Epigenomics

...und es deshalb von den Aktionären klauen...,das nennt man eigentlich Betrug,oder? Ich prognostiziere für mich deshalb ein Kursziel von 0,70 cents.

 

Datum  Zeit: 19.06.12 09:01
EANS-News: Epigenomics AG gibt ein nicht exklusives Lizenzabkommen für Septin9 mit Companion DX Reference Lab bekannt
EANS-News: Epigenomics AG gibt ein nicht exklusives Lizenzabkommen für Septin9 mit Companion DX Reference Lab bekannt

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Berlin, Deutschland und Seattle, WA, USA, 19. Juni 2012 (euro adhoc) - Das Deutsch-Amerikanische Krebsdiagnostik-Unternehmen Epigenomics AG (Frankfurt Prime Standard: ECX) gab heute bekannt, dass es ein nicht exklusives Lizenzabkommen für seinen DNA-Methylierungs-Biomarker Septin9 mit Companion Dx Reference Lab ('Companion Dx'), ein führender Anbieter für pharmakogenomische Tests und therapiebegleitender Diagnostika bei Krebs, unterzeichnet hat. Im Rahmen dieser Vereinbarung erhält Companion Dx die Rechte für die Etablierung und Vermarktung eines blutbasierenden, laborentwickelten Tests (LDT) unter Verwendung von methyliertem Septin9 als Biomarker für die Erkennung von Darmkrebs. Epigenomics erhält zweistellige Royalty-Zahlungen auf Verkaufserlöse.

'Die Ergänzung unseres Angebots an Produkten für die Krebs-Diagnostik durch Septin9 wird es uns ermöglichen, den Markt für Krebstests in Texas noch effektiver zu bedienen. Darmkrebs ist die zweithäufigste Todesursache bei Krebserkrankungen in den USA. Wir glauben, dass die blutbasierte Methode zur Erkennung von Darmkrebs die Teilnahme an der Früherkennung der Patientenpopulation, die derzeit nicht die Richtlinien befolgt, steigern wird und dadurch mehr Menschenleben in Texas gerettet werden könnten', sagte Steve Blum, Vorstandsvorsitzender von Companion Dx.

'Basierend auf der zunehmenden Akzeptanz des Septin9-Tests durch unsere LDT-Lizenzpartner freuen wir uns, Companion Dx Lab als ein regional fokussiertes Labor in die Liste unserer Partner mit aufzunehmen, da wir ihre Fähigkeit anerkennen, weitere Teile der Bevölkerung, die nicht getestet werden, aber nach den geltenden Richtlinien getestet werden sollten, zu erreichen', sagte Noel Doheny, Vorstandsvorsitzender der US-Tochtergesellschaft der Epigenomics AG. 'Companion Dx teilt zudem unser Ziel, Tests zu entwickeln, die es Ärzten ermöglichen, die Heilungschancen ihrer Patienten durch präzise Erkennung von Darmkrebs zu verbessern und damit die steigenden Kosten im Zusammenhang mit Darmkrebs in den USA zu verringern. Mit dem heutigen Lizenzabkommen setzen wir unsere nicht exklusive Vermarktungsstrategie weiter fort, noch vor der Markteinführung eines FDA zugelassenen diagnostischen Produkts' erklärte Herr Doheny.

Das Abkommen mit Companion Dx ergänzt die LDT-Abkommen von Epigenomics mit Quest Diagnostics, ARUP Laboratories und Warnex Medical Laboratories in Nordamerika. Des Weiteren hat Abbott Molecular eine weltweite, nicht exklusive Lizenz zur Entwicklung und Vermarktung von (IVD-) Testkits, während Qiagen und Sysmex eine Option auf eine solche Lizenz erworben haben.

