IGI Laboratories - viel Potenzial

Hallo Zusammen, da ich nun schon seit einem halben Jahr in IGI Laboratories investiert bin und gestern wieder hervorragende Quartalszahlen gemeldet wurden, dachte ich mir... es wird Zeit hier auf Ariva auch einen Thread für diese kleine Perle zu haben.

IGI Laboratories ist ein US-Pharmaunternehmen, dass sich auf sogenannte topical generic drugs spezialisiert hat. Website: http://www.igilabs.com/

Die Firma entwickelt selbst, stellt aber auch für Dritte Medikamente her. Gerade für klamme Gesundheitssysteme sind die Generika ein sehr wichtiger Bestandteil für die Kostensenkung.
Derzeit hat IGI bei der FDA 13 ANDAs laufen, für die in nächster Zeit mit einem Ergebnis zu rechnen ist, was den Kurs sicherlich beflügeln wird.

Die Fundamentals haben sich in 2013 sehr gut entwickelt. So konnte der Umsatz gegenüber 2012 um 113% auf 18,2 Mio $ gesteigert werden bei einer Bruttomarge von 34%. Das Nettoeinkommen lag trotz Forschungsausgaben und der Zulassungskosten für neue Medikamente bei 0,7 Mio $. In 2012 wurde noch ein Verlust von 1,2 Mio $ gemacht. Der net loss lag bei nur 0,1 Mio $, was für eine Firma mit hohem Forschungsaufwand und generell für ein Biotech schon beachtlich ist.

Es wird für die 13 ANDAs, die aktuell bei der FDA eingereicht sind, ein Marktpotenzial von 300 Mio $ erwartet.

Für 2014 sieht es noch besser aus.

Der Umsatz soll noch mal um 40-45% gegenüber 2013 steigen, also ca. 25-26 Mio $. Und es werden schwarze Zahlen für 2014 erwartet. Darüber hinaus sollen die Ausgaben für Forschung verdoppelt werden, um noch mehr Medikamente genehmigt zu bekommen und mindestens 10 neue ANDAs in 2014 einzureichen.

Die derzeitige Marktkapitalisierung liegt bei ca. 165 Mio $. Bei der Entwicklungsgeschwindigkeit und dem Umsatzpotenzial in der Zukunft, kann man mit diesem Biotechwert sicherlich noch viel Spaß haben.

Ich würde mich freuen, wenn wir hier weiter Informationen zu der Firma sammeln können und die Aktie diskutiert werden kann.  

http://seekingalpha.com/article/...3-results-earnings-call-transcript

Für diejenigen, die etwas Zeit haben und sich einlesen wollen...  

Im allgemeinen Marktumfeld hat sich die Aktie heute gut gehalten und konnte sogar zum Ende 3,86% zulegen. Neben Inteligenx heute mein einziger grüner Wert im Depot. Hoffentlich ist es wie immer und die politische Börse hat kurze Beine.

Sobald es News bezüglich der ANDAs gibt, werde ich die hier posten.

Dann mal Prost auf einen ansonsten tiefroten Tag...  

Das erklärt dann auch den Kurssprung kurz vor Handelsende... immer diese Insider...

BUENA, N.J., March 3, 2014 /PRNewswire/ -- IGI Laboratories, Inc. (NYSE MKT: IG), a New Jersey based generic topical pharmaceutical company, today announced it has submitted its first abbreviated new drug application (ANDA) in 2014 to the U.S. Food and Drug Administration (FDA), which brings the Company's total number of ANDA submissions to fourteen.
IGI Laboratories logo.

Jason Grenfell-Gardner, President and CEO of the Company, commented, "We now have fourteen ANDAs on file with the FDA.  We believe our current pipeline of submissions pending approval by the FDA has a combined addressable market of approximately $330 million based on recent data from IMS Health.  2014 is our year of transformation, as we grow and develop into a leader in the topical generic pharmaceutical industry.  We have an aggressive target in 2014, to file ten ANDAs with the FDA, so we must stay focused as we continue to build our R&D team and maintain our forward momentum as we expand our pipeline."  

