AEZS Transformation zum Big Player

 

Würd ich ja gern

per BM klären, bloß Userin Carvin wünscht ja keinen Kontakt!  

A Phase II Trial of AEZS-108 in Castration- and Taxane-Resistant Prostate Cancer.

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28668277

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Senologie - Zeitschrift für Mammadiagnostik und -therapie 2017; 14(02)

Die Hemmung der aeroben Glykolyse verstärkt die antitumorale Wirkung von Zoptarelin-Doxorubicin (AEZS-108, AN-152) beim Mammakarzinom

Durch Behandlung der Mammakarzinomzellen mit Zoptarelin-Doxorubicin in Kombination mit 2DG konnte die Viabilität signifikant stärker reduziert werden, als durch die jeweiligen Einzelbehandlungen.

https://www.thieme-connect.de/products/ejournals/...55/s-0037-1602476

Der Ansatz für eine Neuauflage! :-)))))

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AEZS-108, sprich unser Zoptrex wird wenigstens noch zur Forschung benutzt.

http://a-443654.com/tag/aezs-108/

http://p38-mapk-inhibitors.com/?p=2074

http://acancerjourney.info/index.php/category/calcium-channels/

AEZS-108 10mg      ?855.00

 http://www.adooq.com/aezs-108.html

 

Der Ansatz für eine Neuauflage!

Das sollte der Text sein!

Zusammenfassung:

Die Behandlung der Mammakarzinomzellen mit Zoptarelin-Doxorubicin in Kombination mit 2DG zeigt eine signifikant bessere antitumorale Wirkung im Vergleich zur Einzelbehandlung mit Zoptarelin-Doxorubicin oder 2DG. Jetzt muss die Kombinationstherapie im in vivo-Mausmodell überprüft werden. Bei positivem Ausgang dieser Experimente wären die Grundlagen für eine innovative, doppelt-zielgerichtete Therapie gelegt.

 

es beweist, dass mit Zop gearbeitet wird, sicherlich auch in verschiedenen anderen Programmen.
Es zeigt aber auch, wie wichtig die Aussage von Ward ist die Werthaltigkeit der AG im Rahmen des Direktoriums zu analysieren und Entscheidungen daraus für die zukünftige Strategie zu ziehen.
Das braucht Zeit und wir haben seit zwei Monaten keine relevanten Infos der AG.
Unabhängig von der Mac Entscheidung bis Dez. wird es dazu Infos/Zwischeninfos geben, bestimmt vor Ende Dez. Uns bleibt also nur übrig zu warten und zu hoffen.
Ich werde doch noch bei 1,5-1,6? den Rücksetzer nutzen um nachzulegen, zumindestens  ein wenig mit einer Tradingpos.  

Fach-Journalisten, Threads eröffnen, und dann, wenn es nicht sooooooo

läuft sich fern halten.

 

Den Chart kann doch wohl jeder sehen!  

abgelockt und abgezockt...tzzz oder was ?  

Es geht mir eigentlich um die Einschätzung der Auswertung eines englischen Zock-Biotechwertes. Aus sekundären Quellen will ich einmal meinen Kenntnisstand zum Verlauf der Auswertung einer doppelt blinden Studie kommentieren:

Doppelt Blind bedeutet, weder der "Abfüller" noch der verabreichende Arzt wissen, welcher Patient das Mittel bekommt bzw. Placebo oder Standard of care etc. Es werden sogar die Konsistenzen usw. angepasst, damit man es  nicht so einfach erkennen kann. Die Studie läuft (in England Abschluss in der nächsten Woche, da dann der Patient, der im Dezember die letzte Medikation bekommen hat ausgewertet wird). Das Unternehmen hat ein drittes Unternehmen mit der Auswertung beauftragt, damit jetzt schon einmal Daten gesammelt werden und alles schnell ausgewertet werden kann. Die Daten werden in der nächsten Woche gesperrt, damit keine Änderungen mehr vorgenommen werden können. Ich denke, es erfolgt dann die Auswertung ohne zu wissen, welcher Studiengruppe welche Daten gehören. Die Daten sind ausgewertet, d. h. es wurden Kriterien gebildet und die Daten zugeordnet. Zum Schluss erfolgt dann die Entblindung. Ein Knopfdruck und das Programm sortiert zu und man hat ziemlich schnell die Ergebnisse.

