pSiVida (358705)- Nanoperle zum Discount-Preis
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Noch einen schönen Abend Grüße j23mde
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Was haltet ihr davon, haben wir mit 0,62 Euro-Cents Boden-Nähe erreicht oder sollte man noch eine weitere Konsolidierung abwarten?
Grüsse
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Ob die milestone-Zahlungen weiterfliessen, weiss man nicht, also nach wie vor ein hot-stock.
Trotzdem denke ich, ein Kurzinvest wert mit relativ engem Stopp-Loss für diese Werte wie üblich.
Grüsse.
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Charttechnisch wäre ein StopLoss bei 0,52 sogar notwendig.
Der Handel ist einfach zu dünn um klar abzugrenzen.
Noch könnte man von der gerade knapp verlassenen Unterstützung bei 0,63 ausgehen.
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Neues US Patent gewährt
Das globale Nanotechnologieunternehmen pSivida Limited (WKN 358705) gibt bekannt, dass seine britische Tochtergesellschaft pSiMedica Limited ein weiteres Patent für BioSiliconTM erhalten hat.
US Patent Nr. 6.770.480 bietet Schutz für die Übertragung einer Substanz - wie etwa einem Medikament oder genetischem Material ? in ein Zell nutzendes resorbierbares Silizium wie etwa bestimmte biologisch abbaubare Formen von porösem oder polykristallinem Silizium (BioSiliconTM).
Eines der Schlüsselattribute von BioSiliconTM ist seine Kapazität, mikroskopisch in komplexe und präzise Formen entwickelt werden zu können. Diese Eigenschaft stammt von einer langen Geschichte Silizium-basierender Mikroentwicklung in der Elektronikindustrie. pSivida schlägt aus dieser Eigenschaft von BioSiliconTM Kapital, um Mikrostrukturen zu schaffen, die sich bei der direkten Abgabe von Medikamenten in Zellen oder durch Barrieren wie etwa die Haut anpassen. Dies wird durch die Konstruktion von Nadelmikroanordnungen erreicht, die so klein sind, dass sie mit bloßem Auge nicht erkennbar sind.
Eine Schlüsselattraktion bei der Verwendung von BioSiliconTM für die Konstruktion von Medikamentenabgabeanordnungen ist die Tatsache, dass das Material im Gegensatz zu Nadeln, die aus konventionellen Metallen (Stahl usw.) hergestellt sind, biologisch abbaubar ist. Deshalb würde eine Nadelmikroanordnung auf einem transdermalen Pflaster zur Medikamentenabgabe über die Haut es einem Medikament ermöglichen, die Hautbarriere zu überwinden. Es wird erwartet, dass solche Nadelanordnungen aufgrund der extrem kleinen Nadelgröße praktisch schmerzfrei sind. Weiter würde jeder Verlust von Nadeln in der Haut sich sicher biologisch abbauen. Die Technologie bietet auch eine Methode, Medikamente über die Zellmembran in spezifischen Umgebungen zu übertragen.
pSivida Geschäftsführer Gavin Rezos sagte: ?Diese Patentgewährung geht konform mit unserer Kommerzialisierungsstrategie, ein breites Anwendungsspektrum für BioSilicon? innerhalb des Gesundheitssektors zu erreichen. Die transdermale Abgabe von Medikamenten ist ein großer Wachstumsmarkt mit Absatzführerprodukten für Hormonersatztherapie und Nikotinpflastern.?
Das Portfolio an geistigem Eigentum von pSiMedica umfasst jetzt 21 Patentfamilien, 18 erhaltene Patente und mehr als 80 Patentbewerbungen. pSiMedica besitzt sämtliches geistiges Eigentum für die Anwendung von BioSiliconTM (frei von Ertragsanteilen).
Durch Patente geschützte Produkte und Patentbewerbungen im Besitz von pSiMedica umfassen Materialien, die bioaktives, resorbierbares und biokompatibles Silizium enthalten, das wertvoll für die Fabrikation neuer Generationen von Geräten zur intelligenten Medikamentenabgabe, für orthopädische Implantate und intelligente Diagnosetools ist.
