Medigene - Sachliche und fachliche Beiträge

Seite F-27
https://docoh.com/filing/1635088/...044672/ROIV-S1#highlight=medigene
Es könnte ein Börsengang anstehen. (Cytovant würde bestimmt mit einem Mehrfachen der MDG-Marktkapi starten.., wetten ?)

"Cytovant Sciences HK Limited
In March 2020, Cytovant Sciences HK Limited (?Cytovant?), a subsidiary of the Company, issued and sold 20,085,301 SeriesA-1preference shares at a purchase price of $1.17per share to third party investors for aggregate net proceeds of $22.5 million after deducting offering costs. The preferred stock is convertible into ordinary shares of Cytovant at any time at the option of the investor, or automatically upon a qualified initial public offering (?Qualified IPO?) as defined in the subscription agreement. If a Qualified IPO is not completed within five years of the initial investment, Series A preference shareholders can force a sale or liquidation of Cytovant. The SeriesA-1preference shares are classified as redeemable noncontrolling interest in the accompanying consolidated balance sheets and consolidated statements of shareholders? equity and redeemable noncontrolling interest as the Company can be obligated to repurchase the Series A-1 preference shares upon the occurrence of certain contingent events outside the Company?s control. No dividends shall accrue or be payable on the convertible and redeemable preferred stock unless otherwise determined by the board of directors of Cytovant. The Company did not accrete changes in the redemption value as of March 31, 2021 as the Company considers the events leading to a redemption of the convertible and redeemable preferred stock as not probable."
Übersetzung (deepl)
"Cytovant Sciences HK Limited
Im März 2020 emittierte und verkaufte Cytovant Sciences HK Limited ("Cytovant"), eine Tochtergesellschaft des Unternehmens, 20.085.301 Vorzugsaktien der Serie A-1 zu einem Kaufpreis von 1,17 $ je Aktie an Drittinvestoren für einen Nettoerlös von insgesamt 22,5 Mio. $ nach Abzug der Emissionskosten.
Die Vorzugsaktien sind nach Wahl des Investors jederzeit in Stammaktien von Cytovant umwandelbar oder automatisch bei einem qualifizierten Börsengang ("Qualified IPO") gemäß der Definition im Zeichnungsvertrag. Kommt ein qualifizierter Börsengang nicht innerhalb von fünf Jahren nach der Erstinvestition zustande, können die Vorzugsaktionäre der Serie A einen Verkauf oder eine Liquidation von Cytovant erzwingen.
Die Vorzugsaktien der Serie A-1 werden in der beiliegenden konsolidierten Bilanz und der konsolidierten Eigenkapitalaufstellung als rückzahlbare nicht beherrschende Anteile ausgewiesen, da das Unternehmen verpflichtet sein kann, die Vorzugsaktien der Serie A-1 zurückzukaufen, wenn bestimmte Ereignisse eintreten, die außerhalb der Kontrolle des Unternehmens liegen.
Auf die wandelbaren und rückzahlbaren Vorzugsaktien fallen keine Dividenden an, es sei denn, der Verwaltungsrat von Cytovant beschließt etwas anderes.
Das Unternehmen hat Änderungen des Rücknahmewerts zum 31. März 2021 nicht akkumuliert, da es die Ereignisse, die zu einer Rücknahme der wandelbaren und rückzahlbaren Vorzugsaktien führen, als unwahrscheinlich erachtet."

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Jetzt auch eine P3 gegen BSDK in China gestartet.
https://tw.stock.yahoo.com/news/...A%E7%B5%A6%E8%97%A5-090536187.html
"Erster Patient in klinischer Phase-III-Studie für neues Medikament gegen Bauchspeicheldrüsenkrebs in Apricot, China
Freitag, 18. Februar 2022 10:05-1 Minute (Lesezeit)
(Chinesische Zeitung) - Das neue Bauchspeicheldrüsenkrebsmedikament von Apricot Pharmaceuticals (4192), EndoTAG-1 (SB05PC), hat offiziell seine klinische Phase-III-Studie in China begonnen und gab heute bekannt, dass der erste Patient seine Dosis erhalten hat. Die Behandlung von Bauchspeicheldrüsenkrebs stellt in China einen hohen ungedeckten medizinischen Bedarf dar, und es wird erwartet, dass die klinische Studie der Phase III in China erfolgreich durchgeführt werden kann. EndoTAG-1 ist eine spezielle Darreichungsform von positiv geladenem, in Mikroliposomen eingekapseltem Pacific-Paclitaxel, das in Kombination mit Gemcitabin zur Behandlung von fortgeschrittenem Bauchspeicheldrüsenkrebs eingesetzt wird. Das Zentrum für klinische Studien wurde in Shanghai, einer erstklassigen Stadt auf dem chinesischen Festland, eingerichtet, um die Akzeptanz klinischer Fälle voranzutreiben.

