ChemoCentryx Inc.

Insiderkauf

• COO kauft 10.870 Aktien zu je 11,06$
  

https://www.gurufocus.com/stock/CCXI/insider?search=chemocentryx

Morgen ist der Tag der Entscheidung für Chemocentryx. Die FDA soll über die Zulassung von  Avacopan entscheiden. Angesichts des knappen Panels bin ich weiter skeptisch und sehe die Chancen einer Zulassung bei 25/75. Die Tradingidee aus Posting #32 ist gut aufgegangen, wer zu 11$ gekauft und zu 14$ verkauft hat, konnte in relativ kurzer Zeit ~25% Gewinn einfahren. Es ist schwer zu sagen wo CCXI notieren wird, wenn die FDA die Zulassung verweigert, ich tippe auf unter 9$, sollte CCXI die Zulassung erhalten wäre das mMn eine faustdicke Überraschung und Kurse von (weit) über 25$ würden mich nicht wundern.

PDUFA Verschiebung auf den 7.Oktober

"Nach Rücksprache mit der FDA hat ChemoCentryx Inc hateine Änderung seines Zulassungsantrags für Avacopan zur Behandlung von Vaskulitis im Zusammenhang mit antineutrophilen zytoplasmatischen Autoantikörpern (ANCA) eingereicht, um Bedenken auszuräumen, die während der Sitzung des FDA-Beratungsausschusses im Mai geäußert wurden.
Die FDA hat angegeben, dass die Einreichung eine bedeutende Änderung der NDA darstellt und zur Festlegung eines neuen PDUFA-Zieldatums am 7. Oktober führen wird.
Der Antrag basiert hauptsächlich auf Daten aus der Phase-3-Studie ADVOCATE mit Avacopan."

https://www.benzinga.com/general/biotech/21/07/...l-date-of-october-7

Zahlen für Q2/21

• Umsätze 2 Mio. $
  
• Verlust 39 Mio. $
  
• Cash 403 Mio. $
  
• MK 1,02 Mrd. $
  

-- Company filed an amendment to its NDA for avacopan in the treatment of ANCA-associated vasculitis; PDUFA goal date extended to October 7, 2021--

-- Applications for regulatory approval of avacopan in ANCA-associated vasculitis also under review by the European Medicines Agency and the Japan Pharmaceuticals and Medical Devices Agency --

https://ir.chemocentryx.com/news-releases/...21-financial-results-and

Du scheinst von Biotechs nicht viel Ahnung zu haben, das ist mir schon bei deinem letzten Kommentar zu Sesen Bio aufgefallen. Der neue Kommentar hier "riecht nach Zulassung" in Verbindung mit einem Link, aus dem hervorgeht das ein Hedgefonds in Q2/21 ein paar Aktien von CCXI gekauft hat, ist in meinen Augen genauso fragwürdig. Was hat die FDA Entscheidung mit den Käufen eines HF in Q2 zu tun bzw. wie soll sich daraus ein Zusammenhang für die Zulassung ableiten lassen? Für mich nicht ersichtlich.

Meiner Meinung nach ist der CRL das wahrscheinlichste Ereignis:

• CRL (80%)
  
• Zulassung (15%)
  
• erneute Verschiebung um 3 Monate (5%)
  

überraschende Zulassung für TAVNEOS (avacopan) in ANCA-Associated Vasculitis

https://ir.chemocentryx.com/news-releases/...-tavneostm-avacopan-anca

Zahlen für Q4/21

• Umsatz 2,3 Mio. $ (davon 1,0 Mio. $  TAVNEOS /avacopan)
  
• Verlust 41 Mio. $
  
• Cash 362 Mio. $
  
• MK 1,58 Mrd. $
  

https://ir.chemocentryx.com/news-releases/...full-year-2021-financial

Die durchschnittliche Umsatzerwartung der Analysten lag bei 4,2 Mio. $

• vorbörslich 50.22$ (+108%)
  

https://seekingalpha.com/news/...n-agreed-to-buy-chemocentryx-for-37b