Medigene - Sachliche und fachliche Beiträge

Ich stimme dir zu. Ich sehe bei einem Unternehmen auch lieber das kontinuierliche Wachstum, was man gerne auch an der steigenden Zahl von Mitarbeitern festmacht. Daher fand ich den Schritt im Rahmen der Neuausrichtung zwar nachvollziehbar aber schade.

Ich glaube Medigene ist auch gewillt in den nächsten Gang zu schalten. Was dies verhindert ist die aktuelle Finanzsituation. Meines Erachtens hat Medigene nur zwei Möglichkeiten in den nächsten Gang zu schalten.
Entweder es findet sich der lang ersehnte große Partner, der mit Medigene vieleicht mal direkt eine größere Anzahl an TCR-Projekten vereinbart und angeht (und vielleicht ohne Verzögerungen) oder Medigene kann durch gute Nachrichten aus Ihren Studien den Aktienkurs deutlich erhöhen, um dann eine sich lohnende Kapitalerhöhung durchzuführen.  

Vielleicht kommen ja hilfreiche Infos zum Thema PRAME (MDG1011) auf der ASH am 5./bzw.7.12.2020
https://ash.confex.com/ash/2020/webprogram/Paper140659.html

https://ash.confex.com/ash/2020/webprogram/Paper139255.html

Aber ob es zu einem schnellen Deal kommt, vor Ende des P1-Teils, ist doch fraglich.
Eine mögliche Partnerschaft für die weitere Entwicklung rückt aber zwangsläufig näher. Und da können wir jetzt wieder von einem fetten Upfront träumen. Irgendwann wird es mal klappen. Dann stecken wir das Geld in die 1031-Entwicklung und warten wieder ein paar Jahre..

Irgendwann sollte mal etwas -überraschendes- passieren..
 

In der Tabelle im Artikel hätte MDG1011 wohl dabei sein können, wäre alles ein wenig schneller gegangen.
https://www.evaluate.com/vantage/articles/events/...attle-recognition
Vantage, November 26, 2020 / Ash 2020 cell therapy preview ? the battle for recognition /
by Jacob Plieth
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Hier nochmal eine aktualisierte, detailliertere Aufstellung der kommenden Konferenzen
(Neu ist diesmal die Immuno-Oncology 360° und Vortrag Schendel am 14.02.21)

ASH
5. - 8.12.2020
62nd ASH Annual Meeting and Exposition
Website: www.hematology.org/meetings/annual-meeting
DC-Daten /  ashpublications.org/blood/article/136/...C-Immunotherapy-As-a
MDG1011-Rekr.-Daten / ash.confex.com/ash/2020/webprogram/Paper140659.html
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(HV, virtuell, 16.12.2020)
https://www.medigene.de/investoren-medien/hauptversammlung/2020
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J.P. Morgan Week
06.-14.01.2021
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TCT | Transplantation & Cellular Therapy Meeting
08.-12.02.2021
https://na.eventscloud.com/ehome/557487/1068061/...843cd064f3a0d9aa8d
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CAR/TCR Europe
16.-18.02.2021
https://cartcr-europe.com/
14.02.2021 / D.Schendel;
" Co-Stimulatory Switch Receptors Imbue TCR-Ts with Improved Functional Capacities
? The extracellular natural binding domain of PD-1 has been combined with the intracellular co-stimulatory domain of 41BB to create a switch receptor that is co-expressed with recombinant TCRs
? Analyze impact of switch receptor using 2D and 3D tumors models which mimic negative control of PD-L1-expressing tumor cells
? Show how the switch receptor can protect the TCR-Ts from becoming dysfunctional

(17.02.2021 / J.Lunger ADAP ; Scaling Up TCR Manufacture
? How to enable rapid process changes and to manage multiple processes in the clinic
? Best practice for manufacturing large numbers of TCR-T cells to be ready for commercialization)