Forschungsdaten zufolge gibt es in China weltweit die meisten Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs. Schätzungen zufolge wird die Zahl der Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs in China bis zum Jahr 2025 auf etwa 150.000 ansteigen, was mehr als einem Viertel der Gesamtzahl der Patienten in der Welt entspricht. Während sich die meisten neuen Medikamente gegen Bauchspeicheldrüsenkrebs, die derzeit in China in der klinischen Erprobung sind, in den Phasen I und II befinden, hat Apricot mit EndoTAG-1 die Phase III der klinischen Erprobung eingeleitet und ist damit den meisten Unternehmen für neue Medikamente voraus.

Die Durchführung von klinischen Phase-III-Studien in China für die Erstlinienbehandlung von Bauchspeicheldrüsenkrebs wird unter Berücksichtigung des Zeitplans von CT4006 (EndoTAG-1-Kombinationstherapie versus Gemcitabin-Monotherapie als Zweitlinienbehandlung nach Versagen der Chemotherapie mit FOLFIRINOX) zeitnah angepasst, und eine Lizenzvergabe an lokale Partner wird in China nicht ausgeschlossen."

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Die abgeschlossene P3 wurde ausserhalb Chinas durchgeführt -->
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/...=Endotag&draw=2&rank=2

 

ist für mich überraschend umfassend.
Studien Durchführung in
USA                                  12 Studienzentren
Frankreich                     15 Studienzentren
Ungarn                              6 Studienzentren
Israel                                  5 Studienzentren
Korea                                 9 Studienzentren
Russland                          7 Studienzentren
Taiwan                             10 Studienzentren

Da hat man einiges investiert.  Ob sich da für MDG noch eine lukrative zusätzliche Einnahmequelle auftut?
 

Die von dir genannte Studie ist ja schon abgeschlossen und wurde hier mal als gescheitert kommuniziert, wenn ich mich recht erinnere. Kann es gerade nicht finden.

Umso erstaunlicher, dass sie nun in China noch eine neue P3 nachlegen

Ob uns das jemals etwas einbringt ? Ich weiß es nicht. Theoretisch schon, ja  

war am 25.1.22
auf clinical trials ,
finde dort keinen Hinweis auf Abschluss der Studie  

ist seit Januar -completed-
https://clinicaltrials.gov/ct2/history/...C=Side-by-Side#StudyPageTop  

Jetzt hab ichs gefunden...; 22.10.2021

""..Nach Angaben von Su Mu-huan, Präsident von Almond Kingdom, wurde die klinische Phase-III-Studie für SB05PC mit 218 Patienten abgeschlossen, von denen 108 in der Studiengruppe und 110 in der Kontrollgruppe waren.

Die End-of-Period-Analyse der 218 Probanden zeigte, dass bei den wichtigsten Wirksamkeitsmaßen das mediane Gesamtüberleben (OS) von 226 Tagen und das progressionsfreie Überleben (PFS) von 113 Tagen in der SB05PC-Studiengruppe mit der EndoTAG-1-Kombinationstherapie keine statistische Signifikanz erreichte, verglichen mit dem medianen Gesamtüberleben von 209 Tagen und dem progressionsfreien Überleben von 110 Tagen in der Kontrollgruppe mit Gemcitabin-Monotherapie. Dies war statistisch nicht signifikant..."
https://www.ariva.de/forum/...-beitraege-414078?page=768#jumppos19224
 

die legen 25 MIO neue Aktien auf, das macht dann (vorheriger Preis >7 $  knappe 200 MIO ?.
Der Anteil für Cytovant  dürfte höher liegen als  der Erfinder MDG bewertet wird.
Werden ja ziemlich hoch in der Wirkung eingeschätzt:

BecauseTCR-Ttherapeutics must be specific to both an antigen (which discriminates specific tumor types) and an HLA type (which discriminates specific addressable populations), we believe that Cytovant?s focus on the unique medical needs of Asian patients will give the company an advantage relative to organizations that lack an explicit focus on Asian markets. Similarly, because of the complexity of cell therapy manufacturing as well as China?s comprehensive regulatory regime regarding human tissue, we believe that Cytovant?s local focus and the team?son-the-groundmanufacturing experience represent a key competitive advantage over global competitors.
The cell therapy landscape in China is saturated withCAR-Ttreatments, primarily for hematologic oncology. Cytovant?sTCR-Tapproach will face fewerTCR-Tcompetitors and may better enable solid tumor targeting, a larger market opportunity than blood cancers.



