CAMBRIDGE, Mass .-- (BUSINESS WIRE) - Eleven Biotherapeutics, Inc. (NASDAQ: EBIO), ein spätstuftes klinisches Onkologie-Unternehmen, das heute eine breite Pipeline von neuartigen Produktkandidaten auf der Basis seiner Targeted Protein Therapeutics (TPTs) Plattform vorantreibt Kündigte die Unterzeichnung eines kooperativen Forschungs- und Entwicklungsabkommens (CRADA) mit dem National Cancer Institute (NCI) über die Entwicklung von Eleven's zielgerichteten therapeutischen, ViciniumTM in Kombination mit AstraZenecas Immun-Checkpoint-Inhibitor, ImfinziTM (Durvalumab), zur Behandlung von Nicht-Muskeln an Invasiver Blasenkrebs (NMIBC).
"Trotz aktueller Therapien und chirurgischen Regimen bleibt ein großer, unerfüllter Bedarf für Patienten mit wiederkehrendem oder fortschreitendem NMIBC, die nicht mehr auf Bacillus Calmette-Guérin (BCG) reagieren", sagte Stephen Hurly, President und Chief Executive Officer von Eleven Biotherapeutics. "Während wir uns intern konzentrieren, unsere Phase-3-Zulassungsstudie von Vicinium als Monotherapie voranzutreiben, deuten präklinische Daten darauf hin, dass Vicinium auch die Fähigkeit hat, die Aktivität von Immuno-Onkologie-Agenten zu verstärken. Wir freuen uns, in diese Zusammenarbeit mit dem National Cancer einzutreten Institut und AstraZeneca, die den Umfang unseres laufenden klinischen Programms erweitert und uns ermöglicht, Vicinium zusammen mit Imfinzi, einem PD-L1-Checkpoint-Inhibitor, zu bewerten. Wir freuen uns auf die Erstellung zusätzlicher Daten, während wir Vicinium weiter vorantreiben und zügig arbeiten Vorwärts als eine neue Behandlungsoption für Patienten mit NMIBC. "
Vicinium, wie Eleven's andere TPTs, ist ein einzelnes Proteinmolekül, das aus einem Antikörperfragment besteht, das genetisch mit einer starken zytotoxischen Nutzlast verschmolzen ist. Vicinium bindet selektiv an epitheliale Zelladhäsionsmoleküle (EpCAM), einen Zelloberflächenmarker, der in vielen Krebsarten hochgradig exprimiert wird, einschließlich hochgradiger NMIBC, aber das ist bei minimalem bis keinem Niveaus auf gesundem Blasengewebe vorhanden. Nach der Bindung an EpCAM auf der Oberfläche der Tumorzelle wird Vicinium in die Zelle verinnerlicht, wo seine potent zytotoxische Zelle, die Nutzlast tötet, Pseudomonas Exotoxin A (ETA) freigesetzt wird, die Proteinsynthese zerstört und zum Zelltod führt.
Bei der American Association for Cancer Research Jahrestagung im April 2017 wurden neue präklinische Daten vorgestellt, die zeigen, dass Krebszellen, die mit VB4-845 behandelt wurden, der pharmazeutische Wirkstoff, der zur Formulierung von Vicinium verwendet wird, einem immunogenen Zelltod (ICD) unterzogen werden. ICD ist bekannt, um Host Immunantworten gegen Krebs zu stimulieren. Dies unterstützt die Hypothese, dass Elevens TPTs nicht nur direkt Tumorzellen töten, sondern auch eine Wirts-Immunzellen-vermittelte Antitumor-Reaktion induzieren. Dies deutet darauf hin, dass sie sich von bestehenden Behandlungen unterscheiden und dass sie Synergien mit Kontrollpunktinhibitoren und anderen immuno-onkologischen Verbindungen haben können.
Unter den Bedingungen der CRADA wird das NCI unter der Leitung von Principal Investor Dr. Piyush Agarwal vom NCI Center für Krebsforschung, Urologische Onkologie-Abteilung, eine Phase-1-klinische Studie bei Patienten mit hochgradigem NMIBC durchführen, um die Sicherheit, Wirksamkeit zu bewerten , Und biologische Korrelate der Vicinium und Durvalumab Kombination therapeutische Strategie. Die Patienten werden während der gesamten Studie auf Antwort und Rezidiv ausgewertet. Für Verweise wenden Sie sich bitte an Sonia Bellfield, Research Nurse, unter 301-435-6255.
Vicinium befindet sich derzeit in einer Phase-3-Zulassungsstudie zur Behandlung von hochwertigem NMIBC. Elf erwartet, die Patientenregistrierung in der zweiten Hälfte des Jahres 2017 abzuschließen und im zweiten Quartal 2018 topline 3-Monats-Daten zu melden. Imfinzi, in der Entwicklung von AstraZeneca und seinem biologischen Forschungsarm, MedImmune, ist ein menschlicher monoklonaler Antikörper, der gegen programmiert gerichtet ist Todesligand-1 (PD-L1), die die Zulassung durch die FDA für die Behandlung von Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem urothelialem Karzinom beschleunigt hat, die während oder nach einer platinhaltigen Chemotherapie eine Progression haben oder innerhalb von 12 Monaten Neoadjuvans eine Progression haben Oder adjuvante Behandlung mit platinhaltiger Chemotherapie, unabhängig vom PD-L1-Status.
Über ViciniumTM
Vicinium ist ein einzelnes Protein-Anti-Epithel-Zelladhäsionsmolekül (Anti-EpCAM) -Fusionsprotein, das mit Pseudomonas Exotoxin A (ETA) fusioniert ist, um spezifisch eine starke Anti-Krebs-Nutzinformation direkt in Tumorzellen zu zielen und zu liefern. Vicinium befindet sich derzeit in einer klinischen Phase-3-Studie zur Behandlung von hochgradigen Nicht-Muskel-invasiven Blasenkrebs (NMIBC) bei Patienten, die zuvor erhalten haben
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