Was aus dem Trafficking-Vortrag von Schendel geworden ist, weiß ich nicht. Finde ihn gerade nicht wieder. Im Oktober war er noch da.. #131   https://www.ariva.de/forum/...erenzen-events-442536?page=5#jumppos131 (Und Ft hatte ihn vor 6 Tagen auch erwähnt)
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theconferenceforum.org/conferences/...-oncology-360/overview/
Immuno-Oncology 360° / February 23-26, 2021 / Virtual

"Biotech CEO Perspectives on Current Cell & Gene Therapy Space and the Impact of COVID-19: Challenges & Opportunities Biotech leaders join us to provide their perspectives and insights on the current cell and gene therapy space, the impact of COVID-19 on scientific and business aspects and additional opportunities to advance cell and gene therapy R&D."
u.a. mit Dolores Schendel, PhD, CEO & CSO, Medigene AG
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GB2020
25.03.2021  

In der Liste (#18917) fehlte die heute beginnende Konferenz..

01.-03.12.2020
World Vaccine & Immunotherapy Congress
01.12.2020, 4:25 pm
New generation of antigen-tailored dendritic cell (DC) vaccines to activate potent immune responses
Dr Christiane Geiger, Director Cell Therapy Process Development, Medigene
www.terrapinn.com/conference/...congress-west-coast/index.stm
 

 

Hier der korrekte Link..
https://www.terrapinn.com/conference/...gress-west-coast/speakers.stm
01.12.2020, 4:25 pm
New generation of antigen-tailored dendritic cell (DC) vaccines to activate potent immune responses
Dr Christiane Geiger, Director Cell Therapy Process Development, Medigene
 

ash.confex.com/ash/2020/webprogram/Paper139255.html
166 A WT-1 and PRAME ?Fast-DC? Immunotherapy As a Potential Post-Remission Strategy for AML
Samstag, 5. Dezember 2020, Präsentation 12:15 Uhr PT (21:15 Uhr MEZ)

ash.confex.com/ash/2020/webprogram/Paper140659.html
2881 PRAME mRNA Expression in AML/MDS and HLA Genotype Analysis: Impact on Population Coverage and Design of TCR-Based Immunotherapies
Poster / Montag, 7. Dezember 2020, 7:00 - 15:30 Uhr PT (Montag, 7. Dezember 2020, 16:00 Uhr - Dienstag, 8. Dezember 2020, 0:30 Uhr MEZ)

https://www.medigene.de/investoren-medien/...ne-auf-der-ash-konferenz
PRÄSENTATION UND POSTER ZU KLINISCHER FORSCHUNG VON MEDIGENE AUF DER ASH KONFERENZ  

https://www.medigene.de/investoren-medien/...vortrag-auf-der-ash-2020
DETAILLIERTE AUSWERTUNG DER ABGESCHLOSSENEN PHASE-I/II-STUDIE DES DC-IMPFSTOFFS IN AML - VORTRAG AUF DER ASH 2020
07.12.2020 08:00:00
Planegg/Martinsried - Die Medigene AG (Medigene, FWB: MDG1, Prime Standard), ein Immunonkologie-Unternehmen mit klinischen Projekten fokussiert auf die Entwicklung T-Zell-gerichteter Krebstherapien, freut sich bekannt zu geben, dass Dr. Yngvar Floisand, leitender Prüfarzt der Studie, die Ergebnisse der klinischen Phase-I/II-Studie mit Medigenes dendritischem Zell (dendritic cell, DC)-Impfstoff bei Patienten mit akuter myeloischer Leukämie (AML) in einem mündlichen Vortrag auf der virtuellen 62. Jahrestagung der American Society of Hematology (ASH) am Samstag, 5. Dezember 2020, präsentiert hat.

In der an einem Zentrum durchgeführten, offenen Phase-I/II-Studie (NCT02405338) wurden 20 AML-Patienten bis zu zwei Jahre lang mit einem autologen DC-Impfstoff behandelt, der WT-1- und PRAME-Antigene exprimiert. Die Studie wurde Anfang dieses Jahres abgeschlossen. Die zuvor berichteten Topline-Ergebnisse zeigten ausgezeichnete Sicherheit und Durchführbarkeit sowie ermutigende Daten zum Gesamtüberleben (overall survival, OS: 80% nach 2 Jahren, einschließlich Patienten über 60 Jahre) und zum progressionsfreien Überleben (progression-free survival, PFS: 55% nach 2 Jahren).