Hier noch ein interessanter Artikel auf seeking alpha zu IGI.

Die Aktie hat heute zum Handelsstart einen odentlichen Satz hingelegt und notiert mit über 10% im Plus. Eine Ursache konnte ich noch nicht finden, aber vielleicht kommen ja News die nächsten Tage...

http://seekingalpha.com/article/...pipeline-is-building?source=nasdaq  

gute Nachrichten, das erste ANDA ist durch, ist zwar leider nur die mit der kleinsten Umsatzmöglichkeit (ca. 1,8 Mio$ p.a.), aber immerhin. Damit hat IGI gezeigt, dass sie den R&D Prozess bis zur Zulassung auf eigene Faust durchführen können.

hier die Meldung:
IGI Laboratories, Inc. Announces First ANDA Approval
By PR Newswire,  March 12, 2014, 12:08:00 PM EDT


BUENA, N.J., March 12, 2014 /PRNewswire/ -- IGI Laboratories, Inc. (NYSE MKT:IG), a New Jersey based generic topical pharmaceutical company, today announced it has received its first approval from the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for an abbreviated new drug application (ANDA). The FDA has approved IGI's application for lidocaine hydrochloride USP 4% topical solution.

Lidocaine hydrochloride USP 4% topical solution is indicated for the production of topical anesthesia of accessible mucous membranes of the oral and nasal cavities and proximal portions of the digestive tract. Based on recent IMS Health data, the total addressable market for this product is approximately $1.8 million. IGI originally submitted this ANDA to the FDA in May, 2012.

Jason Grenfell-Gardner, President and CEO of the Company, commented, "Today's action by the FDA marks a true turning point in the transformation of IGI. With our first drug approval, organically generated from beginning to end within IGI, we have validated our team's ability to deliver on R&D. Although this particular drug is the smallest opportunity in our pipeline, it is an important milestone for demonstrating IGI's capabilities. With now 13 further applications pending, and at least nine more filings planned this year, IGI will continue to execute its R&D plan as part of our goal of being a leading player in the generic topical pharmaceutical market."

About IGI Laboratories, Inc.

IGI Laboratories is a generic topical pharmaceutical company.  We develop and manufacture topical formulations for the pharmaceutical, OTC, and cosmetic markets. Our mission is to be a leading player in the generic topical prescription drug market.

Read more: http://www.nasdaq.com/press-release/...l-20140312-00769#ixzz2vlfLIpyG
 

Damit wird die Aktie jetzt für die Institutionellen noch interessanter. Schön bei dem Marktumfeld. Wenn jetzt noch weitere ANDA approvals kommen, dann sehen wir noch höhere Kurse. Und trotzdem ist die Aktie noch ziemlich unbekannt. Vielleicht kommen ja irgendwann noch ein paar Handelsplätze dazu.  

stehen mittlerweile bei knapp $ 5,50. Ich habe jetzt mal meinen Einsatz rausgenommen und lasse die Gewinne weiterlaufen.

Knapp 30% plus seitdem ich den Thread eröffnet habe.

Hatte sich noch jemand von euch getraut und war auf den Zug aufgesprungen? Ansonsten mache ich hier einfach weiter den Alleinunterhalter.  

die Aktie hat ja in den vergangenen Tagen etwas konsolidiert und vielleicht haben wir ja jetzt um die 4,7 $ einen kleinen Boden gefunden. Mal schauen, wo die Reise in den nächsten Wochen mit dem Gesamtmarkt hingeht. Bin aber zuversichtlich, dass wir bis zum Mai wieder einen neuen Höchststand sehen. Insbesondere, wenn wieder eine ANDA Nachricht kommen sollte.  

http://www.mideasttime.com/...ge-initiated-at-craig-hallum-ig/121468/

Der gestrige Sprung um 15% ist sicherlich auf die Coverage von Craig Hallum zurückzuführen. Kursziel ist dort $ 7,50. Also noch eine Menge Potenzial nach oben.  