Ist das so? Vielleicht wissen Andi, Boreas oder andere etwas dazu! Oder jemand hat eine Quelle dazu!

Jetzt der Bezug zu Aeterna: Sollte der Ablauf wie oben geschildert sein, dann stinkt es tatsächlich zum Himmel. Dann müßten Dodd und Theodore vor letzlicher Entblindung anhand der OS Daten, die ja auch ohne Entblindung/Zuordnung vorlagen, gewußt haben, das niemals die geforderten 15 Monate Overall Survival statistisch erreicht werden konnten (Anforderung an Zoptarelin)!!! Dann noch die Studienzentren in Ländern, wo man es vielleicht nicht so genau nimmt. Das hat aber alles nichts zu tun mit dem jetzigen CEO.

Mir geht es vornehmlich um den Prozessablauf beim Studienabschluss und der Entblindung. Ich will verstehen, wie es abläuft. Über jeden Hinweis wäre ich dankbar!  

Dies hier zur Erklärung

https://swissethics.ch/doc/swissethics/...atur/Kleist_P_rand_2006.pdf


habe selbst schon solche Studien durchgeführt. Aber die Entblindung sollte natürlich am Schluss durchgeführt werden um die Gleichheit zu gewährleisten.
Dies schützt jedoch nicht vor Betrug.
Wenn jemand betrügen will, kann er die Daten natürlich mit Hilfe des begleitenden Informatikers sicherlich ohne Probleme vorher einsehen.  

kann dir keinen Stern mehr geben ...  

unter Medizinern gibt es nicht umsonst den Spruch : traue keiner Studie die du nicht selbst gefälscht hast......
Soll nicht unbedingt heißen das nur betrogen wird. Doch wird natürlich viel zurechtgelegt. Solange die Studie keine kommerziellen Zwecke erfüllen muss, kann man ja wohl davon ausgehen das die Ergebnisse ,bei einer patientenbezogenen Studie, ordnungsmäßig ausgewertet werden.immerhin geht es hier um Menschenleben.
Im Falle von Aeterna bin ich mir allerdings sicher, das hier betrogen wurde. Dodd und Konsorten traue ich nicht über den Weg, denen sind die Patienten egal. Die haben Ihre OS Daten mit Sicherheit vorher eingesehen.
Wie Boreas schon ausführlich dargelegt hat, stimmt das Ergebnis der Vorigen Studiendaten plötzlich nicht mehr mit der Phase 3 überein.
Und da es um viel Geld geht/ging, möchte ich nicht wissen was die Jungs hinter den Kulissen abgezogen haben. Besser man weiß es nicht, sonst verliert man wahrscheinlich den Glauben an das Gute im Menschen....--
 

Wow hätte niemals gedacht, dass hier nochmal so stark Abverkauf wird. Hat jmd ne Idee weshalb? Nach dem Lizenzvertrag ist die Ausgangslage doch wirklich eine andere. Ich werde jetzt abwarten und Tee trinken. Vielleicht sogar nachlegen falls es noch etwas weiter runter geht. Verrückte Welt... Würde mich über fundamental orientierte Gedanken sehr freuen, mit charttechnik kann ich nix anfangen;)  

AEZS Transformation zum Big Player  

EP-100 ist das erste in einer neuen Klasse von zielgerichteten Antikrebs-Therapeutika. Es ist ein Membran-disrupting Peptid, das entworfen ist, um Krebszellen zu suchen und zu zerstören, die LHRH-Rezeptoren auf ihren Oberflächen überexprimieren. LHRH-Rezeptoren werden in einer Vielzahl von Krebsarten einschließlich Eierstock-, Brust-, Prostata-, Pankreas- und Endometriumkrebs überexprimiert. In einer klinischen Phase-II-Studie an Patientinnen mit Ovarialkarzinom, die eine Resistenz gegen Paclitaxel (Taxol®) entwickelt hatten, sensibilisierte EP-100 den Krebs erneut gegen die tumorhemmende Wirkung von Paclitaxel, einem Mittel zur Behandlung von Eierstöcken Krebs. Jüngste präklinische Studien zeigten, dass EP-100 synergistisch in der breiten Verstärkung der Zytotoxizität eines führenden PARP-Inhibitors war, sogar in Ovarialkrebs-Zelllinien, die mehrfach arzneimittelresistent sind. Basierend auf diesen vielversprechenden Daten ging Esperance eine strategische Allianz mit MD Anderson Cancer Center ein, um die klinische Entwicklung von EP-100 bei Eierstockkrebs und Brustkrebs zu beschleunigen.

https://www.prnewswire.com/news-releases/...ic-advisor-300696594.html

Bei der richtigen Patientenpopulation sollte Zopt seine Wirkung zeigen.