Die genauere Analyse der Ergebnisse aus der Studie hat ergeben, dass vermehrtes Vorhandensein von T-Zell-Aktivierungsmarkern im Knochenmark mit einem Rückgang der Krankheit (Remission) assoziiert zu sein scheinen. Im Gegensatz dazu stand eine vermehrte Mutation verschiedener Gene in den Leukämiezellen mit Wiederausbruch der Krankheit im Zusammenhang.

Dr. Yngvar Floisand, Chefarzt der Abteilung für Hämatologie am Universitätskrankenhaus Oslo und leitender Prüfarzt der Studie, kommentierte dies: "Für Patienten mit AML werden dringend neue Behandlungsoptionen benötigt. Die Krankheit schreitet rasch voran und kann unbehandelt innerhalb weniger Wochen oder Monate tödlich verlaufen. Die Behandlung von AML-Patienten mit autologen DC-Impfstoffen in dieser Studie lieferte während des zweijährigen Studienverlaufs ermutigende Ergebnisse. Wir beobachten die Patienten weiterhin und sind noch immer vom Gesamtresultat begeistert."

Dr. Kai Pinkernell, Vorstand für die klinische Entwicklung und Produktentwicklung von Medigene: "Wir freuen uns über die Ergebnisse dieser Studie, die jetzt in einer mündlichen Präsentation bei der ASH vorgestellt wurden. Wir freuen uns darauf, auch weiterhin so gute Resultate zu sehen, wenn unser Partner Cytovant Sciences HK limited, ein von Roivant Sciences gegründetes biopharmazeutisches Unternehmen, künftig die Entwicklung mit einer nächsten klinischen Studie fortführt. Außerdem möchten wir den Patienten und unseren Mitarbeitern nochmals unseren Dank für ihre Teilnahme an der klinischen Studie aussprechen."  

Dass sich nicht wirklich jemand von Big Pharma für dieses Produkt interessiert.
Wieso auch immer , das weiß Medigene selber am Besten.
Wäre das Ding wirklich spannend würden Sie nicht bis zum letzten Drücker ? verhandeln? müssen
Sondern könnten unter potentiellen Käufern den besten Deal einfahren.
Wäre ne Überraschung wenn ich mich täuschen würden.
Ggf macht der Chinese Restwelt halt auch mit...


 

Floisand; "...ermutigende Ergebnisse. Wir beobachten die Patienten weiterhin und sind noch immer vom Gesamtresultat begeistert"

Wenn der Rest des Projekts auch noch bei Roivant landet wäre das doch für uns ziemlich egal.. es kommt doch ganz auf die Konditionen (das Upfront) an.
Ein mieser, backloaded, Deal wäre allerdings ein Deja-vu zu Endotag-2015

Aber bevor wir das Meckern anfangen, sollten wir noch etwas abwarten.
 

Ich hoffe Ich habe Unrecht und wir erleben kein 2. Endotag  

Assets bei denen wir wenigsten auf ein bisschen Kohle, Kies oder Reistee aus der alten Medigene hoffen dürfen (wenn die jetzt amtierenden  Damen und Herren nicht den letzten Rest mit dem letzten Deal-Update verschenkt haben).

 

wurde da nichts (zusätzlich) verschenkt;
"...erhält Medigene mit Abschluss des neuen Vertrags einen Betrag von 5 Mio. EUR, welcher in fünf jährlichen Raten bezahlt wird. Darüber hinaus hat Medigene Anspruch auf weitere Meilensteinzahlungen sowie Umsatzbeteiligungen (Royalties) für EndoTAG®-1."