-ENDE-
Veröffentlicht durch:
Josh Mann
Investor Relations
pSivida Limited
Tel: + 61 8 9226 5099
joshuamann@psivida.com.au
ANMERKUNGEN FÜR REDAKTEURE:
pSivida Limited
pSivida ist ein australisches Biotechnologieunternehmen, das sich auf biomedizinische Anwendungen der Nanotechnologie spezialisiert hat und seinen Kernfokus auf die Entwicklung und Kommerzialisierung von nanostrukturiertem porösen Silizium (BioSilizium TM ) in biologisch kompatiblen und abbaubaren Formen der Nutzung zur menschlichen und tierischen Gesundheit durch seine britische Tochtergesellschaft pSiMedica Limited und in Verbindung mit der im Eigentum der britischen Regierung befindlichen QinetiQ plc gelegt hat. Als echte Plattformtechnologie hat BioSilizium TM eine Vielzahl potenzieller Anwendungsmöglichkeiten im stark wachsenden Gesundheitssektor, einschließlich kontrollierter Medikamentenabgabe, Brachytherapie, Tissue Engineering und Orthopädie.
pSivida notiert an der Australischen Börse (ASX) unter dem Code PSD. pSivida wird daneben in Deutschland an der Frankfurter Wertpapierbörse und Xetra sowie in Berlin, München und Stuttgart geführt (Tickersymbol: PSI; WKN 358705). pSividas Aktien sind daneben in Großbritannien am OFEX International Market Service (IMS) unter dem Symbol PSD handelbar.
Weitere Information unter www.pSivida.com.au
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pSiMedica Akquisition vollendet
Ernennung neuer Aufsichtsräte
Das globale Nanotechnologieunternehmen pSivida Limited (WKN 358705) gibt bekannt, dass die 58 Mio. Dollar Übernahme der britischen Tochtergesellschaft pSiMedica Ltd vom strategischen Partner QinetiQ und anderen Minderheitsaktionären heue vollendet wurde, die den Weg für eine schnellere Entwicklung und Kommerzialisierung des einzigartigen Biomaterials des Unternehmens, BioSiliconTM, ebnet.
QinetiQ, eines der größten Wissenschafts- und Technologieunternehmen Europas und mehrheitlich im Besitz der britischen Regierung ist jetzt der größte Aktionär des Unternehmens mit 17,5% des ausgegebenen Kapitals nach Übernahme.
pSivida gibt weiter die Ernennung der Aufsichtsräte Stephen Lake und Alison Ledger in den Aufsichtsrat von pSivida bekannt.
Mr. Lake ist Aufsichtsrat für Investments bei QinetiQ, eine Rolle, die das Management von QinetiQs Portfolio an neuen Wachstumsbetrieben und ?beteiligungen einschließt. Er verfügt über breite Erfahrung in Aufbau und Entwicklung von Wachstumstechnologiebetrieben und war Aufsichtsratmitglied bei privaten und börsennotierten Technologieunternehmen. Mr. Lake verbrachte 13 Jahre bei Reuters und war der Gründer von Reuters? Abteilung Neue Medien und dem sehr erfolgreichen VC-Zweig, Reuters Greenhouse. Mr. Lake ist ein qualifizierter britischer Wirtschaftsprüfer mit einem MBA in Technologie und Strategie vom Theseus Institut in Frankreich.
Ms. Ledger war als letztes als Vorstand von McKinsey & Co. In Sidney und London tätig und hat sich auf Finanzinstitutionen einschließlich Banking, Asset Management, Börsenplätze und Versicherungen spezialisiert. Sie startete 1995 bei McKinsey, nachdem sie bei Bankers Trust in London Investmentfonds an institutionelle und Unternehmenskunden in Europa vermarktet hat. Ms. Ledger verfügt über ausgedehnte Erfahrung im Finanzbereich und internationale Kapitalmärkte mit breitem Wissen in den Bereichen Strategie, operatives Geschäft, Performanceverbesserung, Kostenmanagement, Aufbau neuer Geschäftszweige und geografische Expansion. Sie hat einen Harvard MBA und in vielen Ländern, u.a. in Großbritannien, Australien und den USA gelebt und gearbeitet.
pSivida Geschäftsführer Gavin Rezos sagte: ?Mit der Vollendung der Übernahme von pSiMedica und der starken Finanzposition unseres Unternehmens sind wir jetzt gut aufgestellt, um für BioSiliconTM in den kommenden 12 Monaten kommerzielle Erträge zu erzielen. Ich möchte auch Alison und Stephen im Aufsichtsrat von pSivida willkommen heißen. Sie bringen eine Menge Wissen und Erfahrung mit, die in diesem wichtigen Entwicklungsstadium des Unternehmens von unschätzbarem Wert sind.?
pSivida wird auch nach einem Aufsichtsratsmitglied aus der Life Sciences Branche in den USA Ausschau halten, um das bestehende Managementteam bei seinen Kommerzialisierungsaktivitäten dort zu unterstützen.
