Kann man auf jeden fall lesen)
AEterna Zentaris Inc. (USA) (NASDAQ: AEZS) führt eine binäre Ereignisumkehr für das erste Quartal ein
Quelle:
https://marketexclusive.com/...ry-event-reversal-first-quarter/36633/
Übersetzung Google translator:
AEterna Zentaris Inc. (USA) (NASDAQ: AEZS) brachte das Ergebnis im dritten Quartal 2016 aus, und das Unternehmen machte einen kleinen Sprung auf die Zahlen. Allerdings, wie die US-Chefs in seinen ersten Nachwahlen am Nachmittag Sitzung am Mittwoch, AEterna Aktienkurs um ein paar Prozentpunkte, und das Unternehmen sieht aus wie es in der zweiten Hälfte der Woche auf einigen ziemlich menschenwürdigen Volumen zu erholen. Vor ein paar Wochen haben wir festgestellt, dass es sich lohnt, ein Auge zu behalten. Grundsätzlich hatte sie an diesem Punkt einen Teil ihres Wertes verloren, basierend auf der Ankündigung, was zu einem Verwässerungsthema führen würde, mit dem Ziel, Kapital für die Finanzierung seiner Entwicklungspipeline zu beschaffen. Oft sehen wir diese Art von Dingen, vor allem in der Biotechnologie, und es kann eine Chance sein, mit einem Abschlag vor einem großen Aufwärtskatalysator zu kommen.
Warum?
Weil in den breiteren Märkten, wenn ein Unternehmen Bargeld erhebt, ist es oft, laufende Operationen zu finanzieren. Es ist also generell ein längerer Zeitraum, bis der durch die Verwendung der Erlöse gewonnene Wert (und die Ausweitung, die eine effiziente Anwendung dieser Erträge auf die Marktkapitalisierung hat) den Wertverlust pro Aktie durch Verdünnung negiert. In Biotech, viele Male, ist dies nicht der Fall, weil die Verwendung von Erlösen im Allgemeinen bezieht sich auf ein binäres Ereignis. AEterna ist ein perfektes Beispiel. Das Unternehmen ist in Erwartung der Einreichung einer Marketing-Bewerbung für seine Kandidat, Macrilen. Die Mittel werden in Richtung der Vorlage gehen und - darüber hinaus - die Kommerzialisierung des Vermögenswertes. Das binäre Ereignis hier ist die topline Datenfreigabe, auf der die Marketing-Anwendung (das NDA) beruht, und es ist eingestellt, Presse zu irgendeinem Punkt während des ersten Viertels 2017 zu drücken.
Also, was ist Macrilen?
Macimorelin, der klinische Name für den Markennamen Macrilen, ist ein sogenannter Ghrelin-Agonist und ein neuartiges oral aktives kleines Molekül, das die Sekretion von Wachstumshormon stimuliert. Das Unternehmen zielt auf die Diagnose der Erwachsenen-Wachstumshormon-Mangel (AGHD) -Anzeige, und das Medikament hat Orphan-Drug-Bezeichnung in dieser Indikation. Vor ein paar Jahren veröffentlichte die FDA in dieser Indikation ein CRL in Bezug auf die Applikation des Arzneimittels und erklärte, dass eine klinische Studie, die der vorherigen Anmeldung zugrunde lag, nicht ausreichend war, um ein grünes Marketing zu vermarkten. Grundsätzlich wünschte die Agentur, daß die Firma einen Test durchführt, um zu zeigen, daß das Produkt eine überlegene Diagnose von AGHD war, als der gegenwärtige SOC, ein Insulintoleranztest (ITT). Als Reaktion darauf, AEterna über die Durchführung einer groß angelegten Phase III bestätigende Studie, Prüfung gegen diese Hypothese, und es ist diese bestätigende Studie, dass wir erwarten, wieder zu hören kommen aus dem ersten Quartal des nächsten Jahres.
Also, was sind wir auf der Suche nach vorwärts? Nun, ITT ist, was wir den Goldstandard der Prüfung in dieser Arena nennen könnten, aber es ist nicht groß in allen Fällen. Es hat Probleme bei Patienten mit koronaren Herzerkrankungen oder Krampfanfällen, unter anderem auf der Grundlage der Tatsache, dass es den Patienten erfordert Hypoglykämie, um ein Ergebnis zu erleben. Darüber hinaus sind diese Art von Tests teuer, weil ein medizinischer Fachmann muss den Patienten für die Dauer des Tests (die zwischen zwei und vier Stunden dauern kann) zu überwachen, und der Test muss in einer Umgebung, in der Notfall-Ausrüstung verfügbar ist und wo verabreicht werden Kann der Patient schnell ins Krankenhaus gebracht werden. Wenn das Unternehmen mit der bestätigenden Studie nachweisen kann, dass sein Test eine so wirksame Diagnose wie ITT ist, könnte er somit den derzeitigen SOC vollständig ersetzen. Es gibt eine anständige Größe Markt, wie gut. Allein in den USA werden jährlich mehr als 40.000 dieser Tests durchgeführt. Wenn - wie erwartet - Ärzte Macrilen als SOC nehmen, würde AEterna mit der Erfüllung dieser 40.000 Nachfrage beauftragt werden, und Analysten erwarten Spitzenumsatz von irgendwo in der Region von 70 Millionen Dollar pro Jahr. Das ist nicht groß, und der Test wird nie ein Blockbuster, aber für ein Unternehmen mit einer aktuellen Marktkapitalisierung von nur etwas mehr als 33 Millionen Dollar, es ist ein beträchtlicher Strom. Daten zu treffen, während im ersten Quartal zu schlagen, und wenn alles geht zu planen, erwartet das Unternehmen einen NDA so ziemlich sofort nach.
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