-Ende-

Kontakt Epigenomics AG

Antje Zeise | CIRO Manager IR/PR Epigenomics AG Tel +49 (0) 30 24345 386 pr@epigenomics.com www.epigenomics.com

Über Epigenomics

Die Epigenomics AG (www.epigenomics.de) ist ein Molekulardiagnostik-Unternehmen, das eine Pipeline eigener Produkte für Krebs entwickelt und vermarktet. Diese Produkte erlauben es Ärzten, Krebserkrankungen früher und genauer zu diagnostizieren, wodurch ein besserer Therapieerfolg für die Patienten ermöglicht wird. Epigenomics' Hauptprodukt ist der blutbasierter Test Epi proColon® für die Früherkennung von Darmkrebs. Der Test wird in Europa bereits vermarktet und befindet sich für den US-amerikanischen Markt in der Entwicklung. Die große Akzeptanz der Technologien und Produkte des Unternehmens bestätigt sich in einer Vielzahl von Partnerschaften mit führenden Unternehmen in der Diagnostikindustrie, darunter Abbott, QIAGEN, Sysmex und Quest Diagnostics. Epigenomics ist ein international aufgestelltes Unternehmen mit Standorten in Europa und den USA.

Über Companion Dx

Companion Dx Reference Lab, LLC ist ein molekulardiagnostisches Referenzlaboratorium und innovativ führend in personalisierter Medizin, die es Ärzten ermöglicht, maßgeschneiderte Arzneimittel basierend auf den individuellen genetischen Merkmalen ihrer Patienten anzubieten. Companion DX bietet eine Reihe an pharmakogenomischen Assays und therapiebegleitender Diagnostika bei Krebs unter Verwendung modernster Technologie an. Das Unternehmen befindet sich im 'Biotechnology Commercialization Center' an der Universität Texas im 'Houston Medical Center', dem größten medizinischen Komplex der Welt. Weitere Informationen finden Sie auf companiondxlab.com.

Epigenomics' rechtlicher Hinweis.

Diese Veröffentlichung enthält ausdrücklich oder implizit in die Zukunft gerichtete Aussagen, die die Epigenomics AG und deren Geschäftstätigkeit betreffen. Diese Aussagen beinhalten bestimmte bekannte und unbekannte Risiken, Unsicherheiten und andere Faktoren, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage und die Leistungen der Epigenomics AG wesentlich von den zukünftigen Ergebnissen oder Leistungen abweichen, die in solchen Aussagen explizit oder implizit zum Ausdruck gebracht wurden. Epigenomics macht diese Mitteilung zum Datum der heutigen Veröffentlichung und beabsichtigt nicht, die hierin enthaltenen, in die Zukunft gerichteten Aussagen aufgrund neuer Informationen oder künftiger Ereignisse bzw. aus anderweitigen Gründen zu aktualisieren.

Rückfragehinweis: Antje Zeise | CIRO

Manager IR/PR

Epigenomics AG

Tel: +49 30 24345 386

antje.zeise@epigenomics.com

Unternehmen: Epigenomics AG Kleine Präsidentenstraße 1 D-10178 Berlin Telefon: +49 30 24345-0 FAX: +49 30 24345-555 Email: ir@epigenomics.com WWW: http://www.epigenomics.com Branche: Biotechnologie ISIN: DE000A1K0516 Indizes: Prime All Share, Technology All Share Börsen: Freiverkehr: Berlin, München, Hamburg, Düsseldorf, Stuttgart, Regulierter Markt/Prime Standard: Frankfurt Sprache: Deutsch


Quelle: dpa-AFX  

...es läuft doch langsam an...  

4. Tag in Folge im PLUS!  

wen tesst gut ist  

wen ein mall umsaz rein kommt dan gibtt keine hallt merrrrrrrrrrr  

Überprüf mal Deine Rechtschreibung ! Beinahe 100% Fehlerquote. Wer soll denn Deiner Meinung trauen ?

 

 

Zulassung und den Ergebnissen der noch ausstehenden Studie...hopp oder top - dessen sollten sich hier alle klar sein.

Im Unterschied zu mancher Biotechfirma hat Epi wirklich nur noch einen Pfeil im Köcher und wenn der nicht trifft, gehen hier die Lichter aus und der Laden wird für wenig Geld z.Bsp. von Qiagen gekauft.