-ENDE-
Veröffentlicht durch:
Josh Mann
Investor Relations
pSivida Limited
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pSivida ist ein australisches Biotechnologieunternehmen, das sich auf biomedizinische Anwendungen der Nanotechnologie spezialisiert hat und seinen Kernfokus auf die Entwicklung und Kommerzialisierung von nanostrukturiertem porösen Silizium (BioSilizium TM ) in biologisch kompatiblen und abbaubaren Formen der Nutzung zur menschlichen und tierischen Gesundheit durch seine britische Tochtergesellschaft pSiMedica Limited und in Verbindung mit der im Eigentum der britischen Regierung befindlichen QinetiQ plc gelegt hat. Als echte Plattformtechnologie hat BioSilizium TM eine Vielzahl potenzieller Anwendungsmöglichkeiten im stark wachsenden Gesundheitssektor, einschließlich kontrollierter Medikamentenabgabe, Brachytherapie, Tissue Engineering und Orthopädie.
pSivida notiert an der Australischen Börse (ASX) unter dem Code PSD. pSivida wird daneben in Deutschland an der Frankfurter Wertpapierbörse und Xetra sowie in Berlin, München und Stuttgart geführt (Tickersymbol: PSI; WKN 358705). pSividas Aktien sind daneben in Großbritannien am OFEX International Market Service (IMS) unter dem Symbol PSD handelbar.
Weitere Information unter www.pSivida.com.au
QinetiQ Group plc
QinetiQ ist eines der größten Wissenschafts- und Technologieunternehmen Europas, das mehr als 10.000 Mitarbeiter beschäftigt ? einschließlich vieler führenden Wissenschaftler und international ausgezeichneten Experten Großbritanniens. Gegründet von den Laboren des britischen Verteidigungsministeriums ist QinetiQ heute in diversen Märkten wie Marine, Energie, Telekommunikation, Automobil, Eisenbahn, Elektronik, Verteidigung, Weltraum, Gesundheit, Öl & Gas, Raumfahrt und Informationstechnologie tätig.
QinetiQs Erbe umfasst die Pionierforschung und ?entwicklung vieler Haushaltstechnologien wie etwa LCDs, Graphitfaser, die Technologie für Flachlautsprecher, Infrarotsensoren und Mikrowellenradar, ein lebensrettendes fötales Herzüberwachungssystem und andere deutliche Fortschritte in den Bereichen Gesundheit, Passagiersicherheit und Transport.
QinetiQ ist zu 34% im Besitz der Carlyle Group, einer der weltweit führenden Private Equity Firmen, die mehr als 13,9 Mrd. Dollar verwaltet.
Weitere Informationen unter www.qinetiq.co.uk
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Hier die Pressemitteilung:
ASX/MEDIA RELEASE 2 September 2004
European Patent Granted
Global nanotechnology company pSivida Limited (ASX: PSD), is pleased to announce that its UK operating subsidiary pSiMedica Limited has been granted a further European patent for BioSiliconTM.
European Patent Number 1220659 relates to the invention of orally administrable pharmaceutical products (eg tablets, capsules, pellets and powders) that comprise porous and/or polycrystalline silicon (BioSiliconTM). Oral administration of drugs remains the most favoured route of treatment, being painless and enabling the patient to self-administer.
One of the key issues associated with oral delivery is the stability of the drug in the digestive system. Many current tableted products have enteric coatings to protect the active material in the highly acidic environment of the stomach. One of the greatest challenges in oral delivery is the effective administration and absorption of biologicals and highly insoluble therapeutic entities.
BioSilicon? addresses many of the current issues associated with oral drug delivery:
?§Protection of the drug in the acid environment of the stomach through the fact that BioSilicon? does not dissolve in acidic solutions.
?§BioSilicon? is designed to slow-release drugs through controllable biodegradation providing the opportunity to optimize delivery and absorption.
?§Chip-based BioSilicon? devices would offer processor-based delivery targeted to different parts of the gut.
