Kann Iclusig Umsatz wieder auf die Beine unter großen Sicherheitsbedenken?
Quelle
http://www.fool.com/investing/general/2014/01/18/...orporation-p.aspx
2013 war ein brutales Jahr für Anleger in Ariad, dem Hersteller der Blutkrebsmedikament Iclusig.
: Iclusig wurde im Dezember 2012 für Patienten mit zwei seltene Arten von chronisch-myeloischer Leukämie (CML), die traditionelle Behandlungen wie Novartis fehlgeschlagen 'haben (NYSE genehmigt NVS ) Glivec. Sowohl Iclusig und Glivec wurden von Dr. Brian Druker, einer der bekanntesten Figuren in der Hämatologie entwickelt.
Ariad-Aktie stieg fast 850% für fünf Jahre, aber es stürzte am 9. Oktober 2013, nachdem die FDA legte eine Teil Halt auf Patientenrekrutierung für Studien Iclusig aufgrund mehrerer Patienten mit Blutgerinnseln und mögliche Herzschäden.
ARIA Tabelle
Quelle: YCharts.
Zwölf Prozent der Patienten entwickelten Blutgerinnseln nach 24 Monaten, während 6,2% berichteten Ereignisse, die Herzschäden verursachen könnte. Weitere Daten ergab, dass etwa 24% der Patienten in einer Phase-2-Studie und 48% der Patienten in einer Phase-1-Studie schwerwiegende unerwünschte vaskuläre Ereignisse, einschließlich Herzinfarkt, Schlaganfall, Verlust der Blutfluss zu den Extremitäten, und Verengung der Blutgefäße. Herzversagen traten bei 8% der Patienten in der Phase 2-Gruppe, was zu mehreren Todesopfern.
Diese Daten führten zu der Droge, die von der US-Markt am 31. Oktober gezogen, mit der zusätzliche Sicherheitsüberprüfungen in Europa von der CHMP der EMA und. Original-Spitzenumsatzschätzungen für das $ 115.000 pro Jahr Droge, die so hoch wie $ 1400000000 bis 2023 lief, sah plötzlich absurd.
In der Antwort Ariad entlassen 40% der Belegschaft, die Kosten um 26 Mio. Dollar im Jahr 2014 zu reduzieren und eine Giftpille Plan, um eine feindliche Übernahme zu verhindern angenommen.
Neben den offensichtlichen Gründe für den Verkauf Ariad, verlassen Investoren die Aktie aufgrund anderer Schwächen:
- Die einzige andere Arzneimittel in Ariad Pipeline ist AP26113 eine mögliche Behandlung für die ALK-Mutation in nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC), die in Studien der Phase 2 ist.
- Pfizer bereits dominiert den Markt für ALK-positiven NSCLC Behandlungen mit Xalkori.
- Ariad nur 294.000.000 $ in bar und 76 Millionen Dollar an Schulden, hat aber einen negativen operativen Cashflow von 211 Millionen Dollar.
- Ariad nur gemeldet 37.000.000 $ Umsatz in den ersten neun Monaten des Geschäftsjahres 2013.
Allerdings bedeutet das nicht, dass Ariad ist angezählt noch.
Am 20. Dezember konnte der FDA zur Vermarktung von Ariad Iclusig mit einem überarbeiteten Label fortzusetzen, und das Medikament wird voraussichtlich in diesem Monat neu zu beleben. Das Medikament hat sich kontinuierlich auf dem Markt in Europa geblieben.
Ariad hat in etwa verdreifacht, seit die Talsohle am 31. Oktober, aber es kann immer noch Platz zu laufen, wenn man bedenkt, dass es immer noch die günstigste hat die Aktie seit März 2011. Obwohl ursprünglichen Spitzenumsatzschätzungen für Iclusig möglicherweise zu hoch gewesen sein, könnte die Aktie ein Comeback im Jahr 2014 zu machen, wie Operationen zu normalisieren.
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