IOVA - der Löwe setzt zum Sprung an...

Momentan deutlich unter 7$. Ich schau mir das Spektakel von der Seitenlinie an.  

IOVA erwirbt die weltweiten Rechte an Proleukin von Clinigen

• gegen eine Vorauszahlung von 167 Mio. Pfund 
  
• rund 42 Mio. Pfund an Meilensteinzahlungen 

https://ir.iovance.com/news-releases/...ovides-corporate-clinical-and

 

Zahlen für Q4/22

• keine Umsätze
  
• Verlust 105 Mio. $
  
• Cash 472 Mio. $
  
• MK 1,45 Mrd. $
  

- Erste Einreichung des Biologics-Lizenzantrags (BLA) auf dem Weg zur Fertigstellung im 1Q23

https://ir.iovance.com/news-releases/...ourth-quarter-and-full-year-4

 

IOVA reicht BLA bei der FDA für fortgeschrittenes Melanom-Medikament lifileucel ein

https://www.pharmaceutical-business-review.com/...utics-fda-melanoma/

 

 

FDA aktzeptiert den Zulassungsantrag für lifileucel

• PDUFA Termin 25. November 2023
  

https://ir.iovance.com/news-releases/...cs-announces-us-food-and-drug

 

150 Mio. $ Offering

• 20 Mio. neue Aktien zu je 7,50$
  

https://ir.iovance.com/news-releases/...nnounces-pricing-its-public-3

 

 

https://www.nasdaq.com/articles/...apeutics-iova-buy-recommendation-0

Dabei sollte man den Termin im November im Auge behalten!  

Die Konkurrenz schläft nicht
https://www.oncologypipeline.com/apexonco/...life-even-harder-iovance  

https://www.zacks.com/stock/news/2149349/...decision-on-melanoma-drug  

Zahlen für Q2/23

• Umsatz 0,2 Mio. $
  
• Verlust 107 Mio. $
  
• Cash 317 Mio. $ (+161 Mio. $ aus dem Juli Offering)
• MK 1,1 Mrd. $
  

- to fund current and planned operations into the end of 2024

https://ir.iovance.com/news-releases/...cond-quarter-and-first-half-1

 

MK 899 Mio. $, hier gefallen mir einige Dinge nicht, hoher Cashburn, kurze Cashreichweite, verschobene FDA Entscheidung, Konkurrenzsituation usw. fand die Studiendaten auch nicht mega überzeugend, sodass ich selbst im Falle einer möglichen Zulassung skeptisch bin ob dieses Produkt kommerziell erfolgreich sein wird. Vielleicht irre ich mich auch, aber ich bleibe hier erstmal an der Seitenlinie und warte auf günstigere Kurse.  

https://www.nasdaq.com/de/market-activity/stocks/iova/real-time  

IOVA sucks bad  

Was so ein GS Rating alles so bewirken kann (kaufen, Kursziel 12$). Da springen dann immer einige drauf an. Ansonsten ist´s ja noch ein bisschen hin bis zum PDUFA.

Zahlen für Q3/23

• Umsatz 0,5 Mio. $
  
• Verlust 114 Mio. $
  
• Cash 428 Mio. $
  
• MK 1,4 Mrd. $
  

-Lifileucel in Advanced Melanoma with Prescription Drug User Fee Act Action (PDUFA) Date of February 24, 2023

https://ir.iovance.com/news-releases/...rd-quarter-and-year-date-2023

 

• die FDA hat die Studie (IOV-LUV-202) mit einer Therapie für eine Art von Lungenkrebs nach dem Tod eines Patienten klinisch ausgesetzt
  

• IOVA wird die Einschreibung in die Studie stoppen und weiterhin Patienten überwachen, die mit der Therapie behandelt werden

https://ir.iovance.com/news-releases/...linical-program-update-ln-145

 

US-Zulassung für Amtagvi (lifileucel)

https://ir.iovance.com/news-releases/...l-receives-us-fda-accelerated

 

211 Mio. $ Offering

• 23 Mio. neue Aktien zu je 9,15$
  

https://ir.iovance.com/news-releases/...announces-pricing-211-million

 

angeboten wären wir jetzt über $20 ... zu dumm  

• Significant Demand for Amtagvi (Lifileucel) Continues with $58.6M in Total 3Q24 Product Revenue
  

• Reaffirming Guidance of $160-$165M for FY24

• and $450-$475M for FY25 of Total Product Revenue

https://ir.iovance.com/news-releases/...ports-financial-results-and-0

Mit Umsätzen von 90 Mio. $ in den ersten 9 Monaten ergibt sich für das vierte Quartal ein erwarteter Umsatz von mindestens 70 Mio. $

 

Aktien von Iovance Biotherapeutics, Inc. werden am Freitag niedriger gehandelt. Das Unternehmen gab die Gewährung von Anreizaktienoptionen gemäß Nasdaq Listing Rule 5635(c)(4) bekannt .

Am 19. Dezember 2024 genehmigte Iovance Optionen für 203.980 Stammaktien an 48 neue nicht geschäftsführende Mitarbeiter, die zu einem Ausübungspreis von 7,22 US-Dollar gewährt wurden, was dem Schlusskurs der Aktie am Tag der Gewährung entspricht.

Die Optionen werden über einen Zeitraum von drei Jahren unverfallbar, wobei ein Drittel nach dem ersten Jahr und die restlichen Aktien vierteljährlich in den folgenden zwei Jahren unverfallbar werden, abhängig von der Weiterbeschäftigung. Die Zuschüsse wurden im Rahmen des geänderten und neu formulierten Anreizplans 2021 des Unternehmens gewährt, der mehrfach geändert wurde, zuletzt am 22. November 2024.

Iovance Biotherapeutics ist auf Therapien mit tumorinfiltrierenden Lymphozyten (TIL) bei Krebs spezialisiert und seine Plattform ist bei mehreren soliden Tumoren vielversprechend. Sein Produkt, Amtagvi, gilt als die erste von der FDA zugelassene T-Zell-Therapie für solide Tumoren.