Ich bin hier shcon mehr als 3 Jahre investiert und mir ist auch aufgefallen, dass das Management sich die Zulassung  + Marktakzeptanz der Produkte vor 2-3 Jahren leichter vorgestellt hatte. 

Die Marktkapitalisierung ist von 80-100 Mio Euro auf 15 Mio Euro gefallen, der "Markt" hat das intrinsische Epigenomics-Risiko verstanden und das ist heute viel höher, als es vor 3 Jahren kommuniziert wurde.

Wie gesagt, Hopp oder Top - das zweite Halbjahr wird entscheidend sein!!

 

Epigenomics: Swiss Life übernimmt Diagnostik-Kosten

 

 

EANS-News: Epigenomics AG / Epigenomics AG gibt Finanzergebnisse des ersten Halbjahres 2012 bekannt und berichtet über operative Fortschritte



EANS-News: Epigenomics AG / Epigenomics AG gibt Finanzergebnisse des ersten Halbjahres 2012 bekannt und berichtet über operative Fortschritte


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Berlin (euro adhoc) - Berlin, Deutschland und Seattle, WA, USA, 08. August 2012 - Das deutsch-amerikanische Krebsdiagnostik-Unternehmen Epigenomics AG (Frankfurt Prime Standard: ECX) gab heute seine Finanzergebnisse für das erste Halbjahr und zweite Quartal zum 30. Juni 2012 bekannt.
http://www.finanznachrichten.de/...ber-operative-fortschritte-016.htm  

1) Die letzten Studienergebnisse fallen gut aus, d.h. erfüllen die Vorgaben der FDA und machen eine  Zulassung in den USA 2013 wahrscheinlich.Als Folge davon verdoppelt sich der Kurs in wenigen Tagen + Epi wird noch mal eine KE machen um die Finanzierung sicherzustellen. Epi berappelt sich und wird das erste erfolgreiche Molekulardiagnostikunternehmen in der Deutschland mit Schwerpuntk Krebsfrüherkennung. Anschliessend wird Epi von Qiagen für 60-70 Mio Euro aufgekauft.

2) Studienergbnisse  sind bzg. Sensitivität / Selektivität schlechter als der Vergleichstest. Dann dürfte der CEO folgendes sagen:"Wir sind vollkommen überrascht über die Ergebnisse der Studie, die nicht unserern Erwartungen entsprechen. Wir werden jetzt intern das weitere Vorgehen diskutieren und unsere Aktionäre zeitnah informeiren." Aktienkurs - 80 %  - pleite

 

also ich nehme Szenario eins! ;-)

 

Mein Bauchgefühl sagt mir, dass Epi das (jetzt) mal hinkriegt.

Nach den vielen Tests, die man schon durchgeführt hat, weiss Epio ganz genau,was sie machen müssen, um entweder die Sensitivität oder die Selektivität des Tests hoch zu halten!!

"adaptable to market requirements: high sensitivity or high specificity"

 

Der FIT Test hat eine Sensitivität von 70-82 % - das sollte Epi doch locker übertreffen denke ich...-) 

 

 

 

Hurrrra...,Pennystock wir kommen.....,und dann die große Insolvenz.....

 

Jetzt muss ja nur noch das vierte Modul eingereicht werden und der Zulassungsantrag sollte bis Jahresende abgeschlossen werden.
Was denkt ihr, wann kommt eine ev. KE? Vor der Entscheidung der FDA oder danach?
Eine KE dürfte den Kurs ja nochmals kräftig nach unten drücken.  

 

 

1 Euro, wenn die laufende Studie nichtz zum Erfolg führt - was ich aber nicht glaube.

Bei Erfolg, wird sich der Kurs verdopplen, verdreifachen und dann kommt die KE..:-) Die FDA Entscheidung sollte dann in H1 2013 kommen und dann sprudeln die Kassen über oder Epi wird gekauft. Selbst 50 Mio Euro zahlt jede Qiagen aus der Portokasse...:-))

 

  

 

hätte ich nie gedacht, dass wir hier mal vor der Wahl stehen:

Totalverlust oder auf niedrigem Niveau verdoppeln

Epigenomics hat das Ganze vor 2-3 Jahren völlig anders dargestellt und eingeschätzt. Schade, dass ich keine Präsentation mehr von damals habe, aber offensichtlich hatte man wenig Ahnung davon, wie man das Produkt wirklich in den Markt bringt. 

