Am 08.Mai 2015 gab EPI die Ergebnisse der ADMIT-Studie per Ad-hoc bekannt. Danach sollte es laut EPI bis 6 Wochen dauern bis alle erforderlichen Daten vorliegen, die dann zusammengefasst und überarbeitet der FDA übermittelt würden.
Am 28 Mai gab Dr Taapken bekannt: "Wir sind davon überzeugt, dass die Ergebnisse der ADMIT-Studie mit einer Teilnehmerrate von fast 100% für Epi proColon den Zulassungsantrag für unseren Test unterstützen werden. Wir haben diese Daten kürzlich bei der FDA eingereicht und werden die Ergebnisse in den nächsten Wochen mit der US-amerikanischen Zulassungsbehörde diskutieren.."
Demnach läuft die 180-Tage-Frist etwa Mitte November ab. Heißt somit....das bis Mitte November die tatsächlich am längsten annehmbare Frist für eine endgültige Entscheidung seitens der FDA ist !
Nochmals zur Anmerkung....muss aber nicht, kann genauso etwas früher kommen , vielleicht schon in wenigen Wochen oder Tagen !!
Immer zwischen den Zeilen lesen.... Taapken erklärt nur, das sich die FDA bis Mitte N o v e m b e r erklären muss... heißt nicht automatisch, das die FDA es nicht schon früher tut...!!
Kleiner Unterschied, oder ??
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