BioSilicon?, allows drug molecules to be held in nanosized pockets that release tiny pulses of drug as the BioSilicon? dissolves. pSivida has adopted a two stage development strategy in oral drug delivery: in the short term, the company is focusing on biodegradable tablets that deliver over optimized periods. This will be followed by focusing on ?smart? tablets that release drug electronically. Electronically controlled drug delivery offers the opportunity for a nearby sensor within the pill to automatically deliver the right amount of drug at the right location.
An Australian patent has been granted previously over similar claims. The pSiMedica Intellectual Property portfolio now consists of 21 patent families, 20 granted patents and over 80 patent applications. pSiMedica owns all of the Intellectual Property (royalty free) for the application of BioSiliconTM.
Products protected by patents and patent applications owned by pSiMedica include materials comprising bioactive, resorbable and biocompatible silicon that are of value in the fabrication of new generations of intelligent drug delivery devices, orthopaedic implants and intelligent diagnostic tools.
-ENDS-
Released by:
Josh Mann
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8. September 2004
[B]PSIVIDA ERNENNT MIT SEYDLER AG ZUSÄTZLICHEN DEUTSCHEN MARKET MAKER [/B]
Das globale Nanotechnologieunternehmen pSivida Limited (WKN 358705) berichtet, dass es die Seydler AG als designierten Sponsor auf Xetra, dem elektronischen Handelssystem an der Frankfurter Wertpapierbörse, ernannt hat.
Steubing AG wird weiterhin als Makler für den Parketthandel an den Börsenplätzen Frankfurt, Berlin, München und Stuttgart agieren.
Die Ernennung der Seydler AG soll die Handelstiefe, Preisbestimmung und den Verfügbarkeitsprozess für die Unternehmensaktien auf Xetra verbessern. Dies wird als wichtige Komponente gesehen, um weiteres institutionelles Interesse an den Aktien des Unternehmens in Deutschland und Europa anzuziehen. Seydler AG wird garantieren, dass die Aktien des Unternehmens zu jeder Zeit während der offiziellen Xetra Handelszeiten handelbar sind unter Einhaltung der Performancebedingungen der Frankfurter Wertpapierbörse für alle designierten Sponsoren.
pSivida notiert in Deutschland an der Frankfurter Wertpapierbörse am Xetra System unter dem Handelssymbol PSI und Wertpapierkennnummer 358705.
Für mehr Informationen über Seydler AG besuchen Sie bitte www.seydler.de.
-ENDE-
Herausgegeben von:
Josh Mann
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pSivida ist ein australisches Biotechnologieunternehmen, das sich auf biomedizinische Anwendungen der Nanotechnologie spezialisiert hat und seinen Kernfokus auf die Entwicklung und Kommerzialisierung von nanostrukturiertem porösen Silizium (BioSilizium TM ) in biologisch kompatiblen und abbaubaren Formen der Nutzung zur menschlichen und tierischen Gesundheit durch seine britische Tochtergesellschaft pSiMedica Limited und in Verbindung mit der im Eigentum der britischen Regierung befindlichen QinetiQ plc gelegt hat. Als echte Plattformtechnologie hat BioSilizium TM eine Vielzahl potenzieller Anwendungsmöglichkeiten im stark wachsenden Gesundheitssektor, einschließlich kontrollierter Medikamentenabgabe, Brachytherapie, Tissue Engineering und Orthopädie.
pSivida besitzt die weltweiten geistige Eigentumsrechte an BioSiliconT, frei von Ertragsanteilen für die Nutzung in oder an Menschen und Tieren. Das Portfolio an geistigem Eigentum besteht aus 21 Patentfamilien, 20 gewährten Patenten und über 80 Patentbewerbungen. Das Kernpatent, das BioSiliconTM als ein Biomaterial anerkennt, wurde 2000 in Großbritannien und 2001 in den USA gewährt.
pSivida hat ein kompetentes Managementteam mit einer kraftvollen Mischung an internationaler Erfahrung in Kommerzialisierung von Biotechnologie, der pharmazeutischen Industrie, Lizenzierung und Kapitalmärkten:
"§Gavin Rezos, Geschäftsführer - früher Investment Banking Director der HSBC Gruppe.
"§Dr. Roger Brimblecombe, Aufsichtsratvorsitzender - früher Aufsichtsratsvorsitzender von SmithKline & French Research und von MVM Ventures.
"§Dr. Roger Aston, Leiter Strategie - früher CEO PepTech Ltd und Direktor der Cambridge Antibody Technology Ltd (UK).