Alles auf eine Karte gesetzt und verloren. Eine Studie mit Dox oder Multi-resistenten Patienten sollte es zeigen.

 

Hat scheinbar vergangene Woche doch nicht über Mac entschieden, obwohl es auf der Agenda stand. Oder übersehe ich etwas?  

 

ziemlich akribisch recherchiert und gepostet, ab wann darüber entschieden werden kann.
So viele Wenn und Abers das es auch November werden kann...  

hier manchem der letzte Geduldsfaden reißt ist aber auch mehr als verständlich......zieht sich alles wie Kaugummi .  

stand es zumindest auf S. 14 unter 3.2.6. macimorelin - EMEA/H/C/004660

Quelle: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/...Agenda/2018/09/WC500255488.pdf

 

Zeit wird es allemal..!  

Da hast du aber tief gegraben! Supi ! :-)  

The most prominent conjugate AEZS-108 (ZoptrexTM, previously AN-152) consists of a GnRH-I-[6d-Lys] targeting moiety and the antitumor agent doxorubicin (Dox), which was conjugated to the side chain of the 6d-Lys through an ester bond by insertion of a glutaryl spacer. It has been demonstrated that AEZS-108 internalizes selectively in GnRH-R expressing cells followed by an intracellular release of the drug by tumor-specific carboxylesterases [20]. Thus, the antitumor effect of AEZS-108 was intensively studied in vitro and in vivo revealing a significant tumor growth inhibition and regression of several tumor types in vivo [17,23,24,25]. Due to the positive results, preclinical studies and clinical trials were performed up to phase III. Unfortunately, AEZS-108 could not achieve its primary endpoint in clinical phase III studies on endometrial cancer, which was caused by the lack of a significant difference in the median period of overall survival of patients treated with Zoptrex? as compared to patients treated with doxorubicin [26]. The main reason for this might be the poor enzymatic stability of the conjugate in circulation. It has been shown that the ester bond can be hydrolyzed rapidly by carboxylesterases in presence of mouse (t1/2 = 19 min) and human serum (t1/2 = 126 min) [27]. Taking this into account, drug-linkers with higher enzymatic stability under physiological conditions might help to overcome this weakness and ensure antitumor activity without toxic side effects. A variety of linkage systems like ester, hydrazone, oxime or amide bond have been developed to link anthracyclines like Dox or daunorubicin (Dau) to GnRH-based targeting moieties [28,29,30]. Hereby, the oxime linked drug conjugates revealed the highest chemical and enzymatical stability [30].

https://www.mdpi.com/1999-4923/10/4/223/htm

 

das hiesse ja, das man Zoptarelin in Verbindung mit einer enzymatisch stabileren Verbindung tatsächlich stabiler an das eigentliche Ziel, den Tumor, bringt !!
Das Wirkstoffkonjugat mit Oxim wäre dann sozusagen der Transmitter und Stabilisator.

Danke Centi für diese Studie !! Super recherchiert........

Das wäre ja echt ein Klopper, wenn die das jetzt plötzlich aus der Tasche zaubern.
Wäre es dann möglich die Phase 3 Studie neu aufzurollen mit exakt dieser Variante :
Dox -resistente Zellen mit genau dieser Oxim /zoptrex  Kombination als Vergleich gegen herkömmliche Therapie ??
Das müsste doch dann klappen ?
 

Das vorhin komplett durchgelesen.....jetzt wird mir erst bewusst, warum Du nicht locker lässt, was das Thema angeht.
Das wäre tatsächlich der Volltreffer !!!
Und diese Therapie würde wirklich allen leidgeplagten Krebspatienten eine neue Hoffnung geben.
Außerdem erschließt sich ganz nebenbei ein Milliardenmarkt :)
Damit wäre Aeterna tatsächlich der große Coup gelungen !!!