 

Dr. Keith Manchester gesehen.
Da ist er :   https://qvt.com/team/keith-manchester/

Er sitzt ja nicht rein zufällig auch als Aufsichtsrat bei Roivant Science und bei QVT Investment. Die haben wieder erhebliche Anteile an Cytovant.
Sieht so aus als würde an dieser Front sehr bald etwas in Bewegung geraten.
 

Cool, damit bist du der Gewinner des Bieres, das ich mal ausgelobt hatte für den der als erster ein Foto von KM findet :) Habe schon lange gesucht.

Ja, KM bei uns im AR, bei Roivant und bei QVT u.a.  Wollen wir hoffen, dass wir nicht als Medivant enden..
 

im AR  

ist schon lange an MDG beteiligt..
Ende 2014 waren es z.B. 15,6%. Deshalb auch der Platz im AR.
KM hat MDG dann den Cytovant-Deal beschert.
Heute ist QVT nur noch mit 4,4% beteiligt.
Soweit, so normal. Besser so ein Deal als gar kein Deal.. Und kürzlich gab es 2 Mio. an Entwicklungsmeilensteinen, die zu einer Anhebung der Finanzprognose führte..
https://www.medigene.de/investoren-medien/...nanzprognose-fuer-2021-1
"Die Prognose für die Gesamterlöse wird von zuvor 7-9 Mio. EUR auf eine Bandbreite von 10-11 Mio. EUR erhöht und die Prognose für die Forschungs- und Entwicklungskosten von zuvor 14-20 Mio. EUR auf eine Bandbreite von 11-12 Mio. EUR reduziert. Daraus resultierend verbessert sich die Prognose für den erwarteten EBITDA-Verlust auf 7-9 Mio. EUR (zuvor 10-17 Mio. EUR). Auf Basis der aktuellen Planung ist das Unternehmen weiterhin bis in das erste Quartal 2023 finanziert.."


 

"Ende 2014 waren es z.B. 15,6%..."

Oder es war doch erst per KE im Juli 2015

 

wichtig ist ,das der Typ im AR sitzt und QVT fast alles verkauft hat !
Wenn da kein Insiderwissen geflossen ist fress ich einen Besen.  

dieser dahingesagte Vorwurf ist ja noch nicht mal inhaltlich richtig... Was das rechtlich mit dir macht ist mir inzwischen wurscht, genauso wie die verbotene Altersdiskriminierung von jensk nebenan.. da müsst ihr selber durch... Aber es sollte festgehalten werden, dass NICHTS an QVT verkauft wurde !
 

an QVT verkauft wurde , sondern nur gemeint das es wahrscheinlich Gründe gibt warum sie Ihre Anteile so zurück gefahren haben.
Da ist es natürlich von Vorteil wenn jemand im AR sitzt, genauso wenn Deals ala Coviant eingefädelt werden. Das hat nichts mit Insiderhandel zu tun.  

Thread unterhalten. das wars dann hier zu diesem thema  

Sollte beim nächsten Deal mit Sumitomo mit  dabei sein. Aber ist nicht mehr bei Roivant
zu sehen?
Sinovant war ja bei der Gründung von Cytovant einer der Partner.  

F-29
https://docoh.com/filing/1635088/...044672/ROIV-S1#highlight=medigene
Wenn ich das richtig interpretiere, ist Sinovant nicht mehr eigenständig, sondern in Roivant aufgegangen..
"Sinovant, eine Tochtergesellschaft des Unternehmens, hat früher Vorzugsaktien ausgegeben und verkauft, die jederzeit nach Wahl der Investoren oder automatisch bei einem qualifizierten Börsengang ("Qualified IPO") gemäß der Definition im Zeichnungsvertrag über den Verkauf der Vorzugsaktien in Stammaktien von Sinovant umgewandelt werden können. Die wandelbaren Vorzugsaktien waren nach Wahl des Anlegers rückzahlbar, wenn ein qualifizierter Börsengang nicht innerhalb von fünf Jahren nach der Erstinvestition abgeschlossen wurde, und waren in bar in Höhe des Investitionsbetrags zuzüglich einer annualisierten Rendite von 12 % zu zahlen. Da derartige Ereignisse nicht im Einflussbereich des Unternehmens liegen, wurden die Vorzugsaktien in der beiliegenden konsolidierten Bilanz und der konsolidierten Eigenkapitalaufstellung als rückzahlbare Anteile ohne beherrschenden Einfluss ausgewiesen. Auf die wandelbaren Vorzugsaktien fielen keine Dividenden an oder waren zu zahlen. Im Januar 2020 hat die Muttergesellschaft von Sinovant, Roivant China Holdings Ltd. ("RCHL"), alle von Dritten gehaltenen Vorzugsaktien von Sinovant zu einem Kaufpreis von 12,26 US-Dollar je Vorzugsaktie für einen Gesamtkaufpreis von 132,9 Mio. US-Dollar erworben. Das über den Buchwert hinausgehende Entgelt für den Rückkauf von rückzahlbaren nicht beherrschenden Anteilen in Höhe von $77,8 Mio. wird als fiktive Dividende betrachtet. Siehe Erläuterung 18, "Gewinn je Stammaktie" zu den sich daraus ergebenden Auswirkungen auf den Gewinn je Aktie."