Mittelmässige Studienergbnisse und wenig Umsatz durch Selbstzahler in Europa haben das Bild verdüstert. Tschia, Epi hat den Markt bzw. Kunden falsch eingeschätzt. Man dachte wohl, dass jeder bereit wäre 100 Euro aus der eigenen Tasche zu zahlen für den Test....weit gefehlt. Zudem gibt es keine Werbung für das Produkt. Ich bezweifle sogar, dass viele Hausärzte davon wissen...

Man kann nur hoffen, dass die jetzige Studie erfolgreich ist ansonsten gehen hier die Lichter aus und die Reste werden von einem Konkurrenten wie Quagen übernommen. Und was lernt man daraus?

Gute Forschung allein macht noch kein erfolgreiches Unternehmen! Und ein  Bluttest für Darmkrebs ist eben auch kein iPhone, was jeder haben will und auch jeder intuitiv versteht.

 

 

Die Sicherung der zukünftigen Geschäftstätigkeit bleibt jedoch weiterhin ein äußert wichtiges strategisches Ziel für 2012. Die notwendigen Investitionen in künftige Aktivitäten vor Abschluss des FDA-Zulassungsantrags erfordern zusätzliche Finanzmittel zur Sicherung des laufenden Geschäftsbetriebs. Das Unternehmen prüft derzeit alle sich bietenden strategischen Optionen sorgfältig, einschließlich der Möglichkeit einer Kapitalmarkttransaktion.

 

 

Die Frage ist ob man mit einem Kauf nicht doch noch abwarten sollte.
Vielleicht reicht das Geld nicht mehr bis Jahresende?  

Kapitalerhöhung. ;)  

Epigenomics ist so weit gefallen, das man selbst im Falle positiver Studiendaten und einem direkten Kursplus von 100 % noch einsteigen kann...der Laden war mal mit 80 Mio Euro bewertet und steht jetzt mit 10 Mio Euro noch da, d.h.

1) positive Studiendaten abwarten

2) eine schlüssige Finanzierung für 2013/14 bis zum Break-even abwarten

 

Solange Epigenomics noch 8 Mio Euro / Jahr verbraucht steht hier noch ein größerer Kapitalbedarf an.

 

Epigenomics steht wirklich auf der Kante und Totalverlust / Insolvenz muss leider hier einkalkuliert werden. Man muss Epigenomics ganz klar wie ein Biotechunternehmen betrachten mit nur einem Produkt, kein Cash und alles wartet auf die finale Studie.

Und das Epi jetzt so schlecht dasteht hat das Management verschuldet. Ganmz ehrlich frage ich mich schon z.Bs. warum die alles entscheidende Studie von Epi jetzt mit 200 Patienten durchgeführt wird im Vergleich zu einer Standardmethode. Warum hat man denn die Riesenstudie mit 7000 Patienten vor 2 Jahren gemacht, wenn die nicht Zulassungsrelevant ist?

In jedem Fall hat sie viel Geld gekostet und keine Zzulassung gebracht - soviel steht fest.

 

 

 

  

 

 

 

Akuter Handlungsbedarf bzgl. Finanzierung sehe ich nicht:

Die Burnrate betrug 5,7 Mio Euro im ersten Halbjahr 2012 und dem standen Ende Juni noch 9,1 Mio euro an "Liquid assets" gegenüber -  das sollte also locker bis Q1 2013 reichen.

Aber ganz klar ist auch: Steigt der Aktienjkurs nicht mehr , und die Burnrate bliebt so hoch, dann muss Epi seine Aktienzahl mindestens mal verdoppeln um 2013 bis Mitte 2014 liquide zu bleiben.