IGI konnte im Q1 2014 einen Nettogewinn von 0,2 Mio. USD erwirtschaften. Ein tolles Ergebnis, schwarze Zahlen....

Hier die Key facts zum Q1 und Vergleich zu Q1/2013:
- Gesamtumsatz 6,9 Mio USD (+86%)
- Nettoeinnahmen durch eigene Produkte (keine Drittfertigung) 2,9 Mio USD (+108%)
- Bruttomarge 42% (+40%)

Es geht in guten Schritten voran. Ein Plus trotz gesteigerten Ausgaben für F&E. IGI geht weiterhin davon aus, mind. 10  ANDAs einzureichen. Für 2014 wird mit 40-45% Umsatzwachstum gerechnet und trotz verdoppelter F&E Ausgaben wird ein positives Jahresergebnis erwartet.

Bin am überlegen, ob ich noch einmal nachkaufe, auch wenn das meinen EK ziemlich erhöhen würde. Die Firma ist auf einem guten Weg und wird ihren Wert kontinuierlich weiter steigern.  

Wen es interessiert, hier noch der Link zum Transkript des Conference Calls mit dem CEO:

http://seekingalpha.com/article/...ts-earnings-call-transcript?page=2  

IGI Laboratories, Inc. Receives Tentative Approval Of Generic Equivalent For Diclofenac Sodium Topical Solution 1.5%
By PR Newswire,  May 07, 2014, 08:00:00 AM EDT

BUENA, N.J., May 7, 2014 /PRNewswire/ -- IGI Laboratories, Inc. (NYSE MKT:IG), a New Jersey based generic topical pharmaceutical company, today announced that it has received tentative approval from the U.S. Food & Drug Administration (FDA) for its abbreviated new drug application (ANDA) for diclofenac sodium topical solution, 1.5%.

Diclofenac sodium topical solution, 1.5% is a nonsteroidal anti-inflammatory drug indicated for the treatment of the pain of osteoarthritis of the knee.  Based on recent IMS Health data, the total addressable market for this product is approximately $29 million. IGI originally submitted this ANDA to the FDA in December 2010.

Jason Grenfell-Gardner, President and CEO of the Company, commented, "This tentative approval marks the second approval of an IGI ANDA by the FDA and we believe is a further validation of IGI's pipeline. The launch of this product will be conditioned on resolving the patent issues that surround the product. As a result of this approval, we now have 12 ANDAs pending at the FDA and we anticipate submitting at least a further nine ANDAs throughout the remainder of 2014."

About IGI Laboratories, Inc.

IGI Laboratories is a generic topical pharmaceutical company.  We develop and manufacture topical formulations for the pharmaceutical, OTC, and cosmetic markets. Our mission is to be a leading player in the generic topical prescription drug market.

Forward-Looking Statements

This press release includes certain "forward-looking statements" within the meaning of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. These forward-looking statements include, but are not limited to, plans, objectives, expectations and intentions, and other statements contained in this press release that are not historical facts and statements identified by words such as "plan," "believe," "continue", "should" or words of similar meaning. Factors that could cause actual results to differ materially from these expectations include, but are not limited to: our inability to meet current or future regulatory requirements in connection with existing or future ANDAs; our inability to achieve profitability; our failure to obtain FDA approvals as anticipated; our inability to execute and implement our business plan and strategy; the potential lack of market acceptance of our products; our inability to protect our intellectual property rights; changes in global political, economic, business, competitive, market and regulatory factors; and our inability to complete successfully future product acquisitions.  These statements are based on our current beliefs or expectations and are inherently subject to various risks and uncertainties, including those set forth under the caption "Risk Factors" in IGI Laboratories, Inc.'s most recent Annual Report on Form 10-K,  Quarterly Reports on Form 10-Q and other periodic reports we file with the Securities and Exchange Commission.  IGI Laboratories, Inc. does not undertake any obligation to update any forward-looking statements contained in this document as a result of new information, future events or otherwise, except as required by law.

Logo - http://photos.prnewswire.com/prnh/20130827/MM70487LOGO

SOURCE IGI Laboratories, Inc.