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Noch interessanter ist aber dies hier;
F-40

"Sumitomo Options
The fair value of the options to acquire the Company?s interest in Dermavant, Genevant, Lysovant, Metavant, Cytovant Parent, and Sinovant (collectively, the ?Option Vants?) granted to Sumitomo under the Sumitomo Transaction Agreement as of March 31, 2021 and 2020 was calculated using significant unobservable inputs including the following:
As of March 31, 2021 and 2020, the fair value of the Sumitomo Options was $62.4 million and $95.9 million, respectively. Sumitomo Options are included in ?Liability instruments measured at fair value? in the accompanying consolidated balance sheets.
In June 2021, the Company completed a transaction with Sumitomo pursuant to which Sumitomo terminated all of its existing options to acquire the Company?s equity interests in certain subsidiaries. See Note 19, ?Subsequent Events? for additional information."

"Der beizulegende Zeitwert der Optionen auf den Erwerb der Anteile des Unternehmens an Dermavant, Genevant, Lysovant, Metavant, Cytovant Parent und Sinovant (zusammen die "Optionswerte"), die Sumitomo im Rahmen der Sumitomo-Transaktionsvereinbarung zum 31. März 2021 und 2020 gewährt wurden, wurde unter Verwendung wesentlicher nicht beobachtbarer Parameter berechnet, darunter die folgenden:
Zum 31. März 2021 bzw. 2020 betrug der beizulegende Zeitwert der Sumitomo-Optionen 62,4 Mio. $ bzw. 95,9 Mio. $. Die Sumitomo-Optionen sind in den beiliegenden konsolidierten Bilanzen unter "Zum beizulegenden Zeitwert bewertete Schuldinstrumente" enthalten.
Im Juni 2021 schloss das Unternehmen eine Transaktion mit Sumitomo ab, nach der Sumitomo alle bestehenden Optionen auf den Erwerb von Beteiligungen des Unternehmens an bestimmten Tochtergesellschaften kündigte. Siehe Erläuterung 19, "Ereignisse nach dem Bilanzstichtag" für weitere Informationen."

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"..Im Juni 2021 schloss das Unternehmen eine Transaktion mit Sumitomo ab, nach der Sumitomo alle bestehenden Optionen auf den Erwerb von Beteiligungen des Unternehmens an bestimmten Tochtergesellschaften kündigte.."
Damit bleibt Cytovant wohl eigenständig. Und geht vielleicht wirklich bald an die Börse
 

pta20220221029
Veröffentlichung von Insiderinformationen gemäß Artikel 17 MAR
"Medigene AG: Medigene und BioNTech gehen globale Kollaboration zur Entwicklung von T-Zell-Rezeptor-Immuntherapien gegen Krebs ein

Planegg/Martinsried (pta029/21.02.2022/19:15) - Die Medigene AG (FWB: MDG1, Prime Standard, Medigene), ein Immunonkologie-Unternehmen mit klinischen Projekten fokussiert auf die Entwicklung T-Zell-gerichteter Krebstherapien, und BioNTech SE (Nasdaq: BNTX, BioNTech) gaben heute den Abschluss einer Forschungskollaboration zur Entwicklung von T-Zell-Rezeptor (T cell receptor, TCR)-basierten Immuntherapien zur Behandlung von Krebs bekannt. Die Zusammenarbeit wird mehrere Zielstrukturen umfassen und hat eine anfängliche Laufzeit von drei Jahren.