Die Verbuchung der 5 Mio. mit 1 Mio./jahr ist per Ende 2020 dann erledigt.
Nun können wir noch auf MSt. -hoffen- .
Bei den beiden P3-Starts gab es ja offenbar keinen (..) .
Vielleicht ja dann bei Zulassung.
 

können sich Aktionäre wie Aviva  wohl gänzlich zurückziehen.
Siehe Umsatz auf Tradegate !  

https://www.onvista.de/news/...n-patienten-mit-aml-oder-mds-417928453

IRW-News: Medigene AG: Medigene AG: Untersuchung der Expression von PRAME und der HLA-Genotypen in Patienten mit AML oder MDS
07.12.20, 16:23 dpa-AFX
IRW-PRESS: Medigene AG: Medigene AG: Untersuchung der Expression von PRAME und der HLA-Genotypen in Patienten mit AML oder MDS
Posterpräsentation auf der ASH Jahrestagung 2020, 5.-8. Dezember 2020
Unternehmensmitteilung für den Kapitalmarkt
Planegg/Martinsried (07.12.2020/16:00) - Die Medigene AG (Medigene, FWB: MDG1, Prime Standard), ein Immunonkologie-Unternehmen mit klinischen Projekten fokussiert auf die Entwicklung T-Zell-gerichteter Krebstherapien, freut sich, auf der virtuellen 62. Jahrestagung der American Society of Hematology (ASH), die vom 5. bis 8. Dezember 2020 stattfindet, die Ergebnisse des Screenings von Patienten und gesunden Spendern bezüglich der Expression von PRAME und des HLA-Genotyps auf einem Poster zu präsentieren. Diese Screening-Analyse wurde parallel zu der laufenden klinischen Phase-I/II-Studie mit MDG1011 durchgeführt.
Im Rahmen des Screenings wurde die Expression der mRNA, die für das Tumorantigen PRAME kodiert, bei Patienten mit akuter myeloischer Leukämie (AML) oder myelodysplastischem Syndrom (MDS) untersucht (N=165). Außerdem wurde die Häufigkeit des HLA-A*02:01-Genotyps bei diesen Patienten und in gesunden Spendern bestimmt (N=141).
Etwa 48% der Patienten exprimierten PRAME und 55% waren positiv für HLA-A*02:01. 27% der Patienten waren doppelt positiv, d.h. sie exprimierten sowohl PRAME als auch HLA-A*02:01. Von den gesunden Spendern waren 48% positiv für HLA-A*02:01.
Parallel dazu wurde die Häufigkeit bestimmter HLA-A-Typen bei gesunden Spendern untersucht. Die Analyse ergab, dass die fünf häufigsten HLA-A-Typen (HLA-A*02:01, HLA-A*01:01, HLA-A*03:01, HLA-A*24:02 und HLA-A*11:01) bei 88% der gesunden Probanden vorhanden waren. Diese Ergebnisse deuten darauf hin, dass der Großteil der Bevölkerung mit T-Zell-Rezeptoren (T cell receptor, TCR) behandelt werden könnte, die spezifisch für Antigene sind, die auf diesen HLA-Typen präsentiert werden.
Dr. Kai Pinkernell, Vorstand für die klinische Entwicklung und Produktentwicklung von Medigene: "Nachdem wir gesehen haben, wie viele Patienten sowohl PRAME als auch HLA-A*02:01 exprimieren, gehen wir davon aus, dass ein signifikanter Teil der Patienten letztendlich zur Behandlung mit unserem TCR-T-Zellprodukt MDG1011 in Frage kommen könnte.
Außerdem hat die Häufigkeitsanalyse der HLA-A-Typen gezeigt, dass durch die Verwendung von Kombinationen von TCR-T-Zellen, die spezifisch für eine relativ geringe Anzahl von HLA-A-Typen sind, bereits ein wesentlicher Teil der Patientenpopulation abgedeckt werden könnte. Medigene verfügt über eine TCR-Plattform, mit welcher effizient TCRs identifiziert werden können, die spezifisch für auf verschiedenen HLA-Typen präsentierte Zielantigene sind. Das gibt uns letztendlich die Möglichkeit, eine breite Patientenpopulation anzusprechen."
Poster
Titel-
PRAME mRNA Expression in AML/MDS and HLA Genotype Analysis: Impact on Population Coverage and Design of TCR-Based Immunotherapies
Nummer-
2881
Autoren-
Richard Addo, MD, PhD, Kathrin Davari, PhD, Silke Raffegerst, PhD, Dolores Schendel, PhD, Kai Pinkernell, MD, Simone Thomas, MD
Referent-Dr. Richard Addo, Medigene
Session-
617. Acute Myeloid Leukemia: Biology, Cytogenetics, and Molecular Markers in Diagnosis and Prognosis: Poster IIIMontag, 7. Dezember 2020, 7:00 - 15:30 Uhr PT (Montag, 7. Dezember 2020, 16:00 Uhr - Dienstag, 8. Dezember 2020, 0:30 Uhr MEZ)  