"§Professor Leigh Canham, Chief Scientific Officer - ein DERA Partner und die weltweit größte Autorität für poröses Silizium und der Erfinder von BioSiliconT.
"§Dr. Anna Kluczewska, Leiterin Diagnose - früher globaler Produktmanager von Baxter Healthcare Inc in München und Wien.
Der strategische Partner und größte Aktionär des Unternehmens ist die QinetiQ Gruppe, das größte Wissenschafts- und Technologieunternehmen in Europa. QinetiQ ist die frühere Forschungsagentur des britischen Verteidigungsministeriums und half bei der Entdeckung von BioSiliconTM. pSivida hat eine starke Partnerschaft mit QinetiQ mit Zugang zu seinen erstklassigen Forschungs- und Entwicklungseinrichtungen und wird im Aufsichtsrat von Psivida durch seinen Investmentdirektor Stephen Lake repräsentiert. Für weitere Informationen über QinetiQ besuchen Sie www.qinetiq.com.
pSivida notiert an der Australischen Börse (ASX) unter dem Code PSD. pSivida wird daneben in Deutschland an der Frankfurter Wertpapierbörse und Xetra sowie in Berlin, München und Stuttgart geführt (WKN 358705). pSividas Aktien werden auch in Großbritannien am OFEX International Market Service (IMS) unter Ticker Symbol PSD gehandelt.
Mehr Informationen unter www.pSivida.com.au.
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Fünftes Patent in Europa gewährt
Das globale Nanotechnologieunternehmen pSivida Limited (WKN: 358705) gibt bekannt, dass seine britische Tochtergesellschaft pSiMedica Limited sein fünftes europäisches Patent für BioSiliconTM erhalten hat.
Das europäische Patent Nr. 1233760 schützt ein oral einnehmbares pharmazeutisches Produkt mit einem Informationsträger, der eine Form und Zusammensetzung hat, sodass Information von dem Träger aufgenommen wird. Der Informationsträger beinhaltet dabei ein Material, das im Magen widerstandsfähig ist und dadurch diese Informationen schützt.
Eine potenzielle Anwendung des Trägers liegt in der Behandlung von Überdosispatienten, die große Mengen eines Arzneimittels konsumiert haben. Es ist für Ärzte bei der Behandlung solcher Patienten essenziell, dass sie das Medikament schnellstmöglich identifizieren können, damit Heilmaßnahmen getroffen werden können. Informationen über das Medikament selbst, eingenommene Dosis und Ablaufdatum sind für eine Diagnose wichtig. Sobald diese Information einmal von den Patienten erhalten wurden, kann sie auf dem Träger unter einem Mikroskop gelesen werden.
Der Informationsträger würde einen Halbleiterchip oder einen Siliziumchip beinhalten. Die Information würde durch Eingravierung des Chips über Photolithographie oder Elektronenstrahllithografie aufgezeichnet werden. Durch Nutzung eines Halbleiters kann pSivida große Informationsmengen auf sehr kleine Muster (kleiner als 10 Mikron) eingravieren.
pSivida hat zuvor ein australisches Patent für ähnliche Ansprüche gewährt bekommen. pSiMedicas Portfolio an geistigem Eigentum besteht jetzt aus 21 Patentfamilien, 21 gewährten Patenten und über 80 Patentbewerbungen. pSiMedica besitzt das gesamte geistige Eigentum für die Anwendung von BioSiliconTM (frei von Ertragsanteilen).
Patentgeschützte Produkte und Patentbewerbungen im Besitz von pSiMedica umfassen Materialien mit bioaktivem, resorbierbarem und biokompatiblem Silizium, die wertvoll in der Fabrikation neuer Generationen intelligenter Medikamentenabgabesysteme, orthopädischer Implantate und intelligenter Diagnosetools sind.
