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Genta Incorporated Reports Third Quarter 2011 Financial Results und jüngsten Corporate-Highlights
10. November 2011
- Tesetaxel Clinical Data Pending Mehrere Präsentationen
- Reaktionszeit und das progressionsfreie Überleben in der 1.-line Brustkrebs bei 2011 San Antonio Breast Cancer Symposium im Dezember erwartet
- Das Gesamtüberleben und Reaktion in der 2. Zeile Magenkrebs auf 2012 ASCO GI Symposium im Januar erwartet
Berkeley Heights, NJ - 10. November 2011 - Genta Incorporated (OTCBB: GNTA.OB) meldete heute die Ergebnisse für das Quartal und neun Monate zum 30. September 2011. Tesetaxel, der führende orale Taxan in der klinischen Entwicklung ist das Unternehmen das primäre Forschung zu konzentrieren. Aktivitäten im Zusammenhang mit tesetaxel in den beiden Schwerpunktbereichen Indikationen sind:
Brustkrebs: Ergebnisse aus der laufenden, bestätigende klinische Phase 2-Studie wurden zur Präsentation auf der 2011-AACR San CTRC Antonio Breast Cancer Symposium im Dezember angenommen. Das Unternehmen ist vor-Studie zeigte eine 38% größere objektive Ansprechrate als 2nd-line Therapie bei Patienten mit fortgeschrittener Erkrankung. Die neue Studie testet Tätigkeit am Patienten als 1st-Line-Therapie zum Zeitpunkt der ersten Rezidiv behandelt. Teilnahmeberechtigung schließt nicht aus, zuvor eine adjuvante Chemotherapie mit einem Standard-Taxan zum Zeitpunkt der ersten Operation, welche die Mehrheit der Patienten umfasst. Die Präsentation wird beschreiben Ergebnisse auf allgemeine Ansprechrate und die progressionsfreie Überlebenszeit.
Diese Daten werden auch aus der Basis eines geplanten End-of-Phase-2-Treffen mit der Food and Drug Administration (FDA) zur Phase 3-Registrierung Strategien für tesetaxel bei Frauen mit metastasierendem Brustkrebs zu identifizieren.
Magenkrebs: Ergebnisse aus der laufenden, bestätigende klinische Phase 2-Studie als 2nd-line Therapie für die Präsentation der American Society of Clinical Oncology Gastrointestinal Cancer Symposium (ASCO GI) angenommen worden. Das Treffen wird in San Francisco im Januar 2012 statt. Die Präsentation beschreibt Ergebnisse der Dosis-Wirkungs-, Gesamt-Ansprechrate und Gesamtüberleben zwischen den drei Patientengruppen in dieser Studie behandelt.
Die geplante, randomisierte, doppel-blinde Phase-3-Studie in der 2. Zeile Magenkrebs ist abgeschlossen abschließenden Prüfung durch den globalen Aufsichtsbehörden.
Finanzielle Ergebnisse
Für das dritte Quartal 2011 meldete das Unternehmen einen Nettoverlust von $ (26,3) Mio bzw Verlust je unverwässerte und verwässerte Aktie von $ (0,09) je Aktie, verglichen mit einem Nettogewinn von $ 7.700.000, oder $ 44,20 Gewinn je grundlegende Aktie und $ 8,18 Nettogewinn pro Aktie für das dritte Quartal 2010. Für die neun Monate zum 30. September 2011 meldete das Unternehmen einen Nettoverlust von $ (37,4) Millionen oder $ (0,24) Ergebnis je unverwässerte und verwässerte Aktie, verglichen mit einem Nettoverlust von US $ (133,4) Millionen oder $ (1,114.57) Nettoverlust pro Grund-und verwässerter Aktie für die ersten neun Monate 30. September 2010. Alle Aktien und je Aktie in dieser Pressemitteilung enthalten sind, wurden rückwirkend zum Konto für die Wirkung des bereinigten eine 1-zu-100 Aktienzusammenlegung, dass eine wirksame im August 2010 wurde eine 1-zu-50 reverse stock split, dass effektiv geworden Februar 2011.
Am 30. September 2011 hatte Genta Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente in Höhe von $ 5.900.000, verglichen mit $ 12.800.000 am 31. Dezember 2010. Cash-Flow aus laufender Geschäftstätigkeit in den ersten neun Monaten des Jahres 2011 verwendet wurde 10.300.000 $ oder ca. $ 1.100.000 pro Monat. Wir projektieren, dass unsere durchschnittliche Netto monatlich Mittelabfluss wird ungefähr $ 1.300.000 werden im Jahr 2011. Ab 8. November 2011 hat das Unternehmen rund 859,3 Millionen ausstehende Stammaktien.
Die finanziellen Ergebnisse berichtet heute reflektieren eine Reihe von Überlegungen, von denen einige unten reflektiert werden, und alle, die in der Gesellschaft auf Formular 10-Q gemeldet werden. In September 2011 hat die Gesellschaft September 2011 Anmerkungen in Höhe von insgesamt 12.700.000 $ ausgegeben, zusammen mit September 2011 Debt Warrants auf $ 12.700.000 von erstrangig besicherten Wandelanleihe zu kaufen, und erteilt September 2011 Warrants auf die Laufzeit von mehreren seiner ausstehenden Wandelanleihe verlängern. Im Dezember 2010 hat die Gesellschaft Dezember 2010 Warrants ausgegeben und März 2010 hat das Unternehmen März 2010 Warrants ausgegeben. Der September 2011 Warrants, September 2011 Debt Warrants, im März 2010 Warrants und Dezember 2010 Warrants haben Verwässerungsschutz und kann ausgeübt mit einem Cashless Exercise Verfahren werden; Optionsscheinen mit diesen Merkmalen werden als Verbindlichkeiten ausgewiesen und gekennzeichnet, um über ihr Leben Markt. Am 30. September 2011, wurden diese Haftbefehle erneut gemessen, was zu Lasten der $ 15.300.000 für das Quartal und das Einkommen der $ 1.300.000 für den Neun-Monats-Zeitraum.
Für den Vorjahres-Zeiten, in denen im März 2010 Hinweise ausgestellt wurden, gab es nicht genügend autorisiert Stammaktien zur Bekehrung aller im März 2010 Hinweise zu erlauben. Da keine ausreichenden genehmigten Aktien für die Abwicklung von Cabrio-Finanzinstrumente ermöglichen, wurden die Wandlungspflicht zum März 2010 Anmerkungen als Verbindlichkeit eingestuft und gekennzeichnet auf den Markt, bis es ausreichend autorisierten Aktien. Die Fair-Market-Bewertung Erträge in Höhe von $ 14.600.000 für das dritte Quartal 2010 und die Kosten der $ 55.800.000 für die ersten neun Monate 30. September 2010. The Debt Warrants, dass März 2010 ausgegeben wurden und im März 2010 Warrants wurden auch als Schulden behandelt, aufgrund der unzureichenden Anzahl der autorisierten Stammaktien an der Zeit, dass sie ausgestellt wurden. Die Fair-Market-Bewertung der Debt Warrants und die Warrants sind Erträge in Höhe von $ 6.400.000 für das dritte Quartal 2010 und die Kosten der $ 35.900.000 für die ersten neun Monate 30. September 2010.
Gruss Holzi -----------
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