ADAP: Adaptimmune - Transforming T-Cell therapy

dem ersten von Adaptimmune an GSK übergebenen TCR.
Inzwischen hat eine Forschergruppe  rund um die frühere Vorsitzende  Crystal Mackall des Adaptimmune Wissenschaftsbeirats eine eigene Firma LYELL mit Unterstützung von GSK und aufbauend auf deren Erfahrungen in den USA an die Börse gebracht. LYEL hat mit fast $3 Milliarden nach dem Börsengang aktuell noch rund die dreifache Marktkapitalisierung von Adaptimmune, obwohl deren Kernprojekt eigentlich nur aus Ergänzungen zum Adaptimmune TCR bei GSK besteht.  

wann wird ein allogenes ipsc adap produkt bestenfalls seine zulassung erhalten? 6, 7, 8... jahre?  

$ADAP allogeneic iPSC TCR T-cells with consistency
- 1st own MAGE-A4
- 2nd Mesothelin HiT with Astellas
- 3rd .. ??? .. with Roche
- 4th .. ??? .. with ?GSK?
- nth .. ??? .. with ???

 

aber geplant ist die IND Beantragung für MAGE-A4 meines Wissens für Ende 2023. Wenn man mindestens 3 Jahre für die notwendigen frühen klinischen Studien der Phase 1/2 hinzunimmt kommt man auf mindestens 5 Jahre bei einer beschleunigte Zulassung ohne Verzögerungen. Würde mich wundern, wenn es noch schneller ginge.

Meine Meinung - KEINE Handelsempfehlung.  

ende 2023 wär aber super in der timeline des 2252 plans bis 2025.  

sind dann die allogenic mage 4 tcr tcell auch wirklich ipsc?  

sagt: adap macht allogen nur mit ipsc?  

 

ein guter Artikel zur  Adaptimmune-Kooperation mit Universal Cells / Astellas  

Spenderzellen?  

wie man im Artikel #1284 nachlesen kann oder bei CLLS / ALLO und anderen schon sieht, die auch auf iPSC umsteigen wollen.  

Danke.

Super Artikel  

im Medigene Sachthread.
 

Deine Meinung zu der These von medimax?  

siehe mein Beitrag im Medigene-Thread.
Wobei bislang die Ergebnisse im Vergleich z.B. gegenüber Kite (gleiche Forscher um Rosenberg am gleichen NCI-Labor / Klinikum mit gleichem Antigen NY-ESO)  oder anderen meines Erachtens für Adaptimmune sprechen.

Meine Meinung - keine Handelsempfehlung.  

vor Börsenbeginn mit Businessupdate und online Pressekonferenz  

Enhanced anti-tumor responses of tumor antigen-specific TCR-T cells genetically engineered to produce IL-7 and CCL19

wie sie in der Kooperation mit Noile-Immune erzeugt werden.

DOI: 10.1158/1535-7163.MCT-21-0400

 

von "Afamitresgene autoleucel" (kurz Afami-cel genannt für die MAGE-A4 SPEAR T-Zelltherapie erster Generation) auf Basis der letzten Sarkoma Daten vom Juli 2021 liest sich vielversprechend:

"Emerging evidence from the phase II trial indicates that afamitresgene  has the potential to offer substantial benefit to patients with MRCLS or advanced synovial sarcoma with an ORR of 39.3% in these patients."

Wenn die CTOS Daten Mitte November (11-14) dies bestättigen, könnte es die erste in Grossbritanien zugelassene TCR T-Zelltherapie werden.
 

präsentiert Poster auf der SITC, 12.11.2021

https://sitc.sitcancer.org/2021/abstracts/titles/...hp?filter=MAGE-A4

Enhancement of TCR-engineered T-cells targeting MAGE-A4 antigen by co-expression of CD8? and inhibition of AKT signaling during ex vivo T-cell expansion
 

Geschäftsentwicklung - sollte spannend sein bezüglich der Partnerschaften speziell auch ausserhalb des erstmals enthaltenen ROCHE / Genentech Deals. Letzteres besonders im Hinblick auf die Entwicklung der Zusammenarbeit mit GSK - dort dürfte sich mit dem aktuellen Rückkauf von ROCHE Aktien bei Novartis im Werte von 20 Milliarden US-Dollar einiges an Spielraum ergeben, sollte die bezüglich Adaptimmune bestehende Zusammenarbiet bei den SPEAR T-Zellen zu NY-ESO / PRAME dort mit dem Weggang von Axel Hoos zu Scorpion nicht mehr so  in die neue Struktur passen, stände Novartis vermutlich mit offenen Armen daneben, um diese (und eventuell Adaptimmune?) zu übernehmen.
Die Analystenkonferenz startet online um 13:00 Uhr.

 

- Strategic Collaboration Agreement with Genentech has started after expiration of HSR waiting periods; Adaptimmune set to receive $150 million upfront payment -

- SURPASS trial data at ESMO confirms potential of MAGE-A4 franchise across a range of tumors: overall response rate of 36% and 86% disease control rate with responses in five different solid tumors -

- Initiated Phase 2 SURPASS-2 trial investigating next-generation ADP-A2M4CD8 in patients with esophageal and EGJ cancers -

- Will initiate Phase 2 SURPASS-3 trial to investigate ADP-A2M4CD8 in ovarian cancer in 2022 -

- Ceased enrollment in the SPEARHEAD-2 trial, and will evaluate the use of checkpoint inhibitors in combination with ADP-A2M4CD8 -

- Data presented at ILCA from the ADP-A2AFP Phase 1 trial; screening will close in this trial -

- Allogeneic platform progress, including planning for IND submission in 2023 for first product targeting MAGE-A4 and opening a new allogeneic manufacturing facility in 2022 -

- Clinical update and translational data from SPEARHEAD-1 in patients with synovial sarcoma and MRCLS to be presented at CTOS -

- Translational data from Phase 1 SURPASS trial to be presented at SITC -

- Financial guidance confirmed: funded into early 2024  

- so wird die AFP Studie in der ersten Generation ähnlich wie die Checkpoint-Inhibitor Kombination von MAGE-A4 mit Keytruda nicht weitergeführt sondern eine neue Generation ähnlich zu SURPASS geprüft werden, da deren Ergebnisse zu wesentlich besseren Medikationen im Sinne der Patienten führen sollten  

 

Bericht habe ich leider die interessanten Aussagen nicht wirklich verstanden - unabhängig von den bereits getätigten  

fast ungenutzt
oder die über $4 Millionen an GSK Meilensteinen für Prame als drittes Target
oder der Vertrag mit Genentech als Anhang
oder die über $700 Millionen an aufgelaufenem Defizit
und noch einiges mehr