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pSivida ist ein australisches Biotechnologieunternehmen, das sich auf biomedizinische Anwendungen der Nanotechnologie spezialisiert hat und seinen Kernfokus auf die Entwicklung und Kommerzialisierung von nanostrukturiertem porösen Silizium (BioSilizium TM ) in biologisch kompatiblen und abbaubaren Formen der Nutzung zur menschlichen und tierischen Gesundheit durch seine britische Tochtergesellschaft pSiMedica Limited und in Verbindung mit der im Eigentum der britischen Regierung befindlichen QinetiQ plc gelegt hat. Als echte Plattformtechnologie hat BioSilizium TM eine Vielzahl potenzieller Anwendungsmöglichkeiten im stark wachsenden Gesundheitssektor, einschließlich kontrollierter Medikamentenabgabe, Brachytherapie, Tissue Engineering und Orthopädie.
pSivida besitzt die weltweiten geistige Eigentumsrechte an BioSilicon?, frei von Ertragsanteilen für die Nutzung in oder an Menschen und Tieren. Das Portfolio an geistigem Eigentum besteht aus 21 Patentfamilien, 20 gewährten Patenten und über 80 Patentbewerbungen. Das Kernpatent, das BioSiliconTM als ein Biomaterial anerkennt, wurde 2000 in Großbritannien und 2001 in den USA gewährt.
pSivida hat ein starkes Managementteam mit einer kraftvollen Mischung an internationaler Erfahrung in Kommerzialisierung von Biotechnologie, der pharmazeutischen Industrie, Lizenzierung und Kapitalmärkten:
?§Gavin Rezos, Geschäftsführer - früher Investment Banking Director der HSBC Gruppe.
?§Dr. Roger Brimblecombe, Aufsichtsratvorsitzender ? früher Aufsichtsratsvorsitzender von SmithKline & French Research und von MVM Ventures.
?§Dr. Roger Aston, Leiter Strategie ? früher CEO PepTech Ltd und Direktor der Cambridge Antibody Technology Ltd (UK).
?§Professor Leigh Canham, Chief Scientific Officer ? ein DERA Partner und die weltweit größte Autorität für poröses Silizium und der Erfinder von BioSilicon?.
?§Dr. Anna Kluczewska, Leiterin Diagnose ? früher globaler Produktmanager von Baxter Healthcare Inc in München und Wien.
Der strategische Partner und größte Aktionär des Unternehmens ist die QinetiQ Gruppe, das größte Wissenschafts- und Technologieunternehmen in Europa. QinetiQ ist die frühere Forschungsagentur des britischen Verteidigungsministeriums und half bei der Entdeckung von BioSiliconTM. pSivida hat eine starke Partnerschaft mit QinetiQ mit Zugang zu seinen erstklassigen Forschungs- und Entwicklungseinrichtungen und wird im Aufsichtsrat von Psivida durch seinen Investmentdirektor Stephen Lake repräsentiert. Für weitere Informationen über QinetiQ besuchen Sie www.qinetiq.com.
pSivida notiert an der Australischen Börse (ASX) unter dem Code PSD. pSivida wird daneben in Deutschland an der Frankfurter Wertpapierbörse und Xetra sowie in Berlin, München und Stuttgart geführt (WKN 358705). pSividas Aktien werden auch in Großbritannien am OFEX International Market Service (IMS) unter Ticker Symbol PSD gehandelt.
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Einen schönen abend grüße j23mde
http://stocknessmonster.com/news-item?S=PSD&E=ASX&N=269978
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Gruß,
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Updates
pSivida (WKN 358705) gibt bekannt, dass AION Diagnostics Limited (AION Diagnostics) als 100%ige Tochtergesellschaft in Australien ausgegliedert wurde.
pSivida hat AION Diagnostics eine Seed-Finanzierung von 1,2 Mio. Australischen Dollar zur Verfügung gestellt und Diagnose- und Sensorenanwendungen der BioSiliconTM Plattformtechnologie an AION Diagnostics lizenziert.
Die Entwicklung der Diagnose innerhalb von pSivida hat signifikantes Potenzial für Diagnoseprodukte gezeigt, die die biologisch abbaubaren optischen Halbleiter- und Mikromechanismuseigenschaften von BioSilicon nutzen. Durch Adaptierung der biokompatiblen und biologisch abbaubaren Eigenschaften von BioSilicon wird AION Diagnostics Diagnoseprodukte kommerzialisieren, die fortlaufende Messungen von wichtigen Diagnosemarkern in Echtzeit liefern. Der Schritt zur Ausgliederung der Diagnose wird es einem separaten Team ermöglichen, sich auf die Weiterentwicklung der technologischen Möglichkeiten von BioSilicon zu fokussieren, um ein Diagnoseproduktportfolio zu entwickeln und kommerzialisieren, während pSivida und sein Personal auf die Kerngebiete der kontrollierten Medikamentenabgabe und Brachytherapie fokussiert bleiben.
