(Bloomberg) -- Royal Philips NV ruft eines seiner älteren medizinischen Scangeräte zurück, nachdem eine Kundenbeschwerde mögliche Komponentenausfälle ans Licht gebracht hat.
Das nukleare Bildgebungssystem des Herstellers SPECT BrightView könnte unter bestimmten Umständen einen Bleiscrew-Ausfall erleben, sagte Philips am Mittwoch. Das Unternehmen schickte im Dezember eine Sicherheitsmitteilung zum Feld an Kunden, nachdem es eine einzige Beschwerde erhalten hatte. Es gab keine Berichte über Verletzungen oder schwere Schäden und Philips hat das Produkt seit einem Jahrzehnt nicht mehr hergestellt oder verkauft.
Die Warnung trägt zu den Problemen bei Philips bei, nach einem kürzlichen Rückruf eines MRT-Geräts und langjähriger Probleme mit seinen Schlaftherapieprodukten. Das Unternehmen ruft seit mehr als zwei Jahren Schlafapnoe-Beatmungsgeräte wegen gesundheitlicher Bedenken im Zusammenhang mit dem zerfallenden Lärm-dampen Schaum zurück. Letzten Monat gab das Unternehmen bekannt, dass es den Verkauf der Produkte in den USA aussetzt.
Die US Food and Drug Administration stufte die Warnung als eine Klasse I-Erinnerung ein, die die ernsteste Art der Behörde. ?Wenn der Detektor unterhalb des Zentrums der Gantry positioniert ist, besteht das Potenzial für Abrieb, Prellung, Platzwunde und/oder Fraktur der unteren Gliedmaßen des Patienten sowie eine Unterbrechung des normalen Systembetriebs?, sagte die FDA in ihrer Mitteilung.
Während Philips 2014 die Produktion und den Verkauf des SPECT BrightView-Produkts eingestellt hat, bleiben rund 1.000 Systeme auf dem Markt. Das Unternehmen kontaktiert Kunden wegen einer Inspektion, um bei Bedarf zusätzliche Sicherheitsmaßnahmen umzusetzen. Er sagte, die finanziellen Auswirkungen der Mitteilung seien vernachlässigbar.
"Wir haben unsere Bemühungen intensiviert, die Patientensicherheit und -qualität im gesamten Unternehmen zu stärken?, sagte Steve C de Baca, der leitender Patientensicherheits- und Qualitätsbeauftragte des Unternehmens.
Seit 10 Jahren nix mehr davon verkauft und jetzt: Reklamationen !!! Na klar, wir sind ja in Amerika ! Sollen doch diese alten Geräte durch neue ersetzen und gut ist...
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