BioNTech erwirbt das neuartige präklinische TCR-Programm von Medigene, das den gegen PRAME gerichteten TCR-4 aus Medigenes MDG10XX-Programm mit Medigenes unternehmenseigener PD1-41BB-Switch-Rezeptor-Technologie kombiniert. BioNTech hat außerdem die exklusive Option, weitere bestehende TCRs aus Medigenes Forschungspipeline zu erwerben und erhält Lizenzen an Medigenes PD1-41BB Switch-Rezeptor sowie an der Precision-Pairing-Bibliothek. Diese Technologien bieten die Möglichkeit, die Wirksamkeit von TCR-Zelltherapien weiter zu erhöhen und können auf alle Zelltherapieprogramme von BioNTech angewendet werden. Außerdem wird Medigene ihre unternehmenseigene TCR-Entdeckungsplattform in die Kollaboration einbringen, um TCRs gegen verschiedene von BioNTech ausgewählte Zielstrukturen zu entwickeln, die eine Vielzahl solider Tumore adressieren.

Im Rahmen der Vereinbarung erhält Medigene eine Vorabzahlung in Höhe von 26 Millionen Euro sowie Erstattung der Forschungskosten für die Dauer der Zusammenarbeit. BioNTech wird für die globale Entwicklung verantwortlich sein und die exklusiven weltweiten Vermarktungsrechte für alle aus der Zusammenarbeit hervorgehenden TCR-Therapien besitzen. Medigene hat Anspruch auf Entwicklungs-, regulatorische und kommerzielle Meilensteinzahlungen in Höhe eines bis zu dreistelligen Millionenbetrags je Programm. Hinzu kommen gestaffelte, latente Optionszahlungen auf den weltweiten Nettoumsatz von Produkten, die auf TCRs aus der Kooperation basieren, sowie Umsatzbeteiligungen auf Produkte, die mindestens eine der lizenzierten Technologien enthalten.

Durch die Vorabzahlung ist Medigenes Finanzierung nun bis in das vierte Quartal 2024 gesichert. Dennoch wird Medigene auch weiterhin Finanzierungsoptionen wie beispielsweise Kapitalmaßnahmen oder neue Partnerschaften evaluieren."  

https://www.medigene.de/investoren-medien/...herapien-gegen-krebs-ein

 

"Medigene erhält eine Vorabzahlung in Höhe von 26 Millionen Euro sowie Erstattung der Forschungskosten; des Weiteren hat Medigene Anspruch auf Entwicklungs-, regulatorische und kommerzielle Meilensteinzahlungen sowie auf Umsatzbeteiligungen und gestaffelte, latente Optionszahlungen basierend auf dem weltweiten Nettoumsatz"

"Die Zusammenarbeit wird mehrere Zielstrukturen umfassen und hat eine anfängliche Laufzeit von drei Jahren."

"Im Rahmen der Vereinbarung erhält Medigene eine Vorabzahlung in Höhe von 26 Millionen Euro sowie Erstattung der Forschungskosten für die Dauer der Zusammenarbeit. BioNTech wird für die globale Entwicklung verantwortlich sein und die exklusiven weltweiten Vermarktungsrechte für alle aus der Zusammenarbeit hervorgehenden TCR-Therapien besitzen. Medigene hat Anspruch auf Entwicklungs-, regulatorische und kommerzielle Meilensteinzahlungen in Höhe eines bis zu dreistelligen Millionenbetrags je Programm. Hinzu kommen gestaffelte, latente Optionszahlungen auf den weltweiten Nettoumsatz von Produkten, die auf TCRs aus der Kooperation basieren, sowie Umsatzbeteiligungen auf Produkte, die mindestens eine der lizenzierten Technologien enthalten."
https://www.medigene.de/investoren-medien/...herapien-gegen-krebs-ein
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Und hier noch ein wichtiger Satz;
"Durch die Vorabzahlung ist Medigenes Finanzierung nun bis in das vierte Quartal 2024 gesichert. Dennoch wird Medigene auch weiterhin Finanzierungsoptionen wie beispielsweise Kapitalmaßnahmen oder neue Partnerschaften evaluieren."
https://www.pressetext.com/news/20220221029  

Definitiv eine tolle News, wenn es leider doch eher wenig Details zu den Financials gibt!
Ich erachte das Upfront als recht gering, wenn man berücksichtigt, dass sich Biontech Zugang zu allen Kronjuwelen gesichert hat u. zudem auch noch das fortgeschrittenste präklinische Programm bekommt.
2 Dinge sind für mich auch klar:
1. Biontech wird nicht so bummeln wie das Bluebird gemacht hat, sondern Vollgas geben, Geld haben die im Überfluss.
2. Bei einem Erfolg der Partnerschaft wird Biontech Medigene zu einem Zeitpunkt X übernehmen  

und dass dürfte BioNTech etwas mehr an Upfront kosten.