versuchen sich mit CAR-T in AML und finden ihre Ergebnisse auch toll.
Schmieren trotzdem um 13% ab (und sind jetzt nur noch 4Mrd.wert).

Und wollen sich nächstes Jahr an soliden Tumoren versuchen..
https://www.globenewswire.com/news-release/2020/...of-Hematology.html

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(Nicht off topic, nur Tellerrand)

 

baut weiter an Zelltherapien. Nach AskBio und BlueRock nun noch Allianz mit Atara in CAR-T Therapien
https://www.fiercebiotech.com/biotech/...platform-to-support-partners

https://www.handelsblatt.com/unternehmen/...gegen-krebs/26692830.html

Warum bedienen sie sich nicht unserer TCR-Technologie, wenn die doch CAR-T so überlegen ist ?
Seit Jahren in jeder Präsentation dargestellt, meist mit dem .. Apfel
 

Das ist genau der Punkt der mich immer wieder umtreibt.
Wieso schaffen die Leute von MDG es einfach nicht ( noch nie ) einen namhaften
Player ins Boot zu holen ? BBio , ja  , ist doch in Wirklichkeit auch nur eine etwas größere
Forscherbude.Warum interessiert sich kein Hopp mehr , kein Strüngmann mehr. , kein BioNTech ?
 

Curis dreht durch. Macht heute mit AML-P1-Daten +330% ..
"..four AML and three high-risk MDS patients were enrolled in the first two study cohorts of the Phase 1 study.."
https://www.benzinga.com/analyst-ratings/...y-stage-blood-cancer-data

Da haben wir ja was auf das wir uns freuen können, irgendwann in Q1, wenn von 1011 auch mal erste Daten kommen ?!
 

Dass 1011 auch überhaupt niemand mehr juckt.
Wenn der Erfinder schon nach P1 zweifelt , wieso sollte dann
Irgendwer von Relevanz   aufstehen und das Ding weitertreiben ?  

ist relativ. Sie haben sicher viele Erkenntnisse gewonnen und wollen nun mit dem größeren und einträglicheren Projekt -solide Tumore- weitermachen. Das muss an sich nicht schlecht sein. Sollte dann aber zügig kommen.. Zeit frisst Geld.. Haben wir schmerzlich gelernt..

 

Bisher immer wieder auferstanden.
Hoffen wir dass das so bleibt.  

The Emerging World of TCR-T Cell Trials Against Cancer: A Systematic Review inklusive Medigene und Adaptimmune.
Für letztere dürfte der Montag spannend werden, da Newcomer TCR2 (auch in obigen Artikel) erste Daten seines TruC basierten CAR gegen Mesothilin exprimiende festeTumore (z.B. Eirstockkrebs) vorstellen wird und dies auch das erste Zielmolekül der ganz ähnlich aufgebauten HiT T-Zelltherapie mit Astellas ist. Beide Ansätze benutzen dabei die TCR Signalwege sind aber HLA unabhängig bezüglich der Zielmoleküle und damit im Prinzip nicht an eine bestimmte Patientengruppe gebunden.

 

?Impressive? results with neoadjuvant T-VEC in advanced melanoma

aber ob auch noch etwas für Medigene via Amgen dafür abspringt dürfte bei FMs Vertragskünsten zweifelhaft bleiben.

 

Aber ist irgendwo ein Bezug zu MDG
Der ?Speerspitze ? der TCR Bewegung  feststellbar , gar eine Namensnennung ?