Während der letzten vier Jahre hat pSivida Produktkonzepte überprüft und positioniert, die auf den einzigartigen Berichtsfähigkeiten und der Biokompatibilität von BioSilicon basieren. Aufbauend auf dieser Forschung wird AION Diagnostics die Finanzierung, Fertigkeiten und das Produktpotenzial haben, um eine starke Marktpräsenz im Diagnosesektor zu schaffen.
Im Frühstadium wird AION Diagnostics Produkte durch strategische Kooperationen mit Universitäten und Forschungsinstituten in Australien und mit Industriepartnern aus Übersee entwickeln. AION Diagnostics wird als Teil dieser kooperativen Forschungsstruktur nach Kapitalgebern in Australien und den Vereinigten Staaten suchen. Es wird erwartet, dass die zweite Finanzierungsrunde für AION Diagnostics von Industriepartnern oder Venture Capital Firmen vor einem IPO in Australien übernommen wird. Zum Zeitpunkt eines IPO werden pSivida Aktionäre eine kostenlose Verteilung in Form von AION Diagnostics Aktien erhalten. Ein IPO wird nach einer Börseneinführung von pSivida in den USA erfolgen und nachdem zusätzliche Wertschöpfung für AION Diagnostics durch zusätzliches geistiges Eigentum und Produkte aufgebaut worden ist.
An der Spitze des neuen Unternehmens steht Dr. Anna Klucszewska als Geschäftsführer von AION Diagnostics. Dr. Klucszewska leitet zurzeit die Diagnose bei pSivida und managte vorher ein weltweites Produktportfolio für Baxter Healthcares BioSurgery Abteilung, wo sie bedeutende Erfahrung in Produktentwicklung und Management sammelte. Dr. Anna Klucszewska hat eine wesentliche Rolle bei pSivida gespielt. Sie war anfänglich in Marketing und Produktentwicklung involviert und danach verantwortlich für Geschäftsentwicklung, Schaffung von geistigem Eigentum und allgemeines Management.
Dr. Roger Aston, Strategischer Direktor von pSivida, wird als Aufsichtsratsmitglied eine ähnliche Rolle bei AION Diagnostics übernehmen. Dr. Aston wird das Produktportfolio für AION Diagnostics weiter aufbauen und den Aufbau strategischer Schlüsselpartnerschaften in diesem schnell wachsenden Sektor erleichtern. Dr. Aston bleibt im Aufsichtsrat von pSivida.
pSividas Geschäftsführer Gavin Rezos sagte: ?Dies ist ein wichtiger Meilenstein in der Entwicklung der BioSilicon Plattform, der zukünftig durch weitere Ausgliederungen in anderen Gebieten wie Lebensmittel oder Nahrungsergänzungen wiederholt werden könnte. AION Diagnostics startet mit einem wertvollen Portfolio an geistigem Eigentum und der Fähigkeit, pSividas technisches Wissen über BioSilicon zusammen mit dem unserer Partner QinetiQ Limited, einem der größten Forschungsinstitutionen in Europa, und Forschungszentrum Neuss, einem der größten Forschungsinstitutionen in Deutschland, auszubauen.?
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Ich sags immer,Ausdauer lohnt sich!!!
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Positive Interim Results for BrachySilTM Trial
Phase IIA BioSiliconTM trial in Man shows Safety and Tumor Regression
Global nanotechnology company pSivida Limited (ASX: PSD) and Singapore General
Hospital (SGH) are pleased to announce Interim data analysis from pSivida?s phase IIA
trial at SGH has confirmed expectations that BrachySilTM (32-P BioSiliconTM) is safe and
effective at tumor regression.
The first 4 patients-all with inoperable liver cancer-have shown no product related
adverse side effects and up to 60% regression of tumours.
All 8 patients required for the approved trial have received BrachySilTM treatment at
SGH. This interim report announces the results in respect of the first 4 patients
reviewed 3 months after administration.
BrachySilTM is expected to be on the market worldwide during 2007 initially for liver
cancer and thereafter for the treatment of a wider variety of cancers involving solid
tumours following regulatory approvals.
Current brachytherapy style products being ?in the body localized radioactive treatment
of tumours ?are limited to liver and prostate tumours by virtue of their manner of
delivery.
