BBB-Beteiligung Cidara Therapeutics

Zahlen für Q2/21

• Umsatz 33 Mio. $ (Kollaborationszahlung Janssen, siehe #82)
  
• Gewinn 9 Mio. $
  
• Cash 53 Mio. $
  
• MK 79 Mio. $
  

"We continue to anticipate filing an IND for our lead influenza candidate, CD388, by the end of 2021. Moreover, enrollment is progressing in both of our ongoing Phase 3 studies for rezafungin, and we continue to expect the availability of top-line data from the ReSTORE Phase 3 trial by year-end.?

https://ir.cidara.com/news-releases/...nd-reports-second-quarter-2021

Offering im Anmarsch?

Die Aktie von Cidara geht schonmal vorsorglich auf Tauchstation...

https://ir.cidara.com/news-releases/...commencement-concurrent-public

Zahlen für Q3/21

• Umsatz 7 Mio. $ 
• Verlust 18 Mio. $
• Cash 40 Mio. $ (+ 38 Mio. $ Offering im Oktober / 15 Mio. neue Aktien zu je 1,55$)
• MK 106 Mio. $

"Looking ahead, we expect to report top-line data from the ReSTORE Phase 3 trial by year end"

https://ir.cidara.com/news-releases/...and-reports-third-quarter-2021

Spekulative Aktie mit einem kurzfristigen Katalysator. Heißes Eisen.

Phase3 ReSTORE Studiendaten von Rezafungin

Mitte 2022 plant Cidara den Zulassungsantrag bei der FDA einzureichen

https://ir.cidara.com/news-releases/...arma-announce-positive-topline

Zahlen für Q4/21

• Umsatz 7 Mio. $
  
• Verlust 17 Mio. $
  
• Cash 62 Mio. $
  
• MK 45 Mio. $
  

" we expect will form the basis of a New Drug Application (NDA) filing with the U.S. Food and Drug Administration (FDA) and other regulators outside of the U.S. in mid-2022.?

-  Raised $38.5 million in equity sales: In October 2021, Cidara sold and issued 17,064,511 shares of its common stock and 744,194 shares of its Series X Convertible Preferred stock in two concurrent but separate underwritten public offerings

https://ir.cidara.com/news-releases/...corporate-update-and-reports-1

Zahlen für Q1/22

• Umsatz 7,1 Mio. $
  
• Verlust 18,3 Mio. $
  
• Cash 38 Mio. $
  
• MK 34 Mio. $
  

https://ir.cidara.com/news-releases/...orate-update-and-reports-first

Cash für 2 Quartale. Sehen wir hier einen (Übernahme-) Deal, oder wird CTDX sich mit Offerings frisches Kapital beschaffen müssen?

Cidara reicht den Zulassungsntrag (NDA) für Rezafungin ein

• und gibt Lizenzvereinbarung mit Melinta Therapeutics für die Vermarktung von Rezafungin in den USA bekannt
  
  
• Cidara erhält eine Vorauszahlung in Höhe von 30 Millionen US-Dollar
  

https://ir.cidara.com/news-releases/...zafungin-and-announces-license

• vorrangige Prüfung des Zulassungsantrags für ein neues Medikament (Rezafungin) zur Behandlung von Candidämie und invasiver Candidiasis
  
• PDUFA 22. März 2023
  

https://www.cidara.com/news/...f-candidemia-and-invasive-candidiasis/

Zahlen für Q2/22

• Umsatz 6,2 Mio. $
  
• Verlust 13,1 Mio. $
  
• Cash 25 Mio. $
  
• MK 44 Mio. $
  

https://www.cidara.com/news/...second-quarter-2022-financial-results/

Mit den 30 Mio. $ Vorauszahlung von Melinta, hat Cidara seine Cashreichweite auf ca. 4 Quartale verlängert. Damit sollten die finanziellen Mittel bis zum PDUFA Termin in Q1/23 abgedeckt sein.

CDTX erhält Meilensteinzahlung in Höhe von 11,1 Mio. $ von Mundipharma

https://www.cidara.com/news/...on-milestone-payment-from-mundipharma/

Nochmal 11 Mio. $ obendrauf, da dürfte das Chancen-Risiko-Verhältnis meiner Meinung nach aktuell mindestens ausgeglichen sein.

Zahlen für Q3/22

• Kollaborationsumsatz 41 Mio. $
  
• Gewinn 12 Mio. $
  
• Cash 53 Mio. $
  
• MK 34 Mio. $
  

"The FDA has assigned a Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) target action date of March 22, 2023, enabled by rezafungin?s designation as a Qualified Infectious Disease Product (QIDP) and has indicated that it is currently planning to hold an advisory committee meeting to discuss the application."

https://www.cidara.com/news/...-third-quarter-2022-financial-results/

positives Abstimmungsergebnis des Expertengremiums

• 14 zu 1 (Nutzen-Risiko)
  
• damit sind die Zulassungs-Chancen deutlich gestiegen
• PDUFA Termin ist der 22. März 2023

https://www.fiercebiotech.com/biotech/...port-despite-antifungal-data