Read more: http://www.nasdaq.com/press-release/...m-20140507-00473#ixzz312QJ6VGZ
 

So, nach längerer Sendepause werde ich mich hier mal wieder zu Wort melden. Ich bin wirklich gespannt auf die nächsten Zahlen am Donnerstag. Mal schauen, ob der positive Trend weiter fortgeführt werden kann. Durch die KE ist ja noch einmal ordentlich Cash reingekommen, damit sollte sich das weitere Wachstum oder vielleicht auch Akquise bewerkstelligt werden können.

http://www.nasdaq.com/press-release/...er-2014-results-20140718-00205    

http://www.ariva.de/news/...-Change-To-Its-Board-Of-Directors-5111399

Umsatz sehr gut, Verlust pro Aktie mit -0,0064 USD ganz leicht unter den Prognosen von 0,00 USD. Aber der R&D Aufwand wurde scheinbar auch verdoppelt. Unter dem Strich Gewinn für 2014 prognostiziert. Der CEO geht weiter gut seinen Weg, IGI unter die Top-Firmen der Generika Anbieter zu bringen (Milliardenmarkt).

Mit jedem neuen ANDA geht die Geschichte hier ein Stückchen weiter hoch.

Einer der Vorstände wechselt zur Konkurrenz, sollte aber zu verschmerzen sein.  

IGI Laboratories Announces Fourth Quarter And Year End 2014 Results

http://igilabs.investorroom.com/...-Quarter-And-Year-End-2014-Results

Fourth Quarter and Year to Date 2014 Highlights

   Total revenues of $13.7 million in the fourth quarter of 2014, an increase of 104% over the same quarter in 2013
   Total revenues of $33.7 million for the year ended December 31, 2014, an increase of 85% over the same period in 2013
   Total net revenues generated from the sale of IGI label generic topical pharmaceutical products for the three and twelve months ended December 31, 2014 of $10.5 million, and $19.8 million, respectively
   Gross profit for the year ended December 31, 2014 equaled 50% as compared to 34% in the same period of 2013
   IGI filed eleven Abbreviated New Drug Applications (ANDAs), in 2014 with the U.S. Food and Drug Administration (FDA)
   Net income was $5.6 million in the fourth quarter of 2014, including a non-cash gain of $2.3 million, compared to $0.7 million in the same period in 2013
   Net income was $5.3 million for the year ended December 31, 2014, including a non-cash gain of $2.3 million, compared to a net loss of $0.1 million for the year ended December 31, 2013  

Habe mir auf Seeking Alpha den Transcript vom Conference Call durchgelesen und denke, dass IG weiter gut auf Kurs ist. Die Zeiten, die die FDA für den Genehmigungsprozess benötigt sind schon verdammt lang, daher auch die konservative Guidance. Auch der eigene Bau der neuen Produktionskapazitäten wird Zeit in Anspruch nehmen. Ich hoffe, dass der Wert noch mal unter 10 zurück kommt und dann werde ich wieder auf 100% aufladen. Meiner Meinung nach werden die in den nächsten 2-3 Jahren die 1 Mrd. US-Dollar bei der MK erreichen. Institutionelle Investoren scheinen sehr interessiert, zuletzt auch Allianz Global Invest mit eingestiegen. Ein absolut toller Wert für das Long Depot. Meine Aktien hatte ich zwischen durch mit 300% verkauft und war dann bei 8 wieder eingestiegen und bei 10,50 wieder die Hälfte verkauft. Jetzt werde ich denke ich einfach halten und mich in ein paar Jahren freuen.

Schön, dass nun auch noch ein anderer hier her gefunden hat, Willkommen Spaetschicht.  

ich bin zwar jetzt wieder knapp im Minus aber die Zahlen sind super. Hier scheint mir alles in Ordnung und ein sell on good news ist vieleicht ein guter Einstiegspunkt. Mir gefällt der Wert .


