iTechDachs
: Neu: Adaptimmune: SURPASS-3 Eierstockkrebs Studie
mit einem zweiten Studienarm als Kombination mit Nivolumab jetzt als NCT05601752 auf clinicaltrials.com gelistet mit Studienstart 4-ter Dezember. Eine Phase 2 Studie zum MAGE-A4 SPEAR TCR mit CD8+ modifizierten T-Zellen bei wiederkehrendem Eierstockkrebs. Dosiert als ADP-A2M4CD8 am ersten Tag und optional gefolgt mit der Gabe von Nivolumab 480 mg IV in Woche 4 and dann alle 4 Wochen.
Nov. 08, 2022 8:33 AM ETAdaptimmune Therapeutics plc (ADAP)By: Gaurav Batavia, SA Adaptimmune press release (NASDAQ:ADAP): Q3 GAAP EPS of -$0.04 beats by $0.22. Revenue of $7M (+483.3% Y/Y) beats by $2.03M.
The Company is deprioritizing non-core programs and is also undertaking a restructuring of the Company including a headcount reduction of approximately 25% to 30% with the aim of extending its cash runway into early 2025." https://seekingalpha.com/news/...king_alpha&utm_term=29626778.650
Entlassungen (25-30% !!!) und Aufgabe einiger jetzt als 'Nicht-Kern' Projekte bezeichneter Innovationen wie HiT, TIL-IL7 und Erweiterung auf andere HLA-Klassen. Damit glaubt das Management eine Finanzierung bis ins Jahr 2025 zu gewährleisten. Von den Umstrukturierungen sollen praktisch alle Bereiche betroffen sein. Dem Aktienmarkt gefallen solche Nachrichten.
iTechDachs
: Freitag nach US Börsenschluss werden auf der CTOS
die endgültigen Daten der zulassungsrelevanten Sarkoma Kohorte von Afami-cel vorgestellt.
aus der Quartalsmeldung: "Positive and confirmatory data from Cohort 1 of the registrational SPEARHEAD-1 trial to be presented at the Connective Tissue Oncology Society (CTOS) annual meeting on November 18th
Data continue to indicate that afami-cel is efficacious in heavily pre-treated patients with synovial sarcoma with an overall response rate of 38.6% by independent review Responses are durable with a median duration of 50.3 weeks Safety profile includes cytokine release syndrome and reversible hematologic toxicities, in line with previous findings indicating an acceptable benefit to risk profile Translational data indicate that afami-cel drives tumor infiltration of activated and proliferative cytotoxic ("killer") T-cells, shifting the balance in the tumor from immuno-suppressive to pro-immune and aiding in clinical response Dr. Brian Van Tine, Professor of Medicine at the Washington University School of Medicine, will present these data at the CTOS annual meeting on November 18th"
Hallo, hat jemand Infos/Hintergründe zum gestrigen Rückgang unter 2 Euro? Ich habe schon gegoogelt, aber finde nix. Eigentlich müssten doch bald Infos zur BLA kommen, oder?
von ca. 14.400.000 UK-Anteilen (== 2,4 Millionen handelbare ADAP Aktien) als 'non-voting' und lediglich 'dispositive' angesehen wird - also m.E. tatsächlich nicht frei verfügbar - also z.B. an Shorts ausgeliehen sein könnte.
wenn man den Absichtserklärungen der FDA und dieser Analyse von Evaluate Gewicht zuschreiben muss. Demnach soll eine beschleunigte Zulassung nur bei bereits deutlich bekonnnener Bestättigungsstudie erfolgen. Dies betrifft Adaptimmune möglicherweise weniger, da bereits eine weitere nicht zulassungsrelevante Kohorte von Sarkoma-Patienten behandelt wurde und man mit der FDA eine Strategie bezüglich jüngerer Patienten abgestimmt hat. Letztere scheint auch der Hintergrund für eine neue - speziell auf junge Patienten zugeschnittene Basketstudie zu sein. Wenn Adaptimmune seine Ankündigung wahr macht, dürfte es bis zum Neuen Jahr noch eine Meldung zum offitiellen Start der Zulassungsbeantragung für Afami-cel geben, die dann Mitte 2023 abgeschlossen sein soll.
iTechDachs
: Foliensatz vom November zeigt abgespeckte
Pipelines für 2023 - sehr traurige Gerschichte hier scheinbar auf Druck der Geldgeber nicht mehr an der ursprünglichen Strategie bis Ende 2025 festzuhalten, sondern 1/3 der Mitarbeiter und der zukunftweisenden Projekte einzustampfen. Abgesehen von KnowHow-Verlust, den Abwicklungskosten / -störungen / -verzögerungen führt dies zum Vertrauensverlust der bisherigen und zukünftigen Mitarbeiter, Patienten sowie genau der Geldgeber, die scheinbar solche Massnahmen einfordern. Aufgeschoben ist nicht aufgehoben - hoffe ich mal. Meine Meinung - Keine Handlungsempfehlung.