SciClone und Sigma-Tau unterzeichnen erweiterte ZADAXIN-Partnerschaft fuer Hepatitis C und Krebs fuer Europa
Rom und San Mateo/Kalifornien - Zwei zentrale Hepatitis C-Versuchsreihen der Phase 3 für dieses Jahr geplant
SciClone Pharmaceuticals (Nasdaq: SCLN) und Sigma-Tau S.p.A., das führende, auf Forschung basierende italienische Pharmaunternehmen, haben die Unterzeichnung einer erweiterten Entwicklungs- und Marketing-Partnerschaft für ZADAXIN(R) - dem Wirt-Immunsystemverstärker (h-ISE) von SciClone für ganz Europa bekanntgegeben. Die Zusammenarbeit der Parteien wird sich zunächst auf chronische Hepatitis C beziehen, eine Erkrankung, die 5 Millionen Menschen in Europa und 4 Millionen in den USA betrifft.
Im Rahmen des Vertrages hat Sigma-Tau mit Hautpsitz in Rom die exklusiven Entwicklungs- und Marketing-Rechte an ZADAXIN in Europa erworben. SciClone behält sich alle Rechte an ZADAXIN in den USA vor. Sigma-Tau wird die Mittel für die paneuropäische, zentrale Hepatitis C Versuchsreihe der Phase 3 mit ZADAXIN stellen und darüber hinaus mehr als eine Drittel der Klinikkosten von SciClone für eine ergänzende zentrale Hepatitis C Versuchsreihe der Phase 3 in den USA finanzieren. Sowohl in den USA als auch in Europa sollen die zentralen Phase 3-Hepatitis C-Programme in diesem Jahr beginnen.
Die Vereinbarung basiert darauf, dass SciClone erhebliche Einnahmen aus der Herstellung von ZADAXIN für den europäischen Markt bezieht. SciClone erhält darüber hinaus von Sigma-Tau eine sofortige Kapitalspritze sowie zusätzliche Zahlungen bei Erreichen bestimmter Meilensteine.
"Sigma-Tau teilt unser Bestreben, ZADAXIN für die Behandlung von Hepatitis C und viele Arten von Krebserkrankungen so schnell wie möglich in Europa und den USA auf den Markt zu bringen", sagte Donald R. Sellers, President und CEO von SciClone. "Diese Zusammenarbeit stellt eine Ergänzung unser bestehenden Allianz mit Schering-Plough, K.K. in Japan und unseres eigenen ZADAXIN-Entwicklungsprogramms in den USA dar, das sich in einem fortgeschrittenen Stadium befindet. Wir haben jetzt drei der Schlüsselkomponenten unserer Strategie für beträchtliche Post-Profitability-Gewinnzuwächse auf die Schiene gesetzt."
"ZADAXIN ist ein neuartiges Arzneimittel, das sich direkt an viele unserer wichtigste Märkte für Krebs- und Infektionserkrankungen und insbesondere auf die europäische Hepatitis C-Epidemie richtet", sagte Claudio Cavazza, President von Sigma-Tau. "ZADAXIN fügt sich gut in unsere wachsenden Forschungs- und Entwicklungsbemühungen in der Immunologie und Krebsbehandlung ein. Darüber hinaus haben wir große Erfolge im Verkauf von alpha interferon bei Hepatitis und Krebs erzielt und sehen in ZADAXIN die logische Erweiterung dieser Aktivität."
ZADAXIN funktioniert nachweislich durch eine Stärkung der Fähigkeit des Immunsystems, von Krebs befallene und infektiöse Zellen zu erkennen und darauf zu reagieren und außerdem durch seine direkte anti-virale Wirkung. ZADAXIN wird gegenwärtig in Italien und 15 Ländern in ganz Asien, Lateinamerika und dem Mittleren Osten, in erster Linie als Therapie mit einem einzigen Wirkstoff für Hepatitis B, als Kombinationstherapie für Hepatitis C oder als Grippeimpfstoff-Adjuvans getestet. SciClone hat in 19 weiteren Ländern eine Marktzulassung für ZADAXIN beantragt. Zentrale Versuchsreihen der Phase 3 mit Hepatitis B werden zur Zeit in Japan von Schering-Plough K.K., SciClones Exklusivpartner für ZADAXIN in Japan, durchgeführt.
Sigma-Tau ist auf den Umsatz bezogen die zweitgrößte Pharmagruppe in Italien und die führende Unternehmensgruppe bezüglich des in die Forschung und Entwicklung investierten Umsatzanteils. Zu den Therapiebereichen, in denen die Forschung und Entwicklung des Unternehmen tätig ist, gehören: Onkologie, Neurologie, Herz-Kreislauferkrankungen, Gastroenterologie und Immunologie. IRBM, ein Forschungszentrum, das durch ein Joint Venture zwischen Sigma-Tau und Merck Sharpe & Dorne entstand, konzentriert sich auf die Entwicklung antiviraler Arzneimittel unter Einsatz der neuesten Techniken der Molekularbiologie. Sigma-Tau unterhält Betriebsgesellschaften in Spanien, der Schweiz, den Niederlanden, Frankreich, Deutschland und den USA und ist in allen bedeuten Pharmamärkten der Welt präsent - entweder durch Lizenznehmer oder durch Vertretungen. Pressemeldungen und Informationen über Sigma-Tau stehen im Internet unter www.sigmatau.it zur Verfügung.
SciClone Pharmaceuticals ist ein internationales Biopharma-Unternehmen, das Spezial-Arzneimittel für die Behandlung chronischer und lebensbedrohender Erkrankungen wie Krebs, Hepatitis B, Hepatitis C, Tuberkulose und Mukoviszidose erwirbt, entwickelt und vertreibt. Pressemeldungen und Informationen über SciClone sind im Internet unter www.sciclone.com oder durch einen Anruf beim Investor Relations Department unter (USA) 800-724-2566 erhältlich. Die Stammaktien von SciClone werden im Nasdaq National Market(R) unter dem Symbol SCLN gehandelt.
Die Informationen dieser Pressemeldung umfassen gewisse zukunftsbezogen Aussagen, die sich auf die gegenwärtigen Erwartungen des Unternehmens für zukünftige Ereignisse beziehen, darunter: der Zeitplan für den Start der zentralen Hepatitis C-Studien der Phase 3 für ZADAXIN in den USA und Europa und der zukünftige Nutzen, der sich für das Unternehmen und seine Aktionäre aus der Entwicklung und Kommerzialisierung von ZADAXIN in den USA, Europa und Japan für die Behandlung von Krebs, Hepatits B und Hepatitis C ergibt. Auf Grund von Marktfaktoren und der Art der Produktentwicklungs- und behördlichen Zulassungsprozesse unterliegen die in dieser Pressemeldung enthaltenen zukunftsbezogenen Aussagen Risiken und Unwägbarkeiten, darunter auch jene, die in den Unterlagen des Unternehmen bei der Securities and Exchange Commission behandelt werden.
Rückfragen bitte an: Shawn K. Singh, J.D., Chief Business Officer, Tel. (USA) 650-358-1451 oder Ruth Koh, Investor Relations, Tel. (USA) 650-358-3437, beide von SciClone Pharmaceuticals Website: http://www.sigmatau.it/ http://www.sciclone.com/
16:08 13.03, © wallstreet-online
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