Xechem erhält Waisenmedikamentenkennzeichnung vom FDA für sein antisickling Medikament 5-HMF
Dienstags-, Juni06, 2006, 06:30 a.m.
Neue BRUNSWICK, N.J., Jun 06, 2006 (Geschäftsleitung) - Xechem international, Inc. (OTC 2B: XKEM) Xechem
international kündigte heute an, daß es Waise empfangen hat, zu betäuben
Kennzeichnung von der US-Nahrung und zu betäuben Verwaltung (FDA), Büro
von Waise schliff Produkte Entwicklung für die five-membered
heterocyclic antisickling Zusammensetzung, die als 5-HMF für die Behandlung
von Patienten gekannt ist und an Sichelzellenkrankheit (SCD) leidet.
Forschung führte von Dr. Donald Abraham von Virginia Commonwealth, das die
Universität (VCU) 5-HMF gezeigt hat, um "der am besten potentielle
antisickling Agent in 30 Jahren der Sichelzellenforschung" zu sein, führte durch
seine Gruppe aus. 5-HMF ist nicht nur ein natürliches Produkt mit sehr wenig, wenn
irgendwelche, Toxizität, aber es eine hohe Neigung zu Sichelzellenhämoglobin haben.
Es ist auch in genetisch modifizierten Mäusen sehr aktiv, wie von Dr.
Toshio Asakura, Direktor und seinen Kollegen an der NIH-NHLBI Sichel
gezeigt, Zellenkrankheitsreferenzlabor am Krankenhaus von
Philadelphia, Universität von Pennsylvanien der Kinder.
Entsprechend Xechems Vorsitzendem und Vorstandsvorsitzendem, Dr. Ramesh Pandey "wir sind
, das mit der Entscheidung des FDAs, die Waisenmedikamentenkennzeichnung gewährt, zufrieden ist, zu
5-HMF. Dies plaziert Xechem in eine einzigartige Position, wo die Gesellschaft wird,
haben zwei Medikamente in der Rohrleitung für das Behandeln von Patienten mit Sichelzelle
Krankheit. 5-HMF ist eine neue Art des Medikaments, das ausdrücklich mit
intracellular Hämoglobin interagiert, ohne mit anderen Eiweißen in
zu interagieren, der Körper. Heute gibt es keine ungiftigen Medikamente, die auf dem Markt
verfügbar sind, SCD zu behandeln. Wir setzen aktiv unser erstes Medikament
(NICOSAN (TM)) in der Hoffnung fort, es zum nigerianischen Markt
zu bringen, sofort nigerianischer rechtlicher Genehmigung folgend. Wir sind auch
und bereiten die Investigational neue Medikamenten- (IND) Bewerbung für 5-HMF in den kommenden Monaten für
Gehorsam gegenüber dem FDA vor ".
Über Waisenmedikamentenkennzeichnung
Waisenmedikamentenstatus berechtigt eine Gesellschaft zu verschiedenen Anreizen
einschließlich des Verzichts auf regulierenden Ablagegebühren, Zugang zu potentiellem
gewähren und finanzieren für Nicht-kalte und kalte Forschung, um
zu generieren, erforderte Daten dafür, Einverständnis- und sieben Jahre zu vermarkten,
exclusivity für ein bestimmtes Medikament zu vermarkten, sobald vom FDA gebilligt. (verwaisen
Krankheiten werden im allgemeinen als jene definiert, die weniger als 200.000
Leute in den US belasten).
Über Sichelzellenkrankheit
Sichelzellenkrankheit ist eine von einer
Abnormität im Hämoglobinmolekül verursachte ererbte Blutstörung. Patienten mit dieser Krankheit, die
oft steif, anormal produzieren, formten rote Blutzellen, durch die
manchmal nicht reichlich fließen, Blutgefäße. Dies kann Holzschuhe in den
Schiffen schaffen, welche wiederum läßt sich vom Fluß von normalem Hämoglobin und
Sauerstoff zu Teilen des Körpers schneiden und kann schwerwiegende schmerzhafte Angriffe,
Schaden an verschiedenen Organen und verkürzte Lebensspanne verursachen. In den US dort sind
etwa 70-80,000 Patienten, die mit Sichelzelle leiden,
Krankheit, von der viele mehrere
Zeiten unvorhersehbare schmerzhafte Krisen ein einige Stunden zu einer Woche dauernden oder mehr Jahr erleiden. In Nigeria haben mehr
als 4 Millionen Personen die Krankheit. Weltweit wird es geglaubt, daß etwa 12
Million an dieser Krankheit leiden.
Über Xechem
Xechem international, Inc. ist eine Entwicklungsstufe
biopharmaceutical Gesellschaft, der Fokus und die Ressourcen, die gegenwärtig
sind und in erster Linie auf die Entwicklung und kommerzielle Einführung
of NICOSAN (TM) gerichtet werden um ((TM) als HEMOXIN in den Vereinigten Staaten und
Europa vermarktet zu werden), das, welche Wirksamkeit in der Prophylaxenverwaltung von
Sichelzellenkrankheit (SCD) gezeigt hat. Zusätzlich zu NICOSAN (TM) und 5-HMF arbeitet
Xechem auch an anticancer, antiviral (die AIDS einschließen),
antifungal, Malariamittel und antibacterial Produkten aus natürlichen
Quellen einschließlich microbials und Meeresorganismen. Xechems Auftrag ist
, um Entlastung zu den Millionen von Leuten zu bringen, die an diesen
Krankheiten leiden. Sein Fokus ist auf der Entwicklung von phyto Pharmaka
(natürliche Kräutermedikamente) und andere Eigentumstechnologien,
einschließend, jene verwendeten bei der Behandlung von Waisenkrankheiten.
Vorwärts aussehende Erklärungen
Diese Pressemitteilung enthält sicher weiterleiten an aussehende Erklärungen
innerhalb der von Abschnitt 27 A von der Sicherheitstat von 1933 bedeutend, da
änderte, und Abschnitts 21 E von der Sicherheits- und Tauschtat von 1934.
als geändert, welche sind beabsichtigt, von geschaffenen sicheren Häfen bedeckt zu werden,
hiermit. Solche vordere aussehende Erklärungen schließen bekannte und unbekannte
Risiken und Ungewißheiten ein.
|
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
8
| 8
Thread abonnieren
ETF-Sparplan