The current brachytherapy market is growing and is estimated to be worth more than
US$ 1 Billion per year. BrachySilTM has the potential to significantly expand the current
market size through application to other cancers as a result of the successful fine
gauge direct needle delivery procedure. The procedure is undertaken without surgery
under local anaesthetic and patients were discharged the following day.
This study has established four key findings:
· SAFETY - No product related adverse events
Unlike other liver brachytherapy approaches that involve delivery via the hepatic artery and,
in cases, result in radioactivity becoming associated with healthy tissue, BrachySil? is
administered directly into tumours restricting radioactivity to the tumour itself.
· EFFICACY - Treated tumours demonstrate significant tumour regression
Implantation of tumours with BrachySil? has resulted in tumoricidal activity around the
implantation site. Although the primary objective of the study was to determine the safety
profile of BrachySil?, CT scan analysis of tumors at the time of treatment and 3 months
later demonstrates significant tumor regression in all targeted lesions with a maximum
regression of 60% from the dose used in the trial.
· SPECIFICITY- Retention of radioactivity in the tumour
A key finding is that the radioactive 32P-BioSiliconTM nanostructured microparticles remain
in the tumour with no or insignificant detectable radioactive leakage. This observation is a
very significant outcome for the trial.
· EASE OF APPLICATION - Practical and rapid treatment of tumours with ultrasound
and CT guidance
The procedure established by the Principal Investigator and his team at SGH has been
shown to be straightforward and accurate for the treatment of tumours. From a market
perspective this demonstration is in line with the company?s strategy to develop a simple
procedure for the interventional radiologist to selectively treat specific tumours. A multi
injector is in design phase to treat larger tumours with multiple implantations from a single
entry.
pSivida?s Managing Director, Mr. Gavin Rezos, said, ?This ?first in man? evaluation of
BioSiliconTM has met our expectations on safety and of the needle injection procedure. The
ability of BrachySil? to retain the radioactivity at the injection site is excellent news.?
He added, ?Product launch for BrachySilTM is scheduled for 2007, following the Phase IIB trial
next year. The expectation that BrachySil? will follow a ?device-based? regulatory route
means shorter development and registration timeframes. Second stage commercialisation will
target other major cancers to extend the range of potential applications of BrachySilTM.?
The Company also expects to achieve revenues from 2005 from licensing activities in other
areas of the BioSiliconTM technology platform.
NOTES ON THE PHASE IIA TRIAL
1. The primary objective of the trial was to assess the safety profile of BrachySilTM and delivery
by fine gauge needle directly into tumours, with a secondary objective of providing efficacy
data on tumour regression. The trial was conducted in patients with inoperable primary liver
cancer.
2. The trial will continue to conclusion to encompass 3 month & 6 month reviews of all patients
for product regulatory approval purpose, these interim results enable pSivida to prepare for
BrachySilTM dose optimization studies for increased tumour regression and multi centre
Phase IIB studies to commence in 2005.
NOTES ON BRACHYSIL AND COMPETITIVE ADVANTAGES IN
BRACHYTHERAPY
1. 32-P-BioSilicon? is being manufactured to worldwide regulatory guidelines by supply chain
contract partners including Atomising Systems Limited (ASL) in the UK and Auriga Medical,
a division of AEA Technology QSA, Germany.(AEA). AEA is a leading global producer and
supplier of radioisotopes for healthcare.
2. Brachytherapy treatment utilising BioSilicon? includes the following significant advantages:
· Versatile Device - application in both Brachytherapy and localized chemotherapy.
· P32 is a short range emitter compared to Ytrium and Iodine Isotopes (long range emitters)
used in existing brachytherapy products.
· P32 minimises damage to healthy tissue by its short range and allows direct
administration to the patient without the need for shielded rooms or robotic injectors
allowing treatment in hospitals without the need for investment by hospitals in those
facilities.
· BrachySilTM is delivered under local anaesthetic and patients can be discharged the next
day.
· 14 day half life provides for ease of logistics and treatment regimen compared to Ytrium
90 at 64 hours.
· Range of Tumours ? fine gauge needle administration method allows application to solid
tumours in a range of cancers not just liver and prostate cancers being current
brachytherapy treatment areas. This has the potential to expand the brachytherapy
market size.
· Direct Delivery - minimizes side effects and maximize dose size.
· Inexpensive Device - low cost and abundant availability of silicon, with scale up proven.
· BioSilicon? is radiation hard allowing ease of manufacture of BrachySilTM from
Phosphorous (P) doped silicon used in the electronics industry.
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