Wenn ich dem Posting bei Marketwatch glauben darf ein : reported AH Q4 EPS of 0.09 vs est 0.06, Revenue of 13.7M beats by 1.82M, +103.9% Y/Y
 

Gratulation zu Deinen Gewinnen  

gab es schon mal ein interessantes Kursziel von Oppenheimer
February 26th, 2015

Oppenheimer increased their target price on shares of IGI Laboratories (NYSE:IG) from $11.00 to $13.00 in a research note issued on Thursday. The firm currently has an ?outperform? rating on the stock. Oppenheimer?s price target suggests a potential upside of 17.97% from the company?s current price.

IGI Laboratories Given New $13.00 Price Target at Oppenheimer (IG)

http://www.intercooleronline.com/stocks/...-at-oppenheimer-ig/204346/

GI Laboratories (NYSE:IG) issued its quarterly earnings data on Monday. The company reported $0.09 earnings per share (EPS) for the quarter, beating the consensus estimate of $0.06 by $0.03, Analyst Ratings News reports. The company had revenue of $13.70 million for the quarter, compared to the consensus estimate of $11.88 million.

http://www.intercooleronline.com/stocks/...s-earnings-results/209781/


Vlg Spaet

 

IGI Laboratories major shareholder Sells $19,900,000.00 in Stock (IG)

http://www.dakotafinancialnews.com/...-19900000-00-in-stock-ig/72998/  

Es war ja zum Glück nur ein Teil der Aktien, die verkauft wurden. Aufgrund des Pullbacks die letzten Tage, waren die technisch sicherlich auch mal dazu gezwungen, Gewinne mitzunehmen.
Ich freue mich, dass ich nun meine ursprüngliche Positionsgröße wieder habe. So ein Rücksetzer ist auch mal gesund, zumindest wenn es sich nicht in einen Abwärtstrend umkehrt.

Es muss wohl mal wieder eine ANDA her, dann geht es auch wieder hoch. Viele haben bei den letzten Quartalszahlen halt gesehen, dass es noch etwas länger dauert, bis die Vorschusslorbeeren der Marktkapitalisierung auch tatsächlich im Umsatz ankommen.

Hier noch eine News zu einer Inverstorenkonferenz, die heute stattfindet:

BUENA, N.J., March 9, 2015 /PRNewswire/ -- IGI Laboratories, Inc. (NYSE Amex: IG), a New Jersey based specialty generic pharmaceutical company, will be presenting today at the 27th Annual ROTH Conference. The Conference will take place on March 8-11, 2015 at the Ritz-Carlton, Laguna Niguel, Dana Point, California.
IGI Laboratories logo.

Jason Grenfell-Gardner, CEO and President and Jenniffer Collins, Chief Financial Officer of IGI Laboratories, Inc. will present on Monday, March 9, 2015 at 10:30 a.m. PT / 1:30 p.m. ET.  

The presentation will be webcast and will be accessible online on the investors section of the Company's website at http://www.igilabs.com. A replay will be available for 90 days.  
 

Mal schauen, ob sich der gestern eingeleitete Rebound heute bestätigt. Charttechnisch läuft es zumindest mustergültig ab.

http://stockcharts.com/h-sc/ui?s=IG  

Wahrscheinlich hast Du recht die 8$ wurden die letzten mehrmals unterschritten und da wurde die Aktie immer wieder hoch gekauft . So ein Antesten ob die 8$ auch wirklich halten....das Ergebnis sieht man ja die letzten zwei tage....  

... aber ist das nicht ein wenig zu hoch angesetzt für ein Jahr ? Wohl eher 11,95..

Brokerages Set IGI Laboratories Price Target at $31.95 (NYSE:IG)

http://www.mideasttime.com/...es-price-target-at-31-95-nyseig/379448/

IGI Laboratories (NYSE:IG) has earned a consensus recommendation of ?Buy? from the seven analysts that are currently covering the company, StockRatingsNetwork.com reports. Three investment analysts have rated the stock with a hold recommendation and four have issued a buy recommendation on the company. The average 12-month price target among brokers that have covered the stock in the last year is $31.95.