News zu catalent

"Die Food and Drug Administration lehnte den Antrag von Regeneron auf eine stärkere Formulierung seines meistverkauften Augenmedikaments Eylea ab, ?ausschließlich aufgrund einer laufenden Überprüfung der Inspektionsergebnisse bei einem Drittanbieter?, sagte der Arzneimittelhersteller am Dienstag und bezog sich dabei auf die Fabrik, in der das Arzneimittel hergestellt wird durchläuft die letzten Phasen der Produktion. Catalent bestätigte am Mittwoch, dass es sich bei seinem Standort in Bloomington, Indiana, um die fragliche Anlage handelte, wo die FDA bei einer Inspektion vor der Zulassung drei Beobachtungen gemacht hatte."

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