-Unternehmen, das das Leben von Patienten mit kutanem T-Zell-Lymphom (CTCL) im fortgeschrittenen Stadium verbessert, hat heute bekannt gegeben, dass sie aufgrund eines Verlustes in Höhe der Hälfte ihres Grundkapitals eine außerordentliche Hauptversammlung für den 7. Februar 2024 einberufen wird, wie es die Vorschriften des deutschen Aktiengesetzes vorsehen.

Mit der Anberaumung einer solchen Versammlung möchte der Vorstand der 4SC AG einige wichtige Punkte hervorheben:

Derartige Verluste sind für Unternehmen der Biotech-Branche üblich und wurden vom Vorstand in vollem Umfang erwartet.
Der Geschäftsbetrieb des Unternehmens verläuft weiterhin planmäßig, einschließlich der prognostizierten Cash-Ausgaben, die deutlich unter der Prognose für 2023 liegen, insbesondere die Einreichung des Zulassungsantrags (MAA) bei der Europäischen Arzneimittelagentur im ersten Quartal 2024 sowie die Gespräche mit potenziellen Partnern für die Kommerzialisierung von Kinselby (Resminostat).
Die Aufwendungen, die diesen Verlusten zugrunde liegen, wurden größtenteils in die Entwicklung des Hauptprodukts Kinselby (Resminostat) investiert, das in der RESMAIN-Zulassungsstudie signifikant positive Daten zeigte und Gegenstand eines laufenden Zulassungsantrags ist.
Die derzeitigen Barmittel des Unternehmens genügen, um das Geschäft bis ins vierte Quartal 2024 zu finanzieren.
Der Vorstand ist weiterhin bezüglich der Kommerzialisierung von Kinselby (Resminostat) in der EU zuversichtlich.
Dr. Jason Loveridge, CEO bei 4SC, kommentiert: "Nach dem deutschen Aktiengesetz sind wir verpflichtet, unverzüglich eine Hauptversammlung einzuberufen, um die Aktionäre über diese Nachricht zu informieren. Ich möchte den Investoren jedoch versichern, dass es sich hierbei um eine voll und ganz erwartete Entwicklung handelte und wir unsere Arbeit wie bisher fortsetzen, mit einer Liquiditätsreserve, die bis ins vierte Quartal des nächsten Jahres reicht. Der Vorstand ist im Zusammenhang mit der Kommerzialisierung von Kinselby (Resminostat) in der EU weiterhin zuversichtlich.

Die RESMAIN-Daten, die wir kürzlich bekannt gegeben haben, belegen den signifikanten Nutzen von Kinselby (Resminostat) als Erhaltungstherapie für Patienten mit CTCL, einer schwächenden und unheilbaren Erkrankung. Die Zuerkennung des Orphan-Drug-Status sowohl in den USA als auch in Europa unterstreicht den kommerziellen Nutzen und die Chancen. Alle in das Kinselby (Resminostat)-Programm investierten Gelder, die in diesem Verlust enthalten sind, haben das Potenzial, einen erheblichen Wert für unsere Aktionäre zu schaffen. Schließlich sind wir in unseren Bemühungen, die Marktzulassung für Kinselby (Resminostat) in der EU, Großbritannien und der Schweiz zu erhalten, weiter vorangeschritten."

- Ende der Pressemitteilung -  

Tolle Kommunikation...wir sind auf der Zielgeraden..2024 wird spannend und es geht um erheblichen Wert  

Was ist eigentlich mit USA. Jason redet nur von Europa, Schweiz und GB  

ein Termin bevor?  

Klar ...Einreichen Zulassung  

Und AoHV und Durchbruch zum Endziel  

Übernahme-Favorit 2024 nach MorphoSys: 4 SC, Bayer, Evotec, Formycon, oder BioNTech ?
https://www.finanznachrichten.de/...rmycon-biontech-oder-4-sc-486.htm  

Wird ja kaum gehandelt hier. 2000 Stck pro Tag und der Kurs ist bald wieder bei 4?.
Frustrierend bei diesen Chancen am Markt.
Echt unglaublich wieso man hier weiter abverkauft. Wir schaffen es einfach nicht stabil über 10? zu bleiben.  

In Q1 kommt der Zulassungsantrag und das bringt neue Impulse  

Mich würde es jedoch nicht wundern, wenn es nochmals zu Verzögerungen kommen würde, da wo wir jetzt sind hätten wir laut Aussagen von JL schon vor 6 Jahren sein sollen! Was die mit der vielen Zeit gemacht haben ist mir schleierhaft! Trotzdem steht die Firma nun kurz vor dem Ziel und wir hoffen, das der Antrag tatsächlich in Q1 eingereicht wird! Danach dürfte es schnell gehen, immerhin orphan Drug Status und die Daten sind ja beeindruckend gut! Wäre mal schön, wenn was schneller gehen würde und Jason hoffentlich nicht erst jetzt ChatGPT anzapft, wie so n Zulassungsantrag funktioniert! Nein im ernst, wir warten seit Jahren mit Jahren Verspätung auf dieses finale Thema und typisch 4SC findet die Einreichung wahrscheinlich am letzten Tag in Q1 statt, kam ja auch alles total überraschend... und weshalb beeilen wenn es auch behutsam geht? Nach paar Jahren Verspätung kommt es darauf wohl nicht mehr an...an die armen kranken Menschen darf man gar nicht denken...  

So nun kam die Meldung zur Einreichung...ab jetzt tickt die Uhr  

Jetzt wäre es mal wieder angebracht Beiträge im Aktionär und BO usw. Zu bringen im der Firma die Aufmerksamkeit zu schenken! Dann sind wir Ruck Zuck bei 20! Spannend ist die Frage wie lange nun die Prüfungen geht, die Patienten warten bestimmt sehnlichst?  

? zum jetzigen Zeitpunkt können wir noch kein genaues Datum für die Zulassung angeben. Diese wird voraussichtlich im Jahr 2025 erfolgen. Wir werden den Markt auf den neusten Stand bringen, sobald dies aufgrund der Rückmeldung von der EMA möglich ist? Zitat Ende, Quelle 4SC  

https://www.4investors.de/nachrichten/...?sektion=stock&ID=175433  

Hier ist es sehr ruhig, der Kurs stagniert die ganze Woche über. In der Vergangenheit war das auch schon öfters so, bevor der Kurs Aufwind bekam. Hier gibt es seit letzten Jahres im Juni nur gute News das sich hier leider im Kurs nicht ablesen lässt. Das wird sicherlich ein richtig spannendes Jahr für diese Firma?  

Es ist alles zubereitet für das Festmahl! Es heißt noch paar Monate warten und dann ist die Zulassung da! Bei den Daten müsste das Risiko sehr begrenzt sein und irgendwann in der nächsten Zeit wird die Aktie entdeckt! Ruck Zuck sind wir wieder bei 20, das ging letztes Jahr innerhalb 2 Tagen! Ich warte seit 10 Jahren, jetzt kommt es auf paar Monate nicht mehr an!  

Das sehe ich genauso. Ganz unerwartet hebt Sie dann ab.
Aber du bist dann noch ziemlich im minus!?